formă de eliberare și compoziție
Dozare formă Simvastola - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, miez alb comprimat cu o structură uniformă, roz coajă (10 mg), galben (doză de 20 mg) sau brună (doză de 40 mg) de culoare (14 bucăți în. blister într-un blister din carton 1 sau 2).
1 comprimat, filmat, prevede:
- substanță activă: simvastatin - 10, 20 sau 40 mg;
- adjuvanți: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, acid ascorbic, celuloză microcristalină PH101, butilhidroxianisol, acid citric monohidrat, stearat de magneziu;
- coajă Film roz / galben / brun: Opadry II 33G24737 (lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, triacetat de glicerol, macrogol, oxid de fier roșu colorantului colorant oxid negru de fer, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin) / Opadry II 39G22514 (triacetin, hipromeloză , dioxid de titan, macrogol, lactoză monohidrat, fier galben oxid colorant, fier roșu oxid colorant, oxid de fier colorant negru) / Opadry II 33G26729 (dioxid de titan, macrogol, hipromeloză, oxid de fier galben colorant, triacetat de glicerol, jeleu colorant și oxid roșu, lactoză monohidrat, fier oxid colorant negru).
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Simvastol este o origine artificială medicamente de scădere a lipidelor, care este derivat dintr-un produs de fermentație Aspergillus terreus. Simvastatin - substanță medicamentoasă activă - se referă la cea inactivă lactone și metabolizat în organism formează derivatul de acid hidroxi c. Metabolitul activ inhibă acțiunea 3-hidroxi-3-metil-glugaril-CoA reductazei (HMG-CoA) - enzimă responsabilă pentru conversia HMG-CoA în mevalonat. Acest proces reprezintă un prim pas în sinteza colesterolului.
Tratamentul simvastatină nu duce la acumularea în corpul de steroli potențial toxice. Metabolismul HMG-CoA este convertit cu ușurință la acetil-CoA sinteză implicat în multe procese în organism.
Simvastatina este motivul pentru reducerea concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor, lipoproteine cu densitate joasă (LDL), lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL) și a colesterolului total (acest lucru este valabil și pentru cazurile heterozigoți non-familie, și soiuri de familie hipercolesterolemia, precum și în hiperlipidemie mixtă, în care creșterea nivelului de colesterol luate în considerare un factor de risc).
Simvastol crește nivelul de lipoproteine cu densitate mare (HDL) și reduce raportul colesterol total / HDL și LDL / HDL. Primele rezultate ale tratamentului sunt vizibile după 2 săptămâni de la primirea de droguri, iar efectul terapeutic maxim observat după 4-6 săptămâni. Acțiunea Simvastola continuă în timpul tratamentului regulat, după ce concentrația de colesterol de anulare a revenit treptat la valorile inițiale.
Farmacocinetica
Absorbția simvastatin în organism este suficient de mare. După administrarea orală a nivelului plasmatic maxim observată după aproximativ 1.3-2.4 ore, ajungând la 90% după 12 ore. Substanța activă se leagă de proteinele plasmatice aproximativ 95%.
Simvastatin este metabolizat în ficat, există un efect al „primului pasaj“ prin ficat, care cuprinde hidroliza compusului pentru a forma metabolitul activ - acid beta hidroxi. De asemenea, identificați și alți derivați activi și inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică a metabolitului activ este de 1,9 ore. Simvastatin provine în principal din fecale (60%) sub formă de metaboliți. Aproximativ 10-15% este excretat prin urină sub o formă inactivă.
indicaţii
Contraindicații
- miopatie;
- Faza activă a bolii hepatice, creșterea susținută a enzimelor hepatice de etiologie necunoscută;
- intoleranță la lactoză ereditară;
- hipersensibilitate la alți inhibitori ai inhibitor de HMG-CoA (medicamente statina rând) în istorie;
- în timpul sarcinii și alăptării;
- copilarie si adolescenta la 18 ani;
- ingredient idiosincrasie.
