structură
Un comprimat conține:
Ingredient activ: fludrocortizon acetat 0,1 mg
Excipienți: lactoză, amidon de cartofi, gelatină, stearat de magneziu.
descriere
Tablete cu culoare alba kremovatam, forma rotunda, cu teșite, cu suprafețe plane, cu litere in relief «F», pe de o parte și o crestătură pentru o pauză pe de altă parte.
Grupa farmacoterapeutică:
efecte farmacologice
Florinef este un hormon adrenocortical sintetic, derivați fluorurați hidrocortizon având activitate mineralocorticoid ridicată. Are o acțiune de 100 de ori mai puternic mineralocorticoid, precum și de 10-15 de ori mai puternic efect anti-inflamator decât hidrocortizonul.
Florinef intensifică reabsorbția de sodiu și apă în tubii renali și crește excreția ionilor de potasiu și hidrogen. Creșterea retenția de fluid și sodiu extracelular în organism care duce la creșterea tensiunii arteriale. Florinef în doze mai mari terapeutice, pot inhiba activitatea cortexului adrenal, activitatea timusului și secreția de ACTH de către glanda pituitară. Poate spori, de asemenea, depunerea de glicogen în ficat și în cantitate scăzută de proteine din dieta provoca un sold negativ de azot.
indicaţii
insuficiență suprarenală primară (boala Addison, o condiție după o adrenalectomia completă).
insuficiență corticosuprarenaliană secundară.
sindromul adrenogenital (hiperplazie suprarenală congenitală).
Hipovolemie și hipotensiune arterială diverse origini.
Contraindicații
infecții fungice sistemice;
Hipersensibilitate la fludrocortizonă sau alte componente ale formulării.
Măsuri de precauție
Florinef este prescris pentru colita ulcerativa, colon diverticuloza, ulcer gastric sau ulcer duodenal, acută sau ulcer peptic latent, recent, a stabilit intestinale anastomoza, esofagita, gastrita, operațiunile în tractul gastro-intestinal în istorie, disfuncție hepatică, insuficiență renală, hipertensiune arterială , osteoporoză, miastenia gravis, hipoalbuminemia și condiții predispun la apariția acesteia, hiperlipidemie.
fludrocortizonă trebuie utilizat cu atenție în cazul diabetului zaharat (inclusiv toleranța abuzul la carbohidrați), hipotiroidism, boala Cushing, tireotoxicoză, obezitate (III-IV v.), psihoză acută și tulburări mintale, poliomielită (cu excepția formă bulbar encefalită).
Se recomandă prudență în tratarea pacienților cu boli cardiovasculare, inclusiv infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacută pot răspândi necroza, încetinirea formării de țesut cicatricial, și ca o consecință - diferența a mușchiului inimii), inima cronică decompensată insuficiență.
Precauții florinef prescrise pentru boli parazitare sau infecțioase de origine bacteriană (în prezent sau recent transferate, inclusiv contactul recent cu un pacient) - herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya faza), varicela, pojar, amoebiaza, strongyloidiasis (sau suspiciune); tuberculoză activă și latentă. Utilizarea fludrocortizon în boli infecțioase grave este admisibilă numai în contextul terapiei specifice. Trebuie avut grijă în cazul tratamentului pacienților în perioada post-imunizare (perioada de durată de 8 săptămâni înainte și la 2 săptămâni după vaccinare), limfadenita după vaccinarea BCG. Decizia cu privire la utilizarea de corticosteroizi la pacienții cu HIV și SIDA ar trebui să fie luată după o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor.
Sarcina și alăptarea
Corticosteroizii la femeile de vârstă fertilă și femeile gravide este valabil numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Atunci când insuficiență suprarenală care primesc florinef în timpul sarcinii trebuie continuată, în timp ce aceasta poate crește doza.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Dozare și Administrarea
Doza este determinată în mod individual, în funcție de probele, eficacitatea tratamentului și starea pacientului. În timpul tratamentului, atunci când schimbă tabloul clinic, sau în timpul perioadelor de stres, cum ar fi o intervenție chirurgicală, traumatisme sau infecție, poate fi necesară corectarea dozei.
La adulții cu terapia de substituție, în funcție de doza clinică variază de la 100 mg de 3 ori pe săptămână până la 200 mg / zi.
Când copiii cu sindromul adrenogenital administrat într-o doză inițială de 300 mg / zi, și în termen de câteva luni, pentru a reduce doza de 50-100 mg / zi.
Doza de întreținere pentru sugari este de 100 până la 200 mg / zi pentru copii mai mari de un an - 50-100 mg / zi.
Comprimatele trebuie luate în dimineața după ce mănâncă, bea multe lichide. În cazul unor doze mari de florinef, se recomandă să luați o doză de 2/3 și 1/3 în dimineața - în după-amiaza.
Când dor de a lua o doză de medicament ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, sau în cazul în care timpul se apropie de următoarea întâlnire, nu este luată doza uitată. Nu luați o doză dublă dintr-o dată.
Florinef trebuie utilizat în cele mai mici doze eficace. Dacă este necesar, doza trebuie redusă treptat.
efect secundar
Principalele efecte adverse includ hipertensiune, edem periferic, hipertrofia ventriculară stângă, insuficiență circulatorie, gipernatriemyya, hipocalcemie.
