INSTRUCȚIUNI
pentru uz medical de droguri
ELZEPAM ®
Număr de înregistrare: P N001201 / 01-210508
Denumire comercială: Elzepam®
Denumire comună internațională: Bromdigidrohlorfenilbenzodiazepin
Denumire chimică: 7 Bromo -1,3 - dihidro - 5 - (2 - clorfenil) - 2H - 1,4-benzodiazepin-2-onă.
Forma farmaceutică: Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
Compoziție: Ingredient activ: 1 ml soluție conține 1 mg bromdigidrohlorfenilbenzodiazepina. Adjuvanții; polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică Medical (povidonă), glicerol, disulfit de sodiu, polisorbat (Tween 80), apă pentru preparate injectabile.
Descriere: incolor sau lichid ușor gălbui
Grupa farmacoterapeutică: Preparate anxiolitic (tranchilizant).
Elzepam® este un derivat de benzodiazepină.
Farmacodinamica.
Posedă anxiolitic. hipnotic, sedativ, si efect relaxant muscular anticonvulsiv și centrală. Are un efect inhibitor asupra sistemului nervos central (SNC), se realizează în mod avantajos în talamus, hipotalamus și sistemul limbic. Ea îmbunătățește efectul inhibitor al acidului gama-aminobutiric (GAMK), care este unul dintre mediatorii principali ai transmisiei pre- și postsinaptică inhibarea impulsurilor nervoase în SNC.
Mecanismul de acțiune este determinat stimularea Elzepama® receptorului de benzodiazepină supramoleculare al GABA-benzodiazepină-hlorionofor Rx complex care conduce la activarea receptorului GABA, ceea ce determină o scădere a excitabilității structurilor cerebrale subcorticale polisinaptice inhibării reflexului spinal.
Farmacocinetica.
Distribuite pe scară largă în organism. Acesta este metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire al organismului de la 6 la 10 - 18 ore, excreția medicamentului este, în principal, prin rinichi ca metaboliți.
indicaţii
Medicamentul este utilizat într-o varietate de condiții nevrotice, nevroza psihotice, psihopati si alte implica anxietate, teama, iritabilitate crescuta, stres, labilitate emoțională. Când psihoza reactivă, sindromul hipocondriac senestopaticheskom (inclusiv cele rezistente la acțiunea altor tranchilizante), tulburări ale somnului și disfuncția vegetative, pentru prevenirea anxietății și stresului emoțional.
Ca un medicament anticonvulsivant utilizat pentru a trata pacienții cu epilepsie temporală și mioclonică. In practica neurologic utilizat pentru tratamentul hiperkinezie și ticuri, rigiditate musculară, labilitate autonom.
Hipersensibilitate (inclusiv la alta. Benzodiazepinele), comă, șoc, miastenia gravis, glaucom cu unghi închis (debut acut sau predispoziție), boala pulmonară obstructivă cronică severă (eventual crescută insuficiență respiratorie), insuficiență respiratorie acută, sarcina (in special I termen) , în timpul alăptării; vârsta de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu sunt determinate).
Măsuri de precauție - insuficiență hepatică și / sau renală, ataxie cerebrală și medulară, hiperkinezie, tendința de a-abuzul de medicamente psihotrope, boli organice ale creierului (posibile reacții paradoxale), hipoproteinemia, în vârstă, depresie (a se vedea „instrucțiuni speciale“.).
Dozare și Administrarea
Elzepam® administrat intramuscular sau intravenos (bolus sau perfuzie).
O singură doză este, în general .0005-0.001 g (0,5 - 1 mg) și tulburări de somn 0.0005
- 0,001 g (0,5 - 1 mg) înainte de culcare.
Pentru ameliorarea frica, anxietate, agitație, precum și vegetative și stările psihotice epileptice Elzepam® utilizat intramuscular sau intravenos, doza inițială de .0005-.001 g (0,5 - 1 ml de soluție 0,1%), doza medie zilnică de .003-.005 g (3 până la 5 ml dintr-o soluție de 0,1%), în cazuri severe, la 0.007-0.009 g
Status epilepticus și convulsii în serie preparare se administrează intramuscular sau intravenos, începând cu o doză de 0,0005 g (0,5 mg).
