Întrebări au răspuns Unico-94 „firma de avocatura angajaților
Eliminarea diviziunii farmaciei a organizației
Compania a închis una dintre unitățile (farmacie) și a raportat Inspectoratul Fiscal ca plătitor UTII modul în care încă și servicii în conformitate cu ceea ce regulamente ar trebui să-l raporteze?
Răspuns: Atunci când eliminarea unei diviziuni separate, (în acest caz - Farmacie) organizația este supusă radierii cu autoritățile fiscale din locul său de reședință (punctul 5 al articolului 84 din Codul Fiscal).
Adauga un contribuabil poate prezenta fie personal, fie prin intermediul unui reprezentant. De asemenea, acesta poate fi trimis prin canale sau scrisoare de telecomunicații înregistrate. În acest din urmă caz, mesajul este necesar pentru a asigura capul semnătura organizației sau a unui alt mandatar autorizat.
Pentru întârziere privind eliminarea mesajului subdiviziunea separată este o penalizare în valoare de 200 de ruble. pentru fiecare mesaj (paragraful 1 al articolului 126 din Codul fiscal, litera „a“ al paragrafului 1 al articolului 48, partea 1 a articolului 10 din Legea № 229-FZ). În plus, un funcționar în organizația dumneavoastră responsabilă pentru transmiterea de rapoarte privind eliminarea unei diviziuni separat, poate fi supusă unei amenzi administrative de 300 de ruble. la 500 ruble. (Partea 1 din articolul 15.6 din Codul administrativ).
Forma acestui mesaj nu este aprobat în prezent, astfel încât este posibil să se facă arbitrar.
Pentru eșecul comunicării, în conformitate cu articolul 48 din Legea № 212-FZ se va percepe o taxă de 50 de ruble. pentru fiecare eșec al documentului.
Imposibilitatea de a face acest lucru, se va califica drept desfășurarea activităților farmaceutice cu o încălcare gravă a cerințelor de licențiere, ceea ce atrage după sine răspunderea stabilită de partea 4 din articolul 14.1 amenzi administrative KoAPRumyniya-:
• pe funcționari - de la patru mii la cinci mii de ruble;
• pentru persoanele juridice - de la patruzeci de mii la cincizeci de mii de ruble sau suspendarea de administrare a activității de până la nouăzeci de zile.
Trebuie remarcat faptul că, la punctul 3.4 din Regulamentul de a vorbi despre închiderea organizației farmacie, nu divizia sa separata. Cu toate acestea, în opinia noastră, ținând cont de mentalitatea oficialilor români, din partea lor sunt posibile cereri de încălcare a paragrafului 3.4 din Normele și cerințele în cazul închiderii Farmacie.
Reglementări pentru transportul de medicamente, care necesită controlul temperaturii
Există reguli privind transportul medicamentelor care necesită controlul temperaturii?
Astfel, în cazul indicării unui container de transport de condiții speciale de temperatură în timpul transportului de droguri, care nu este un preț minim de import ar trebui să respecte instrucțiunile de serviciu de date.
Procedura pentru achiziționarea și vânzarea de stupefiante și substanțe psihotrope
Unitar Întreprinderea de Stat dispune de un depozit farmaceutic, prolitsenzirovanny pentru activități farmaceutice (en-gros), activități legate de substanțe narcotice (NA) și substanțe psihotrope (PX), înscrise pe Lista II, activități legate de traficul de substanțe psihotrope incluse în Lista III (activități: distribuție, vacanță, de transport, de cumpărare, vânzare, distrugere, depozitare), care produce vacanța a întreprinderilor Adunării Naționale și PV în farmacie. Ca parte a UMP 30 de farmacii cu dreptul de a lucra cu Adunarea Națională și PX (licențe sunt disponibile). Sfatuim dacă un depozit farmacie pentru a permite NA și PT către o altă entitate juridică, societate cu răspundere limitată având licență de a lucra cu Adunarea Națională și PX incluse în Lista II, și PX incluse în lista III, On Farmacie (activități : achiziție, eliberare, vânzare, depozitare)? Scopul farmacie - HC Vacation si baza de prescriptie medicala PV pentru persoane fizice și cerințele din spitale, și anume pentru revânzare.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 24 din Legea № 3-FZ de achiziție de stupefiante și substanțe psihotrope pentru punerea în aplicare, inclusiv în scopuri medicale și de altă natură, se efectuează numai de către persoanele juridice, în conformitate cu prezenta lege federală, dacă licența pentru aceste activități.
