Excipienți: Kollidon SR (polivinil acetat - 80% povidone - 19%, laurii sulfat de sodiu - 0,8%, dioxid de siliciu - 0,2%) - 137,5 mg; fosfat acid de calciu dihidrat - 73,8 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg; Stearat de magneziu - 2,5 mg
shell Film: hipromeloză - 4,8 mg; Talc - 1,6 mg; dioxid de titan - 0,88 mg; Macrogol 4000 (polietilen glicol 4000) - 0,72 mg sau un amestec de acoperire film uscat (hipromeloză - 60% talc - dioxid de titan, 20% - 11%, macrogol 4000 (polietilen glicol 4000) - 9%) - 8 mg
Formele de droguri
Comprimate: comprimate filmate aproape alb sau alb la culoare alb-gălbuie, rotunde, biconvexe.
efecte farmacologice
Efecte farmacologice - anti-hipoxică.
farmacodinamie
Acesta oferă o expunere anti-hipoxică.
care afecteaza direct cardiomiocite si neuronii din creier, de droguri pentru a optimiza metabolismul și funcția lor. Rezultatul citoprotector datorită potențialului crescut de energie și de activare a consumului de oxigen oxidative decarboxilare raționalizării (cresterea glicolizei aerobe și blocada oxidarea acizilor grași).
Trimetazidina reduce frecvența crizelor anginoase, reduce necesitatea de a lua nitrați, după 2 săptămâni de administrare uvelichivet tolerantei la efort, scade modificări ale tensiunii arteriale. Reduce amețeli și tinitus. Atunci când boala de ochi vasculare face o mai bună activitate funcțională a ochilor retinei.
Farmacocinetica
După ce a luat medicamentul din interiorul trimetazidină este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitate - 90%.
Timpul de Cmax plasmatică - 5 ore.
Starea de echilibru este atinsă după 60 de ore - Vd. 4,8 l / kg, sugerând o bună distribuție de difuzie în țesuturi.
Legarea de proteinele plasmatice - 16%.
Trimetazidina excretat de obicei rinichi (aproximativ 60% - neschimbat). T1 / 2 - aproximativ 7 ore, la pacienții cu vârsta peste 65 de ani - aproximativ 12 ore.
Clearance-ul renal al trimetazidină este direct corelat cu clearance-ul creatininei; clearance-ul hepatic scade odată cu vârsta.
pătrunde cu ușurință barierele sanguine ale țesuturilor.
Indicatii Trimektal® preparare CF
Boala cardiaca ischemica: prevenirea atacurilor de angină stabilă (ca tratament adjuvant).
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicației;
boala Parkinson, parkinsonism, tremor, sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare asociate;
insuficiență renală severă (Cl creatininei mai mic de 30 ml / min);
vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).
Măsuri de precauție: insuficiență hepatică severă; insuficiență renală moderată (Cl creatininei 30-60 ml / min); pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani).
Aplicarea sarcinii și alăptării
Datele privind utilizarea trimetazidinei la femeile gravide nu sunt disponibile. În rolul măsurilor de precauție nu sunt acceptate pentru a utiliza CF Trimektal® în timpul sarcinii.
Datele privind alocarea trimetazidinei sau a metaboliților săi în laptele matern nu sunt disponibile. Riscul la nou-născut / copil nu poate fi exclus. A nu se folosi Trimektal® MW în timpul alăptării.
efecte secundare
Reacțiile adverse, definite ca evenimente adverse care sunt cel puțin posibilă relație cu tratamentul trimetazidină sunt prezentate în următoarea gradație: foarte des (1/10); frecvent (mai mult de 1/100, mai puțin de 1/10); rar (mai mult de 1/1000, 1/100 mai puțin); lent (peste 1/10000, 1/1000 mai puțin); foarte rare (mai puțin de 1/10000); frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile).
Din sistemul digestiv: de multe ori - dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață, vărsături; frecvența este necunoscută - constipație.
Tulburări generale: de multe ori - oboseala.
CNS: de multe ori - amețeli, dureri de cap; frecvența este necunoscută - simptomele parkinsoniene (tremor, akinezie, tonifiere corp), instabilitate în RöMBERG și unsteadiness mersului, sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare asociate sunt adesea reversibile după întreruperea tratamentului; tulburări de somn (insomnie, somnolență).
