substanțe auxiliare: 40% alcool izopropilic; propilen glicol; hidroxipropil celuloza; dihidrat de fosfat de sodiu dihidrat; apă purificată; acid fosforic sau hidroxid de sodiu (pentru a stabili o valoare a pH-ului undeva între 3,5-5,5)
sticle-droppers PE pe 20 ml; într-o cutie de carton 1 sticlă.
Acțiune farmacologică
Acțiunea farmacologică este antiexudativă, antipruritică, antiinflamatoare.
Mecanismul de acțiune pare să fie legat de inducerea eliberării proteinelor care inhibă fosfolipaza A2 și sunt cunoscute sub denumirea generală de lipocortine. Aceste proteine trebuie să controleze biosinteza unor astfel de mediatori inflamatori puternici ca PG și LT, prin inhibarea eliberării precursorului lor comun, arahidonic.
Carcinogeneză, mutageneză. În studiile privind toxicitatea genetică a furoatului de mometazonă, incluzând studiul Ames, testul limfomului la șoarece și testul cu micronuclei, nu s-au găsit dovezi ale efectului mutagene al medicamentului.
Au fost efectuate experimente pe termen lung privind animalele care vizează evaluarea efectului cancerigen al medicamentului.
Farmacocinetica
Gradul de penetrare a glucocorticoizilor topici prin piele depinde de mai mulți factori, inclusiv compoziția medicamentului și integritatea barierei epidermice. Inflamațiile și alte procese de la nivelul pielii, poate duce la penetrarea crescută a medicamentului prin piele. Atunci când o singură aplicare topică pe piele intactă (fără pansamente ocluzive), în cazul în care o doză de 0,7% din unguent și undeva 0,4% cremă în sânge după 8 ore. Există motive să credem că nivelul de absorbție al glucocorticosteroid în forma de dozare a unei loțiuni, de asemenea, este nesemnificativă.
Indicații Elokom®
Slăbirea și eliminarea fenomenelor inflamatorii și mâncărime în dermatoză care sunt supuse terapiei cu glucocorticosteroizi la adulți și copii cu vârsta de 2 ani.
Contraindicații
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Au fost efectuate studii adecvate, controlate în mod normal, cu privire la potențialul teratogen al furoatului de mometazonă în timpul utilizării în timpul sarcinii. Utilizarea cremei, unguentului sau a lotiunii Elom în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat în tratamentul mamei va depăși riscul potențial pentru făt.
Atunci când utilizarea sistemică a glucocorticosteroizilor apare în laptele matern, ceea ce poate duce la o încetinire a creșterii copilului, la efectul asupra sintezei endogene a glucocorticosteroizilor și la alte efecte adverse. Datele pe care absorbția sistemică a glucocorticosteroizilor în utilizarea locală poate duce la apariția cantităților detectabile în laptele matern nu este. În ciuda faptului că, datorită faptului că multe medicamente sunt excretate în laptele matern, femeile care alăptează trebuie să folosească cremă, unguent, loțiune Elokom cu prudență.
Efecte secundare
Cream. În studiile clinice controlate la 319 pacienți, incidența evenimentelor adverse asociate cu utilizarea cremei Elokom a fost de 1,6%. S-au observat arsuri, mâncărime, atrofie cutanată; s-au raportat apariția rozacee. În studiile clinice controlate efectuate la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (n = 74), incidența evenimentelor adverse (arsuri, prurit, furunculoză) asociate cu utilizarea cremelor a fost de aproximativ 7%.
Unguent. În studiile clinice controlate la 812 pacienți, incidența evenimentelor adverse asociate cu unguentul Elocom a fost de 4,8%. Au fost arsuri, furnicaturi, mâncărime, atrofie cutanată, furunculoză; s-au raportat apariția rozacee. În studiile clinice controlate la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (n = 74), incidența evenimentelor adverse (arsură, mâncărime, furunculoză) asociată cu utilizarea de unguent a fost undeva în jur de 7%.
Loțiune. În studiile clinice, au fost observate următoarele reacții adverse la 209 de pacienți: arsură (4 cazuri), acnee vulgaris (2 cazuri), prurit (1 caz). În studiul sensibilității crescute / morbide la 156 de voluntari sănătoși, a apărut foliculită (4 cazuri).
Când glucocorticosteroizi aplicat local poate să apară foarte rar următoarele reacții adverse în ordinea frecvenței apariției - iritarea pielii și uscăciune, foliculita, hipertricoza, erupție asemănătoare acneei, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii, infecții secundare, striuri și miliaria. Probabilitatea de apariție a acestor reacții adverse crește cu utilizarea de pansamente ocluzive.
interacțiune
Datele corespunzătoare nu sunt.
Dozare și administrare
Crema sau unguentul este aplicat un strat subțire pe zonele afectate ale pielii 1 dată pe zi.