Astfel cum rezultă din textul întrebării, UMP are o licență pentru transportul și vânzarea de stupefiante și substanțe psihotrope, iar cumpărătorul are o licență pentru achiziționarea de astfel de substanțe.
Prin urmare, UMP are dreptul de a vinde și a cumpărătorului de a cumpăra pentru realizarea de substanțe narcotice și substanțe psihotrope, în deplină conformitate cu legislația în vigoare.
Procedura de prelungire a termenului licenței pentru activitatea farmaceutică
Astfel, în cazul expirării licenței, licențiatul trebuie să nu fie mai mică de 15 zile înainte de sfârșitul acestei perioade, se aplică la autoritatea de licențiere o cerere de reînnoire a licenței. Legea nu prevede dreptul autorității emitente de a refuza licențiat.
Sancțiuni pentru lipsa unui interval minim de medicamente farmacie
Farmacie nu se poate asigura un interval minim de medicamente pentru uz medical, din cauza lipsei unor elemente de la furnizori. Examinatorii sunt rugați să confirme această scrisoare. Cât de des aveți nevoie pentru a face o astfel de cerere, ținând cont de faptul că unele dintre medicamente nu se întâmplă tot timpul? De exemplu: capsule ampicilina. Prezența ampicilină doar pastile nu este suficient, ca și cele două forme de eliberare sunt listate în ordine.
Nu există alte reglementări privind obligațiile companiilor farmaceutice au în mod constant medicamente disponibile incluse în „intervalul minim de ...“, legislația actuală nu stabilește. În special, legislația nu prevede organizarea farmaciei pentru a confirma absența pieței de droguri, membri ai „domeniul minim ...“, furnizorii de scrisori și, prin urmare, nu trebuie să stabilească frecvența acestui tip de probe.
Cu toate acestea, astfel de scrisori sunt, în principiu, pot fi acceptate de către instanță ca atenuante, atunci când se analizează un caz administrativ.
Cerințe pentru descărcarea și acceptarea de suplimente alimentare
Are legea farmaciei, care nu are o intrare de serviciu-boot separat la stradă, pentru a conduce la punerea în aplicare a suplimentelor alimentare? Potrivit lucrătorilor Rospotrebnadzor în orașul nostru, pentru că trece prin intrarea principală și intersecția fluxurilor de cumpărători curieri drivere, adică fluxuri curate și murdare, încărcarea trebuie efectuată BAD, numai prin izolate de la cumpărători de intrare sau ușă de încărcare cu vedere spre stradă. Cu toate acestea, normele și reglementările reglementate de prezenta decizie?
După cum se poate observa din paragraful de mai sus citate din Regulamentul, cerințe obligatorii pentru organizarea o intrare separată pentru descărcarea BAD SanPiN 2.3.2.1290-03, de asemenea, nu conține.
Astfel, a declarat în textul întrebării cere lucrătorilor Rospotrebnadzor nu îndeplinesc cerințele legislației în vigoare.
Cerințe privind ambalarea și etichetarea medicamentelor
Rețineți că medicamentele pot intra în circulație pe teritoriul România în două moduri:
1. puse în circulație de către producătorii interni în producția lor;
2. comunicate în organizațiile de circulație - importatori atunci când traversează frontiera vamală a Federației Ruse.
Rețineți că, spre deosebire de legea anterioară № 86-FZ, partea 10 din articolul 16, care prevede că introducerea în etichetarea medicamentului acestor fonduri nu sunt prevăzute la articolul 16 din lege, este posibilă numai cu acordul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, cerințele privind etichetarea produselor medicamentoase stabilite prin noul Act nu sunt închise.
În ceea ce privește punerea în aplicare a medicamentelor produse de producător numai în ambalajul primar, trebuie remarcat faptul că legislația actuală nu conține o interdicție explicită privind producția și vânzarea de medicamente numai în ambalajul primar, în cazul în care se efectuează în conformitate cu documentația standard producătorului pentru medicamentul.