Formele de droguri
Transparent gelatină moale dimensiune capsulă 20, conținutul capsulei - lichid uleios de culoare galben deschis.
trăsătură
Conține acizi grași polinesaturați omega-3 clasa - EPA și DHA - acizi grași esențiali (esențiali).
efecte farmacologice
Efecte farmacologice - de scădere a lipidelor.
farmacodinamie
Sinteza Intarzieri trigliceridelor in ficat deoarece EPA și DHA inhibă esterificarea altor acizi grași. trigliceridelor Decrease facilitează, de asemenea, reducerea cantității de acizi grași liberi (peroxizomilor de acizi grași în creștere beta-oxidare) implicate în sinteza trigliceridelor.
Creșterea HDL este foarte mică și nu este considerat permanent. Acesta este substanțial mai mică decât după administrarea fibraților.
Rezultatele observațiilor (peste 3,5 ani) la pacienții tratați cu 1 g de Omacor medicament pe zi a demonstrat o reducere semnificativă a indicelui combinat, inclusiv toate cauzele de mortalitate și infarct miocardic neletal și accidentul vascular cerebral.
Farmacocinetica
În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există 3 moduri principale ale metabolismului lor:
- fosfolipide din fosfolipidele membranei celulare, lipoproteinele înlocuite, după care acizii grași acționează ca un precursor al diferitelor eicosanoide;
- majoritatea acidului gras este oxidat pentru a asigura necesarul energetic.
Concentrația clasei de acizi grași omega-3 - EPA și DHA - în fosfolipidele plasmatice corespunde concentrației de EPA și DHA pentru a fi incluse în compoziția membranelor celulare.
Indicații ale medicamentului Omacor ™
prevenirea secundară a infarctului miocardic (în asociere cu alte tratamente standard: agenti statine antiaggregation, beta-blocante, inhibitori ai ECA);
Hipertrigliceridemie: hipertrigliceridemie endogene - ca un supliment la dieta, cu lipsa de eficacitate:
- Tipul IV (rol în monoterapie)
- tipurile IIb / III (in asociere cu statine - atunci când concentrația este hipertrigliceridemie).
Contraindicații
hipersensibilitate la medicament;
hipertrigliceridemia exogena (tip giperhilomikronemii 1);
în timpul alăptării.
vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite);
vârsta înaintată (peste 70 de ani);
exprimat ficatul uman;
utilizarea simultană cu fibrați sau anticoagulante orale;
chirurgie (la riscul de a crescut timp de sângerare).
Aplicarea sarcinii și alăptării
Contraindicat în timpul sarcinii. La momentul tratamentului trebuie să se oprească alăptarea.
efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse este alocată în ordinea frecvent (1-10%); rar (0,1-1%); rar (0,01-0,1%); foarte rare (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
procese infecțioase: rar - gastroenterita.
Sistemul imunitar: Rar - sensibilitate crescută.
Metabolice și de nutriție: rar - hiperglicemie.
Din sistemul nervos: rar - amețeli, disgeuzie (pervertirea gustului); rar - o durere de cap.
Tulburări vasculare: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale.
Din partea organelor respiratorii ale toracice și mediastinale: foarte rar - nas uscat.
Pe partea tractului digestiv: de multe ori - dispepsie, greață; Nefrecventa - dureri abdominale, tulburări gastro-intestinale, gastrită, dureri la nivelul abdomenului superior; foarte rar - sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal inferior.
Ficat: rare - tulburări ale funcției hepatice.
Cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - acnee, erupții cutanate mâncărimi; Foarte rar - urticarie.
Studii: Foarte rar, o creștere a numărului de celule albe din sânge, lactat dehidrogenazei. La pacienții cu hipertrigliceridemie au raportat o creștere moderată a transaminazelor (AST, ALT).
Rapoartele privind efectele secundare individuale.
Metabolice și de nutriție: creșterea nevoie de insulină (necesitatea de a crește doza standard).
Violarea ficatului: creșterea enzimelor hepatice.
Încălcările afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat: acnee rozacee, erupții cutanate, eritem / eritem, urticarie în piept, gat si umeri.
Studiile au observat rapoarte sporadice de niveluri crescute ale creatin kinazei în sânge, mialgie, creșterea AST, ALT, indicele de masă corporală a crescut.
interacțiune
Cu utilizarea simultană cu anticoagulante orale - riscul de timp crescut de sângerare. Numirea Omacor împreună cu warfarină nu duce la complicații hemoragice orice. Dar atunci când sunt combinate Omakora și warfarină sau încetarea tratamentului Omakorom necesită monitorizarea timpului de protrombină.
Ea nu oferă utilizarea simultană cu fibrați.
Dozare și Administrarea
În interior, împreună cu mâncarea. Pentru prevenirea secundara de reducere a infarctului miocardic este de a lua 1 capace. pe zi. Durata tratamentului - la sfatul unui medic.
Hipertrigliceridemiei: doza initiala - 2 cps. pe zi. În absența efectului terapeutic al dozei va crește, probabil, la 4 capsule. pe zi. Durata tratamentului - la sfatul unui medic.
supradoză
Simptome: probabil apariția unor efecte secundare sau agravarea de gravitatea acestora.
Tratament: terapie simptomatică.
măsuri de precauție
Aceasta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Măsuri de precauție
Datorită creșterii moderate a timpului de sângerare (atunci când se iau doza mare -. 4 capsule) necesită o monitorizare a pacienților aflați în tratament anticoagulant, și, dacă este necesar - doza corespunzătoare de corecție anticoagulant. Această terapie nu exclude necesitatea unui tratament convențional al pacienților de control. Ar trebui să ia în considerare creșterea timpului de sângerare la pacienții cu risc crescut de hemoragie (din cauza traume severe, intervenții chirurgicale, etc.). Studiul Experiența hipertrigliceridemie endogena secundar (în special diabetul zaharat necontrolat) este foarte limitată. Nu am nici o experiență clinică în ceea ce privește tratamentul hipertrigliceridemiei în asociere cu fibrați. Omakora, probabil, o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice „“. La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau doze mari -. 4 capsule) au nevoie de o monitorizare regulată a funcției hepatice (ALT și APT). Informații despre utilizarea medicamentului Omacor la copii, pacienții vârstnici cu vârsta peste 70 de ani sau la pacienții cu insuficiență hepatică disponibile. La pacienții cu insuficiență renală Ajustarea dozei nu este necesară.
producător
Pronova AS Bioker Norvegia a Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germania.
Condiții de păstrare a medicamentului Omacor ™
La temperaturi de peste 25 ° C (nu congelate).
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.