Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg
Excipienți: dispersie 30% copolimer acid metacrilic-etacrilat (1: 1), celuloză microcristalină, dibutil sebacat, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Capsula: azorubin, vopsea Albastru brevet V (albastru brevet V), gelatină.
DESCRIERE
Capsule din gelatină tare №1. Corp și capac: albastru închis, transparent.
Conținutul capsulelor: micropelule aproape albe.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Tamsulosin selectiv și blochează receptorii postsinaptici-competitivitate A1a adrenergici situate în mușchiul neted al prostatei, vezicii urinare si uretrei prostatice, precum și receptorii a1D-adrenergici situate în corpul principal, vezica urinara. Acest lucru duce la o reducere a tonusului musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și a uretrei prostatice și îmbunătățirea funcției detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și de iritație asociate cu hiperplazie benignă de prostată. De obicei, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni de la începerea medicamentului, deși la unii pacienți scăderea simptomelor este observată după prima doză.
Abilitatea tamsulosinei de a acționa asupra receptorilor A1-adrenergici este de 20 de ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu a-adrenoreceptorii 1B, care sunt localizați în mușchiul neted al vaselor. Datorită acestei selectivități ridicate, medicamentul nu determină o scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice (BP) la ambii pacienți cu hipertensiune arterială și la pacienții cu BP inițial normal.
Farmacocinetica. aspirație
După ingerare, tamsulosinul este absorbit rapid și aproape complet din tractul digestiv. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. După o doză unică de medicament în interiorul unei doze de 400 μg de substanță activă Cmax din plasmă, se obține după 6 ore.
distribuire
În starea de echilibru (după 5 zile de doze de curs) valorile Cmax (substanța activă din plasma sangvină cu 60-70% mai mare decât Cmax după o singură doză de legare de proteinele plasmatice a medicamentului. - 99% Tamsulosin are o ușoară volum de distribuție (aproximativ 0,2 l /. kg).
metabolism
Tamsulosinul nu este expus la efectul "primului pasaj" și este biotransformat lent în ficat prin formarea de metaboliți farmacologic activi care păstrează selectivitatea ridicată pentru receptorii 1A-adrenergici. Majoritatea substanței active este prezentă în sânge în formă neschimbată.
reproducere
Tamsulosinul este excretat prin rinichi, 9% din doză este excretată nemodificată.
Tamsulosin T1 / 2 cu o singură admisie - 10 ore, după un aport repetat de -13 ore, timpul de înjumătățire final este de 22 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Dozare și administrare:
Medicamentul este prescris 400 μg (1 capsulă) pe zi.
Capsulele sunt luate după prima masă, cu multă apă. Nu este recomandat să mestecați capsula.
Caracteristicile aplicației:
Tamsulosinul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu predispoziție la hipotensiunea arterială ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeli, slăbiciune), pacientul trebuie să fie așezat sau așezat.
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să verificați diagnosticul.
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită concentrarea și viteza sporită a reacțiilor psihomotorii.
Efecte secundare:
Rar este o durere de cap. amețeli. astenie, tulburări de somn (somnolență sau insomnie), ejaculare retrogradă, scăderea libidoului, dureri de spate, rinită, greață. vărsături. constipație sau diaree.
În cazuri izolate - hipotensiune ortostatică, tahicardie. palpitații, durere în piept.
În cazuri foarte rare - reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată, mâncărime, angioedem).
Interacțiunea cu alte medicamente:
Cimetidina crește concentrația plasmatică, furosemidul - reduce (fără semnificație clinică semnificativă). Diclofenacul și anticoagulanții indirecți măresc ușor rata de excreție a tamsulosinului.
Utilizarea simultană a tamsulosinului cu alți adrenobloceri alfa1 poate duce la o creștere pronunțată a efectului hipotensiv.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu prudență: insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei scăzut sub 10 ml / min), hipotensiune arterială (incluzând ortostatică), insuficiență hepatică severă.
supradozaj:
Nu au existat cazuri de supradozaj de droguri acute.
Simptome: este teoretic posibil apariția hipotensiunii acute.
Tratament: efectuați terapia cardiotropică. Dacă simptomele persistă, trebuie să introduceți soluții de substituire a volumului sau vasoconstrictoare. Pentru a preveni absorbția ulterioară a tamsulosinei, este posibilă spălarea gastrică. recepția carbonului activ sau a laxativului osmotic.
Condiții de depozitare:
Nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data indicată pe ambalaj.
Condiții de plecare:
Pentru 10 capsule într-un blister din PVC / PVDC / AI. Pentru 3, 9 sau 10 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.