Pentru grăsimea pielii și subcutanat: de multe ori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; frecvență este necunoscută - pustulozå exantematic generalizată acută, angioedem.
Din CCC: rar - palpitații, aritmie, tahicardie, reducerea marcată a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, care poate fi însoțită de slăbiciune generală, amețeală sau pierderea echilibrului, în special în timp ce primesc medicamente antihipertensive, graba de sânge la nivelul pielii.
În partea a sistemului circulator si limfatic: frecvența este necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică.
Ficatului și a tractului biliar: frecvență necunoscută - hepatită.
interacțiune
In studiile clinice, trimetazidina demonstrat că mărește activitatea anti-ischemice ale altor medicamente antianginoase. Au fost observate alte interacțiuni.
Dozare și Administrarea
În interior, în timpul unei mese, 1 filă. De 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Cursul de tratament - la sfatul unui medic.
Grupe speciale de pacienți
disfuncție renală și pacienții vârstnici. Atunci când este utilizat la pacienții cu insuficiență renală moderată (Cl creatininei 30-60 ml / min) și la pacienții vârstnici au nevoie pentru a reduce multiplicitatea medicației la 1 ori pe zi (dimineața, la micul dejun).
supradoză
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj. Există doar informații limitate cu privire la supradoză de trimetazidină. În cazul unei supradoze ar trebui să simptomatologic.
Măsuri de precauție
Trimektal® MB nu este destinat pentru ameliorarea crizelor anginoase și nu este indicat pentru cursul inițial al terapiei de angină pectorală instabilă sau infarct miocardic în prespital sau în primele zile de spitalizare. În cazul atacului anginei ar trebui să revizuiască și să adapteze terapia (terapia medicamentoasă sau revascularizare).
Trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, tonifiere corp), prin urmare, trebuie să efectueze o monitorizare regulată a pacienților, în special Incline de vârstă. În cazurile îndoielnice, pacienții trebuie să fie menționate la un neurolog pentru examinare corespunzătoare. În cazul tulburărilor de mișcare, cum ar fi parkinsonismul, sindromul picioarelor neliniștite, tremor, instabilitate în Romberg și nestabilitatea mersului, trimetazidină trebuie să anuleze definitiv. Astfel de cazuri sunt rare, iar simptomele dispar de multe ori după încetarea tratamentului: majoritatea pacienților - în termen de 4 luni după întreruperea medicamentului. Dacă simptomele parkinsoniene persistă timp de mai mult de 4 luni după întreruperea medicației, ar trebui să consulte un neurolog.
Cazurile pot să apară meniurile asociate cu instabilitatea Romberg și variabilitatea mersului sau scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, în special la pacienții care iau medicamente antihipertensive.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție pacienților Trimektal® CF care cresc, probabil, expunerea acesteia: cu insuficiență renală moderată; la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani.
Având în vedere forma de dozare a medicamentului Trimektal® CF modificate comprimate cu eliberare, comprimate filmate nu se poate dizolva în intestin și fecale standul care nu afectează eficacitatea terapeutică a medicamentului.
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Având în vedere posibilitatea apariției reacțiilor adverse din sistemul nervos central în timpul tratamentului cu trimetazidină (a se vedea. „Efecte secundare“), ar trebui să fie atenți atunci când de conducere și de alte dispozitive tehnice care necesită o concentrație ridicată și reacții de viteză psihomotorie.
Forma de presă
Tableta cu cedare modificata, filmate, 35 mg. Blisterul contur realizat din folie PVC si folie de aluminiu, 10, 20 sau 30 de bucăți. Banca de HDPE, 60 buc. 3 sau 6, conturul pachetelor celulare pentru tabelul 10. 2, 3, 5 sau 6, conturul pachetelor celulare pentru Tabelul 20. sau 1, 2 sau 4 blistere Tabelul 30. sau Banca 1 din Tabelul 60. în teancul de carton.
producător
SA "Vertex", România.
Tel / Fax:. (812) 322-76-38.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Condiții de depozitare preparare Trimektal® CF
În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a medicamentului Trimektal® MB
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.