Excipienți: scăzut polivinilpirolidonă cu greutate moleculară medicală (povidonă), glicerol, disulfit de sodiu, polisorbat 80 (Tween 80), hidroxid de sodiu 0,1 M, apă d / și.
1 ml - flacoane (10) - cutii de carton.
1 ml - flacoane (5) - cutii de carton.
1 ml - fiole (5) - paleți din plastic conturate (1) - cutii de carton.
1 ml - fiole (5) - paleți din plastic conturate (2) - cutii de carton.
1 ml - fiole (5) - paleți din plastic conturate (10) - cutii de carton.
1 ml - flacoane (5) - ambalaje Valium planimetrice (1) - cutii de carton.
1 ml - flacoane (5) - ambalaje Valium planimetrice (2) - cutii de carton.
1 ml - flacoane (5) - ambalaje din plastic planimetric (1) - cutii de carton.
1 ml - flacoane (5) - ambalaje din plastic planimetric (2) - cutii de carton.
Descrierea Elzepam ingredientelor active ® »preparare
efecte farmacologice
Tranchilizant (anxiolitice). Este un derivat de benzodiazepină.
Acesta dispune de anxiolitic, hipnotic, sedativ, si efect relaxant muscular anticonvulsiv și centrală. Are un efect inhibitor asupra SNC, este realizată în mod avantajos în talamus, hipotalamus și sistemul limbic. Ea îmbunătățește efectul inhibitor al GABA, care este unul dintre mediatorii principali ai transmisiei pre- și postsinaptică inhibarea impulsurilor nervoase în SNC.
Mecanismul de acțiune este determinat receptorului de benzodiazepină stimulare Elzepama supramoleculare GABA-benzodiazepină-hlorionofor Rx complex care conduce la activarea receptorilor GABA, ceea ce determină o scădere a excitabilității structurilor cerebrale subcorticale polisinaptice inhibării reflexului spinal.
- nevrotic, nevroze, psihotice, psihopați și alte stat însoțite de anxietate, teama, iritabilitate crescută, tensiune, și labilitatea emoțională;
- psihoza reactivă;
- sindromul hypochondriacally-senestopatichesky (inclusiv rezistente la acțiunea altor anxiolitice);
- disfuncție autonomă;
- tulburări de somn;
- pentru prevenirea anxietății și a tensiunii emoționale;
- epilepsie temporală și mioclonică (ca un anticonvulsivant);
- in practica neurologice - pentru tratarea hiperkinetică și ticuri, rigiditate musculară, labilitate vegetativă.
regim de dozare
Elzepam ® administrat în / m sau / in (bolus sau perfuzie).
O singură doză este de obicei 0.5-1 mg. Atunci când medicamentul este administrat în tulburările de somn o doză de 0,5-1 mg 1 dată / zi, la culcare.
Pentru ameliorarea frica, anxietate, agitație psihomotorie. precum și vegetative și stărilor psihotice epileptice utilizate în Elzepam ® / m / sau in, doza initiala de 0,5-1 mg (0,5-1 ml de soluție 0,1%), doza medie zilnică de 3-5 mg (soluție 3-5 ml de 0,1% ), în cazuri severe - la 7-9 mg.
status epilepticus și convulsii în serie care introduc droguri / m sau în / din doza de 0,5 mg.
un medicament pentru tratamentul retragere de alcool prescrie / m / sau într-o doză de 2,5-5 mg / zi.
În practică, în cazul bolilor neurologice cu un tonus muscular crescut medicament administrat / m până la 0,5 mg de 1 sau 2 ori / zi.
Pentru pre - in / administrat lent 3-4 mg (3-4 ml de soluție 0,1%).
Doza zilnică medie este de 1,5-5 mg Elzepama. Doza zilnică maximă - 10 mg.
După obținerea efectului terapeutic durabil este recomandabil să meargă la primirea formelor de dozare orale ale medicamentului.
