Ganaton (Itopride original) - manualul de instrucțiuni oficiale. informatii de droguri baza de prescriptie este destinat numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății!
grupă clinico-farmacologice:
De droguri crește tonusul și motilitatea tractului gastro-intestinal. Stimulator eliberării de acetilcolină.
efecte farmacologice
De droguri stimuleaza motilitatea tractului gastro-intestinal. clorhidrat de Itopride imbunatateste motilitatea propulsivă a tractului gastrointestinal, datorită antagonismului dopaminergic D2 receptor și o inhibare dependentă de doză a activității acetilcolinesterazei. Itopride activează eliberarea de acetilcolină și suprimă deteriorarea acestuia.
clorhidrat de Itopride are o acțiune specifică asupra vitezelor de tranzit gastro-intestinal superior și îmbunătățește de golire a stomacului.
Medicamentul are de asemenea efectul antiemetic prin interacțiunea cu receptorii D2 situate în zona de declanșare. Itopride a provocat o inhibare dependentă de doză a vărsăturilor induse de apomorfină.
clorhidrat de Itopride nu afectează nivelul seric al gastrinei.
Farmacocinetica
clorhidrat de Itopride este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea relativă a fost de 60%, datorită efectului „primului pasaj“ prin ficat. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea.
La primirea clorhidratului itopride 50 mg interior Cmax obținută în 0,5-0,75 ore și este 0,28 g / ml. Repetată de pregătire a dozei într-o doză de 50-200 mg de 3 timp de 7 zile, farmacocinetica medicamentului și a metaboliților săi a fost liniară și de acumulare a fost minimă.
Legarea de proteinele plasmatice (în principal de albumină) este de 96%. Legarea la glicoproteina-α1 acidă este mai mică de 15% din legarea totală.
Activ distribuit în țesuturi (Vd 6,1 l / kg) și se găsește în concentrații mari în rinichi, intestin subțire, ficat, glanda suprarenală și stomac. Ea pătrunde prin BBB în cantități minime. Excretată în laptele matern.
Itopride suferă o activă biotransformare în ficat. 3 metabolit identificat, doar unul dintre care prezintă activitate mică care nu are nici o valoare farmacologică (aproximativ 2-3% din itopride). Un metabolit primar este N-oxid, care se formează prin oxidarea grupării amino N-dimetil cuaternară.
Itopride metabolizat prin acțiunea unui monooxigenazei flavin-dependent (FMO3). Izoenzimele cantitatea și eficacitatea FMO la om poate varia de la un polimorfism genetic, care, în cazuri rare, conduce la dezvoltarea unei stări autosomal recesiv cunoscut sub numele de Trimethylaminuria (sindromul „miros de pește“). Pacienții cu Trimethylaminuria T1 / 2 crește Itopride.
Conform in vivo studiile farmacocinetice nu itopride inhibitoare sau efect inductor asupra CYP2C19 și 2E1. Terapia Itopride nu afectează activitatea CYP sau uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.
clorhidrat de Itopride și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină. Renale itopride excreția și N-oxidul, după administrarea orală unică a medicamentului la doze terapeutice la indivizi sănătoși a fost de 3,7 și 75,4%, respectiv.
Final T1 / 2 este clorhidrat de itopride aproximativ 6 ore.
Indicații de preparare Ganaton
Ameliorarea simptomelor funcționale dispepsie non-ulceroasă (gastrite cronice), inclusiv:
- balonare;
- sațietate rapidă;
- durere sau disconfort la nivelul abdomenului superior;
- anorexie;
- arsuri la stomac;
- greață;
- vărsături.
regim de dozare
Adulți prescrise oral 50 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi înainte de mese.
Doza zilnică recomandată este de 150 mg. a dozei ar putea fi redus având în vedere vârsta pacientului.
efect secundar
De la sistemul hemopoiesis: leucopenie, trombocitopenie.
Sistemul endocrin: nivelurile crescute de prolactină, ginecomastia.
SNC: amețeli, dureri de cap, tremor.
Din sistemul digestiv: diaree, constipație, dureri abdominale, salivație excesivă, greață, icter.
Reacții alergice: înroșirea pielii, mâncărimi, erupții cutanate, anafilaxie.
Modificări ale parametrilor de laborator: creșterea activității AST și ALT, GGT, fosfataza alcalină și bilirubina.
Contraindicații la utilizarea medicamentului Ganaton
- hemoragie gastro-intestinală, obstrucție mecanică sau perforații ale tractului gastro-intestinal;
- sarcinii;
- lactație (alăptare);
- Copiii până la vârsta de 16 ani;
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele itopride auxiliare sau medicamente.
Utilizarea medicamentului Ganaton în timpul sarcinii și alăptării
Aplicarea Ganaton în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură, iar beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Utilizarea la copii
Contraindicații: Copiii sub 16 ani.
Măsuri de precauție
Măsuri de precauție trebuie utilizat la pacienții pentru care apariția unor efecte secundare colinergice (acțiuni asociate cu creșterea acetilcolină itopride influențat) poate agrava boala principală.
supradoză
Cazurile de supradozaj nu au fost descrise la om.
Tratament: În cazul supradozajului arată lavaj gastric și tratament simptomatic.
interacțiuni medicamentoase
interacțiuni metabolice este aproape imposibil, deoarece itopride metabolizat prin acțiunea unui monooxigenazei dependent de flavin și nu izoenzime ale citocromului P450.
Cu Ganaton simultana aplicare cu warfarină, diazepam, diclofenac de sodiu, clorhidrat de ticlopidină, nifedipină și nicardipină modificări ale proteinelor care leagă clorhidrat de itopride au fost observate.
Itopride îmbunătățește motilitatea stomacului, astfel că poate afecta absorbția altor medicamente în același timp, utilizate în interior. atenție deosebită trebuie respectate în utilizarea medicamentelor cu un indice terapeutic scăzut, precum și forme cu eliberare susținută ale agentului sau agenților activi cu o acoperire enterică.
Antiulceroase medicamente, cum ar fi cimetidina, ranitidina, teprenone și cetraxate nu afectează itopride acțiune prokinetic.
Agenții anticolinergici pot atenua efectele Ganaton.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Condiții și termeni
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.
Instrucțiunile privind materialele citate Formulary Vidal.