Forma de dozare:
tablete acoperite cu film.
Paroxetina 20 mg comprimate conține ca ingredient activ 22,76 mg clorhidrat de paroxetină hemihidrat (echivalent cu 20 mg de paroxetină);
Paroxetina 30 mg comprimate conține ca ingredient activ 34,14 mg clorhidrat de paroxetină hemihidrat (echivalent cu 30 mg de paroxetină).
Excipienți: fosfat dibazic de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc.
compoziție coajă: hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan.
Descriere:
20 mg comprimate: rotunde, biconvexe, filmate, cu Valium, alb, cu o suprafață aspră.
Comprimate 30 mg: rotunde, biconvexe, filmate, de culoare albă, cu o suprafață aspră.
Grupul farmacoterapeutic: antidepresiv.
proprietăți farmacologice
Paroxetina este un inhibitor potent și selectiv al capturarea 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonină) neuronilor din creier, care determină acțiunea antidepresivă și eficacitatea în tratamentul obsesiv-compulsive (TOC) și tulburarea de panică.
Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt oxidarea polar și conjugat și metilarea care sunt eliminate rapid din organism, au o activitate farmacologică slabă și nu afectează efectul terapeutic. Metabolismul paroxetină nu este rupt datorită captării sale efect selectiv al neuronilor 5-HT.
Paroxetina are afinitate scăzută pentru receptorii colinergici muscarinici. Cu o acțiune selectivă, spre deosebire de antidepresivele triciclice, paroxetina a arătat o afinitate scăzută pentru ɑ-1, ɑ-2, p-adrenoreceptorilor și dopamină. 5-HT1 place. 5-HT2 și cum ar fi receptorii histaminergici (H1). Paroxetina nu încalcă funcția psihomotorie și nu potențează efectul inhibitor al etanolului asupra lor.
Conform studiilor comportamentale și EEG au relevat paroxetina proprietăți de activare slabă atunci când este administrat în doze mai mari decât cele necesare pentru inhibarea captării de 5-HT. Ea nu produce modificări semnificative ale tensiunii arteriale, ritmului cardiac și EEG.
Spre deosebire de antidepresivele care inhibă captarea noradrenalinei. Paroxetina inhibă efectele antihipertensive mult mai slabe ale guanetidinei.
Farmacocinetica
Paroxetina este bine absorbit după administrarea orală și suferă primul pasaj hepatic prin ficat. Izolarea din urină paroxetina nemodificată este, în general mai mică de 2% din doză, în care metaboliții reprezintă aproximativ 64% din doza. Este de ieșire prin intestin pentru aproximativ 36% din doza administrată (mai puțin de 1% - paroxetină nemodificat). Excreția bifazic Paroxetina metaboliților (datorită metabolizării la primul pasaj hepatic și eliminarea sistemică). Timpul de înjumătățire variază, dar este de obicei aproximativ o zi.
Concentrația de echilibru este atins în 7-14 zile după începerea tratamentului.
Cu creșterea dozelor și / sau durata tratamentului se observă dependență neliniară asupra parametrilor farmacocinetici doză.
Acesta este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi. Este un inhibitor al izoenzimei CYP2D6.
Paroxetina este distribuit extensiv în țesuturi (1% este prezent în plasmă), conexiunea cu proteinele - 95%.
In insuficienta renala cronica severa si insuficienta hepatica, precum si la pacienții vârstnici, concentrația plasmatică de paroxetină a crescut.
indicaţii
Măsuri de precauție: insuficiență hepatică; insuficiență renală; glaucomul; hiperplaziei prostatice; Mania; defecte cardiace; epilepsie; stat convulsivă; numirea cardioversie; a lua medicamente care cresc riscul de sângerare; prezența factorilor de risc pentru tulburări și boli care cresc riscul de sângerare.
efect secundar
Din sistemul nervos: somnolență, tremor, oboseală, insomnie, amețeli, oboseală, convulsii, tulburări extrapiramidale, sindromul serotoninergic, halucinații, delir, confuzie, agitație, anxietate, depersonalizare, atacuri de panică, anxietate, amnezie, mioclonus.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii. mialgie, slăbiciune musculară, miopatie.