Pentru tratamentul medicamentos abstinență la alcool administrat intramuscular sau intravenos într-o doză de 0.0025-0.005 (2,5 - 5 mg) pe zi.
În practică, în cazul bolilor neurologice cu crescut tonusul muscular medicament administrat intramuscular la 0.0005 g (0,5 mg), o dată sau de două ori pe zi.
Pentru pre - lent administrate intravenos 0.003 - 0,004 g (3,4 ml de soluție 0,1%).
Elzepama® Doza zilnică medie este 0.0015-.005 g (1,5-5 mg). Doza zilnică maximă de 0,01 g (10 mg).
După obținerea efectului terapeutic durabil este recomandabil să meargă la primirea formelor de dozare orale ale medicamentului.
Pentru a evita dezvoltarea dependenței de droguri, cu curs de durata tratamentului de aplicare Elzepama® ca și alte benzodiazepine este de 2 săptămâni. Dar, în unele cazuri, durata tratamentului poate fi crescută până la 3-4 săptămâni. Pentru a elimina doza de medicament trebuie redusă treptat.
Din sistemul nervos: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici) - somnolență, oboseală, amețeli, tulburări de concentrare, ataxie, dezorientare, retard mintal si raspunsuri motorii, confuzie;
rar dureri de cap, euforie, depresie, tremor, pierderea memoriei, tulburări de coordonare motorie (în special la doze mai mari), stare depresivă, reacții distonice extrapiramidale (mișcări necontrolate, inclusiv ochii), oboseala, miastenia gravis, disartrie; foarte rar - reacție paradoxală (izbucniri agresive, agitație, anxietate, tendințe de suicid, spasme musculare, halucinații, anxietate, tulburări ale somnului).
Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză (frisoane, febră, dureri în gât, oboseală neobișnuită sau slăbiciune), anemie și trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: gură uscată sau salivatie, arsuri la stomac, greață, vărsături, scăderea apetitului, constipație sau diaree; funcția anormală a ficatului, activitate crescută a transaminazelor „ficat“ și fosfataza alcalină, icter.
Din sistemul urogenital: incontinență urinară, retenție urinară, insuficiență renală, scăderea sau creșterea libidoului, dismenoree.
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărimi.
Efectul asupra fătului: teratogenitate (în special trimestru I), depresie a sistemului nervos central, insuficienta respiratorie si suprimarea reflexului suptul la sugari ale caror mame au folosit droguri.
Altele: dependență, dependența de droguri; scăderea tensiunii arteriale (LD); rar - vedere încețoșată (diplopie), scădere în greutate, tahicardie. Odată cu scăderea dramatică a dozei sau întreruperea tratamentului cu sindrom „anulare“ (tulburări de somn, reactii disforice, spasme musculare netede a organelor interne, și mușchii scheletici, depersonalizarea, transpirații, depresie, greață, vărsături, tremor, tulburări de percepție, inclusiv hiperacuzie, parestezie, fotofobie, tahicardie, convulsii, rar - reacții psihotice).
Reacții locale: tromboză venoasă sau flebite (roșeață, umflare sau durere la locul de injectare).
La supradozaj moderat - consolidarea efectului și efectele secundare terapeutice; în cazul în care un supradozaj mare - marcată depresie a conștienței, activitate cardiacă și respiratorie.
Tratament: controlul funcțiilor vitale, mentinerea respiratorie si cardiovasculara, terapie simptomatică. Ca antagoniști miorelaksantnogo Elzepama® acțiunea recomandată de stricnina nitrat (injecție de 1 ml dintr-o soluție 0,1% de 2-3 ori pe zi) sau o soluție de metrazole (injecție de 1 ml dintr-o soluție 10% de 1-2 ori pe zi). Ca specific flumazenil antagonist poate fi utilizat (aneksat) - intravenos (na 5% soluție de glucoză (dextroză) sau soluție de clorură de sodiu 0,9%) la o doză inițială de 0,2 mg (opțional până la doza de 1 mg).
