Denumire comercială: Celestoderm ® -B
Nume International nebrevetat - betametazonă (betametazona)
Forma de dozare:
crema pentru uz extern
structură
La 1 g de cremă conține:
Ingredient activ: betametazonă 17-valerat- 1,22 mg (echivalent cu 1 mg de betametazona);
Excipienți: parafină albă moale - 150,0 mg, alcool cetostearilic - 72,0 mg parafină lichidă - 60,0 mg, macrogol cetostearil eter - 22,5 mg, acid fosforic și hidroxid de sodiu - q.s. (Ca o soluție de 5% într-o cantitate necesară pentru a stabili pH-ului), fosfat diacid de sodiu dihidrat - 3,39 mg (corespunzând la 3,0 mg de fosfat monosodic monohidrat), clorcrezol - 1,0 mg Apă purificată - q.s. și 1,0 g
descriere
cremă uniformă albă, cu o consistență moale, fără particule vizibile. Grupa farmacoterapeutică glucocorticoizii pentru uz local.
proprietăți farmacologice
Betametazona anti-inflamator și acțiune antialergică prin inhibarea eliberării de citokine și mediatori inflamatori, reducerea metabolismului acidului arahidonic, care induce formarea lipokortinov având reducerea antiedematos activitate permeabilității vasculare.
Microdispersiile de glucocorticosteroid (GCS) în, penetrarea pielii slaba, inodor, fără a lăsa urme pe haine ușor bază de cremă spalata oferă eficientă și un debut rapid al acțiunii.
indicaţii
Bolile inflamatorii ale pielii glucocoticoidice maleabil (GCS) terapie, eczema (atopică, copii, numulara), dermatita de contact, dermatita seboreica, dermatita atopică, dermatita solara, dermatita exfoliantă, dermatita de iradiere, dermatită intertriginoase, psoriazis, prurit și anogenitale actinică.
Contraindicații
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
- sarcinii (doză mare, tratamentul pe termen lung);
- lactație;
- vârsta copiilor - până la 6 luni.
Dozare și Administrarea
Către exterior.
Cream ® Celestoderm -Ca să fie aplicat un strat subtire pe zona afectata de 1-3 ori pe zi, în funcție de gravitatea afecțiunii. În cele mai multe cazuri, pentru a obține efectul este suficient de a aplica de 1-2 ori pe zi.
efect secundar
In aplicarea de corticosteroizi topici au fost observate următoarele reacții adverse: senzație de arsură, iritație și uscăciune, foliculită, hipertricoză, ugrevidnye erupții, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii, infecții secundare, atrofia pielii, striuri și miliaria.
Instrucțiuni și precauții speciale
În absența efectului tratamentului, timp de 2 săptămâni sfătuiți să se adreseze medicului în vederea posibilului diagnostic.
Dacă utilizarea medicamentului observat reacții de iritație sau de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie să aleagă terapia adecvată. În cazul în care infecția bacteriană sau fungică secundară trebuie să desemneze medicamente corespunzătoare. În caz de absență, la același efect pozitiv rapidă, utilizarea de corticosteroizi trebuie întreruptă până la momentul până când ați eliminat toate semnele de infecție.
Orice efecte secundare ale corticosteroizilor sistemici, inclusiv suprimarea funcției corticosuprarenale poate fi observată atunci când se utilizează corticosteroizi locali, mai ales la copii. Absorbția sistemică a corticosteroizilor locale îmbunătățite prin utilizarea lor pe termen lung în tratamentul de suprafață corporală mare sau atunci când se utilizează pansamente de închidere, precum și la copii. Celestoderm ® -Ca prezentat numai pentru uz extern și nu este destinat utilizării în oftalmologie.
Utilizarea la copii și adolescenți
Crema Celestoderm ® -B poate fi utilizat pentru tratamentul copiilor sub vârsta de 6 luni. Copiii pot fi mai receptivi la utilizarea corticosteroizilor includ cauzând inhibarea hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HPA) decât pacienții mai în vârstă, datorită absorbției crescute a medicamentului asociat cu un relații magnitudine mai mare să aibă o suprafață și greutate.
La copii, luați corticosteroizi locale, rețineți următoarele reacții adverse: inhibarea funcției sistemului HPA, sindromul Cushing, întârzierea creșterii liniare, creștere în greutate retardat, creșterea presiunii intracraniene. Simptomele de depresie a funcției corticosuprarenale la copii includ cresterea nivelului de cortizol în plasmă și lipsa de răspuns la stimularea cu ACTH a scăzut. Cresterea presiunii intracraniene manifestat bombarea fontanelei, cefalee, edem papilar bilateral.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Datorită faptului că siguranța corticosteroizilor locale la femeile gravide nu a fost stabilită, scopul acestei clase de medicamente în timpul sarcinii este justificată numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește în mod clar potentialele efecte negative asupra fătului. acest grup de medicamente nu trebuie utilizat la femeile gravide sau în doze mari pentru o perioadă prelungită.
Deoarece până în prezent nu a fost stabilită dacă aplicarea topică a corticosteroizilor și absorbția sistemică în laptele matern, trebuie să întrerupă alăptarea sau utilizarea medicamentului, având în vedere măsura în care este necesară aplicarea ei pentru mamă.
supradoză
Simptome. Utilizarea excesiva sau prelungita a corticosteroizilor locale poate determina inhibarea funcției sistemului hipofizo suprarenal, ceea ce poate duce la dezvoltarea de insuficiență suprarenală secundară și apariția simptomelor Cushing, inclusiv sindromul Cushing.
Tratamentul. Afiseaza un tratament simptomatic adecvat. simptome acute ale sindromului Cushing, de obicei, reversibilă. Dacă este necesar, corecția se arată dezechilibru electrolitic. În cazul de eliminare treptată recomandat toxice cronice din GCS.
Forma de presă
Crema pentru uz extern de 0,1%. 15 g sau 30 g de tuburi de aluminiu acoperite cu lac rasina epoxidica si membrana de închidere și capacul filetat. Conform unui tub, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Perioada de valabilitate
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare.
condițiile de depozitare
La îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
condițiile de aprovizionare
Fără prescripție medicală.
ENGLEZĂ PROPRIETAR
Schering-Plough Labo NV Op-Heist-den-Berg, Belgia
PRODUCĂTOR
Fabricate / controlul calității produs
Schering-Plough Labo NV Op-Heist-den-Berg, Belgia
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, B-2220, op-Heist-den-Berg, Belgia