Din simțurile: vedere încețoșată
Cu sistemul genito-urinar: disfuncție sexuală, inclusiv impotenta si tulburari de ejaculare, retenție urinară, hiperprolactinemie / galactoree, anorgasmie.
Din sistemul digestiv: scăderea sau creșterea apetitului, modificări ale gustului, greață, vărsături, gură uscată, constipație sau diaree, în cazuri foarte rare - hepatită.
Cu sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică.
Altele: transpirație, urinare frecventă, rinită, reacții alergice (erupții cutanate, urticarie, angioedem, prurit echimoze ..), hiponatremie, secreție inadecvată de hormon antidiuretic sindromul „anula“, cu anularea bruscă a medicamentului.
Interacțiunea cu alte medicamente
Manca si antiacide nu afectează parametrii de absorbție și farmacocinetice ale medicamentului.
Paroxetina este incompatibil cu inhibitori MAO.
Când administrarea concomitentă a paroxetinei protsiklidina crește concentrația.
În timpul tratamentului cu paroxetină trebuie să se abțină de la consumul de alcool în legătură cu întărirea efectului toxic al alcoolului.
Datorită inhibării citocromului P450 paroxetina posibilă intensificarea efectului de barbiturice, fenitoina. anticoagulantelor indirecte, antidepresive triciclice. neuroleptice fenotiazinice și medicamente 1C clasa antiaritmice. metoprolol și crește riscul de efecte secundare ale acestor medicamente. În cazul administrării concomitente cu medicamente Ibirá enzimelor hepatice pot necesita reducerea dozei de paroxetină.
crește timpul de paroxetină la pacienții care primesc warfarină, timpul de protrombină la constantă sângerare.
Când administrarea concomitentă a paroxetinei cu antipsihotice atipice, fenotiazine. antidepresive triciclice, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv aspirina), se recomandă să fie atenți în legătură cu posibile tulburări de sângerare.
Administrarea concomitentă cu medicamente serotoninergice (tramadol, sumatriptan) ar putea duce la creșterea efectelor serotoninergice. Este de remarcat îmbunătățire reciprocă de droguri de acțiune triptofan litiu și paroxetina. Când administrarea concomitentă de paroxetină cu fenitoina și alte medicamente antiepileptice pot creste frecventa efectelor secundare.
supradoză
Simptomele includ greață, vărsături, tremor, midriază, uscăciunea gurii, iritabilitate, nistagmus, agitație, transpirații, somnolență, comă, tahicardie sinusală, convulsii, bradicardie, creșterea tensiunii arteriale, ritm nodal.
In cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu alte medicamente psihotrope și / sau alcool pot fi modificări ale electrocardiogramei, coma. În supradozajul severă - „serotonină“ sindrom, rar - rabdomioliză.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat. Dacă este necesar, tratament simptomatic. Nu exista un antidot specific.
Măsuri de precauție
Pentru a evita dezvoltarea sindromului neuroleptic malign prescris cu precauție la pacienții care au luat antipsihotice.
Paroxetina nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii, cu toate acestea, ca și în tratamentul altor pacienți medicamente psihotrope ar trebui să fie atenți atunci când conduceți și se deplasează utilaje.
Pe parcursul perioadei de tratament trebuie să se abțină de la utilizarea etanolului și din activități activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
Tratamentul cu paroxetină administrat la 2 săptămâni după întreruperea administrării inhibitorilor MAO. Pacienții vârstnici pot hiponatremie.
În unele cazuri, este necesară ajustarea dozei de insulină și / sau medicamente antidiabetice orale.
Odată cu dezvoltarea de convulsii, tratamentul cu paroxetina de oprire.
La primul semn de manie trebuie întrerupt tratamentul cu paroxetină.
În primele câteva săptămâni trebuie monitorizați cu atenție pentru starea pacientului în legătură cu posibilele tentative de suicid.
Tipul de produs:
10 comprimate, filmate, 20 mg sau 30 mg per blister.
3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare:
Într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură nu mai mare 25iS.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate:
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare:
pe bază de rețetă
Titularul certificatului de înmatriculare:
ReplekFarm Republica Autonomă Macedonia 1000 Skopje, st. Capra 188.