Număr de înregistrare:
P № 012556/01 (cremă), P № 012556/02 (unguent).
Denumirea comercială a preparatului: Kutiveyt
Denumire comună internațională:
Denumire chimică: S-fluorometil 6a, 9a-difluor-11b, 17a-dihidroxi-16a-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17b-carbotiatul, 17-propionat.
Forma de dozare:
crema pentru uz extern
Unguent pentru aplicare topică
crema:
Substanța activă: propionat de fluticazonă 0,05 g
Excipienți: parafină lichidă, miristat de izopropil, alcool cetostearilic, ketomakrogol 1000, propilen glicol, imidureea, fosfat de sodiu, acid citric monohidrat, apă purificată.
unguent:
Substanța activă: propionat de fluticazonă 0,005 g
Excipienți: propilenglicol, seskviolat sorbitan, ceară microcristalină, parafină lichidă.
descriere
Unguent: Omogene unguent translucid alb sau aproape alb.
Crema: crema moale Omogene alb sau aproape alb.
Grupul farmacoterapeutic:
Glucocorticosteroizii pentru uz local.
farmacodinamie
Propionat de fluticazona se referă la glucocorticosteroizi (GCS) pentru acțiunea locală și are un puternic local, antiinflamator, decongestionant și acțiune antialergică. După aplicarea fluticasone propionat probabilitate pielii supresia sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian este minimă.
Farmacocinetica
Propionat de fluticazonă are un clearance metabolic ridicat și este excretat rapid din organism. Biodisponibilitate propionat de fluticazona atunci când este utilizat în exterior sunt foarte scăzute datorită absorbției limitate a medicamentului prin piele, precum și în legătură cu metabolismul intensiv pe primul pasaj prin ficat.
Propionatul de fluticazonă nu se acumulează în țesuturi și nu se leagă de melanină. Principala cale de metabolizare - o hidroliză la acid carboxilic; metabolit are activitate glucocorticosteroid foarte slabă.
Medicamentul primit de circulația sistemică după aplicarea pe piele, este rapid inactivat. Prin urmare, expunerea sistemică la propionat de fluticazonă este minimă.
Indicații pentru utilizare
- Tratamentul dermatozelor acute și cronice
- eczeme.
- dermatita atopica; dermatita seboreica; dermatită de contact;
- psoriazis
- neyrodermatozy, inclusiv lichen simplex;
- lichenul plan;
- lupus eritematos discoid;
- eritroderma (ca un supliment la tratament sistemic GSK);
- mușcături de insecte
- Reducerea riscului de reapariție a bolii
Kutiveyt ca creme și unguente sunt utilizate pentru a reduce riscul de recidiva in eczema atopica cronica, dacă este marcat efect terapeutic în tratarea fazei acute a bolii.
Crema: este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai mari.
Unguent: indicat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și mai mult.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele unei creme sau unguent; acnee rozacee; acnee vulgaris; dermatită periorală; infecții virale și fungice ale pielii, perianala si pruritul genitale;
Aplicați crema Kutiveyt contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 1 an.
Aplicarea Kutiveyt unguent este contraindicat la copii mai mici de 6 luni.
Precauții: Sarcina și alăptarea.
Sarcina și alăptarea
Kutiveyt pot fi alocate numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru fat.
Nu există date privind posibilitatea de propionat de fluticazonă trece în laptele matern. Pe parcursul perioadei de alăptare ar trebui să abandoneze alăptarea.
Mod de administrare
- Tratamentul dermatozelor acute și cronice
Pe piele afectata se aplica un strat subțire de cremă sau unguent 1 - 2 ori pe zi. Cursul de tratament - 2 săptămâni. - Reducerea riscului de reapariție a bolii
După realizarea unui efect terapeutic în faza acută a bolii frecvența de aplicare a unei creme sau unguent este redusă: odată ce se recomandă aplicarea preparatului de două ori pe săptămână, fără a se suprapune pansament ocluziv.
Kutiveyt aplicate tuturor pielii afectate anterior sau zonele în care vă puteți aștepta apariția de recurență a bolii.
EFECTE ADVERSE
Scrierea și mâncărime la locul medicamentului (la apariție a reacțiilor de hipersensibilitate caracteristici utilizarea preparatului trebuie întreruptă imediat).