Precauția este recomandat numirea Simvastol la: alcoolism cronic; imunosupresoarele terapie concurente după transplantul de organe (risc crescut de insuficiență renală și rabdomioliză); un istoric de boli hepatice; reducerea sau creșterea tonusului musculaturii scheletice de etiologie necunoscută; epilepsie; statele care contribuie la afectarea globală a funcției renale, cum ar fi hipotensiunea, desigur severe de boli infecțioase acute, exprimat tulburări metabolice și endocrine, echilibrul de apa-electrolit, trauma si proceduri chirurgicale (inclusiv chirurgia dentară).
Instrucțiuni de utilizare Simvastola: metoda si dozare
comprimat Simvastol administrat pe cale orală, 1 dată pe zi seara, stors cu apă suficientă, la momente diferite, cu o masă.
Înainte de inițierea tratamentului pacientul este prescris o dietă standard de hipolipemiant, pe care el trebuie să respecte pe toată durata tratamentului.
Doza și perioada de aplicare a medicilor de a prescrie un medicament.
Doza recomandată Simvastola:
La pacienții cu insuficiență renală și vârstnici, ușoare și moderate este necesară o ajustare a dozei.
În cazul recepției simultane de verapamil sau amiodaronei doză zilnică Simvastola nu trebuie să depășească 20 mg.
În insuficiența renală cronică severă cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min și / sau terapia concomitentă cu danazol, ciclosporina, gemfibrozil sau alți fibrați (cu excepția fenofibratului), dozele nicotinici hipolipemiante de acid (1 g pe zi și de mai sus) recomandate să nu depășească o doză zilnică de 10 mg simvastatina.
efecte secundare
- sistemul digestiv: greață, vărsături, posibil dureri abdominale, diaree, constipație, pancreatită, flatulență, enzimelor hepatice, creatin kinaza (CK), fosfataza alcalină, hepatită;
- din partea sistemului nervos: disgeuzie, dureri de cap, insomnie, sindrom astenic, amețeli, crampe musculare, neuropatie periferică, parestezii, vedere neclară;
- din partea sistemului musculo-scheletice: slăbiciune, crampe musculare, miopatie, mialgie; rar - rabdomioliza;
- alergii: urticarie, febră, dispnee, sindrom de tip lupus, angioedem, vasculite, artrită, polimialgie reumatică;
- Reacții dermatologice: hiperemie pielii, fotosensibilitate; rar - mâncărimi, erupții cutanate, dermatomiozita, alopecie;
- Indicatorii de laborator: creșterea VSH (viteza de sedimentare a hematiilor), trombocitopenie, eozinofilie;
- Altele: anemie, palpitații, bufeuri, scăderea potenței; pe fondul rabdomioliza - insuficiență renală acută.
supradoză
În cazul în care pacientul a dezvoltat miopatie și rabdomioliză cu insuficiență renală acută (efect secundar grele dar rare), este necesar pentru a anula medicamentul și pacientul să introducă bicarbonat de sodiu și diuretic prin perfuzie intravenoasă. Dacă este necesar, o hemodializă.
Rabdomioliza poate provoca hiperkaliemia, care elimină utilizarea schimbătorilor de ioni de potasiu, administrarea intravenoasă de gluconat de calciu sau clorură, infuzie de glucoză de calciu suplimentat cu insulină, sau în cazuri severe prin hemodializă.
Măsuri de precauție
Conform instrucțiunilor, Simvastol nu trebuie administrat la pacienții cu un risc crescut de rabdomioliză și insuficiență renală. Pentru aceste patologii factori de risc includ forme acute de infecție severă, hipotensiune arterială, planificată o intervenție chirurgicală extensivă, traumatisme, tulburări metabolice severe.
Utilizarea medicamentului nu sunt indicate pentru hipertrigliceridemie I, IV și V de tip.
