Număr de înregistrare:
Denumirea comercială (denumirea comercială) a medicamentului este TRIDERM.
Forma farmaceutică - unguent pentru uz extern.
structură
În 1 g de unguent este conținut
substanțe active. 0,63 mg betametazonă dipropionat (echivalent cu 0,5 mg betametazonă), 10 mg clotrimazol, gentamicin sulfat - în echivalentul a 1 mg (1000 UI) de bază gentamicină,
substanțe auxiliare. parafină lichidă și jeleu de petrol.
descriere
Unguent alb translucid care nu conține particule vizibile.
Grupa farmacoterapeutică
Antiinflamatoare, antibacteriene, antifungice.
Proprietăți farmacologice
Medicament combinat pentru uz extern.
Unguent Triderm combină anti-inflamator, antipruriginoasă, efect anti-alergic și anti-exudative de glucocorticosteroid (GCS) de betametazona dipropionat cu activitate antifungică clotrimazol și o activitate antibacteriană largă de sulfat de gentamicină.
Clotrimazolul are un efect antifungic datorită unei întreruperi în sinteza ergosterolului, care este o parte integrantă a membranei celulare fungice.
Activ impotriva Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum caniș, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Gentamicina este un antibiotic cu spectru larg din grupul aminoglicozidic. Este bactericid și asigură un tratament local foarte eficient al infecțiilor cutanate bacteriene primare și secundare. Activ împotriva bacteriilor gram-negative: Pseudomonas aeruginosa, aerogenes Aerobacter, Escherichia coli, Proteus vulgaris și Klebsiella pneumoniae; bacterii gramopolozhitelnyh: Streptococcus spp (tulpini sensibile la grupa streptococ beta- și alfa-hemolitic A), Staphylococcus aureus (coagulazo-pozitiv si coagulazo-negativi unele tulpini producătoare de penicilinază) ..
Indicații pentru utilizare
Dermatoze complicate de infecții provocate de germeni sensibili la droguri, sau este suspectat de astfel de infecții, inclusiv - o dermatita alergica si simplu, dermatita atopică (inclusiv dermatita atopică), delimitate dermatita atopică, eczeme, dermatomicoze (Tinea, candidoza, lichenul multicolor), în special atunci când este localizat în zona inghinală și pliurile mari ale pielii; lichen cronice simple (neurodermită limitată).
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, lupus, manifestări cutanate de sifilis, varicela, herpes simplex, reacții cutanate după vaccinare, răni deschise, vârsta copiilor (până la 2 ani).
Cu prudență
Sarcina (în special în primul trimestru), vârsta copiilor (> 2 ani), tratamentul pe termen lung, utilizarea în zonele mari ale pielii sau încălcarea integrității pielii, utilizarea pansamentelor ocluzive (în special la copii).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Triderm în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Nu se cunoaște dacă componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern. De aceea, la numirea Tridermei în timpul alăptării, problema soluționării alăptării trebuie rezolvată.
Dozare și administrare
Unguent Triderm trebuie aplicat pe stratul subțire pe toată suprafața afectată a pielii și a țesutului înconjurător de două ori pe zi - dimineața și noaptea. Pentru a asigura eficacitatea tratamentului, unguentul Tridentum trebuie utilizat în mod regulat.
Durata terapiei depinde de dimensiunea și localizarea leziunii, precum și de răspunsul pacientului.
Dacă ameliorarea clinică nu se produce după 3-4 săptămâni de tratament, aceasta poate servi drept motiv pentru specificarea diagnosticului.
Efect secundar
Foarte rar, când utilizați Triderma, există: senzație de arsură, eritem, exudație, tulburare de pigmentare și mâncărime.
Reacțiile adverse care apar în sfera de aplicare a glucocorticosteroizilor locale (mai ales când se utilizează pansamente ocluzive): senzație de arsură, mâncărime, uscăciune, foliculita, hipertricoza, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii, infectii secundare, atrofia pielii, striuri , transpirație.
Reacții adverse datorate clotrimazolului. eritemul, senzația de furnicături, apariția blisterelor, peeling, edemul local, mâncărime, urticarie, iritarea pielii.
Reacții adverse datorate gentamicinei. iritarea tranzitorie a pielii (eritem, prurit), care, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.
supradoză
Simptome. În cazul utilizării prelungite a GCS locală în doze mari, este posibilă suprimarea funcției suprarenale cu dezvoltarea insuficienței adrenale secundare și a simptomelor de hipercorticism, inclusiv sindromul Cushing.
Supradozajul cu clotrimazol în aplicațiile sale locale nu conduce la apariția oricărui simptom.
Cu o singură supradoză de gentamicină, nici un simptom nu este de așteptat.
Tratamentul pe termen lung cu gentamicină în doze crescute poate duce la o creștere a florei insensibile.
Tratamentul. simptomatic. Simptomele acute de hipercorticoidism sunt de obicei reversibile. Dacă este necesar, corectați dezechilibrul electrolitic. În cazul toxicității cronice de GCS, se recomandă eliminarea treptată a GCS.
Instrucțiuni speciale
Unguentul Triderm nu este destinat utilizării în oftalmologie.
Utilizarea locală prelungită a antibioticelor poate duce uneori la o creștere a microflorei rezistente. În acest caz, precum și cu dezvoltarea de iritații, sensibilizare sau superinfecție în tratamentul unguentului Triderm, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie prescris un tratament adecvat. Au fost reacții alergice încrucișate cu antibiotice aminoglicozidice.
Orice efecte secundare care apar în utilizarea sistemelor SCS sistemice, inclusiv opresia funcției corticosuprarenale, pot fi observate chiar și cu aplicarea locală a GCS, în special la copii.
Absorbția sistemică a GCS sau a gentamicinei pentru aplicare locală va fi mai mare dacă tratamentul se efectuează pe suprafețe mari ale pielii sau cu utilizarea pansamentelor ocluzive, în special în cazul tratamentului prelungit sau în încălcarea integrității pielii. Este necesar să se evite aplicarea gentamicinei pentru a deschide răni și a afecta pielea. În caz contrar, pot exista efecte secundare, caracteristice gentamicinei în aplicarea sa sistemică. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate în astfel de cazuri, în special în cazul tratării copiilor.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului, se recomandă eliminarea treptată.
Utilizare în pediatrie
Pentru copii, medicamentul este prescris numai pe indicații stricte și sub supraveghere medicală. posibila dezvoltare a efectelor secundare sistemice asociate cu betametazona. În aplicarea Triderm, la fel ca multe alte medicamente pentru aplicare locală pe baza GCS pe suprafețe extinse și / sau cu un bandaj ocluziv este posibil pentru a suprima sistemul hipotalamo-adrenal gipofizo- pot prezenta o scădere a excreției de hormon de creștere, și creșterea presiunii intracraniene.
Forma emiterii
Unguent de 15 g sau 30 g în tuburi de aluminiu tratate cu lac epoxidic și etanșat cu o membrană. Tubul este în plus închis cu un capac din polietilenă înșurubat cu un perforator pentru membrană. Un tub cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de depozitare
Nu lăsați la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.
Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripție.