Denumire comună internațională:
Forma de dozare:
comprimate cu eliberare prelungită
1 cuprinde un comprimat cu eliberare prelungită
Ingredient activ: isosorbid 5- mononitrat 40,0 mg sau 60,0 mg.
Excipienți: hipromeloză, ceară carnauba, acid stearic, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, talc purificat, dioxid de titan, macrogol 4000, oxid de fier roșu. Colorant
Descriere:
40 mg comprimate - rotunde, ușor crem biconvexe, cu peliculă filmate marcat «IM 40„pe de o parte, cu posibile. Intercalate
Comprimate 60 mg - ovale, ușor biconvexe, crem-film acoperit, cu o crestătură pe ambele părți și cu inscripția „60“ pe o parte, cu posibile intercalate.
Grupa farmacoterapeutică:
agent vasodilatator, un nitrat.
Cod ATX CO1DA14
proprietăţi farmacologice
farmacodinamie
vasodilatator periferic cu o influență predominantă asupra vaselor venoase. Stimulează formarea de oxid nitric (factor de relaxare derivat din endoteliu) în endoteliul vascular, determinând activarea intracelulară a guanilat ciclazei, rezultând o creștere a cGMP (vasodilatatie mediator). Vasodilatația scade intoarcerea venoasa la inima (preîncărcare), reducerea sarcinii asupra inimii, reducerea cererii de oxigen miocardic. efect Dilatiruyuschy nitraților asupra arterelor și arteriolelor reduce rezistența de eliberare (postsarcina). Are actiune koronarorasshiryayuschee. Reduce fluxul de sânge în atriul drept, aceasta ajută la reducerea presiunii in circulatia pulmonara si regresia simptomelor de edem pulmonar. Promovează redistribuirea fluxului sanguin coronarian în zona de redusă circulației sanguine. Crește toleranța la efort la pacienții cu boală cardiacă ischemică (BCI), angină pectorală. Se extinde vasele cerebrale ale durei mater, care pot fi însoțite de dureri de cap. Acesta inhibă agregarea plachetară reduce sinteza tromboxanului trombocitară. Ca și în cazul altor nitrați, dezvolta toleranță încrucișată. După eliminarea (întreruperea tratamentului), sensibilitate la aceasta recuperează rapid. efect antianginos are loc în 30-40 minute după administrarea orală și durează timp de 8-10 ore.
Farmacocinetica
După isosorbid mononitrat oral este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal (GIT). Ea are o biodisponibilitate absolută - aproximativ 100%, deoarece nu există nici un efect al „primului pasaj“ prin ficat. Eliberarea de comprimate isosorbid mononitrat este independent de aportul alimentar, motilitate sau pH în lumenul intestinal.
Izosorbid mononitrat este distribuit în fluidele corpului, și doar 5% de proteinele plasmatice. Concentrațiile terapeutice - 100 ng / ml - se realizează după în destinația de 30 de minute.
Izosorbid mononitrat denitrizatsiey și metabolizat prin conjugare cu acid glucuronic. metabolit inactiv eliminat prin rinichi. Clearance-ul renal de 115 ml / min. Timpul de înjumătățire este de la 4 până la 10 ore. În farmacocinetica insuficiență hepatică și renală de isosorbid mononitrat nu se modifică semnificativ.
INDICATII
- Prevenirea crizelor anginoase la pacienții cu boală coronariană
- insuficiență cardiacă cronică (într-o terapie combinată)
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la nitrați sau alte componente ale formulării. Hipovolemie și hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg a tensiunii arteriale diastolice sub 60 mm Hg, presiunea venoasă centrală sub 45 mm Hg), insuficiență cardiacă acută, șoc, colaps circulator, insuficiență ventriculară stângă cu presiune scăzută diastolic, infarct miocardic acut (cu hipotensiune arterială severă), tamponada cardiaca, edem pulmonar toxic, boli însoțite de creșterea presiunii intracraniene (inclusiv hemoragica Ince bm, leziuni traumatice cerebrale), lactației, vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).
Măsuri de precauție: prolaps de valva mitrala, aortica si / sau stenoza mitrala, tendinta de a perturbațiilor ortostatice de reglementare vasculare, pericardită constrictivă, varsta inaintata, anemie severa, hipertiroidism, cardiomiopatie hipertrofică (eventual mai frecvente atacuri de angină), insuficiență renală severă, insuficiență hepatică (risc methemoglobinemia).
Sarcina și alăptarea
Utilizarea mononitrat este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și / sau a copilului.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate oral, după mâncare, înghițite întregi și spălate în jos cu un pahar de apă.
Doza inițială uzuală este de - 40 mg comprimat 1 pe zi, dimineața.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg pe zi.
În cazul tabletei atacuri de noapte ar trebui să fie luate în seara zilei de angină pectorală.
Doza poate fi crescută până la 60 g m 1 ori pe zi, sau până la 2 comprimate de 40 mg de 2 ori pe zi, în 2 doze divizate. Doza și frecvența de administrare este stabilită individual, în funcție de gravitatea bolii. În funcție de gravitatea efectului clinic 3-5 zile de terapie cu doză unică poate fi crescută până la 40 - 60 mg (în cazuri speciale, de până la 80 mg / zi), pentru aceeași multiplicitatea recepție.
