Producerea de medicamente asociate cu utilizarea diferitelor fluide necesare pentru dizolvarea sau extracția substanțelor farmacologic active. În funcție de scopul urmărit, aceste materiale lichide pot fi solvenți sau agenți de extracție.
Sub solvenți divizat compus chimic individuale sau un amestec capabil să dizolve diverse substanțe, adică forma sisteme omogene - soluții care constau din 2 sau mai multe numărul componentelor. Solvenți includ substanțe cu următoarele proprietăți: 1) având solubilitate activă; 2) neagresiv la substanța dizolvată, și aparatul;
3) caracterizat prin toxicitate minimă și inflamabilitate;
4) disponibil și ieftin.
Sub extractanți subdivizate solvenți utilizați în extracția de legume sau material biologic sau extragerea lichidelor din diferite substanțe valoroase.
Solvenții sunt folosiți ca agenți de extractie cerințe suplimentare:
1) selectivă) solubilitate selectivă (;
2) capacitate mare de difuziune, oferind o buna penetrare Cherz porii particulelor de material vegetal și pereții celulelor;
3) capacitatea de a inhiba dezvoltarea microflorei din extract;
4) volatilitatea, cu punct de fierbere scăzut, eventual, ușor regenerabilitate.
Toți solvenții și extractanți sunt împărțite în anorganice și organice. Din clasa de compuși anorganici cu apă are cea mai mare valoare. Schema de obținere și purificare a apei pentru producția farmaceutică discutată mai jos. Acum ne aruncăm o privire la cele mai comune solvenți și agenți de extracție.
alcool etilic - alcool utilizat în industria farmaceutică, obținut prin fermentarea materiilor prime care conțin amidon - mai ales cartofi.
mustului fermentat - must - conține 8 - 10% alcool.
Prin distilarea alcoolului brut obținut din acestea conținând până la 88% alcool. Alcoolul - corp verde conține întotdeauna impurități - 0.3-0.4%, care afectează calitatea gustului alcoolului, dându-i un miros neplăcut și sunt foarte dăunătoare pentru sănătatea umană. Acestea sunt acizi organici volatili (acetic, lactic, butiric); ulei de fuzel (alcooli superiori - propil, izobutil); esteri (acetici etil, ulei-etil) și aldehide (etil și colab.).
instalație de rectificare Schemă.
Proprietățile alcool ca solvent și extracție:
1. Este un bun solvent alcaloizi, glicozide, uleiuri, rășini și altele. Substanțele care se dizolvă slab în apă.
2. în mod considerabil mai greu decât apa pătrunde prin pereții celulei (preluând apa si proteine, le face precipitarea alcool, înfundarea porii celulelor și se deteriorează, astfel, difuzia) concentrația de alcool inferior este, cu atât mai ușor pătrunde în celule.
3. Cu cât alcoolul, mai puțin posibil gidrometich. proces. Alcoolul inactivează enzimele.
4. Este de mediu bactericid. În soluții care conțin alcool ≥ 20%, nu se dezvoltă nici microorganisme sau mucegai.
5. Alcoolul farmacologic neindifferenten. Ea are atât o acțiune locală și generală, care trebuie să fie luate în considerare în producția de extracte.
6. Alcoolul este suficient de volatilă și extracția cu alcool ușor condensat la lichide dense și substanțe pulverulente. Evaporarea și uscarea - sub vid.
7. Alcoolul este inflamabil.
8. Produsul de alcool este limitativă.
Concentrația alcoolului este exprimat în greutate sau volum procente. Sub cetate înțeles conținutul% b / în (absolut) a dat alcool. soluție. Soluție Cilindree spirtovodnogo variază în funcție de temperatură, puterea în procentul de volum se referă la t = 20 ° C.
Traducerea% în greutate volum:
% Greutate traducere în volum:
În cazul în care p - procente în greutate;
q - procente de volum;
Dq - densitatea soluției de apă-alcool, care este o cetate a lui q. %;
Dp - soluție hidroalcoolică densitate p greutate fort. %;
D100 - densitatea b / în alcool (0.78927).
Când amestecarea alcoolului cu apă generează căldură și temperatura crește amestecului. Cea mai mare căldură - prepararea 30 gr. % Alcool.
Mai mult, când amestecarea apei și alcoolului contracție fenomen observat. reducerea volumului amestecului împotriva suma aritmetică a substanțelor inițiale: alcool + 50 L apă 50 L = 96,4 L dintr-un amestec (pentru a obține 100 de litri de 54% în volum de alcool, este necesar să se ia 54 l alcool și 49.679 L de apă.). Prin urmare, tabelul destinat pentru diluarea alcoolului (aplicarea GF la X).
Alți solvenți sau agenți de extracție:
1. metil sau lemn (CH3OH). Ea a obținut prin sinteză. Mirosul de etil. poison severă: doza de 15 - 20 ml fatale. Este amestecat cu apă.