Kutiveyt poate determina modificări locale ale pielii atrofice, cum ar fi subtierea, vergeturi, dilatarea vaselor sanguine superficiale, hipertricoza si hipopigmentare.
Uneori se poate dezvolta infecții secundare, în special atunci când sunt aplicate pansamente ocluzive sau tratamentul pliurilor cutanate.
Poate dezvoltarea dermatitei alergice de contact în aplicarea de corticosteroizi topici, precum și exacerbarea simptomelor dermatozelor.
Utilizarea prelungită de doze mari de droguri sau de ai aplica zone extinse ale pielii poate duce la o absorbție sistemică semnificativă și poate cauza simptome de Cushing. Probabilitatea acestui efect secundar este mai mare la sugari și copii mici, precum și impunerea de pansamente ocluzive. La copii, rolul de pansamente ocluzive poate juca scutece și scutece.
glucocorticosteroizii Rareori pentru tratarea psoriazisului (sau anularea GCS) poate provoca forme de dezvoltare pustulare ale bolii.
SUPRADOZĂ
Probabilitatea de supradozaj acut este foarte scăzută. În supradozaj cronic sau abuzul de Kutiveyta pot dezvolta semne de Cushing; în acest caz, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului. Eliminarea medicamentului a fost treptat și sub supraveghere medicală, pentru a evita riscul de suprimare a funcției corticosuprarenale.
Interacțiune cu alte medicamente
Nu se cunoaște despre interacțiunea cu alte medicamente Kutiveyta
INSTRUCTIUNI SPECIALE
aplicarea prelungită a unguent sau cremă pe zone extinse ale corpului în doze mari, în special la sugari și copii mici, poate duce la inhibarea funcției corticosuprarenale.
Copiii pot absorbi cantități relativ mari de corticosteroizi, și copiii pot fi mai sensibile la efectele sistemice ale medicamentului. Kutiveyt recomandat pentru utilizare în doze minime, asigură un efect terapeutic.
Cu utilizarea prelungită de corticosteroizi topici modificări atrofice apar adesea pe fata decât pe celelalte părți ale corpului. Trebuie avut în vedere atunci când se tratează afecțiuni cum ar fi psoriazis, lupus eritematos discoid și eczeme severe.
Atunci când se aplică un unguent sau crema pe pleoape este necesar să se asigure că preparatul nu intră în ochi, deoarece acest lucru poate provoca iritație locală sau glaucom.
Kutiveyt trebuie utilizat cu precauție în psoriazis pentru mai multe motive, inclusiv dezvoltarea toleranței, psoriazisul pustulos generalizat și efectele toxice locale sau sistemice cauzate de încălcarea funcției de barieră a pielii. In tratamentul psoriazisului trebuie să monitorizeze cu atenție starea pacienților.
În infecția secundară a leziunilor cutanate trebuie prescrise antibiotice adecvate. În cazul semnelor de infecție ar trebui să elimine corticosteroizi topici și prescrie antibiotice sistemice.
Infecțiile bacteriene sunt mai ușor să se dezvolte în condiții de cald și umed, care pot apărea sub pansament ocluziv, astfel încât de fiecare dată înainte de a aplica un nou pansament pielea trebuie manevrat cu grijă o soluție antiseptică.
Aplicarea Kutiveyta recomandat pentru a combina cu produse cosmetice calmante.
Se recomandă monitorizarea periodică a stării pacientului pe parcursul întregului curs al terapiei.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și / sau alte mecanisme
Ea nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
AMBALARE
Crema: 15 g dintr-un tub de aluminiu. Conform unui tub cu instrucțiuni de utilizare plasate într-o cutie de carton.
Tub de aluminiu de 15 g în 1 tubă, împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton: Unguent.
VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
DEPOZITARE
Nu mai mare de 30 ° C, la îndemâna copiilor
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție medicală.
PRODUCĂTOR
„GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Polonia, Poznań, 60-322, ul. Grunwald, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Polonia
Organizarea de a lua PRETENȚII în Federația Rusă
ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
121614, București, Str. Krylatskaya, d. 17, Bldg. 3, fl. 5
Business Park "dealuri Krylatskiye"