Pentru a evita dezvoltarea dependenței de droguri, cu curs de tratament durata Elzepama de aplicare, precum și alte benzodiazepine este de 2 săptămâni. Dar, în unele cazuri, durata tratamentului poate fi crescută până la 3-4 săptămâni.
Pentru a elimina doza de medicament trebuie redusă treptat.
efect secundar
CNS: la începutul tratamentului (mai ales la pacienții vârstnici) - somnolență, oboseală, amețeală, tulburări de concentrare, ataxie, dezorientare, retard mintal si raspunsuri motorii, confuzie; rar - dureri de cap, euforie, depresie, tremor, pierderea memoriei, tulburări de coordonare motorie (în special la doze mai mari), stare depresivă, reacții distonice extrapiramidale (mișcări necontrolate, inclusiv ochii), oboseala, miastenia gravis, disartrie; foarte rar - reacție paradoxală (izbucniri agresive, agitație, anxietate, tendințe de suicid, spasme musculare, halucinații, anxietate, tulburări ale somnului).
Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză (frisoane, febră, dureri în gât, oboseală neobișnuită sau slăbiciune), anemie, trombocitopenie și.
Din sistemul digestiv: gură uscată sau salivatie, arsuri la stomac, greață, vărsături, scăderea apetitului, constipație sau diaree; funcția anormală a ficatului, activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter.
Din sistemul urogenital: incontinență urinară, retenție urinară, insuficiență renală, scăderea sau creșterea libidoului, dismenoree.
Cardio-vasculare sistem: scăderea tensiunii arteriale; rar - tahicardie.
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărimi.
Altele: dependență, dependența de droguri; vedere încețoșată (diplopie), pierderea in greutate - rar. Odată cu scăderea dramatică a dozei sau întreruperea tratamentului - sindromul „anula“ (tulburări de somn, reactii disforice, spasme musculare netede a organelor interne, și musculaturii scheletice, depersonalizare, transpirații, depresie, greață, vărsături, tremor, tulburări de percepție, inclusiv hiperacuzie , parestezie, fotofobie, tahicardie, convulsii, rar - reacții psihotice).
Reacții locale: tromboză venoasă sau flebite (roșeață, umflare sau durere la locul de injectare).
Contraindicații
- glaucomul (debut acut sau predispoziție);
- boli pulmonare obstructive cronice severe (poate creste insuficienta respiratorie);
- insuficiență respiratorie acută;
- sarcina (in special I termen);
- alăptare (alăptare);
- vârsta de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu sunt definite);
- sensibilitate crescută la medicament (inclusiv la alte benzodiazepine).
Măsuri de precauție trebuie prescris cu insuficiență hepatică și / sau renală, ataxie cerebrală și medulară, hiperkinezie, tendinta de a abuzului de medicamente psihotrope și boli organice ale creierului (posibile reacții paradoxale), hipoproteinemia, depresie, și pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în trimestrul I de sarcină și alăptare. Utilizarea medicamentului în II și III trimestru de sarcină este posibilă numai pentru motive de sănătate.
Este cunoscut faptul că Elzepam ® are un efect toxic asupra fatului si creste riscul de malformatii congenitale atunci când sunt utilizate în trimestrul I. Recepția la doze terapeutice în etapele ulterioare ale sarcinii poate provoca depresia sistemului nervos central al nou-născutului. Folosirea constantă în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică cu dezvoltarea sindromului de „ridicare“ a nou-născutului.
Copiii, mai ales la o vârstă mai tânără, sunt foarte sensibili la efectele deprimante ale SNC ale benzodiazepinelor. Utilizarea chiar înainte de naștere sau în timpul travaliului poate provoca depresie respiratorie neonatală, scăderea tonusului muscular, hipotensiune, hipotermie și un act slab de supt (sindromul „copil flasc“).
Utilizarea ficatului uman
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru insuficienta hepatica.
Utilizarea în funcție renală
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru insuficienta renala.
Utilizarea la vârstnici
Cu grijă ar trebui să fie prescris pacienților vârstnici
Utilizarea la copii
Contraindicat: vârsta de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu sunt determinate).