Interacțiunea cu alte medicamente
Elzepam® compatibil cu alte medicamente care determină inhibarea funcțiilor SNC (hipnotice, anticonvulsivante, neuroleptice, și colab.), Dar cererea trebuie să ia în considerare complexă consolidarea reciprocă a acțiunii lor.
Reduce eficacitatea levodopa la pacienții cu boala Parkinson.
Poate crește toxicitatea zidovudină.
Inhibitorii de oxidare microzomală cresc riscul efectelor toxice.
Inductori microzomale enzimelor hepatice scad eficienta.
Imipramida crește concentrația în serul sanguin.
Antihipertensive poate crește severitatea reducerii tensiunii arteriale.
Pe fondul numirea simultană a clozapinei poate fi crescută depresie respiratorie.
Necesită îngrijire specială în prescrierea Elzepama® cu depresie severă, deoarece medicament poate fi folosit pentru a pune în aplicare intenția de sinucidere. Este necesară precauție medicament la pacienții vârstnici și cei debili. În insuficiența hepatică / renală și tratamentul prelungit este necesar pentru a monitoriza modelul de sânge periferic și enzime „ficat“. Frecvența și natura efectelor secundare depind individuale de sensibilitate, doza și durata tratamentului. Atunci când reducerea dozei sau întreruperea efectelor secundare Elzepama® dispar.
Ca și alte benzodiazepine, are capacitatea de a provoca dependență de droguri administrarea cronică în doze mari (până la 4 mg / zi).
Cu întreruperea bruscă poate fi marcată „anula“ sindromul (depresie, iritabilitate, insomnie, transpirație, etc.), administrarea în mod particular cronice (peste 8-12 săptămâni).
Perioada de gestație este folosit doar pentru citiri „viață“. Acesta are un efect toxic asupra fătului și crește riscul de malformații congenitale atunci când sunt utilizate în trimestrul I de sarcină. Doza terapeutică în etapele ulterioare ale sarcinii poate provoca depresia sistemului nervos central al nou-născutului. Folosirea constantă în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică cu dezvoltarea sindromului de „anulare“ a nou-născutului.
Copiii, mai ales la o vârstă mai tânără, sunt foarte sensibili la efectele deprimante ale SNC ale benzodiazepinelor.
Utilizarea chiar înainte de naștere sau în timpul travaliului poate provoca depresie respiratorie neonatală, scăderea tonusului muscular, hipotensiune, hipotermie și un act slab de supt sindromul ( „copil floppy“).
De droguri crește efectele alcoolului, astfel încât consumul de alcool în timpul tratamentului Elzepamom® nu este recomandată.
Elzepam® contraindicat în timpul șoferilor de transport și a altor persoane care efectuează activități care necesită reacții rapide și mișcări precise.
La 1 ml în fiole din sticlă neutră. 5 flacoane în blistere din folie folie nevopsit centrale telefonice, împreună cu un cuțit pentru deschiderea fiole sau lanțetă și instrucțiuni pentru utilizare într-o cutie de carton. Formularea 10 flacoane (două blistere din PVC de film folie fără strat protector), împreună cu cuțitul pentru deschiderea fiole sau lanțetă și instrucțiuni pentru utilizare într-o cutie de carton. 50 flacoane de medicament (10 conturul ambalajului celular din PVC folie folie fără strat) instrucțiuni de utilizare, lancet ampulnam pus într-o grămadă de carton în cutie. Se indică pe ambalaj: „Pentru spitale“, fără a preciza condițiile de eliberare. 5 sau 10 flacoane împreună cu un cuțit sau lanțetă ampulnam ampulnam ceramică sau cuțit și instrucțiunile de utilizare în punerea unui teanc de carton ambalate cu o căptușeală de hârtie ondulată de spargere. Când se utilizează fiole cu punct sau anomalia inel cuțit fiolă sau un ambalaj din carton scarificator nu este pus. Fiole de 1 ml dintr-o soluție 0,1% în pachete de 5, 10 și 50 de flacoane.
Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 20 ° C
Condițiile de furnizare a farmaciilor
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
OOO Centrul Medical "Ellara" 601122, regiunea Vladimir, districtul Petushki, Cover, Street. F. Stollwerck, d. 20.
Vă rugăm să evaluați articolul, ajuta la a face site-ul mai bine