CONCEPUT Toate - Uniunea Institutul de Cercetări Științifice dezinfecție și sterilizare (VNIIDiS)
Director Institutul PP Lyarsky
Adjunct. Directorul Kruchenok TB
Head. Departamentul de sterilizare NV Ramkova
Head. Dezinfectarea Departamentul NF Sokolova
Artisti: Abramova IM Guterman IA Evtikova LV AN Ioyrish Kopylova LS Troshin KA Yuzbashev VG
Toate - Uniunea Cercetare Științifică și Institutul de Inginerie Medicală (VNIIIMT)
Institutul BI Director Leonov
Artisti: N. Rybczynski Tereshenkov AI
Biroul de introducerea de noi medicamente în tehnologia medicală a Ministerului Sănătății URSS
Head Office EA Babayan
Oficiul central al infecțiilor de carantină ale Ministerului Sănătății URSS
Șef al Departamentului de Serghiev VP
Pregătit pentru aprobare
Biroul de introducerea de noi medicamente și echipament medical al Ministerului Sănătății URSS
Head Office EA Babayan
Ministerul Sănătății
Pune în aplicare
Ministerul Sănătății al URSS Ordinul N 770 din 06.10.85
Atribuit unionale științific - Institutul de Cercetare de dezinfecție și sterilizare (VNIIDiS)
Acest standard se aplică dispozitivelor medicale care urmează să fie supuse sterilizării în exploatarea și (sau) de dezinfectare.
Standardul este obligatoriu pentru instituțiile care operează dispozitive medicale, precum și pentru organizații și companii care dezvoltarea și fabricarea acestor produse.
Nu se aplică la medicamente și mijloace de ambalare pentru produse fabricate în industria sterilă, pe articole din materiale textile (în termeni de dezinfecție), produse de sănătate, mobilier medical.
Standardul stabilește metodele, mijloacele și modurile presterilizing curățare, sterilizare și dezinfectare.
Conceptele de bază ale câmpului de curățare presterilization, sterilizare și dezinfecție în conformitate cu GOST 25375-82 (ST 3188-81 SEV).
Lista standard - documente chimice tehnice și materiale auxiliare este prezentat în anexa 1 referire la acest standard.
Lista instructiv - metodice documente Ministerul Sănătății URSS cu privire la sterilizare și dezinfectare este prezentat în anexa informativă 2 la prezentul standard.
1. Dispoziții generale
1.1. Instalat în acest metode standard, înseamnă și modurile presterilizing de curățare, sterilizare și dezinfectare sunt performanțe echivalente pentru fiecare tip de procesare.
Notă. Ar trebui acordată prioritate metodelor de sterilizare termică (abur și aer).
1.2. Pe baza dispozițiilor standard, care urmează să fie elaborate regulamente de stabilire a metodelor, mijloacelor și regimuri de pre-tratare, sterilizare și dezinfectare în legătură cu produse sau grupuri de produse specifice, în conformitate cu caracteristicile lor scop și proiectare.
1.3. În dezvoltarea produselor care urmează să fie selectate metode, mijloace și un mod bazat pe rezistenta produselor la mijloacele presterilizing de curățare, sterilizare și dezinfectare în funcție de material, gradul de tratare a suprafeței de realizare.
Metodele selectate, mijloace și moduri nu provoacă modificări în produsele de aspect, performanță și alte performanță, produsele prelucrate nu trebuie să aibă un efect toxic.
1.4. stabilitatea cerințele produsului pentru instalațiile presterilizing de curățare, sterilizare și dezinfectare trebuie să fie normalizate în termenii de referință (medicale - cerințe tehnice) pentru dezvoltarea de noi produse, specificații tehnice, standarde, și specificate în documentația și trebuie monitorizată în timpul dezvoltării și de fabricație.
Specificațiile și standardele pentru produse de serie produse de cerere presterilizing rezistență la tratament și metoda specifică de sterilizare sau dezinfectare trebuie să fie normalizate cu prevederile prezentului standard, cu privire la rezultatele testelor preliminare.
