software-ul de control al producției pentru organizațiile de asistență medicală
În conformitate cu clauza 1.5 din regulamentele sanitare -. SP 1.1.1058-01 persoanelor juridice și întreprinzătorilor individuali, în conformitate cu activitățile lor necesare pentru punerea în aplicare a controlului de producție, inclusiv prin cercetarea de laborator și testare, conformitatea cu reglementările sanitare și sanitare și anti-epidemice (preventiv) măsoară performanța de muncă și prestarea de servicii, precum și în producția, transportul, depozitarea și vânzări.
Această prevedere acoperă în întregime toate organizațiile medicale și farmaceutice. În funcție de profilul organizației, domeniul de aplicare și natura muncii efectuate și serviciile prestate în cadrul programului de control al producției incluse anumite măsuri menite să asigure respectarea reglementărilor sanitare și măsurile sanitare și antiepidemice necesare în punerea în aplicare a (sau a) activitatea farmaceutică de sănătate și.
Aprobat de către șeful de control de program (planul) de producție să fie în fiecare farmacie, stomatologie, clinica cosmetica, ginecologic sau masaj, indiferent de centrul medical dimensiunea și numărul de pacienți servit.
În acest articol, vom lua în considerare pe scurt problema a ceea ce este un control al producției, să organizeze, în mod independent de control al producției într-o instituție medicală, care sunt cerințele pentru programul de control al producției, și în cazul în care puteți lua un control al producției program existent ...
Scopul controlului producției:
Scopul controlului producției este acela de a asigura securitatea și (sau) inofensivității pentru efectele dăunătoare ale omului și de mediu ale obiectelor de control industriale, prin punerea în aplicare corespunzătoare a normelor sanitare, sanitare și antiepidemice măsuri (preventive), organizarea și controlul respectării acestora.
Obiecte de control al producției:
Obiecte de control al producției este producerea (diagnosticare si tratament), spații publice, clădiri, zone de protecție sanitară, zonelor de protecție sanitară, echipamente, vehicule, echipamente de producție, procese, locuri de muncă, utilizate pentru a efectua munca, servicii medicale, și ca materii prime, produse semifabricate, produse finite, producția de deșeuri și consumul.
Controlul producției include:
Controlul producției efectuate în modul prevăzut de reglementările tehnice aplicabile sau înainte de data intrării în vigoare a reglementărilor tehnice relevante, normele sanitare, precum și standardele de siguranță, cu excepția cazului în care se prevede altfel prin lege federală.
Controlul producției include:
reguli, metode și metode de control sanitar a) prezența publicate oficial factorii habitat potrivit operațiunilor;
b) punerea în aplicare (organizare) de cercetare de laborator și în cazurile stabilite de reglementările sanitare prezente și alte reguli și reglementări-sanitare epidemiologice de stat:
- la granița zonei de protecție sanitară și în zona de influență a întreprinderii pe teritoriul (site-ul de producție), la locul de muncă, în scopul de a evalua impactul producției asupra mediului și sănătății umane;
- materii prime, produse semifinite și finite și tehnologia lor de producție, depozitare, transport, vânzare și eliminare;
c) organizarea de examene medicale, formare de igienă profesională și certificarea funcționarilor și angajaților organizațiilor ale căror activități sunt legate de producerea, depozitarea, transportul și vânzarea de alimente și apă potabilă, educația și educația copiilor, utilități și servicii publice;
g) controlul asupra disponibilității certificatelor, concluzii sanitar-epidemiologice, cărți medicale personale, certificate de sănătate pentru transport și alte documente care confirmă calitatea, siguranța materiilor prime, produse semifinite și finite și tehnologia lor de producție, depozitare, transport, vânzare și utilizare în cazurile prevăzute legea aplicabilă;
e) Cazul de siguranță pentru om și mediul de noi produse și tehnologii de producție, criteriile de siguranță, și (sau) inofensivitatea factorilor de producție și a mediului, precum și dezvoltarea metodelor de control, inclusiv în timpul depozitării, transportului și eliminarea produselor și siguranța unui proces lucrări și servicii;
e) contabilitate și raportare stabilite de legislația cu privire la aspecte legate de punerea în aplicare a controlului producției;
f) informații în timp util la dispoziția publicului, autoritățile locale, agențiile și instituțiile sanitare și Epidemiologic de Stat din România privind situații de urgență, se oprește producția, încălcări ale proceselor tehnologice care pun în pericol bunăstarea sanitară și epidemiologică a populației;
h) inspecția vizuală a funcționarii special autorizați (angajați) ai organizației pentru punerea în aplicare a sanitare și anti-epidemice (măsuri preventive), respectarea normelor de sănătate, dezvoltarea și punerea în aplicare a măsurilor de eliminare depistate încălcări.
Studiile de laborator și testele efectuate în cadrul controlului producției
Nomenclatura, volumul și frecvența de cercetare și testare de laborator sunt determinate de caracteristicile sanitaro-epidemiologică a producției, prezența factorilor nocivi, efectele lor asupra sănătății omului și a mediului său. Studiile de laborator și testele efectuate de către persoana juridică, întreprinzător individual direct sau prin intermediul unui laborator acreditat în conformitate cu procedura stabilită.
