- conformitatea cu organizațiile medicale și întreprinzătorilor individuali care desfășoară activități medicale, cerințele de licențiere;
- conformitatea cu organizațiile medicale și întreprinzătorilor individuali care desfășoară activități medicale, ordine de asistență medicală și standardele de îngrijire a sănătății;
- supravegherea statului federal în domeniul drogurilor (produse medicamentoase de uz medical);
- validarea datelor statistice primare furnizate de către organizațiile medicale și întreprinzătorilor individuali care desfășoară activități medicale.
cerinţe de licențiere
Cerințe de licențiere pentru asistența medicală este cuprinsă în Hotărârea Guvernului №291 «Cu privire la autorizarea activităților medicale ...". De exemplu, în regiunea Briansk la verificarea una dintre clinici au fost identificate următoarele încălcări:
a) Șeful organizației nu a furnizat personalul său - personal medical - informații despre instalat FZ-323 „Pe baza protecției sănătății publice în Federația Rusă“, interdicțiile și restricțiile în exercitarea activității lor profesionale;
b) în clinică nu a fost procedura de evidență a medicamentelor cu o durată de viață limitată definită, nu monitorizează siguranța medicamentelor;
c) de testare a relevat produse medicale neînregistrate și produse care au expirat, monitorizarea siguranței produselor medicale care nu sunt produse.
Să ne amintim că o încălcare a cerințelor de licențiere conduce la excitarea cazurilor administrative conform Codului administrativ 14.1 „Desfășurarea activității de întreprinzător fără înregistrare de stat sau fără un permis special (licență),“ Partea 3 sau 4:
3. Punerea în aplicare a activității de afaceri în încălcarea condițiilor specificate în autorizație specială (licență), - se atrage după sine un avertisment sau impunerea unei amenzi administrative asupra cetățenilor în sumă de 1.5 mii la două mii de ruble; pe funcționari - de la trei mii la patru mii de ruble; pentru persoanele juridice - de la treizeci de mii la patruzeci de mii de ruble.
4. Punerea în aplicare a activității de întreprinzător, cu o încălcare gravă a termenilor și condițiilor prevăzute de permis special (licență), - pasibilă de o amendă administrativă asupra persoanelor angajate în activități de antreprenoriat fără a forma o entitate juridică în valoare de patru mii la opt mii de ruble sau suspendarea administrativă de activitate pentru până la nouăzeci de zile; pe funcționari - de la cinci mii până la zece mii de ruble; pentru persoanele juridice - de la sute de mii la două sute de mii de ruble sau suspendarea de administrare a activității de până la nouăzeci de zile.
Procedura pentru furnizarea și monitorizarea calității asistenței medicale
În zona de responsabilitate a clinicii - controlul intern al calității, și este reglementată în principal prin ordinul Ministerului Sănătății №502n.
Atunci când verificarea clinici următoarele încălcări sunt tipice: instituția nici un ordin privind constituirea și funcționarea comisiei medicale, poziția activității sale, programa întâlniri, procese verbale ale ședințelor comisiei medicale, expert de îngrijire medicală carte de evaluare, raportul președintelui comisiei medicale a Comisiei (trimestrial, anual).
Tulburări asociate cu ordinele de îngrijire și controlul calității serviciilor de îngrijire sunt încălcări grave ale activității licențiate și pentru că cazul administrativ cu privire la rezultatele testelor efectuate în astfel de cazuri sunt conduse de aceeași parte a articolului 4 14.1 (a se vedea mai sus).
produse medicale
Și acum - exemple „live“ ale unor astfel de controale.
Roszdravnadzor corpul teritorial al regiunii Penza a avut loc o inspecție planificată la fața locului a unei clinici private. În cadrul măsurilor de control a constatat că unele dintre echipamentele necesare pentru a lucra (în funcție de echipamentul standard) nu este disponibil, clinica folosit canapele medicale, care nu sunt reprezentate de certificate de înregistrare, informații cu privire la înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale menționate mai sus, în stare Unificat registrul nr.
În regiunea Kirov autoritatea teritorială Roszdravnadzor în timp ce verificarea Centrul de Medicină Estetică a relevat faptul că, în exercitarea activității medicale utilizate produse medicale neînregistrate.
În Belgorod în timpul inspecției a relevat încălcări: utilizarea de produse medicale „epilator coagulant de mare“ Bumblebee-1000 „, cu un certificat de înregistrare, care se referă la un alt dispozitiv, întreținerea tehnică a echipamentului în încălcarea cerințelor de documentare tehnice, detectarea efectelor secundare, reacții adverse Informații Acesta nu este trimis la Roszdravnadzor.
În regiunea Briansk, atunci când testarea a constatat, de asemenea, o încălcare a regulilor de exploatare a echipamentelor medicale.
Nerespectarea regulilor de tratare a dispozitivelor medicale se pedepsește iniția proceduri administrative în conformitate cu articolul 6.28 din Codul administrativ, „Încălcarea normelor în domeniul dispozitivelor medicale“:
Încălcarea normelor în domeniul dispozitivelor medicale, în cazul în care aceste acțiuni nu conțin dovezi ale unei infracțiuni - pasibilă de o amendă administrativă asupra cetățenilor în mărime de până la două mii patru mii de ruble; pe funcționari - de la cinci mii până la zece mii de ruble; pentru persoanele juridice - de la treizeci de mii la cincizeci de mii de ruble.
medicamente
Formarea algoritm pentru a verifica Roszdravnadzor
1. Găsiți site-ul procuraturii locale, precum și autoritatea teritorială Roszdravnadzor data și scopul inspecției.
2. În conformitate cu scopul de a verifica pentru a găsi regulamentele și documentele administrative care reglementează procesul de verificat: o activitate autorizată, procedura pentru furnizarea de îngrijiri medicale, furnizarea de servicii medicale plătite, circulația produselor farmaceutice și medicale etc.
3. Acordați atenție la crearea reglementărilor locale, care vor fi aprobate regulamente interne, numiți funcționari.
4. Pune în reviste ordine, carduri medicale, protocoale, certificate de înregistrare și certificate tehnice și alte documente care confirmă legalitatea acțiunilor.
5. Se efectuează un audit general al stării de lucruri în clinică, și de curățenie generală.