O licență este necesară pentru astfel de activități:
- Vanzarea de medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale și alte produse, a căror punere în aplicare este activată prin intermediul rețelei chimist.
- Pentru a prepara medicamente pe rețete, care sunt emise de către medici.
- Pentru vânzarea de droguri în vrac, în vrac, prin intermediul instituțiilor medicale din țară.
- Pentru a păstra, producerea, prepararea și distribuirea de medicamente, care sunt aprobate spre vânzare.
Licența farmaceutică nu are nici o dată de expirare și pot fi selectate numai în legătură cu aplicarea licenței către autoritățile competente. Dar pentru a obține o licență va trebui să aștepte 45 de zile de la depunerea documentelor necesare.
În funcție de vânzarea de medicamente, licențele sunt de două tipuri:
- Licență pentru comerțul cu amănuntul, în cazul în care medicamentele sunt vândute la bucată.
- O licență pentru comerțul cu ridicata, în cazul în care medicamentele sunt distribuite loturi de dimensiuni medii sau mari.
Dacă sunteți norocos proprietarul farmaciei, magazinul cu droguri, chioșc, sau punct, va fi capabil să emită o licență în autoritățile teritoriale. Daca vinzi droguri en-gros, va trebui să se adreseze în Roszdravnadzor.
Documente pentru obținerea unei licențe
Pentru a obține o licență pentru activitatea farmaceutică, este necesar să se prevadă luarea în considerare a unui pachet de documente, care include astfel de documente:
- copii legalizate ale documentelor constitutive, care includ charter, memorandum de asociere, o copie a certificatului de înregistrare de stat a persoanelor juridice, o copie a unui certificat de înregistrare fiscală.
- Ordinea privind numirea directorului general al companiei, medic-șef, recordul său de muncă, ceea ce confirmă experiența de muncă nu mai puțin de 3 ani, o copie a diplomei de învățământ superior complet, certificat profesional.
- Aviz cu privire la conformitatea instalațiilor de depozitare și de producție cu toate cerințele aplicabile. Acesta poate fi obținut după încheierea Centrului de Stat al obiectelor sanitare - supravegherea epidemiologică.
- Certificat eliberat de serviciul de pompieri că toate spațiile utilizate de către o farmacie dispune de mijloacele necesare de protecție în caz de incendiu, precum și măsurile luate pentru a preveni situația de incendiu.
- Documentele care confirmă dreptul dvs. de a utiliza sediul. Se poate de proprietate, contract de închiriere, sau alt tip de hârtie. În plus, va trebui să prezinte un plan de diagramă a tuturor spațiilor în care trebuie să fie numerotate birourile, și având în vedere numirea acestuia.
- Prezența echipamentelor necesare pentru vânzare și medicamente de salvare. După cum știm cu toții, există o serie de medicamente care pot fi stocate exclusiv în frigider, astfel încât va trebui să furnizeze o copie a certificatului de garanție și cartela de cel puțin 2 din frigider.
- un plan de evacuare de incendiu, precum și mijloacele pentru ao remedia.
- În starea lucrătorilor ar trebui să fie numai cei care au primit studii superioare, ceea ce corespunde cu natura activităților. Aceiași angajați pot avea forme de învățământ secundar, sau o pregătire specială trecut. Copii ale diplomelor și certificatelor trebuie doar pentru a pune în pachet. Copii ale certificatului de calificare profesională, acestea trebuie să aibă loc nu mai puțin de 1 dată în 5 ani.
- Documente sau cecuri bancare, care confirmă faptul de plată a taxei de stat. Dimensiunea acesteia pentru examinarea cererii este de 600 de ruble, iar pentru emiterea unei licențe - 2000 ruble. Puteți plăti în orice bancă convenabil.
După ce ați colectat toate documentele necesare, îl puteți trimite imediat spre examinare. Prin lege, perioada de examinare și eliberare a licenței, sau refuzul nu poate depăși 45 de zile calendaristice de la data primirii cererii și a documentelor pe deplin. Organismul care emite o licență pentru perioada de timp ar trebui să verifice corectitudinea tuturor acestor fapte și linia de date a solicitantului de licență cu toate cerințele necesare, iar apoi se ia o decizie de a elibera o licență.
