Instrucțiuni de utilizare:
VACCIN gonococica inactivate (Gonovaktsina)
Număr de înregistrare. N000883 / 01
Denumirea comercială a medicamentului. Vaccinul gonococica este inactivat (Gonovaktsina).
Gruparea din titlu. Un vaccin pentru tratamentul și diagnosticarea gonococice.
Forma de dozare. Suspensie injectabilă intramusculară.
Suspensia de medicament este inactivat gonococi cultură în soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Compoziție. 1 ml conține:
Substanță activă. suspendarea culturii inactivat de Neisseria gonorrhoeae - 10ME (unități
proba etalon de turbiditate).
Excipienți: clorură de sodiu - 9mg; fenol - conservant - 2,5 mg; apa dlyainektsy la 1 ml.
Cod ATX: [J07AX].
Grupa farmacoterapeutică. MIBP vaccin.
Descriere. Suspensie gri gălbui precipitat ușor de spart prin agitare, fără incluziuni străine vizibile.
Proprietăți farmacologice. Crește reactivitatea specifică (stimulare cu anticorpul de neutralizare, efectul opsonică și de protecție).
Indicații.
Gonoreea (în terapia complexă), la adulți și copii de la 3 letnegovozrasta (după eșecul tratamentului cu antibiotice la recidive languros care curge, prisvezhih forme apatică și cronice ale bolii, barbatii cu grad ridicat de risc și femeile cu creșterea gonoree (după scăderea inflamației acute));
procese inflamatorii in ginecologie (compus din terapie combinată);
Diagnosticarea gonoreei (screening-gonoreea pentru pacientii cu organismele zabolevaniyamimochepolovyh cronice, stabilirea gonoree vindecare).
Copiii peste 3y.o ..
regimul de dozare și calea de administrare.
Vaccinul se administrează intramuscular în verhnenaruzhnogo cvadrantul fesiere cu tratament pre- și post-injectare cu locul de injectare cu etanol 70%. Administrat de droguri ar trebui sa aiba o temperatura corpului.
Înainte de a seta flaconul cu un vaccin seringă ar trebui să fie agitat pentru a obține
suspensie omogenă. Flaconul deschis nu trebuie să fie depozitate.
Când gonoreea:
injecție adulți se efectuează la intervale de 1-2 zile, în funcție de reacția. primar
Doza de vaccin este de 0,3 - 0,4 ml (în aplicarea vaccinului complicat gonoree
Acesta ar trebui să înceapă cu 0,2 - 0,3 ml) și crește de fiecare dată de 0,15 - 0,3 ml.
Doza maximă unică nu trebuie să depășească 2,0 ml vaccin. maxim
Doza zilnică - 2,0 ml (conținutul combinat cu 2 flacoane). durată
Tratamentul de 6-8 injecții.
Copiii mai mari de 3 ani de injectare se efectuează la intervale de 1-2 zile, în funcție de reacția.
Doza de vaccin este de 0,05 - 0,1 ml. Doza unică maximă - 0,5 ml
vaccin. Doza zilnică maximă - 0,5 ml. Durata tratamentului până la 6-8 injecții.
In tratamentul proceselor inflamatorii in ginecologie:
Adulții vaccin folosit conform schemei: Prima zi - 0,3 ml; apoi de zi cu zi
adăugarea de 0,1 ml doză a fost ajustat la 1,0 ml și apoi, reducând doza zilnică la 0,1 ml, a fost ajustat la 0,3 ml.
In diagnosticul de gonoree:
Pentru a determina vindeca gonoreea, si in screening pentru gonoree bolnyhs boli cronice ale organelor urinare ca vaccin provocare vvodyat0,5 ml. Daca vaccinul este aplicat în timpul tratamentului, pentru ultima provokatsiinaznachaetsya de două ori doza terapeutică, dar nu mai mult de 2,0 ml.
Efecte secundare.
Reacția generală manifestată prin stare generală de rău, febră, dureri de cap, slăbiciune generală; Alopecia - a crescut de descărcare de gestiune, durere în organele afectate, umbrind de urină; locală - durere la locul de injectare.
Când complicații (reacții alergice de tip imediat: anafilaxie, angioedem, urticarie) terapie simptomatică.
Contraindicații.
tuberculoza activă; leziuni organice ale sistemului cardiovascular; hipertensiune; hepatice severe si boli de rinichi; boli alergice; menstruație; anemie severă; copii până la 3 ani.
Pentru a identifica contraindicatii medic (asistent medical), în ziua de sondaje de aplicare vaccin și examinarea pacientului cu termometriei obligatorie.
Măsuri de precauție.
Cu creșterea temperaturii (mai mare de 1,5 ° C), deteriorarea stării generale, afectat utilizarea vaccinului rezkoyboleznennosti organ trebuie întrerupt.
Supradozaj.
cazurile de supradozaj nu sunt descrise.
Instrucțiuni speciale.
Nu este adecvat pentru utilizare în flacoane de medicament sau cu integritate depreciate
marcarea, modificarea proprietăților fizice (decolorarea, prezența unui precipitat la nonseparating agitare), prezența substanțelor străine, condiții improprii de depozitare.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Utilizarea simultană a unui antibiotic. Gonoreea ambulatoriu vaccinotherapy numit simultan cu antibiotice. In antibioticele administrate spital după sau la sfârșitul vaccinului.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării.
aplicarea de securitate de medicament în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat în studii clinice controlate. Prin urmare, medicamentul este utilizat de către un medic, ținând cont de raportul dintre beneficiile pentru mamă și riscul posibil pentru făt și copil.
forma produsului.
Suspensie injectabilă intramusculară în fiole de 1 ml. 10ampul cu instrucțiuni de utilizare, cuțit sau fiolă fiolă lancet într-un teanc de carton. Potrivit 5or 10ampul în blistere. Prin 1or pachet 2konturnye dungi cu instrucțiuni de utilizare, cuțit sau fiolă fiolă de intepare într-un teanc de carton.
Atunci când ambalare fiole cu un inel sau un punct de pauză pentru deschidere, cutit sau scarificator fiolă fiolă nu investească.
Perioada de valabilitate.
1 an. Pregătirea de aplicare a expirat nu poate fi.
În conformitate cu JV 3.3.2.1248-03 la 2 până la 8 ° C Pe termen scurt permise (mai puțin de 24 ore), care transportă la o temperatură cuprinsă între 9 și 20 ° C Congelarea nu este permisă.
Condiții de depozitare.
În conformitate cu JV 3.3.2.1248-03 la 2 până la 8 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Congelarea nu este permisă.
Condițiile de furnizare.
Prescripție medicală.
Producator. FSUE „NPO“ Microgen „Ministerul Sănătății din România.