Tratamentul insuficienței cardiace cronice este, de obicei, a început într-un spital în cazul în care doza este selectată, atâta timp până când se determină doza de întreținere corespunzătoare. Doza corespunzătoare de medicament ar trebui să fie determinată luând în considerare efectul și secundare clinice efecte.
La ambele indicații pacienții trebuie să ia 1 comprimat de 40 mg sau 60 mg 1 dată pe zi sau 40 mg comprimat de 2 ori pe zi (un comprimat dimineața și al doilea după aproximativ 7 ore). Aceasta va dura cel puțin 12 ore între ultima doză de medicament în seara și prima doză în dimineața următoare.
EFECTE ADVERSE
Sistemul cardio-vascular: „nitrat“ dureri de cap, amețeli, înroșirea feței tranzitorii, senzație de căldură, tahicardie, reducerea marcată a tensiunii arteriale (TA). In cazuri rare - creșterea pectorale (reacție paradoxală), colaps ortostatică.
În partea a tractului digestiv: greață, vărsături, poate să apară senzația de arsură ușoară a limbii, gură uscată;
Pe o parte a sistemului nervos central: rigiditate, somnolență, vedere încețoșată, scăderea capacității de reacții psihice și motorii rapide (mai ales la începutul tratamentului). In cazuri rare - ischemie cerebrală.
Reacții alergice: erupții cutanate, și, în unele cazuri - dermatită exfoliativă.
dezvoltarea toleranței (inclusiv alte eco-nitrat): Diverse.
SUPRADOZĂ
Simptome: dureri de cap, amețeli, palpitații, hipertermie, înroșirea pielii, transpirație, greață, vărsături, diaree, methemoglobinemie (cianoză, anoxie), hiperpnee, dispnee, bradicardie, convulsii, tulburări de vedere, creșterea presiunii intracraniene, colaps, leșin, paralizie, comă.
Tratament: lavaj gastric la methemoglobinemia - în interiorul sau / acid ascorbic - 1 g / 1% soluție de albastru de metilen 1-2 mg / kg. Terapia simptomatică de hipotensiune arterială severă - în / fenilefrină (fenilefrină), (epinefrină și compușii înrudiți sunt ineficiente).
Interacțiune cu alte medicamente
Creșterea concentrației plasmei din sânge dihidroergotamină.
Barbituricele accelerarea biotransformare și de a reduce concentrația de isosorbid mononitrat în sânge.
Atunci când sunt combinate cu antihipertensivele, vasodilatatoare, agenți antipsihodicheskimi (neuroleptice) antidepresive triciclice, novokainamidom, etanol, chinidina, beta-blocante, blocante ale „lent“, a canalelor de calciu, dihidroergotamină și sildenafil poate crește efectul antihipertensiv.
Când o combinație de amiodaronă, propranolol, blocante „lent“, blocante ale canalelor de calciu (verapamil, nifedipina, etc.), acid acetilsalicilic și isosorbid mononitrat poate crește efectul antianginos.
Sub influența beta-agoniști, alfa-blocante (dihidroergotamină et al.) Poate diminua efectele antianginoase de severitate (tahicardie, scăderea excesivă a tensiunii arteriale).
Utilizarea combinată a unui m-holinoblokatorami (atropină etc.) Crește probabilitatea presiunii intraoculare crescute.
Adsorbanți, lianți și agenți cathartic reduc absorbția isosorbid mononitrat în tractul gastrointestinal.
INSTRUCTIUNI SPECIALE
nu Pektrol destinate pentru ameliorarea anginei.
Utilizarea adecvată a mononitrat garantează o perioadă cu o concentrație scăzută de azotat, care este necesară pentru a preveni dezvoltarea toleranței la nitrați. Ca și în cazul tuturor nitrați, este important să se respecte cu strictețe instrucțiunile de dozare și să observe Pektrola intervalul 12 oră între doze. În acest caz, o perioadă cu o concentrație scăzută (mai mică de 100 ng / l), menținând în același timp un efect terapeutic.
Este necesar să se evite întreruperea bruscă a medicamentului și pentru a reduce doza treptat.
În timpul tratamentului necesită monitorizarea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
La transferul pacienții care iau isosorbid dinitrat, izosorbid mononitrat pentru doza zilnică totală trebuie să fie calculată în prealabil. Este cunoscut faptul că 10 mg mononitrat corespund la 20 mg de izosorbid dinitrat.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:
Poate reduce capacitatea de reacții psihice și motorii rapide, astfel de îngrijire ar trebui să fie luate pentru a conduce vehicule și să se angajeze în activități potențial periculoase, în timpul perioadei de tratament de droguri.
AMBALARE
Prelungită de comprimate de acțiune 40 mg și 60 mg. 10 comprimate într-un ambalaj blister. 3 sau 10 din carton Blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
DEPOZITARE
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
PRODUCĂTOR
Krka, dd Novo Mesto, Smarjeske cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia.
Reprezentarea vRumyniya
123022, București, Str. 2nd Zvenigorodskaya, d. 13, p. 41.