Loțiune - aplicați câteva picături pe zonele afectate ale pielii 1 dată pe zi; După aplicarea lotiunii frecați ușor până când dispare de pe suprafața pielii. Pentru utilizarea cea mai eficientă și mai economică a medicamentului, trebuie să aduceți nasul sticlei mai aproape de zona afectată a pielii și să strângeți puțin flaconul.
Loțiune - aplicați câteva picături pe zonele afectate ale pielii 1 dată pe zi; După aplicarea lotiunii frecați ușor până când dispare de pe suprafața pielii. Pentru utilizarea cea mai eficientă și mai economică a medicamentului, trebuie să aduceți nasul sticlei mai aproape de zona afectată a pielii și să strângeți puțin flaconul.
Durata cursului tratamentului este determinată de eficacitatea acestuia, precum și de toleranța pacientului, de prezența și de severitatea efectelor secundare.
supradoză
În cazul utilizării locale în doze mari, este posibilă absorbția medicamentului în cantități suficiente pentru a se manifesta efecte secundare sistemice.
măsuri de precauție
Crema, unguentul, loțiunea elokom sunt indicate numai pentru utilizare dermatologică și nu sunt destinate utilizării în oftalmologie.
Ca urmare a absorbției sistemice topic folosind diverse formulări glucocorticosteroid pot reversibil suprimarea funcției hipotalamice a sistemului hipofizo suprarenal și simptome de insuficiență glucocorticosteroid după retragerea medicamentului. În cazurile care rezultă în absorbția sistemică a corticosteroizilor pentru uz sistemic pot dezvolta sindromul Cushing, hiperglicemie și glicozurie.
Pacienții care primesc glucocorticosteroizi topici pentru tratamentul suprafețelor mari ale pielii sau sub pansamente ocluzive trebuie supuși periodic unei verificări a semnelor de supresie a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. Acest control poate fi efectuat prin efectuarea unui test de stimulare ACTH, măsurarea conținutului de cortizol dimineață în plasmă și în alte medii, altele decât urina. În cazul în care se observă opresiunea sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal, este necesar să se mărească intervalul dintre aplicații sau să se utilizeze un alt glucocorticosteroid mai puțin potențial sau să se anuleze medicamentul. Restaurarea sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale apare adesea la scurt timp după eliminarea glucocorticosteroizilor locali. Uneori pot apărea semne și simptome de insuficiență a glucocorticoizilor, care necesită o utilizare suplimentară a glucocorticosteroizilor sistemici, o descriere a cărora poate fi găsită în adnotările pentru astfel de medicamente.
Preparatul Elokom poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 2 ani, dar trebuie luat în considerare faptul că siguranța și eficacitatea utilizării sale la copii pentru o perioadă mai mare de 3 săptămâni nu au fost studiate.
Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de a suprimarea funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și apariția sindromului Cushing folosind orice glucocorticosteroizi de actualitate. Din acest motiv, copiii peste riscul de cazuri insuficiență suprarenală tratamentul corticosteroizi topici. In tratamentul corticosteroizi locale la copii este mai ușor să apară modificări atrofice ale pielii până la apariția vergeturilor. suprimare a riscului funcției hipotalamo-hipofizo-suprarenalian la copii crește în timpul aplicării glucocorticosteroizi pe zona de peste 20% din suprafața corpului.
Unguentul și crema Elokom nu trebuie utilizate pentru a trata dermatita cauzată de purtarea scutecelor.
Unguent, cremă și loțiune nu ar trebui să fie utilizate pentru pansamente ocluzive, cu excepția cazului în care este prescris de către un medic. Unguent și cremă nu trebuie aplicate copiilor pe zone de piele sub scutece sau sub chilotei impermeabile (rezultatul unui dressing ocluziv). Unguentul și smântâna nu sunt destinate aplicării pe față sau în zona abdominală și axilară.
Dacă apare iritație, utilizarea medicamentului Elok trebuie întreruptă și trebuie prescris un tratament adecvat. Dermatita alergică de contact în utilizarea glucocorticosteroizilor este adesea diagnosticată pe baza ineficienței tratamentului, care trebuie întărită prin efectuarea unui test de piele.
În cazul dezvoltării infecției cutanate concomitente, trebuie utilizat un agent antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă nu se obține rapid un răspuns pozitiv la tratament, utilizarea medicamentului trebuie suspendată până la eliminarea infecției.
Ca și în cazul utilizării altor glucocorticosteroizi, utilizarea cremei, unguentului și a lotiunii Elok trebuie oprită prin vindecare. Dacă nu se produce nicio ameliorare în decurs de 2 săptămâni de la inițierea tratamentului, poate fi necesar să se clarifice un diagnostic.
producător
Elokom, unguent, cremă, loțiune-Shearing-Plau Labo NB. Belgia.
Elok Lotion - Schering-Plau SpA Comatstso, Italia.
Condițiile de depozitare Elocom®
La o temperatură de 2-30 ° C