Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - eliberare formă, structură și ambalare
Suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic.
1 ml 1 flacon. hidrocortizon acetat 25 mg 125 mg 5 mg clorhidrat de lidocaină 25 mg
Excipienți: propil parahidroxibenzoat, parahidroxibenzoat de metil, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, fosfat diacid de sodiu, povidonă, polisorbat 80, N, N-dimetilacetamidă, apă d / și.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - grupa clinice și farmacologice
GCS injectabil - sub formă de depozit.
Hidrocortizonul - SCS are un efect antiinflamator, inhibă eliberarea de citokine (interleukine și interferon) de limfocite și macrofage, eozinofile inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, reduce intensitatea metabolismului acidului arahidonic și sinteza de prostaglandine. Receptorii steroizi induce activeazã lipokortinov având activitate antiedematos. Reduce infiltrarea celulelor inflamatorii, previne migrarea leucocitelor și limfocitelor la locul inflamației. In doze mari, inhibă dezvoltarea limfoid și țesutului conjunctiv. Prin reducerea numărului de celule mastocitare, reduce formarea de acid hialuronic; Acesta inhibă hialuronidaza, reducând astfel permeabilitatea capilară.
Conceput în / m, intra- și administrarea periarticular pentru a oferi acțiuni antiinflamatoare și antialergică sistemice sau locale. Cu rezultat terapeutic injectare intraarticulară are loc în 6-24 ore și durează timp de câteva zile sau săptămâni.
Lidocaina - un efect local de stabilizare a membranei anestezic pe termen scurt are efecte analgezice.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - farmacocinetica
Cu administrarea intraarticulară și periarticular hidrocortizonului pătrunde în circulația sistemică. Comunicarea cu proteina> 90%. Acesta este metabolizat în ficat tetragidrokortizon și tetrahidrocortizol că rinichii în formă conjugată. Ea traversează placenta.
Absorbția corticosteroizilor după injectarea intraarticulară sau injectarea în țesutul moale este lent. După / m de suspensie se absoarbe lent, ceea ce asigură un efect susținut.
Lidocaina absorbit în mod normal din membranele mucoase și suprafața pielii vătămate are o afinitate mare de proteinele plasmatice. Metabolizează în principal în ficat. T1 / 2 1-2 ore. Pătrunde în laptele matern și sânge-creier și bariera placentară.
Indicații de utilizare a medicamentului
- boli reumatice însoțite de artrită, inclusiv în prezența osteoartritei sinovita (cu excepția tuberculozei, gonoreei, artrita septică și alte infecții);
- artrita reumatoida;
- congelate umăr;
- bursită;
- epicondilita;
- tenosinovita.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - regim de dozare
Intra- și periarticulare. Într-o zi poate fi administrat la nu mai mult de 3 comun. Repetată injecție de administrare, probabil, sub rezerva interval de 3 săptămâni. Administrarea direct în comun poate avea un efect advers asupra cartilajului hialin, astfel încât aceeași articulație poate fi tratată nu mai mult de 3 ori pe an.
Dacă injectarea tendinita trebuie administrat în tendonul vagin - direct in tendon pentru a intra este interzisă. Nu este adecvat pentru terapia sistemică și pentru tratamentul tendonului lui Ahile.
Adulți: în funcție de mărimea și severitatea bolii articulare 5-50 mg intra- și periarticulare. V / m adult medicament injectat în mușchiul gluteal la o doză de 125-250 mg / zi.
Copii: 5-30 mg / împărțirea în mai multe doze. O singură doză pentru administrare periarticular la copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și un an: 25 mg, de la 1 la 6 ani: 25-50 mg, de la 6 la 14 ani: 50-75 mg.
cazuri mai vechi riscul reacțiilor adverse mai mari.
Reacțiile adverse apar în primul rând la locul de injectare, de obicei sub forma de edem tisular și durere dispar spontan după câteva ore. In plus, poate fi întârziată vindecarea rănilor, atrofie cutanată, striuri, aknepodobnaya erupții cutanate, prurit, foliculita, hirsutism, hipopigmentare, iritarea pielii, subțierea pielii uscate și sensibile, telangiectazie.
Cu un tratament pe termen lung și doze mari de corticosteroizi si lidocaina susceptibile de a dezvolta efecte secundare sistemice.
- Din partea sistemului endocrin: reducerea toleranței la glucoză și crește nevoia de medicamente antidiabetice, manifestarea diabetului zaharat latent, diabet steroizi. Tratamentul pe termen lung - supresie corticosuprarenală, sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți.
- Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer peptic, esofagita, sângerare și perforație a stomacului, creșterea apetitului, flatulență, sughiț, în cazuri rare - activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină.
- Sistemul cardio-vascular: cu o absorbție semnificativă a lidocaina poate determina ruperea inimii și vasodilatație periferică; la doze mai mari de hidrocortizon: creșterea tensiunii arteriale, hipopotasemie și propriu ei modificări ECG, tromboembolism, insuficienta cardiaca.
