Biodisponibilitate - caracterul complet și rata de absorbție a medicamentului, care sunt caracterizate prin cantitatea primită de către organism după aplicarea medicamentului.
Biodisponibilitatea egalitatea în limite acceptabile ale acelorași medicamente preparate de diferiți producători - bioechivalență.
Validarea - evaluarea și documentarea conformității cu cerințele procesului de producție și de produse de calitate stabilite.
Excipient - chimice relativ indiferente și substanțe biologice permise pentru uz medical, în scopul de a furniza o formă de dozare sau menține, conferă anumite proprietăți ale medicamentului.
Calitatea de droguri - un set de proprietăți, care dau posibilitatea de a se potrivi cu un medicament pentru scopul propus și îndeplinește cerințele stabilite de standardul.
formă de dozare - o condiție atașată la un medicament sau materii prime de plante medicinale, ușor de aplicat, asigurarea efectului terapeutic dorit.
Medicamentul (farmaceutic) materii prime - medicamente, plante medicinale, adjuvanți permise pentru aplicare medicale pentru producerea de medicamente sau a altor produse farmaceutice sau intermediari. De fapt, conceptul de „materie primă“ include toate materiile prime care intră în producția de prelucrare pentru a produce un produs finit sau produs semifinit.
- Medicamente substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea si lechegіiya bolilor derivate din sânge, plasmă de sânge, precum și organe, țesuturi umane sau animale, plante, microorganisme, minerale sau metode de sinteză folosind tehnici biologice.
Medicamentul - medicament administrat într-o anumită formă de dozare.
este uneori folosit, termenul „farmaceutic (sau farmaceutice) produse“ în literatura străină. Acest lucru se datorează faptului că aproximativ 95% din formele de dozare de droguri sunt în producția industrială. Astfel, este posibil să se distingă formele industriale finite ale substanțelor medicamentoase și droguri făcute în farmacii.
Narcotic droguri - drog toxic sau puternic, care necesită o aplicare limitată și în legătură cu un narcotic în conformitate cu legislația. Medicamente pune în aplicare norme speciale stabilite de Ministerul Sănătății din România.
agent radioactiv - un medicament utilizat în practica clinică, datorită capacității sale de a radiații ionizante.
Certificat - un certificat scris (garanție) că calitatea de droguri (eficacitate, siguranță) îndeplinește cerințele caietului de sarcini și a procesului de producție - regulile GMP.
Certificarea - o procedură prin care o terță parte dă o asigurare scrisă că un produs, proces sau serviciu îndeplinește cerințele specificate.
agent de potenți - un medicament cu activitate biologică ridicată, prescripție, vacanță, de depozitare și de contabilitate se face în conformitate cu normele speciale stabilite de Ministerul Sănătății România. Inclus în (medicamente puternice) „Lista B“.
Perioada de valabilitate - aprobat de organul legislativ pe baza unor studii specifice în timpul depozitării medicamentului (medicament), în timpul căreia își menține sale fizico-chimice, microbiologice și proprietățile terapeutice fără modificări sau în cadrul condițiilor lor de depozitare care fac obiectul atribuite.
Stabilitatea - capacitatea unui medicament (medicament) pentru a menține caracteristicile microbiologice lor fizico-chimice și pentru o anumită perioadă de timp de la momentul eliberării sale.
agent de otrăvitor - un medicament cu foarte mare activitate biologica, baza de prescriptie medicala, concediu, depozitare și contabilitate se face în conformitate cu normele speciale stabilite de Ministerul Sănătății România. Inclus în „lista A“ (medicamente otrăvitoare).
Din păcate, Fondul Global și în documentele tehnice și de reglementare actuale folosesc termeni depășite care nu sunt conforme cu regulile IUPAC. De exemplu, hidroxidul de sodiu, denumite „soda caustica“ Peroxide - „peroxid“
disulfit (pirosulfit) - "Metabisulfit." Trebuie avut în vedere faptul că NaHS03 hidrosulfit în literatura farmaceutică este numit uneori un termen învechit „Metabisulfit» (Na2S205).
În plus, nu numai în chimie, dar și în disciplinele medicale și biologice (farmacologie, toxicologie) a fost mult timp trecerea la sistemul internațional de unități. În special, doza de medicament nu este exprimat în unități de masă, iar raportul dintre cantitatea de substanță pe unitatea de greutate (mol / kg). Concentrația PM, valorile sale bioechivalenta trebuie sa fie, de asemenea, reprezentate folosind numărul de unități de substanță (mol) sau derivați ai acestora (mmol, mol). În caz contrar, nu este posibil să se compare activitatea biologică a diferitelor substanțe.
Aceste erori pot fi evitate prin efectuarea pregătirea documentației tehnice în strictă conformitate cu standardele internaționale de terminologie și unități de măsură.