Reminyl - agent anticolinesterazic pentru tratamentul bolii Alzheimer.
formă de eliberare și compoziție
Dozarea face Remini:
- Tableta acoperită de 4, 8 sau 12 mg (14 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 blister într-un carton);
- Capsule depot 8, 16 sau 24 mg (7 bucăți într-un blister, 1, 2, 4, 8 sau 12 în ambalaj blister 300 bucăți în flacoane de plastic).
Ingredientul activ al medicamentului - galantamina (sub formă de bromhidrat).
Componentele auxiliare ale tabletelor:
- Celuloză microcristalină;
- lactoză monohidrat;
- stearat de magneziu;
- crospovidona;
- dioxid de siliciu coloidal anhidru.
tabletă coajă Compoziție:
- propilen glicol;
- talc;
- Hipromeloză 2910;
- Dioxid de titan;
- Oxid galben de fer.
Componente auxiliare ale capsulelor:
- Hipromeloză 2910;
- Etilceluloză 20;
- Macrogol 400;
- dietil ftalat;
- sfere de zahăr (zaharoză, amidon de porumb).
Compoziție Capsula:
- gelatină;
- Dioxid de titan:
- oxid roșu de fier pigment (16 mg capsule);
- oxid de fier coloranți roșu și galben (24 mg capsule).
indicaţii
Reminyl pentru tratarea tip de demență Alzheimer ușoară până la moderată, inclusiv în cazul în care este însoțită de insuficiență circulatorie cerebrală.
Contraindicații
Reminyl este contraindicat în:
- disfuncție hepatică severă;
- insuficiență renală severă;
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării.
Datele privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți nu sunt disponibile, astfel încât Reminyl nu este recomandat pentru copii.
monitorizarea atentă a pacienților în timpul tratamentului, dacă este necesar:
- Anestezia generală;
- bradicardie;
- boli pulmonare obstructive cronice;
- astm bronșic;
- SSS;
- AV-blocadei;
- angină instabilă;
- ulcer gastric și duodenal 12 ulcer, inclusiv în istorie;
- epilepsie;
- Obstrucția tractului digestiv;
- Utilizarea concomitentă de medicamente care incetinesc ritmul cardiac, inclusiv beta-blocante și digoxina;
- Obstrucția tractului urinar.
O atenție deosebită este necesară în cazul în care destinația anestezie generală Reminyl, precum și în perioada de după operație, în vezicii urinare sau a organelor tractului gastrointestinal.
Doze si mod de administrare
Sub formă de tablete Reminyl luate de două ori pe zi, cu mese (mic dejun si cina). Doza zilnică inițială este de 8 mg - de două ori până la 4 mg. Durata tratamentului - 4 săptămâni. doza zilnică este de 16 mg suportiv - de două ori până la 8 mg și durata administrării este de 4 săptămâni. În unele cazuri, numai după o evaluare completă de situații clinice, doza zilnică poate fi crescută la 24 mg - 12 mg, împărțită în două etape.
La tratarea neregularitățile moderate începe cu 4 mg / zi. Luând droguri ar trebui să fie în dimineața timp de 1 săptămână. Acest efect este insuficient, dar cu condiția bună tolerabilitate doza zilnică poate fi crescută la 8 mg.
Capsulele Reminyl se administrează o dată pe zi - în masa de dimineață. Doza zilnică inițială este de 8 mg. În trecerea la o formă de capsulă a medicamentului din tabletă, luată de două ori pe zi, după ce a luat ultimul comprimat seara, trebuie să luați următoarea capsulă dimineața și apoi a luat o dată pe zi. Doza totală zilnică trebuie să rămână aceleași.
doza este de 16 mg suportiv pe zi, durata recepției - cel puțin 4 săptămâni. În unele cazuri, doza zilnică poate fi crescută la 24 mg.
Dacă este necesar, întreruperea bruscă Reminyl disponibile, de exemplu, în curs de pregătire pentru o intervenție chirurgicală, exacerbarea simptomelor nu se observă. Cu toate acestea, în cazul unei întreruperi în utilizarea recepția reluarea preparatului trebuie din nou, cu o doză inițială, acesta crescând în mod obișnuit.
Doza de pornire pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată și este de 8 mg / zi, dar trebuie să ia într-o zi, timp de cel puțin 1 săptămână. Numai în cazul tolerabilitate buna a galantamina poate primi 8 mg / zi, în fiecare zi.
Se recomandă întreaga perioadă de tratament pentru a bea multe lichide.
efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare sunt greață și vărsături Remini. Aceste evenimente adverse au fost observate în principal în alegerea dozei, este anecdotice și se extind, de obicei, mai puțin de 1 săptămână. Reducerea frecvenței de apariție a acestora face uz de un lichid, în unele cazuri, pot solicita numirea antiemetice.
