Instrucțiuni de utilizare medicală, medicamentul FENYULS® 100
Număr de înregistrare: LP 000110-271210
Denumirea comercială a preparatului: Fenyuls®100
Denumirea nebrevetat International sau nume de grupare: sulfat de fier + acid ascorbic
Forma de dozare:
comprimate cu eliberare prelungită, imbracata in film
ingrediente:
1 comprimat conține
Actives:
Fier (II) sulfat, 372,0 mg
echivalent
100,0 mg de fier elementar;
Acid ascorbic
sub formă de granule, neacoperite, 72,0 mg;
corespunzător
Acid ascorbic 60,0 mg.
excipienţi:
Carbomer (Carbopol 934 P) - 49,0 mg Povidonă - 46,0 mg, izopropanol * - q.s. Stearat de magneziu - 5,0 mg.
Film:
colorantul Opadry brun (QY 56524) - 26,0 mg, izopropanol * - q.s. diclormetan * - q.s.
Compoziție Opadry brun colorant (OY 56524):
Pigment oxid roșu de fier, oxid de fier galben colorant, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan.
* - se evaporă în timpul producției.
Descriere: rotunde, biconvexe, filmate, de culoare roșu-brun; pe o pauză - masă omogenă de culoare gri deschis.
Grupa farmacoterapeutică: fier + vitamina droguri.
proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica:
pregătire antianemice acțiunii prelungite.
Fier, fiind o parte din mai multe structuri celulare și angajarea în activitatea multor sisteme enzimatice (citocromilor, catalază), joacă un rol foarte important în transportul oxigenului și a proceselor metabolice oxidative, precum și un element important al corpului uman, care este deosebit de necesar pentru formarea hemoglobinei. Medicamentul este utilizat pentru a corecta deficienta de fier. tablete Structură Fenyuls® 100 cu prezența micropori în matricea asigură o eliberare susținută a fierului, care permite reducerea simptomelor iritații gastrice și pentru a menține constanța concentrației fierului în plasma sanguină în decurs de 12 ore. tablete cu matrice Fenyuls® 100 complet inerte in sucurile digestive, dar descompune complet sub influența peristaltismului intestinal, în care ingredientul activ este complet eliberat. Acidul ascorbic mărește absorbția fierului, conversia Fe3 + la Fe2 +.
Farmacocinetica:
Aspirație. Fierul este absorbit în principal de 12- și intestin slab. Absorbția maximă se produce atunci când se iau de fier pe stomacul gol. Absorbția variază foarte mult și depinde de depozitele de fier din organism și de nevoile fiziologice. Atunci când un deficit de fier prevede absorbția acestuia este îmbunătățită. fier total asimilat in organism creste cu creșterea dozei. Timpul până la atingerea concentrației maxime în sânge este de 1-2 ore.
Distribuție. După absorbția părții principale a fierului se leaga de transferina si transportat la maduva osoasa in care celulele maduvei osoase antrenate eritroide pentru sinteza hemoglobinei; restul găsit în sânge și depozitate în organele sub formă de feritină, hemosiderină sau mioglobina.
Retragere. cantități neglijabile de fier excretată după fractură ciclică a moleculei de hemoglobină.
INDICATII
Fier deficit de anemie (tratament și prevenție) cauzate de diferite cauze:
• o nevoie crescută în glanda în timpul sarcinii și alăptării, în perioada de creștere intensivă și de recuperare după boli prelungite, severe;
• prelungit de sângerare (inclusiv ulcer gastric și ulcer 12perstnoy, giperpolimenoree, metroragie);
• nutriție inadecvată și dezechilibrată.
CONTRAINDICAȚII
Măsuri de precauție: ulcer peptic și 12 ulcerul duodenal este o boală acută inflamatorie intestinală (enterite, diverticulită, colita ulcerativă, boala Crohn).
Mod de administrare
Tabletele Fenyuls® 100 este luat pe cale orală înainte de mese, spălate în jos cu un pahar de apă. Tableta nu poate strivi sau mesteca.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
1 comprimat de 1-2 ori pe zi, în funcție de severitatea anemiei feriprive. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 3-4 comprimate pe zi, în două prize (dimineața și seara) timp de 3-4 luni (pentru a reface depozitele de fier in organism).
