Alte ingrediente: amidon din cartofi, metilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
farmacodinamie. O cantitate mică de UDCA în secreția biliară a determinat om. După administrarea orală a acidului ursodeoxicolic reduce colesterolul saturatie biliar, inhibarea absorbției acesteia în intestin și reducerea secreției de colesterol în bilă. Probabil din cauza dispersiei colesterolului și formarea de cristale lichide, o dizolvare treptată a calculilor biliari.
Conform datelor de curent se consideră că efectul UDCA în bolile hepatice cauzate de colestaza și relativ înlocuirea detergenților lipofile astfel toxic acidul ursodeoxicolic acid biliar hidrofil citoprotector nontoxic, îmbunătățirea capacității secretorie a hepatocitelor și a proceselor de imunoreglare.
Utilizarea la copii. fibroza chistica. Informațiile disponibile din rapoartele clinice privind aplicarea pe termen lung a acidului ursodeoxicolic (timp de până la 10 ani), în tratamentul copiilor cu tulburări hepato-biliare asociate cu fibroza chistica. Există dovezi pentru faptul că aplicarea acidului ursodeoxicolic poate reduce proliferarea canalelor biliare, a opri progresia modificărilor histologice și chiar elimina modificările hepato prevăzute terapie începând de la stadiile incipiente ale fibroza chistica. Pentru cea mai bună performanță și tratament cu acid ursodeoxicolic trebuie inițiată imediat după perfecționarea diagnosticului de fibroza chistica.
Farmacocinetica. După administrarea orală a medicamentului este absorbit rapid și complet: în jejun și ileon superioară - prin transportul pasiv, și în ileonul terminal - prin transport activ. Biodisponibilitatea este, în medie, 60-80%. Timpul până la Cmax în plasma sanguină - 30-60 minute. Ea traversează bariera placentară. Acesta este metabolizat în ficat prin conjugare cu aminoacizii glicină și taurină. Clearance-ul primului pasaj prin ficat până la 60%. Excretați în bilă. În funcție de doza zilnică și tulburarea primară sau funcției hepatice condiție de acid ursodeoxicolic mai hidrofil este acumulat în bilă. În același timp, se observă o scădere relativă în ceilalți acizi biliari mai lipofile. Biologică T? Acidul ursodeoxicolic este 3.5-5.8 zile.
- dizolvarea rentgennegativnyh de colesterol calculi biliari mai mică de 15 mm diametru, la pacienții cu colecist funcțional, în ciuda prezenței unei fiere (-s) din piatră (s);
- tratamentul gastritei cu reflux biliar;
- tratamentul simptomatic al ciroza biliară fără ciroză decompensată;
- pentru tratamentul tulburărilor hepatobiliare în fibroza chistica la copii cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani.
restricții de vârstă care se aplică Ursohola nu. Medicamentul se administrează pe cale orală, la pacienții cu greutate corporală> 47 kg. La pacienții cu o greutate corporală <47 кг или у которых возникают затруднения при глотании капсул, применяют препарат в форме суспензии.
C pentru a dizolva calculii biliari de colesterol
Medicamentul se administrează o dată pe zi, una seara, înainte de culcare doza ≈10 mg / kg greutate corporală.
doza zilnică, mg / kg
Ursohol, capsule de 250 mg
Hipersensibilitate la agentul activ sau alte componente ale formulării. inflamația acută a vezicii biliare sau biliare conductele. obstrucție biliară (blocarea canalului biliar comun sau canalul cistic). episoade frecvente de colică biliară. Radioopac calcifiate calculi biliari. Încălcarea contractilitatea vezicii biliare. Nefericitul portoenterostomii rezultat sau lipsa unei ieșiri fiere adecvate la copiii cu atrezie biliara.
tulburări ale tractului gastrointestinal. In studiile clinice au fost raportate cazuri frecvente de scaune în formă de pastă sau diaree în timpul tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
Foarte rar în tratamentul cirozei biliare primare, o durere abdominală marcată localizată în cadranul din dreapta sus.
Violarea ficatului și a vezicii biliare. Foarte rar în timpul tratamentului cu acid ursodeoxicolic poate fi calcifiere de calculi biliari.
In timpul terapiei in stadii avansate de ciroza biliară rareori observat decompensarea cirozei hepatice, care parțial regresat după întreruperea tratamentului.
Reacții de hipersensibilitate. reacții alergice Foarte rar, incluzând erupții cutanate, urticarie.
în timp ce utilizarea altor medicamente este posibilă:
cu preparate antiacide care conțin aluminiu; colestiramină, colestipol - UDCA a redus absorbția în intestin. Nu utilizați concomitent cu aceste medicamente. Dacă aplicarea preparatelor care conțin una dintre aceste substanțe, este necesar, trebuie aplicat pentru cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea capsulelor Ursohola;
ciclosporină - creșterea de absorbție a acestuia în intestin. Aceasta necesită o monitorizare periodică a ciclosporinei în sânge și, dacă este necesar - ajustarea de dozare;
ciprofloxacina - ultima reducere a absorbției în intestin;
cu antidiabetice orale - potențarea acesteia din urmă;
cu medicamente hipolipemiante (clofibrat, bezafibrat, probucol), estrogen - slăbirea acțiunii UDCA datorită creșterii colesterolului în secreția biliară.
Acidul ursodeoxicolic reduce Cmax plasmatice și ASC pentru nitrendipină de sânge. Pe baza acestuia, precum și un singur mesaj pe interacțiunea cu dapsona substanța (efect terapeutic redus) și studiul in vitro. se poate presupune că medicamentul induce activitatea enzimei citocromului P450 3A4, care participă la metabolismul medicamentelor.
În consecință, în cazul utilizării simultane a medicamentelor care sunt metabolizate cu această enzimă, de îngrijire ar trebui să se ia în considerare faptul că ar putea fi necesar ajustarea dozei.
Estrogenii, precum și medicamente pentru scăderea concentrațiilor de colesterol din sânge poate spori secretia de colesterol de către ficat și contribuie astfel la formarea pietrelor în vezica biliară, care este efectul opus al acidului ursodeoxicolic utilizat pentru dizolvarea lor.
Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși aplicarea combinată a acidului ursodeoxicolic (500 mg / d) și rosuvastatin (20 mg / zi) a determinat o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice ale rosuvastatinei. Relevanța clinică a acestei interacțiuni, și importanța în raport cu alte statine necunoscute.
simptome. posibil diaree. Alte simptome de supradozaj este puțin probabil, deoarece absorbția UDCA scade odată cu creșterea dozei și, prin urmare, creșterea cantității de excretate în fecale.
In caz de diaree, doza trebuie redusă, iar dacă diareea este constantă, terapia trebuie întreruptă.
Acțiunile specifice necesare. Consecințele diareei trebuie tratate simptomatic cu restabilirea echilibrului hidro-electrolitic.
Informații suplimentare privind grupuri speciale de pacienți. tratament prelungit cu doze mari de UDCA (28-30 mg / kg / zi) pentru pacienții cu (off-label) colangita sclerozantă primară a fost asociată cu o rată mai mare de evenimente adverse grave.
în ambalajul său original la o temperatură nu mai mare de 25 ° C