1.5. În exploatarea produselor sterilizate de curățare, sterilizare, și (sau) de dezinfectare trebuie să fie efectuate în conformitate cu standardele și reglementările Ministerului URSS Sănătății, dezvoltat pe baza acestei proceduri de stabilire a standardelor pentru presterilizing curățare, sterilizarea, dezinfectarea produse specifice, precum și documentația operațională.
1.6. Prevederile documentației tehnice (inclusiv operaționale) Piese de presterilizing de curățare, sterilizare și dezinfectare trebuie să respecte acest standard, instrucțiunile URSS Ministerul Sănătății, în absența respectivului instrucțiuni pentru diferite tipuri de produse trebuie să fie de acord cu Ministerul Sănătății al URSS.
1.7. Atunci când efectuează presterilizing curățarea, sterilizarea și metoda chimică de dezinfecție (cu excepția sterilizarea cu gaz), dezinfecție prin fierbere și a permis utilizarea de inhibitori ai altor aditivi care pot ajuta la reducerea coroziunii permisă de către Ministerul URSS Sănătății și nu reducerea curățare eficacitatea presterilization, sterilizare și dezinfectare.
1.8. Sterilitatea trebuie efectuate laboratoare bacteriologice sanitare - stații epidemiologice și de sănătate - facilități de îngrijire, în conformitate cu instrucțiunile Ministerului Sănătății al URSS.
1.9. Controlul sterilizatoare efectuat de dezinfecție și dezinfectare stații departamente (birouri) ale obiectelor sanitare - epidemiologice stații, în conformitate cu instrucțiunile Ministerului Sănătății al URSS.
1.10. Controlul calității presterilizing curățarea și dezinfectarea trebuie să fie efectuate de sănătate - instituții de îngrijire, sanitare - epidemiologice stații și dezinfecție în conformitate cu instrucțiunile Ministerului Sănătății al URSS.
2. presterilizing de compensare
2.1. Presterilizing produse de curățare trebuie să fie supuse tuturor înainte de sterilizare pentru a elimina proteine, grăsimi și impurități mecanice, precum și medicamente.
2.2. Produsele Plug ar trebui să fie supuse în prealabil sterilizate curățare dezasamblat.
2.3. Purificarea Presterilizing trebuie realizată manual sau mecanic (folosind un echipament special) metoda.
2.4. curățarea mecanizată trebuie efectuată presterilizing jet, metode rotative ershevaniem sau cu ultrasunete folosind surfactant. - Substanțele active conform revendicării 2.8. acest standard și alți aditivi.
Metodologia de curățare mecanică trebuie să respecte instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu echipamentul.
Notă. produse din cauciuc Ershevanie nu este permisă.
2.5. Presterilizing procesul de curățare manuală trebuie efectuată în secvență în conformitate cu tabelul. 1.
2.6. Atunci când se utilizează o soluție de spălare care conține 0,5% peroxid de hidrogen și 0,5% detergent sintetic „Lotus“, inhibitor de coroziune utilizat - 0,14% oleat de sodiu.
2.7. La sfârșitul echipamentului de schimb de lucru trebuie să fie curățate mecanic prin spălare cu detergent.
2.8. Soluția de detergent cuprinde componentele conform tabelului. 2.
2.9. Instrumente în funcțiune, presterilizing de curățare, sterilizarea poate coroda. Instrumente cu pete de coroziune vizibile, precum prezența peliculă de oxid este supus nici o curățare chimică mai mult de 1 - 2 ori un sfert.
3.1. Sterilizarea ar trebui să fie supuse toate produsele care vin în contact cu suprafața lezată în contact cu sânge sau de droguri injectabile, precum și anumite tipuri de instrumente medicale, care sunt utilizate în contact cu membranele mucoase și pot provoca daune.
3.2. Sterilizarea trebuie efectuată prin una dintre metodele enumerate în tabel. 4-9.
4.1. Dezinfecția ar trebui să facă obiectul tuturor produselor care nu au contact cu suprafața răniților, sânge sau de droguri injectabile.
Dezinfecția trebuie efectuată de către una dintre metodele specificate în tabel. 10.