- Din sistemul nervos: insomnie, iritabilitate, agitație, euforie, convulsii epileptiforme, rasstrroystva mental, delir, dezorientare, halucinații, maniaco-depresive psihoza, depresia, paranoia, creșterea presiunii intracraniene cu umflarea papilei nervului optic, vertij, pseudotumor cerebel, cefalee .
- Metabolism: creșterea excreției de potasiu, hipopotasemie, creșterea greutății corporale, sold negativ de azot, transpirație crescută.
- Pe partea organului vizual: ulcerarea corneei, capsulară posterioară cataractă (probabilitate mai mare la copii), creșterea presiunii intraoculare cu posibila deteriorare fungice bacteriene secundare nervului optic și infecții virale ale ochiului, modificari trofice ale corneei, exoftalmie, glaucom.
- Pe partea sistemului musculo-scheletice: încetinirea creșterii și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere a epifizei), osteoporoza este foarte rară - fracturi patologice, necroza aseptică a capului humeral și femurul, ruptura de tendon și mouse-ul, miopatie steroid, reducerea masei musculare , artralgii.
Efecte datorate mineralocorticoizi drogurilor activitate: retenția de lichide și de sodiu pentru a forma edem periferic, hipernatremie, sindromul hypokalemic (hipokalemie, aritmie, mialgii, spasme musculare, slăbiciune crescută, oboseală), alcaloză hypokalemic.
- Sistemul imunitar: infecții oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente, reacții de hipersensibilitate; erupții cutanate, mâncărimi, șoc anafilatichesky, întârzierea vindecării rănilor, susceptibilitatea la dezvoltarea piodermite și candidoze, agravarea infectiei, mai ales dacă vaccinarea și tratamentul simultan cu medicamente imunosupresoare: locală și generalizate.
- Pe partea pielii și mucoaselor: peteșii, echimoze, hiper- sau hipopigmentare, acnee steroizi, striuri, atrofie a pielii și țesutului subcutanat, la locul injectării (în special periculoase pentru introducerea în mușchiul deltoid), foliculita, hirsutism, hipopigmentare, iritație, telangiectasia.
Diverse: indispoziție, sindromul de sevraj (febră mare, mialgii, artralgii, insuficiență suprarenală) leucociturie, leucocitoza.
Reacții locale: a crescut durere în articulația atunci când este injectată la nivelul articulațiilor, umflare a țesutului, arsură, amorțeală, parestezii la locul de administrare, rareori - necroza țesutului înconjurător, cicatrici la locul de injectare.
Contraindicații la utilizarea de medicamente
- hipersensibilitate la orice component al medicatiei;
- articulația infectată;
- Sindromul Cushing;
- tendință de tromboză;
- I trimestru de sarcină;
- infecție sistemică fără un tratament specific
- boli ale tendonului lui Ahile.
Contor intra cu:
- artroplastie supuși;
- sângerare patologică (cauzată de un endogenă sau anticoagulante);
- fracturi ale oaselor articulare;
- (septice) infecții infecțioase artritei și periartrikulyarnoy (inclusiv istorie);
- boli infecțioase generale;
- exprimat osteoporoza periarticular;
- osteoartritei fără sinovita (așa-numitul joint „uscat“);
- laxitate articulara;
- necroza aseptica a epifizele oaselor care formează articulația;
- distrugere severă osoasă și deformarea articulației (o restrângere semnificativă a spațiului comun, anchiloza).
Precauții: ulcer gastric și ulcer duodenal, herpes simplex, herpes ochi simpli (capacitatea de perforare a corneei), hipertensiunea, diabetul zaharat, inclusiv un istoric familial de osteoporoză (crește riscul osteoporozei postmenopauză), reacții psihotice cronice, tuberculoza, antecedente de glaucom, miopatie steroizi, epilepsie, rujeolă, insuficienta cardiaca cronica, varsta inaintata (> 65 de ani), sarcina (I-III tr.) , lactație.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - Sarcina și alăptarea
Gravide o programare Trimestrul I medicament contraindicat din cauza lipsei de date suficiente pentru medicamente de securitate în acest grup, la o dată ulterioară - probabil numai după o analiză atentă și utilizarea prejudiciului (probabilitatea de formare a palatoschizisului și tulburări intrauterine mici). În trimestrele II-III de sarcina prescris cu prudență.
Utilizarea de medicamente în timpul alăptării poate duce la o încălcare a funcției suprarenale și dezvoltarea sugarilor, deoarece Corticosteroizii și lidocaina trece în laptele matern.
hidrocortizon Richter (hidrocortizonul-richter) - instrucțiuni speciale
Injecția se administrează în conformitate cu tehnici aseptice, pentru a evita dezvoltarea de contaminare bacteriană.
În timpul tratamentului, orice vaccinarea este contraindicată, deoarece în timpul tratamentului cu corticosteroizi, in special in doze mari, aceasta poate duce la o sinteză insuficientă de anticorpi.