Deficitul de fier anemie secundară severă la femeile gravide
trimestru II de sarcină: 1 comprimat 1 dată pe zi
III trimestru: 1 comprimat de 1-2 ori pe zi
Tratamentul de lungă. Durata tratamentului depinde de severitatea anemiei feriprive, și trebuie să fie efectuată înainte de normalizarea feritinei serice, de obicei, nu mai puțin de 3 luni. După normalizare pentru a restabili nivelul hemoglobinei terapiei interne rezervele de fier trebuie continuat timp de câteva săptămâni.
Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii și alăptării
1 comprimat 1 dată pe zi.
EFECTE ADVERSE
Greață, vărsături, constipație, diaree, dureri abdominale. Frecvența reacțiilor adverse la nivelul tractului gastro-intestinal poate crește odată cu creșterea dozei de 100 până la 400 mg. rar (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гиперемия кожных покровов, головная боль, головокружение, слабость.
SUPRADOZĂ
fier acută intoxicație apare în 4 etape.
Simptomele precoce (în primele 6 ore după supradozaj): greață, vărsături și diaree amestecat cu sânge, dureri abdominale, paloare, sudoare lipicioasă rece, acidoza, puls slab, tensiunea arteriala, ritmul cardiac, sistemul nervos central depresie de severitate diferite până la comă, convulsii, coagulopatie.
Perioada asimptomatică de 6-12 ore.
semne cu întârziere (după 12-48 ore): insuficiență renală și hepatică, acidoză metabolică, colaps, febra.
Simptomele tardive (câteva săptămâni): ficat, intestin strictura.
Tratament: opri de droguri, lavajul gastric și intestinal, într-un ou crud; lapte (pentru a lega ionii de fier din tractul gastrointestinal, tract); terapie simptomatică și de susținere, în cazuri severe - administrarea parenterală a medicamentului deferoxamina.
Interacțiunea cu alte medicamente
Fenyuls®100 poate reduce absorbția enoxacină, acid clodronic, levodopa, metildopa, penicilamina, tetraciclinele, hormoni tiroidieni și fluorochinolone, inclusiv aplicate simultan grepafloksatsina, formulările levofloxacin și antiacide care conțin calciu în compoziția sa, carbonați, bicarbonați, oxalați și fosfați, reduce absorbția fierului. Incompatibil cu preparate de fier pentru administrare parenterală. Alimente - oua, paine din cereale integrale, cereale, lapte și produse lactate, ceai și cafea reduce absorbția fierului. Fenyuls®100 nu ar trebui să fie combinate cu următoarele medicamente: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacin și ofloxacina.
INSTRUCTIUNI SPECIALE
Poate întunecare de scaun care nu are nici o semnificație clinică.
Fenyuls®100 comprimate pot fi luate după o masă în cazul în care există simptome dispeptice ale tractului gastro-intestinal (greață, vărsături, constipație, diaree, dureri abdominale). Medicamentul trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 2 ore după ingestia de alimente sau medicamente afecta absorbtia fierului. A se evita administrarea concomitentă cu alte medicamente cu conținut de fier (risc de supradozaj). Fenyuls®100 alocate doar atunci când anemie deficit de fier si nu pot fi folosite cu anemie de etiologie diferită. În cazul lipsei unei singure doze de medicament, trebuie să se ia în cel mai scurt, cu toate acestea, în cazul în care recepția unei doze pierdut coincide cu calendarul de recepție a dozei următoare trebuie luată numai comprimat obișnuit, fără dublarea dozei. Tratamentul anemiei deficit de fier trebuie să fie sub controlul conținutului feritinei serice, capacitatea totală de legare a fierului seric.
Managementul vehiculelor și a mecanismelor.
Nu au fost studiate.
AMBALARE
tablete acțiune prelungită, filmate.
10 comprimate într-un blister din PVC / PVDC; 1, 3 sau 6 ambalaje blister într-un ambalaj din carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare.
VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
DEPOZITARE
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
producător
Ranbaxy Laboratories Limited, India a produs Natco Pharma Ltd. Kotur, Mahabub Nagar Dist. 509 288, India
Ranbaxy Laboratories Limited, India, de fabricație de Natco Pharma Ltd. Kothur, Mahaboob Nagar Dist. India