Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 400 mg piracetam.
Excipienți: stearat de calciu, amidon de cartofi. Greutatea umpluturii capsulei - 0,43 g capsule (albe №0) produse auxiliare Capsula: dioxid de titan E 171 - 2,0%. gelatină - până la 100%.
medicamente neuroprotectoare, care are o influență directă asupra creierului.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. derivat Cyclic de acid gamma-aminobutiric (GABA), un agent nootrop; Acesta acționează în mod direct asupra creierului, îmbunătățirea proceselor cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atentie si performantele mentale. Aceasta afectează sistemul nervos central (SNC), în diverse moduri: modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește procesele metabolice in celulele nervoase, imbunatateste actioneaza asupra caracteristicilor reologice ale sângelui, fără a provoca o acțiune vasodilatatoare. Aceasta îmbunătățește comunicarea între emisferele cerebrale si conductivitatea sinaptice in structurile neocortical imbunatateste fluxul sanguin cerebral.
Acesta inhibă agregarea plachetară și restabilește proprietățile de configurare ale membranei exterioare rigide de eritrocite și de capacitatea acesteia din urmă la trecerea prin vasele microvasculature. La o doză de 9,6 g reduce concentrația fibrinogenului și factorului von Willebrand la 30-40% și prelungește timpul de sângerare.
Are o acțiune protectoare și restauratoare în încălcarea funcției cerebrale din cauza hipoxie și intoxicație. Acesta reduce severitatea si durata nistagmus vestibular.
Farmacocinetica. Absorbția prin ingestie rapidă și completă. Biodisponibilitate - aproximativ 100%. După o singură doză orală de 3,2 g de concentrație maximă (Cmax) - 84 ug / ml, după repetate (3,2 g de 3 ori pe zi) -115 ug / ml, timp pentru a atinge concentrația maximă (TSmah) în plasmă - 1 h, lichidul cefalorahidian (LCR) - 5 ore.
Ingestia scade Cmax cu 17% și crește TSmah la 1,5 ore. La femei, Cmax și ASC după administrarea de 2,4 g de 30% mai mare decât la bărbați. Vd - aproximativ 0,6 l / kg. Penetreaza bariera hemato-encefalică (BBB), iar bariera placentară: eliminat în timpul hemodializei. In experimentele pe animale, se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontali, lobii parietal și occipital, în cerebel și ganglionii bazali.
Se leagă de proteinele plasmatice, nu metabolizat. Timpul de înjumătățire (T?) - 4-5 ore de plasma din sânge și 8,5 părți - CSF. 80-100% piracetam excretat prin rinichi nemodificată prin filtrare glomerulară. Clearance-ul total - 80-90 ml / min. ? T elongat în insuficiența renală cronică (CRF) (pentru SFN - până la 59 h). Insuficiență hepatică nu afectează farmacocinetica piracetam.
Indicații pentru utilizare:
La adulți: Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic. însoțită de pierderi de memorie, de concentrare și de activitate, modificări ale dispoziției, tulburări de comportament, tulburări de mers; Tratamentul de amețeală (vertij) și tulburări de echilibru aferente (cu excepția amețelii de vasomotorii și origine psihogenă): mioclonii corticale (monoterapie sau în terapie combinată); prevenirea secera vazookklyuzionnogo celula de criza.
Copii: dislexie la copii de la 8 ani, în combinație cu alte metode. Prevenirea secera vazookklyuzionnogo celula de criza.
Dozare și administrare:
In interior (in timpul mesei sau pe stomacul gol, cu unele lichide). Luați ultima doză nu mai târziu de 17 ore (pentru a se evita perturbarea somnului). Doza zilnică este divizată în 2-4 doze. Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic: la 4,8 g / zi în timpul primei săptămâni, apoi se trece la o doză de întreținere - 1,2-2,4 g / zi.
Tratamentul vertij și dezechilibre conexe: de 2.4-4.8 g / zi. Tratamentul mioclonii corticale: începe cu o doză de 7,2 g / zi. la fiecare 3-4 zile, crește doza până la 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul este continuat pe parcursul întregii perioade a bolii. La fiecare 6 luni, ar trebui să încerce să anuleze sau să reducă doza de medicament reduce treptat doza de 1,2 g / zi, la fiecare 2 zile.
Cu effrekte terapeutic scăzut sau fără tratament a încetat. Prevenirea vazookklyuzionnogo secera celula de criza (adulți și copii) - spre interior, până la 160 mg / kg / zi, împărțită în 4ravnye doză.
Doza mai mică de 160 mg / kg / zi sau neregulate medicamentul poate provoca o agravare a bolii. Tratamentul dislexie la copii în vârstă de peste 8 ani (in asociere cu alte tratamente) - la 3,2 g divizată în 2 doze egale.
Când CRF ușoară (CC 50-79 ml / min) - 2/3 doză, divizată în 2-3 doze: mediu (CC 30-49 ml / min) - 1,3 doză divizată în 2 doze: severe (QC 20-30 ml / min) -1/6 doză unică
Caracteristici ale aplicației:
Fii precaut numește pacienții cu hemostaza depreciat, înainte de o intervenție chirurgicală majoră viitoare sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă.
întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată în tratamentul mioclonii corticale, deoarece aceasta poate provoca o reluare a atacurilor.
Când se tratează criza venookklyuzionnogo când doza siclemia mai mic de 160 mg / kg de medicament sau neregulate pot provoca crize de recidivă. Atunci când terapia pe termen lung la pacienții vârstnici recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, atunci când este necesar, o corecție a dozei în funcție de nava spatiala.
Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Efecte secundare:
CNS: motor de desinhibare, iritabilitate, somnolență, depresie. astenie, dureri de cap. insomnie, stimulare mentala, tulburari de echilibru, ataxie. exacerbarea epilepsiei. alarma. halucinații. confuzie.
Din sistemul digestiv: greață. vărsături. diaree. dureri abdominale.
Pe partea metabolismului: creșterea greutății corporale.
Din simțurile: vertij.
Pentru piele: dermatita. prurit, urticarie. Reacții alergice: hipersensibilitate, reacții anafilactice, angioedem.
Interacțiunea cu alte medicamente:
In timp ce utilizarea de hormoni tiroidieni contin iod poate provoca confuzie, iritabilitate și tulburări ale somnului. La doze mari (9,6 g / d) la pacienții cu tromboză venoasă crește efectul anticoagulant al anticoagulante (mai pronunțată reducere a agregării plachetare, fibrinogen, factorul von Willebrand, vâscozitatea sângelui și plasmă).
Contraindicații:
Hipersensibilitate, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min), accident vascular cerebral hemoragic. agitație psihomotorie. Corea Huntington, sarcina, alaptare.
supradozaj:
Simptome: dureri abdominale, diaree cu sânge amestecat.
Tratament: vărsături inducție, spălare de stomac. terapie simptomatică, hemodializa (randament 50-60%). Nu exista un antidot specific.
Condiții de depozitare:
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C La îndemâna copiilor Perioada de valabilitate 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare:
Capsule 400 mg. 10 capsule în blistere. 6 contur pachete împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-un teanc de carton.