Necesitatea de a monitoriza tensiunii arteriale, măsurarea nivelului de glucoză din sânge, coagularea sângelui, urina si scaun de control.
insuficiență suprarenală relativă care rezultă la terminarea GCS poate persista timp de mai multe luni de la retragerea de droguri, prin urmare, într-o stare de stres ridicat trebuie să reînnoiască tratamentul hormonal cu mineralokortikosteroidov atribuirea simultană și săruri.
Copiii ale caror mame au primit hidrocortizonul in timpul sarcinii, supuse monitorizării atentă pentru semne de insuficiență suprarenală.
Dacă tuberculoza latentă și un cot între testele cu tuberculină nevoie de o monitorizare atentă a pacientului și, dacă este necesar, chemoprofilaxie.
Corticosteroizii inhibă creșterea și dezvoltarea copiilor și adolescenților. Oferta de a prescrie un medicament la doze terapeutice și cel mai puțin posibil, cel puțin pentru o perioadă scurtă de timp.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - supradoză
În funcție de doza de corticosteroizi si lidocaina probabil apar, atât locale, cât și reacții sistemice.
Nu există antidot specific, tratament simptomatic.
Richter Hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - interacțiuni medicamentoase
boala Addison administrarea concomitentă cu barbiturice poate provoca crize. Toxicitatea Uvelichivet a glicozidelor cardiace (efecte proaritmogennoe hiperkaliemie).
Scăderile efectul hipotensiv al medicamente antihipertensive. Acesta accelerează îndepărtarea acidului acetilsalicilic, reducând concentrația acestuia în sânge.
Atunci când se anulează solitsilatov concentrației hidrocortizon în sânge poate crește și conduce la reacții secundare. Ambele medicamente au efecte ulcerogene, în timp ce utilizarea lor poate crește riscul de ulcerații și sângerări.
Vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii și comportamentul imunizarea altor specii în timpul tratamentului cu hidrocortizon promovează activarea virușilor și dezvoltarea infecțiilor.
Crește metabolismul izoniazida, mexiletină, mai ales în cazurile - acetilatorilor rapide, scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Ea îmbunătățește efectele hepatotoxice de paracetamol, deoarece induce enzime hepatice și formarea de metaboliți toxici de paracetamol.
Hiperkalemia cauzate de corticosteroizi, creste severitatea si durata de miorelaxante blocadei.
Dozele mari de hidrocortizon a redus rezultatul hormonului de creștere.
Reduce eficacitatea antidiabetice orale, poate fi necesară ajustarea dozei.
Scăderi sau crește efectul de medicamente anticoagulante.
Ergocalciferol și hormon paratiroidian împiedică dezvoltarea osteopatie glucocorticosteroid.
Scăderi concentrația de praziquantel în sânge.
Ciclosporina inhibă metabolizarea hidrocortizonului.
Ketoconazolul scade clearance-ul și crește toxicitatea de hidrocortizon.
diuretice tiazidice, inhibitori ai anhidrazei carbonice, amfotericina B, teofilina și alți corticosteroizi crește riscul hipokaliemiei.
medicamente care conțin sodiu promovează formarea de edem și creșterea tensiunii arteriale.
AINS și etanol promova ulcerare a mucoasei gastro-intestinale și dezvoltarea de sângerare. Când tratarea artritei hidrocortizon în asociere cu o doză mai mică de AINS trebuie să evite efectul terapeutic hidrocortizon aditiv.
Indometacinul, hidrocortizon de deplasare legătură cu proteinele, favorizează reacțiile secundare din urmă.
Amfotericina B și inhibitori ai anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoza.
Fenitoină, barbiturice, efedrina, teofilina, fenilbutazona, rifampicină și alți inductori ai enzimelor microzomale hepatice reduc hidrocortizon impactul uslivaya metabolismul.
Cu mitotanul utilizarea simultană și alți inhibitori ai cortexului adrenal pot necesita doze de hidrocortizon crescut.
Medicamente - hormoni tiroidieni crește clearance-ul hidrocortizon.
agenți imunosupresori crește riscul de infecții în curs de dezvoltare, limfom si a proceselor limfoproliferative cauzate de virusul Epstein-Barr.
Estrogenii, inclusiv contraceptivele orale estrogenosoderzhaschie, clearance-ul hidrocortizon redus, prelungirea timpului de înjumătățire și ameliorarea efectelor terapeutice și toxice ale acesteia din urmă.
Folosirea simultana cu alte medicamente cu steroizi hormoni (androgeni, estrogeni, anabolizante, contraceptivele orale) contribuie la dezvoltarea de acnee si hirsutism.
Nu a acceptat să utilizeze antidepresive triciclice pentru a trata depresia cauzată de hidrocortizon, deoarece acestea pot agrava cursul de depresie.
Tratamentul simultan cu M-holinoblokatorami, inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice și nitrați, crește presiunea intraoculară.
Impactul corticosteroizi slăbește în timp ce primesc mifepristona.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - condițiile de eliberare din farmacii
baza de prescriptie de droguri.
Richter hidrocortizon (hidrocortizonul-richter) - termenii și condițiile de depozitare
Lista B. A se păstra în ambalajul original, la o temperatură de 15-30 ° C, ferit de lumină și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.