Măsuri de precauție
Necesită îngrijire specială în prescriere de droguri Elzepam ® pentru depresie severă, deoarece medicament poate fi folosit pentru a pune în aplicare intenția de sinucidere.
Este necesară precauție medicament la pacienții vârstnici și cei debili.
În insuficiența hepatică / renală și tratamentul prelungit este necesar pentru a monitoriza modelul de sânge și de enzime hepatice periferice.
Frecvența și natura efectelor secundare depind individuale de sensibilitate, doza și durata tratamentului. Atunci când reducerea dozei sau întreruperea medicamentului Elzepam efecte secundare ® dispar.
Ca și alte benzodiazepine, are capacitatea de a provoca dependență de droguri administrarea cronică în doze mari (până la 4 mg / zi).
Când sindromul întreruperea bruscă poate experimenta „anulare“ (depresie, iritabilitate, insomnie, transpirație, etc.), administrarea în mod particular cronice (peste 8-12 saptamani).
De droguri crește efectele alcoolului, astfel încât consumul de alcool în timpul tratamentului Elzepamom nu este recomandată.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Admiterea Elzepama contraindicat în timpul șoferilor de transport și a altor persoane care efectuează activități care necesită reacții rapide și mișcări precise.
supradoză
Simptomele la supradozaj moderat - consolidarea efectului terapeutic și a efectelor secundare; în cazul în care un supradozaj mare - marcată depresie a conștienței, activitate cardiacă și respiratorie.
Tratament: controlul funcțiilor vitale, mentinerea respiratorie si cardiovasculara, terapie simptomatică. Ca antagoniști miorelaksantnogo Elzepama acțiunea stricnina nitrat recomandată (parenteral la 1 ml de soluție 0,1% de 2-3 ori / zi) sau o soluție de metrazole (parenteral la 1 ml dintr-o soluție 10% de 1-2 ori / zi). Ca specific flumazenil antagonist poate fi utilizat (aneksat) - / în (5% soluție de glucoză (dextroză) sau 0,9% clorură de sodiu) într-o doză inițială de 0,2 mg (opțional până la doza de 1 mg).
interacțiuni medicamentoase
Elzepam ® compatibil cu alte medicamente care determină inhibarea funcțiilor SNC (inclusiv hipnotice, anticonvulsivante, neuroleptice), dar cererea trebuie să ia în considerare complexă consolidarea reciprocă a acțiunii lor.
Elzepam ® reduce eficacitatea levodopa la pacienții cu boala Parkinson.
Elzepam ® poate crește toxicitatea zidovudină.
Inhibitorii de oxidare microzomală cresc riscul de efecte toxice Elzepama.
Inductori microzomale enzimelor hepatice scad eficienta Elzepama, în timp ce utilizarea imipramina Elzepamom crește concentrația în serul sanguin.
Antihipertensivele, în timp ce utilizarea poate crește severitatea reducerii Elzepamom BP.
Pe fondul numirea simultană a clozapină cu Elzepamom poate crește depresie respiratorie.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Condiții și termeni
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 20 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.
interacțiuni medicamentoase
Elzepam ® compatibil cu alte medicamente care determină inhibarea funcțiilor SNC (inclusiv hipnotice, anticonvulsivante, neuroleptice), dar cererea trebuie să ia în considerare complexă consolidarea reciprocă a acțiunii lor.
Elzepam ® reduce eficacitatea levodopa la pacienții cu boala Parkinson.
Elzepam ® poate crește toxicitatea zidovudină.
Inhibitorii de oxidare microzomală cresc riscul de efecte toxice Elzepama.
Inductori microzomale enzimelor hepatice scad eficienta Elzepama, în timp ce utilizarea imipramina Elzepamom crește concentrația în serul sanguin.
Antihipertensivele, în timp ce utilizarea poate crește severitatea reducerii Elzepamom BP.
Pe fondul numirea simultană a clozapină cu Elzepamom poate crește depresie respiratorie.