În plus, următoarele reacții adverse pot fi observate în timpul tratamentului:
- Pe partea metabolice și de nutriție: frecvente - pierderea poftei de mâncare, anorexie; rar - desecare (inclusiv ceea ce duce la insuficiență renală);
- Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate;
- Din sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, tremor, amețeli. leșin, somnolență, letargie; rar - disgeuzie, parestezii, hipersomnie;
- Pe partea din ureche și vestibulare organe: în cazuri individuale - zgomote în urechi;
- Pe partea tractului digestiv: de multe ori - diaree. dispepsie. dureri abdominale, disconfort gastro-intestinal;
- Pe partea sistemului musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: de multe ori - spasme musculare; rar - slăbiciune musculară;
- Cu sistemul cardiovascular: de multe ori - bradicardie; rar - tahicardie, AV-bloc de gradul întâi, mareele, extrasistole supraventriculare, scăderea tensiunii arteriale;
- Pe o parte a psihicului: de multe ori - halucinații, depresie (foarte rar - cu suicid); rar - auditive și halucinații vizuale;
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: adesea - erupție;
- Ficat: rar - hepatită;
- Pe partea organelor de vizibilitate: rar - vedere încețoșată;
- Tulburări generale: de multe ori - oboseală, oboseală crescută, scădere în greutate;
- Rezultatele analizelor de laborator: foarte rar - activitatea transaminazelor hepatice a crescut.
In timpul studiile controlate cu placebo clinice Remini, în unele cazuri au fost observate: creșterea tensiunii arteriale, infecții ale tractului urinar, și anemie. hematurie. rinită. Cu toate acestea, relația acestor fenomene cu utilizarea galantamina nu este dovedită.
Atunci când primiți un supradozaj poate să apară fasciculații, slăbiciune musculară, singur sau în același timp, toate simptomele crizei colinergice (crampe abdominale, vărsături, hipersalivație, greață severă, ochi umezi, transpirație severă, hipotensiune arterială, incontinență, bradicardie, colaps, convulsii ). Dacă slăbiciune musculară severă însoțită de hipersecreție a membranei mucoase a traheei și bronhospasm, posibil fatală. În caz de supradozaj este o terapie simptomatică care vizează eliminarea evenimentelor adverse existente și să mențină funcțiile vitale ale organismului. În cazurile severe, un antidot este administrat în / în administrarea de atropină.
Măsuri de precauție
Reminyl nu este destinat pacienților care au tulburări cognitive scăzute (SKN), adică în tulburări de memorie izolată, depășind nivelul așteptat pentru vârsta și educația pacientului, dar nu se potrivește cu criteriile de boala Alzheimer. Acest lucru se datorează faptului că, în timpul studiului de doi ani doi pacienți cu eficacitate de droguri SKN nu a fost confirmată, cu toate acestea, a avut o mai mare (comparativ cu placebo) decese de la efecte secundare (aproximativ jumătate din cazuri, aceste reacții manifestate de CAS).
Tratamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă și poate fi pornit numai dacă este cunoscut faptul că îngrijirea unei persoane bolnave este în măsură să asigure un aport regulat de droguri.
Trebuie avut în vedere faptul că boala foarte Alzheimer poate afecta viteza de reacție și abilitatea unei persoane de a se concentra. Mai mult, atunci când se utilizează Reminyl, mai ales în timpul primei săptămâni, pot exista amețeală și somnolență. Acesta ar trebui să ia în considerare persoanele care operează un vehicul cu motor și angajate în activități potențial periculoase.
Pacienții cu boala Alzheimer pierde in greutate. În plus, galantamina și ajută la reducerea greutății corporale, astfel încât în timpul tratamentului, este important de a monitoriza schimbările de greutate.
Pacienții care sunt clasificați la inhibitori puternici izoenzimele CYP2D6 sau CYP3A4, poate fi necesară reducerea dozei Remin.
Galantamina nu este recomandat pentru utilizare concomitent cu alte holinomimetikami, deoarece se îmbunătățește efectul lor.
Galantamina este un antagonist al medicamentelor anticolinergice.
Dacă utilizarea concomitentă a Reminyl crește efectul de medicamente care reduc frecvența cardiacă, inclusiv beta-blocante și digoxină.
În cazul în care este nevoie de o intervenție chirurgicală electivă, cu anestezie generală Reminyl, dacă este posibil, se recomandă să se anuleze, deoarece aceasta poate intensifica blocul neuromuscular cauzate de acțiunea relaxantele musculare depolarizant tip periferic.
Galantamina, galantamina, Teva, Galnora CP Nivalin.
Termeni și condiții de depozitare
Reminyl trebuie depozitate în îndemâna copiilor la o temperatură de 15-30 ° C,
Durata de depozitare a capsulelor și tabletelor - 2 ani.