documente, instrucțiuni, materiale ⚒
Instrucțiuni, descrieri de produs și reguli de utilizare. Producătorii includ broșuri cu instrucțiuni de utilizare în cutie. Instrucțiunea conține o descriere a părților produsului și, dacă este necesar, o secvență de asamblare și recomandări pentru configurarea, utilizarea și întreținerea acestuia. Instrucțiunile sunt furnizate cu ilustrații, diagrame, desene. De asemenea, în instrucțiunile de utilizare, se acordă o atenție deosebită regulilor de siguranță!
ISONIAZID soluție injectabilă 10% (soluție ISONIAZID pentru preparate injectabile 10%) Descriere și INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA MEDICAMENTULUI, contraindicații și posibile efecte secundare la utilizare.
Codul ATX: J04AC01
Titularul certificatului de înregistrare:
DALHIMFARM, OJSC
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Soluție pentru administrare intravenoasă și / m
5 ml - fiole (5) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
5 ml - fiole (5) - ambalaje de contur celular (2) - ambalaje din carton.
5 ml - fiole (10) - ambalaje din carton.
Număr de înregistrare:
d / in / in și / m administrare 500 mg / 5 ml: amp. 5 sau 10 bucăți. - 84/329/4, 27.03.84
DESCRIEREA COMPONENTELOR ACTIVE A PREPARATULUI SOLUȚIE DE ISONIASID PENTRU INJECȚIUNI 10%.
Acțiune farmacologică
Medicamentul anti-tuberculoză al seriei. Are un efect bactericid. Isoniazidul este activ împotriva Mycobacterium tuberculosis extracelulare și intracelulare, în special în ceea ce privește divizarea activă. Mecanismul exact al acțiunii sale nu este cunoscut. Se presupune că este asociată cu suprimarea sintezei acizilor micoli care fac parte din peretele celular al micobacteriilor.
Farmacocinetica
După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul digestiv. Când este luat împreună cu alimente, absorbția și biodisponibilitatea scad. Distribuită pe larg în toate țesuturile și fluidele corporale. Legarea la proteinele plasmatice este foarte scăzută (0-10%). Metabolizat în ficat. Se excretă în urină, o cantitate mică - cu fecale.
Tratamentul tuturor formelor de tuberculoză activă, meningita tuberculoasă (ca parte a terapiei combinate). Prevenirea tuberculozei la persoanele aflate în contact strâns cu pacienții cu tuberculoză; la persoanele cu reacție cutanată pozitivă (mai mult de 5 mm) pe tuberculină și date cu raze X care indică tuberculoză non-progresivă; la copiii mai mici de 4 ani, cu o reacție pozitivă la tuberculină (mai mult de 10 mm) și un risc crescut de diseminare.
Schema de dozare
Doza este stabilită individual, în funcție de natura și forma bolii.
În adulți și adolescenți - 300 mg 1 dată / zi. sau 15 mg / kg / zi. De 2-3 ori pe săptămână (determinată de schema de tratament), copii - 10-20 mg / kg de 1 zi / zi. sau 20-40 mg / kg de 2-3 ori pe săptămână (determinat de schema de tratament).
În adulți / adulți și adolescenți se introduc 5 mg / kg de 1 zi / zi. sau 15 mg / kg de 2-3 ori pe săptămână, copii - 10-20 mg / kg de 1 zi / zi. sau 20-40 mg / kg de 2-3 ori pe săptămână.
Durata tratamentului este determinată individual.
Intracavvercoza se administrează în doză zilnică de 10-15 mg / kg. La inhalări - 5-10 mg / kg / zi. în 1-2 recepții.
Cantitatea maximă zilnică pentru adulți cu orală și / sau inducție este de 300 mg.
Efect secundar
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli; rareori - psihoză, euforie, tulburări de somn, nevrită periferică.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, hepatită indusă de medicamente.
Din sistemul cardiovascular: durere în inimă.
Din partea sistemului endocrin: foarte rar - ginecomastia la bărbați, menoragia la femei.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Contraindicații
Epilepsia, crizele convulsive și poliomielita în istorie, afectarea funcției hepatice și / sau renale, ateroscleroza.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea posibilă a isoniazidului în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Isoniazidul penetrează bariera placentară, excretată în laptele matern.
Instrucțiuni speciale
Nu este recomandat izoniazid la o doză mai mare de 10 mg / kg cu insuficiență severă cardiorespiratory și / sau hipertensiune, boli cardiace coronariene, ateroscleroza diseminate, boli ale sistemului nervos, astmul bronșic, psoriazis, eczeme exacerbare, mixedem.
Pentru a evita dezvoltarea rapidă a rezistenței Mycobacterium tuberculosis, izoniazida este utilizată în asociere cu alte medicamente anti-tuberculoză.
După injectare, pacientul trebuie să respecte perioada de odihnă de 1-1,5 ore.
Pentru a reduce efectele secundare asociate cu piridoxina prescrisă de isoniazid (în interiorul sau / m) sau acidul glutamic (în interior) sau tiamina (IM).
Trebuie remarcat faptul că isoniazidul este metabolizat în ficat prin acetilarea la metaboliți inactivi. Gradul de acetilare este determinat de factorii genetici. Datorită diferitelor grade de metabolizare a izoniazida este recomandabil să se determine rata de inactivare a conținutului de substanță activă în sânge și urină. La pacienții cu inactivare rapidă, isoniazidul este utilizat în doze mai mari.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul utilizării concomitente cu rifampicină, riscul de hepatotoxicitate crește (în special la pacienții cu insuficiență hepatică).
La administrarea simultană cu paracetamol, riscul apariției unei reacții hepatotoxice crește, deoarece: isoniazidul induce citocromul P450, ceea ce duce la o creștere a conținutului de metaboliți toxici ai paracetamolului.
În cazul utilizării concomitente a isoniazidului cu carbamazepină sau fenitoină, metabolismul acestuia este suprimat, ceea ce conduce la o creștere a concentrațiilor plasmatice în sânge și la creșterea efectului toxic.