Denumirea comercială a medicamentului. Bromhexina 8 Berlin-Chemie
Denumire internațională neprotejată. Bromhexinum
Formă de dozare. drajeificare
Substanță activă. clorhidrat de bromhexină 8000 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat - 34.400 mg amidon de porumb - 14,600 mg, gelatină - 1.800 mg dioxid de siliciu coloidal - 0,600 mg stearat de magneziu - 0,600 mg;
Cojocul. zaharoză - 27.704 mg carbonat de calciu - 4326 mg, carbonat de magneziu - 1,507 mg, -1.507 mg talc, Macrogol 6000 - 1,750 mg, sirop de glucoză - 1.639 mg, dioxid de titan (E 171) - 1,166 mg Povidonă K 25 - 0,243 mg , carnauba - 0,012 mg, galben chinolină (E 104) - 0,146 mg.
Descriere. Dragee de la galben la galben-verzuie-biconvex cu un miez aproape alb.
Grupa farmacoterapeutică. Expectorant agent mucolitice.
Bromhexin 8 Berlin-Chemie are mucolitic și expectorant acțiune (secretolitic) (secretomotoric), precum și un efect antitusiv slab. Reduce vâscozitatea sputei, activează epiteliul ciliat, crește cantitatea de spută și îmbunătățește plecarea. Stimulează producerea de surfactanți endogeni, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în procesul de respirație. Efectul se manifestă după 2-5 zile de la începerea tratamentului.
Când este ingerat aproape complet (99%) este absorbit în tractul gastrointestinal (GIT) timp de 30 de minute. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%. Se leagă de proteinele plasmatice cu 99%. Pătrunde prin bariera placentară și hemato-encefalică. Pătrunde în laptele matern. În ficat suferă demethylație și oxidare, este metabolizat la ambroxol. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 15 ore (datorită difuziunii lente din spate a țesuturilor). Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți. Cu insuficiență renală cronică (CRF), eliberarea de metaboliți este întreruptă. Cu mai multe aplicații se pot cumula.
Indicații pentru utilizare
- boli acute și cronice bronhopulmonare însoțite de formarea sputei cu viscozitate ridicată (astm bronșic, pneumonie, traheobronsita, bronșită obstructivă, bronșiectazii, emfizem, fibroza chistica, tuberculoza, pneumoconioza).
- hipersensibilitate la bromhexină și la alte componente ale medicamentului;
- deficiență de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză;
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului (în stadiul de exacerbare);
- sarcina (trimestrul I);
- vârsta copiilor până la 6 ani.
- insuficiență renală și / sau hepatică;
- atunci când motilitatea bronșică este perturbată, însoțită de acumularea excesivă de secreții;
- cu o tendință de sângerare gastrică în anamneză.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul posibil pentru făt. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.
Dozare și administrare
Medicamentul este prescris înăuntru, după masă, fără mestecare, stors cu suficient lichid.
Pentru adulți și adolescenți de peste 14 ani. De 3 ori pe zi pentru 1-2 picături (24-48 mg / zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum și pacienți cu o greutate corporală mai mică de 50 kg: administrați de 3 ori pe zi 1 drajeu (24 mg pe zi).
Dacă funcția renală și / sau hepatică este afectată, trebuie să creșteți intervalul dintre doze sau să reduceți doza. În această privință, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Durata de aplicare este determinată individual și depinde de indicațiile și cursul bolii. Dacă aveți nevoie de mai mult de 4-5 zile, aveți nevoie de consultații medicale.
În mod normal, Bromhexin 8 Berlin-Chemie este bine tolerat.
În cazuri rare, greață, vărsături, dispepsie, exacerbarea ulcer peptic și ulcer duodenal, reacții alergice (erupții cutanate, rinită, edem), dispnee, febră și frisoane.
Cefalee, amețeli.
Creșterea activității transaminazelor "hepatice" (extrem de rare).
Pentru toate formele de reacții alergice, este necesar să nu mai luați acest medicament și să informați medicul despre acest lucru.
Consecințele care amenință viața unui supradozaj, atunci când sunt aplicate la Bromhexine 8 Berlin-Chemie, nu sunt cunoscute.
Următoarele simptome sunt posibile. greață, vărsături, diaree, tulburări dispeptice.
Tratamentul. vărsăturile artificiale, lavajul gastric în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului.
Datorită gradului ridicat de legare la proteine și a volumului mare de distribuție, nu se produce eliminarea bromhexinei în hemodializă sau diureză forțată.
Interacțiunea cu alte medicamente
Bromhexina nu este prescris concomitent cu medicamente care suprimă tusea (inclusiv cele care conțin codeină), deoarece acest lucru face dificilă evacuarea sputei diluate.
Bromhexin facilitează penetrarea antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, ampicilina, amoxicilina) ale secreției bronșice în primele 4-5 zile de tratament antimicrobian.
Nu este compatibil cu soluțiile alcaline.
În cazurile de bronhii dismotilitatea sau cu un volum semnificativ de descărcare spută, utilizarea medicamentului bromhexin 8 Berlin-Chemie necesită prudență, datorită riscului de întârziere în evacuarea tractului respirator.
În cursul tratamentului, se recomandă utilizarea unei cantități suficiente de lichid, care crește efectul de secreție al bromhexinei.
În cazul insuficienței renale severe, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a cumula metaboliții formați în ficat.
La copii, tratamentul trebuie combinat cu drenarea posturală sau cu masajul pieptului vibrator, ceea ce facilitează secreția secrețiilor bronșice.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită de reacții psihomotorii.
Pentru 25 drajeuri într-un pachet de plasă de contur (blister din PVC / folie de aluminiu).
1 blister cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Medicamentul trebuie depozitat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj!
Condiții de concediu din farmacii
Titularul certificatului de înregistrare
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Germania
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Germania
123317 Moscova, Presenskaya naberezhnaya, 10, Î.H. "Turnul de pe Embankment", Bloc B.