Tratamentul Simvastolom ar trebui să fie însoțită de monitorizarea funcției hepatice. Studii ale enzimelor hepatice se efectuează înainte de aplicarea medicamentului si in mod regulat in timpul tratamentului: de 2 ori la intervale de 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni înainte de sfârșitul primului an, apoi - 1 ori pe an. Testul funcției hepatice trebuie efectuate la fiecare doză în creștere, iar la 80 mg pe zi de admisie - la fiecare 12 săptămâni. creștere tranzitorie a enzimelor hepatice este posibilă la începutul tratamentului. Atunci când transaminazele mai mare de 3 ori mai mare decât nivelul inițial și rămâne stabilă creștere, pastile ar trebui să fie anulate.
Pacienții cu hipotiroidism și / sau boli renale (incluzând sindromul nefrotic) cu niveluri crescute de colesterol este recomandat să efectueze mai întâi un tratament al bolii subiacente.
In plus monoterapie folosind produsul prezentat în asociere cu chelatori ai acizilor biliari.
Recomandat pentru a evita utilizarea simultană a unor cantități mari (peste 250 ml), sucul de grapefruit, deoarece poate crește gravitatea efectelor secundare ale simvastatin.
Pe fondul Simvastola pot dezvolta miopatie, rabdomioliză și insuficiență renală. Simptomele acestor patologii este apariția dureri musculare, dureri inexplicabile, slăbiciune musculară sau inmuiere însoțită de febră sau stare de rău. Riscul de miopatie a crescut în timpul administrării fibrați (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodonă, ciclosporină, macrolide (claritromicină, eritromicină), inhibitori de protează HIV (ritonavir), grupul azol antifungicele (itraconazol, ketoconazol). În plus, probabilitatea de apariție a miopatiei a fost mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă. La numirea medicamentul, medicul trebuie să avertizeze pacientul cu privire la posibilitatea acestei boli, simptomele sale și nevoia de trimitere imediată la un specialist în dezvoltarea lor.
La pacienții cu miopatie suspectată sau diagnosticată necesită îndepărtarea Simvastola.
Pacienții cu vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace pe toată perioada de tratament. În cazul în care sarcina este în curs de tratament, medicamentul este oprit, iar o femeie ar trebui să fie avertizați cu privire la riscul potențial pentru făt.
Anularea sarcinii medicamente de reducere a lipidelor nu a afectat în mod semnificativ rezultatul tratamentului pe termen lung a hipercolesterolemiei primare.
Când mialgii, miastenia gravis și / sau măresc activitatea aplicației CK Simvastola exprimat trebuie să se oprească.
Dacă accidental dor de o doză normală, trebuie să se ia de îndată ce vă amintiți, cu condiția ca acest lucru nu va însemna a lua două doze dintr-o dată.
În tratamentul severă insuficiență renală trebuie efectuată prin controlul funcției rinichilor.
Pacientul trebuie observat dieta hipolipidemic înainte de începerea tratamentului și pe parcursul întregii perioade de a primi Simvastola.
Efectul medicamentului asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme care nu sunt stabilite.
interacțiuni medicamentoase
La risc crescut de miopatie este influențată de aplicarea simultană a citostatic agenți, fibrați, imunosupresori, nefazodonă, eritromicină, claritromicină, grupul azol antifungic, inhibitori ai proteazei HIV, doze mari de acid nicotinic, telitromicină, în plus, la doze mari de simvastatină - ciclosporină, danazol, amiodarona, verapamil, diltiazem.
Biodisponibilitatea simvastatina reduce colestipol și colestiramină, cu toate acestea concomitent cu terapia pentru a obține un efect aditiv Simvastol trebuie administrat nu mai devreme de 4 ore după aceasta.
Medicamentul crește concentrațiile de Digoxin în plasma sanguină.