Inspectorul care va verifica dacă organizația dumneavoastră este probabil să fie prezentate astfel de revendicări:
- Prezența în cont propriu, sau puteți închiria o cameră care îndeplinește toate standardele și cerințele, are o zonă dorită și cantitatea de spațiu de stocare.
- Trebuie să fie alarmă anti-efracție înseamnă conectat la toate obiectele și instalațiile care sunt utilizate pentru fabricarea, depozitarea și conservarea medicamentelor.
- Respectarea tuturor normelor care reglementează depozitarea și manipularea medicamentelor. Datorită compoziției sale, anumite medicamente sunt prezentate numai în zonele reci și întunecate, în timp ce altele au un proprietăți foarte inflamabile și explozive. Prin urmare, un farmacist sau un farmacist care va lucra în doskonalo dumneavoastră farmaceutic ar trebui să știe aceste reguli și să adere strict la ele.
- Asigurarea unor standarde de calitate de medicamente în timpul depozitării sau fabricării pe baza instituției.
- Persoana care gestionează organizația de comerț cu ridicata sau o rețea de farmacii trebuie să aibă un grad medical și experiență în specialitatea de cel puțin 3 ani și certificat profesional. Aceeași regulă se aplică și altor lucrători care produc sau vând droguri vizitatori.
Angajații trebuie să urmeze un curs de perfecționare, cel puțin o dată la 5 ani. În confirmarea acestui fapt trebuie să prezinte un certificat.
Îndeplinesc toate aceste cerințe, și să pregătească un pachet de documente, vă puteți pregăti pentru vizita inspectorului, și de a face tot posibilul pentru a vă oferi o licență cât mai curând posibil.
Aici vei învăța în cazul în care pentru a obține mzhno Liezen pentru activități medicale.
Cum și în cazul în care pentru a obține o licență pentru alcool? Mai multe despre asta aici.
Licențierea activității farmaceutice - ghid pas cu pas
În ceea ce privește pașii de mai jos pentru a obține o licență, se pare ca acest lucru:
Pentru a începe, examinați cerințele care vor fi prezentate pentru tine, încercați cât mai mult posibil pentru a se potrivi toate condițiile de lucru la nivelul dorit. Rețineți că, dacă vă decideți să trișeze în care orice problemă, atunci totul va fi dezvăluit în timpul valorilor mobiliare de inspecție cu condiția să.
Cerere de licență
- Scrierea declarații. Scrieți o declarație pe eșantionul trebuie să fie proprietarul organizației. Doar ai nevoie pentru a aduce un document care confirmă identitatea.
- Plata taxei de stat. Nu numai că trebuie să plătească o anumită sumă în contul, dar, de asemenea, oferă un cec de plată.
- pachet gratuit de documente, care a fost scris mai devreme.
- Asteptati 45 de zile. În acest moment, toate documentele vor fi verificate, eventual, la locul vânzării de medicamente va primi inspectorul, care vrea să vadă totul cu ochii mei. Nu-ți face griji, este doar o parte a testului. Tot ceea ce inspectorul vede actul va fi elaborat, care se adaugă la documentele generale despre cazul tau.
- Obținerea de soluții. Cele mai multe dintre organizațiile care sunt responsabile să se pregătească pentru a primi o licență, acesta este obținut. Dar există cazuri în care proprietarii au sperat să favorizeze autoritățile competente, sau pur și simplu au reacționat la procedura iresponsabilă, li se refuză o licență, și, prin urmare, nu au dreptul de a vinde droguri.
În caz de eșec aveți nevoie pentru a corecta greșelile care au fost ridicate de către Comisie, și să încerce să se aplice pentru o licență pentru activitatea farmaceutică din nou. Dar știu că, în acest caz, cazul dumneavoastră va fi luată în considerare în mai multe detalii și pentru a verifica toate detaliile.
După cum se poate vedea din articol pentru a obține o licență pentru activitatea farmaceutică - nu este complicat. Trebuie doar să fie responsabil pentru a organiza activitatea, pentru a găsi personal care au nivelul necesar de educație și cunoștințe, precum și pentru a colecta documentele necesare.
Aveți în continuare întrebări? Aflați cum să rezolve exact problema ta - Suna acum:
consultanță juridică gratuită
București și regiunea
București și regiunea