2. Alcool izopropilic (CH3 CH (OH) CH3). Toxic. Amestecul generator de apă conține 12,3% apă.
3. Glicerina (CHOH CH2OH CH2OH). Amestecat cu apă și alcool, insolubile în uleiuri eterice și grase. Incluse în numai amestecurile recuperabile este utilizat.
4. Acetona (CH3COCH3). Miscibili cu apă și soluții organice.
5. Acid acetic (CH3COOH) .Utilizarea b / și în soluții apoase. B / în la o temperatură <16,6ºC застывает в кристаллы, похожие на лед. Смешивается с водой, спиртом, эфиром и другими растворителями.
6. Etil (S2N5OS2N5). Solubil în 12 părți de apă. Acesta este amestecat cu un alcool, cloroform, eter de petrol, și altele.
7. Benzina (amestec de hidrocarburi). O proprietate importantă - se evaporă rapid. foarte inflamabil.
8. Cloroform (SNSI3). Acesta este amestecat cu alcool, eter, benzen. Este dificil să se dizolve în apă (1: 200).
9. Dicloretan (SN2SI SN2SI). Acesta este amestecat cu alcool, eter. Inhalare - otrăvire. Maloogneopasen.
10. tetraclorură de carbon (SSI4). Neogneopasen.
11. Uleiuri vegetale - piersici, de migdale, de floarea-soarelui. In amestec cu eter, cloroform, benzen, nu este amestecat cu alcool și apă. Property - râncede, număr crește de acid.
Apă distilată (Aqua destillata)
Până acum, trebuia să se ocupe cu apă distilată în studii de laborator. Calitatea sa este reglementată de GF XI. Ar trebui să fie transparentă, incoloră, fără miros și gust, un pH cuprins în intervalul 5,0 - 6,8, reziduu uscat nu depășește 0,001% (adică 1 mg în 100 ml), nu trebuie să existe nitrați, nitriți cloruri, sulfați, calciu, metale grele, dioxid de carbon, urme de amoniac permise (0,00002%). Principiul general de obținere a apei distilate este după cum urmează. Apa potabilă sau apă după ce a trecut un / c, sunt plasate într-un distilator format din 3 componente principale: evaporator, condensator și colectare. Evaporator cu apă încălzită la fierbere. Vaporii de apă intră în condensator, unde acestea sunt lichefiate în distilatul alimentat în colecție. Toate impuritățile non-volatile din sursa de apa, rămân în distilator. Potrivit încălzirii distilator de capacitate sunt împărțite în electrice și abur. distilator cunoscute de brand continuu electrice ED-1 și DS-25. One Q = 4 l / h de lucru într-un laborator.
apă demineralizată (Aqua deminevalisata).
apă purificată și fără pirogen.
Astăzi, cu toate acestea, industria farmaceutică folosește numai apă purificată (FS42-2619-89) și apă pentru preparate injectabile. (FS42-2620-89).
În aparatul de exemplu și lucrările de instalare „Jerelo - 500„citit schema standard de purificare a apei.
operație de montare se bazează pe metoda de osmoza inversa, adică filtrarea fluidului cu o concentrație scăzută de soluți prin membrane semipermeabile rostogolească oh elemente (PSD) de la presiuni excesive de fluide. În acest caz permeat este eliminat din 98% de săruri dizolvate. Echilibrați sarea este îndepărtată prin intermediul și pe filtre.
Instalația constă din pe blocul de lustruire și blocul de apă (eventual inclusă în schema bloc a unui / n). Descrierea circuitului: apă inițială datorită presiunii în rețea este furnizată la o intrare de filtru F1 (retenție de 20 microni a particulelor) și în filtru F2 (retenție a particulelor de 5 microni). Din filtrul F2 intră în pompa de înaltă presiune pentru alimentarea unei serii conectate oh dispozitive (PSD). Apă purificată (permeat) este retras din aparat oh și intră în unitatea de polizare a apei, în care succesiv trece printr-un filtru o- F3 și F4 pe filtru și Absolute F5 și F6 filtru cu o capacitate de reținere de 5 microni și 0,22 microni respectiv. K-KU-2-8 (H +); A-AB-17-8 (OH -).
În timpul purificării apei sunt eliminate:
- Fe; (Filtru grosier)
- sare; osmoza inversă, și-oh
- plăcintă. (Membrana 5 microni și 0,22 microni)
Colectori pentru curățarea chimică a PSD, regenerarea iF4 F3.
Kirishi - UOV și UVV.
1. Unitatea de pretratament - filtrul limită reținere 5 microni.
Zn - 80%; Mn - de la 50 la 96%; Fe de 60 până la 95%; cesiu și stronțiu - 99 %% fenol - 65%; clor organic - 85%; amoniac - 35%; nitriți - 58%; nitrat - 80%; bacterii - 95%; PCB - 99%.
Săruri de 90-95%; îndepărtarea completă din revendicarea 1.
3. Bloc purificarea finală
Frunze de apă ultrapură.