1. Organizațiile de îngrijire a sănătății și alte organizații implicate în furnizarea de servicii de asistență medicală și activități fără intervenții parenterale, fără utilizarea de instrumente și echipamente medicale pentru inspecție, diagnostic și tratament, fără utilizarea de dispozitive care sunt surse de ionizante și radiații non-ionizante, și nu sunt angajate în muncă cu agenți patogeni umani boli infecțioase 1 - 4 grup de patogenitate (cabinete de kinetoterapie, masaj, chiropractic, terapeut, pediatru, homeopate, nev rologa, cardiologie, genetica, psihoterapeut, psihiatru, hematolog, reumatolog, anatomopatolog, endocrinologie și alți specialiști implicați în recepție consultativ, în conformitate cu condițiile de mai sus);
2. Organizațiile implicate în activități farmaceutice în domeniul traficului de uz medical, inclusiv medicamente:
- in farmacii (farmacie, farmacie, chioșcuri) care nu sunt angajate fabricarea și ambalarea medicamentelor și a implementării PMI;
- în spitale farmacii nu efectuează de fabricație și ambalare medicamente;
- la companiile de droguri en-gros, care nu sunt angajate în depozit și vânzarea de MIP.
Programul (planul) de control al productiei
Programul (planul) de control al producției este realizată o entitate juridică, întreprinzător individual, înainte de punerea în aplicare a activităților, precum și pentru desfășurarea activităților persoanelor juridice și întreprinzătorilor individuali - nu mai târziu de trei luni de la data intrării în vigoare a reglementărilor sanitare prezente pe un termen nedeterminat.
Modificările necesare și completările la programul (planul), controlul producției se efectuează la schimbarea tipului de activitate, tehnologie și alte schimbări semnificative în activitățile persoanei juridice sau de întreprinzător individual, care afectează situația sanitar-epidemiologice, și (a) pune în pericol bunăstarea sanitară și epidemiologică a populației.
Programul elaborat (planul) controlul producției aprobat de către conducătorul organizației, un întreprinzător individual sau a unei persoane autorizate în mod corespunzător.
Cerințe pentru programul (planul) de control al producției
Programul (planul) de control al producției (în continuare - Program) se efectuează în orice formă și trebuie să includă următoarele informații:
a) o listă de reguli, metode și metode de control sanitar publicate oficial factorii de habitat conform operațiunilor;
b) Lista funcționarilor (angajați), responsabil pentru sarcinile de implementare a controlului de producție;
c) O listă a substanțelor chimice, biologice, fizice și de altă natură, precum și obiecte de control al producției, care reprezintă un pericol potențial pentru om și mediul său (controlul punctelor critice), la care este necesară organizarea de cercetare și testare de laborator, puncte indicând în care eșantionarea se efectuează (cercetarea de laborator efectuat și testare) și frecvența de eșantionare (de laborator de cercetare și testare);
g) O listă de locuri de muncă poziții supuse unor examene medicale, formare de igienă la locul de muncă și de certificare;
e) o listă a persoanei juridice în curs de desfășurare, lucrări și servicii de întreprinzător individual, produse și activități care prezintă un risc potențial pentru om și supus unei evaluări sanitare și epidemiologice, de certificare și licențiere;
e) Măsuri justificare de siguranță pentru produsele de mediu tehnologia de producție criteriile de siguranță (sau) nocivitate a factorilor de producție și umane și nu, și și mediu, precum și dezvoltarea metodelor de control, inclusiv în timpul depozitării, transportului, vânzarea și eliminarea produselor și lucrări de securitate și a procesului de servicii;
g) lista de forme de contabilitate și raportare stabilite de legislația cu privire la aspecte legate de punerea în aplicare a controlului producției;
h) Lista posibilelor situații de urgență legate de oprirea producției, întreruperea proceselor, în caz contrar pune în pericol bunăstarea sanitară și epidemiologică a situațiilor de populație, în cazul în care a efectuat sensibilizare a opiniei publice, autoritățile locale, organismele autorizate să exercite starea sanitară și supravegherea epidemiologică;
i) Alte activități din care este necesar să se exercite un control efectiv asupra respectării standardelor sanitare și de igienă, punerea în aplicare a măsurilor sanitare și anti-epidemice (preventive). O listă a acestor activități este determinată de gradul de risc potențial pentru activitatea umană (munca prestată, serviciile prestate), efectuate la locul de control al producției, facilitatea de putere, posibilele efecte negative ale încălcării regulilor sanitare.
Responsabilitatea pentru organizarea controlului producției
Evenimente pentru controlul producției efectuate de către persoanele juridice și a întreprinzătorilor individuali. Responsabilitatea pentru promptitudinea organizației, caracterul complet și fiabilitatea controlului producției în curs de desfășurare sunt persoane juridice și a întreprinzătorilor individuali.
Lipsa de organizare în software-ul de control industrial dezvoltat este o încălcare a legislației în domeniul bunăstării sanitaro-epidemiologice a populației, pentru care responsabilitatea administrativă într-o amendă de la cinci sute la o mie de ruble pentru funcționari; pe organele de drept - (Art. 6.3 din Codul administrativ) de la zece mii la douăzeci de mii de ruble sau suspendarea de administrare a activității de până la nouăzeci de zile.
Ajuta în dezvoltarea de software de control industrial
asociație Khabarovsk organizațiilor medicale și farmaceutice - oferă consiliere profesională și metodologică cu privire la dezvoltarea software-ului de control al producției pentru organizațiile implicate în activitatea medicală și farmaceutică.
Dacă aveți nevoie de un program de control al producției pentru farmacie, cosmetica, cabinetul stomatologic, salon de masaj, un mic centru medical, sau multi-spital, experții noștri vă pot oferi soluții standard, nu numai gata, dar, de asemenea, pentru a dezvolta un plan individualizat de control al producției, ținând cont de specificul numele companiei.
Plătiți materiale informative pot fi cu ajutorul cardurilor bancare VISA și Master Card de a merge la taxele de pagină. sau cont la orice bancă, primind plăți de la persoane fizice și juridice.