pentru uz medical de droguri
Denumire comercială: silimarina.
Denumire comună internațională: Silimarina.
formă de produs: comprimate filmate de 35 mg.
Descriere: Comprimate filmate rotunde de culoare brună, cu o suprafață biconvexă.
Compoziție: Un comprimat conține substanța activă: cilimarina 35 mg, echivalent cu 22,5 mg de conținut silimarina bazat pe Silibinin, sub forma unui extract uscat din fructe de Silybum marianum, purificat și standardizat (extractant - acetonă); Excipienți: amidon de cartof, amidon glicolat de sodiu, stearat de calciu, lactoză monohidrat, Opadry (inclusiv alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol 3350 (polietilen glicol), talc, dioxid de titan E171, E172 oxid galben de fier, oxid de fier E172 roșu, oxid negru de fer E172).
Grupa farmacoterapeutică: pentru tratamentul bolilor de ficat.
Medicamentul de origine vegetală, obținută din fructul de Silybum marianum (Carduimariaefructus). Acțiunea medicamentului datorită efectelor silimarina, care este un amestec de diferite flavonolignans, dintre care cel mai activ este un Silibinin.
Capacitatea de a lega radicalii liberi silimarina asigură activitatea antioxidantă. Astfel, întreruptă sau prevenită procesul fiziopatologic peroxidării lipidelor, sunt responsabile pentru distrugerea membranelor celulare.
Silimarina retardati pătrunderea în celula unor substanțe hepatotoxice (de exemplu, otravă pal toadstools).
Silimarina crește sinteza proteinelor prin stimulare specifică a ARN-polimerazei A, o enzimă prezentă în nucleu. Aceasta conduce la formarea crescută a ARN-ului ribozomal, și în consecință, la stimularea sintezei proteinelor structurale și funcționale (enzime). Ca rezultat, a îmbunătățit reductibilitate și accelerează regenerarea celulelor hepatice.
In hepatocite deteriorate silimarina stimulează sinteza proteinelor și normalizează metabolismul fosfolipide, prin care silimarina stabilizează membranele celulare și limite sau previne pierderea componentelor solubile (în particular transaminazei) din celulele hepatice.
După administrarea orală a silimarina complet resorbite din tractul gastro-intestinal (până la 23 - 47%). Concentrațiile plasmatice maxime atinse la 4-6 ore după administrarea orală a unei singure doze. Trece printr-un circuit enterohepatic.
In studiile cu 14 Silibinin marcate cu C cele mai mari concentrații sunt stabilite în ficat, plămâni, stomac și pancreas, și cantități mici - în rinichi, inima si alte organe.
Acesta este metabolizat în ficat prin conjugare cu acid glucuronic și sulfați. Deoarece metaboliții găsite în glucuronoconjugați biliare și sulfați.
timp de înjumătățire este de 1 - 3 ore pentru silimarina constantă și 6 - 8 ore pentru metaboliți. Scrie în principal în bilă (aproximativ 80%), sub formă de glucuronide și sulfați, și într-o măsură mai mică (aproximativ 5%) în urină sub formă nemodificată. Nu se acumulează.
Datele privind farmacocinetica Silibinin în corpul pacienților cu insuficiență renală, persoanele în vârstă și copiii sunt absente.
indicaţii
Tratamentul simptomatic al leziunilor hepatice toxice cronice; pentru tratamentul de intretinere a pacientilor cu boli inflamatorii cronice ale ficatului sau ciroza hepatică.
Dozare și Administrarea
Administrat oral, fără a mesteca, bea multă apă.
Doza inițială în cazuri severe - 4 comprimate de 3 ori pe zi.
În cazurile ușoare și tratament de întreținere - 2 comprimate de 2 - 3 ori pe zi.
Pentru a preveni afectarea ficatului în intoxicație cronică - 1 comprimat de 2 - 3 ori pe zi.
Durata tratamentului - cel puțin 3 luni.
incidența criteriilor de evaluare a reacțiilor adverse ale medicamentului: foarte des (≥ 1/10), de multe ori (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Următoarele reacții adverse pot fi observate în cazuri rare:
În partea a tractului digestiv: greață, vărsături, dispepsie, diaree ușoară;
Sistemul respirator: dificultăți de respirație;
Din sistemul urinar: a crescut diureza;
Sistemul imunitar: foarte rar posibile reacții de hipersensibilitate, incluzând erupții cutanate, mâncărime; cu frecvență necunoscută șoc anafilactic.
Foarte rar se poate observa consolidarea tulburărilor vestibulare existente.
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele unui medicament;
- Copiii până la vârsta de 12 ani.
Nu există date privind supradoze de droguri.
În cazul în care primesc în mod accidental o doză mare este necesară pentru inducerea vomei, lavajul gastric cu cărbune activat și au un tratament simptomatic, dacă este necesar.
Este necesară precauție la pacienții cu tulburări hormonale (endometrioza, fibromul uterin, carcinomul de sân, ovar și uter, carcinom de prostată), datorită posibilei acțiuni estrogenica a silimarina.
Medicamentul nu este destinat pentru tratamentul de intoxicație acută. Tratamentul medicamentos nu este un substitut pentru eliminarea factorilor care provoacă leziuni ale ficatului (de exemplu, alcool).
În cazul icter ar trebui să consulte un medic.
Utilizarea la copii. Siguranța utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.
Sarcina și alăptarea. În timpul sarcinii și alăptării medicament utilizat în conformitate cu indicațiile medicale stricte, în cazul în care anticipate beneficiază de un tratament medicamentos pentru femeia depășește riscul potențial pentru făt.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare. Aceasta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare.
Interacțiunea cu alte medicamente
Într-o cerere comună a silimarina cu contraceptive orale si medicamente pentru terapia de substituție hormonală poate reduce acțiunea acesteia din urmă.
Silimarina poate intensifica efectele medicamentelor, cum ar fi diazepam, alprazolam, ketoconazol, lovastatin, vinblastina, datorită efectului inhibitor asupra citocromului P-450 sistem.
10 comprimate în blistere; 8 pachete de celule de contur împreună cu prospectul este plasat într-un teanc de carton.
La adăpost de lumină și umiditate, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
informaţii Producator
Compania Open Joint Stock "Pregătiri Borisov Medical Plant", Republica Belarus, Minsk. Borisov, st. Chapaeva, 64, tel / fax 375 177 735 612, 731 156.