Simvastatina crește efectul anticoagulantelor orale (inclusiv phenprocoumon, warfarina) și riscul de sângerare, astfel încât, înainte de începerea tratamentului combinat este necesară identificarea parametrilor de coagulare a sângelui la un pacient și să monitorizeze în mod regulat în timpul perioadei inițiale de tratament. După atingerea unui nivel stabil al timpului de protrombină trece pe un regim standard de anticoagulant. La schimbarea dozei sau terminată recepția acestuia trebuie utilizată așa cum sa subliniat mai sus circuit de monitorizare a timpului de protrombină.
Monoterapie Simvastol nici un efect asupra parametrilor de laborator timp de protrombină și creșterea riscului de sângerare.
Sucul de grapefruit creste in mod semnificativ activitatea inhibitoare a HMG-CoA reductaza în plasma din sânge.
analogi Simvastola sunt Aterostat, Holvasim, Vasilip, Simgal, Avestatin, Simplakor, Vero simvastatin, Simvor, Aktalipid, Sinkard, Zocor forte, Simla, Zovatin, Simvakard, Levomir, simvastatin, Ovenkor, Simvakor, Zorstat, Simvageksal, Zocor.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condiții de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Opinii de Simvastole
Potrivit comentarii, Simvastol folosit destul de succes pentru indicații. Acest preparat cost eficient poate reduce concentrația de colesterol din hipercolesterolemie si pentru a minimiza riscul de complicații în sistemul cardiovascular.
Preț Simvastol în farmacii
Preț orientativ Simvastol 10 mg de 180-216 de ruble. (Per pachet, constând din 28 comprimate). comprimate de cost cu 20 mg pe medie 280-320 ruble. (Inclus în pachet 28 comprimate).
Știați că:
Cu vizita regulat sansa solar de a dezvolta cancer de piele creste cu 60%.
rinichii sunt capabili de a purifica un minut la trei litri de sânge.
Boala Foarte rare - Kuru. Suferă de ea doar de către reprezentanții Fur trib din Noua Guinee. Pacientul a murit de râs. Se crede că cauza bolii este un creier uman mananca.
Cele mai multe femei sunt capabili de a obține mai multă plăcere de contemplarea corpului ei frumos în oglindă, decât sexul. Deci, femeile, să depună eforturi pentru armonie.
Ficat - este cel mai greu organ din corpul nostru. Greutatea medie de 1,5 kg.
Anterior, se credea că căscatul îmbogățește organismul cu oxigen. Cu toate acestea, acest punct de vedere a fost infirmat. Oamenii de știință au arătat că căscat răcește creierul persoanei și îmbunătățește performanța.
În intestinele noastre se nasc, trăiesc și mor de milioane de bacterii. Ele pot fi văzute doar la o mărire de mare, dar dacă vin împreună, ar fi plasat într-o ceașcă de cafea regulat.
Oamenii de stiinta de la Universitatea Oxford a efectuat o serie de studii, în cursul căreia a concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunătoare pentru creierul uman, deoarece duce la o reducere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu excludă complet din carne și pește dieta ta.
Cariile - este cea mai frecventa boala infectioasa din lume, concurând cu care nici măcar nu se poate gripa.
În patru lobuli de ciocolata neagra contine aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu doriți să obțineți mai bine, cel mai bine este să nu mănânce mai mult de două felii pe zi.
Dacă zâmbetul doar de două ori pe zi - poate scădea tensiunea arterială și reduce riscul de infarct miocardic si accident vascular cerebral.
Pe medicamente pentru alergii in SUA a cheltuit singur mai mult de 500 de milioane $ pe an. Încă mai crezi în ce mod de a învinge definitiv alergie va fi găsit?
Când iubitorii de sărut, fiecare dintre ele pierde 6,4 kkalory pe minut, dar au în comun de aproape 300 de tipuri diferite de bacterii.
Fiecare persoană care nu numai că are amprente digitale unice, dar și limbajul.
Healthy Back: instrucțiuni de utilizare unguente Salvisar
Cei mai mulți oameni de-a lungul vieții, cel puțin o dată cu care se confruntă cu o astfel de problemă, deoarece durerea în partea din spate, care este o plângere destul de comună.