Atunci când aplicarea florinef pentru o lungă perioadă de timp sau în același timp cu alți corticosteroizi pot dezvolta următoarele reacții adverse:
Pe partea sistemului musculo-scheletice:
slăbiciune musculară, miopatie steroizi (mai frecvent la femei si, de obicei, începe cu mușchii centurii femural și se extinde la mușchii proximale ale brațelor, rareori afecteaza muschii respiratorii), pierderea masei musculare, ruptură de tendon, mușchi, osteoporoză, fracturi de compresie vertebrală, necroza aseptică a capului femural și omoplati, fracturi patologice ale oaselor lungi.
Sistemul cardio-vascular:
Aritmie, bradicardie (până la stop cardiac), modificări ECG tipic hipokaliemiei, hipercoagulabilitate, tromboză, obliterantă endarteritis. La pacienții cu infarct miocardic acut si subacute - raspandirea necrozelor, încetinirea formării de țesut cicatricial, care poate duce la ruperea mușchiului inimii.
Din sistemul digestiv:
ulcer Steroizi cu posibile perforatii si sangerari, pancreatită; flatulență, esofagită ulcerativă, dispepsie, greață, creșterea sau scăderea apetitului, vărsături, sughiț. In cazuri rare - activitatea transaminaze „ficat“ și fosfataza alcalină crescută.
Pentru pielii și mucoaselor:
benzi, acnee, vindecarea rănilor întârziată atrofice; subtierea pielii; peteșii și hematoame, eritem, transpirații, dermatită alergică, urticarie, edem angioneurotic, echimoze, hiper sau hipopigmentare, tendința de a dezvolta pioderma si candidoza.
Din sistemul nervos:
sindromul Cresterea presiunii intracraniene sfârcuri stagnante nervului optic (pseudotumor a creierului - cel mai frecvent la copii, de obicei, după reducerea dozei prea rapidă, simptomele - dureri de cap, vedere încețoșată sau vedere dublă); crampe, amețeli, dureri de cap, tulburări de somn.
Din partea sistemului endocrin:
suprarenală secundară și insuficiență pituitarhipotalamice (în special în timpul perioadelor de stres, cum ar fi boala, accidente, intervenții chirurgicale); Sindromul Cushing; suprimarea creșterii la copii; neregularități menstruale; toleranță redusă la glucide; o manifestare a diabetului zaharat latent și nevoia crescută de insulină sau de antidiabetice orale la pacienții cu diabet zaharat; hirsutism.
Din simțurile:
Posterior cataracte subcapsulare (de obicei, trece după întreruperea tratamentului, dar poate necesita tratament chirurgical); creșterea presiunii intraoculare; glaucom (de obicei, după un tratament de cel puțin un an); exoftalmie, susceptibilitatea la dezvoltarea bacteriene secundare, fungice sau infecții virale ale ochilor, modificări trofice ale corneei.
Tulburări mentale:
apar cel mai adesea în primele două săptămâni de tratament; pot imita simptomele schizofreniei, maniei sau sindromul delir; cele mai predispuse la apariția tulburărilor mentale ale femeilor.
De la un metabolism:
dezechilibrului balanței azotului negativ datorită catabolismului proteic; hiperglicemie; glucozuria, creșterea secreției de Ca2 +, hipocalcemie. Activitatea condițională mineralkortikoidnoy - hipernatremie, sindromul hipocalemică (hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasme musculare, slăbiciune și oboseală neobișnuită).
Altele:
Reacții anafilactice; creștere în greutate; mascare simptomele bolilor infecțioase; leșin; dezvoltarea sau exacerbarea infecției (apariția acestui efect secundar, contribuie utilizate în comun imunosupresori și vaccinare); leucociturie; „Anulare“ sindrom.
supradoză
Simptomele florinef de supradozaj sunt: hipertensiune arterială, edem periferic, hipokaliemie, creșterea semnificativă a greutății corporale, hipertrofia mușchiului inimii. În cazul unei supradoze de medicament ar trebui să fie anulate; Simptomele dispar de obicei în decurs de câteva zile. atunci tratamentul trebuie continuat, reducerea dozei de florinef. În cazul de slăbiciune musculară asociată cu pierderea de potasiu, reaprovizionare de potasiu nevoie. Supradozajul poate fi prevenită prin monitorizarea cu regularitate a tensiunii arteriale, și concentrația de electroliți în ser.
Instrucțiuni și precauții speciale
La primirea florinef pacientul ar trebui să urmeze cu strictețe instrucțiunile medicului. In cazul pacienților care iau stres florinef, recomandată administrarea parenterală a corticosteroizilor.
întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la dezvoltarea de insuficiență suprarenală acută, așa că ar trebui să reducă doza treptat florinef. Florinef poate masca simptomele infecției, reduce rezistența la infecții și capacitatea de a se localiza.
Utilizarea prelungită a florinef crește riscul dezvoltării fungice secundare sau a infecțiilor virale.
Pacienții care iau florinef, nu ar trebui sa fie vaccinate vaccinuri cu virusuri vii. Introducere vaccinuri virale sau bacteriene inactivate nu poate determina creșterea așteptată în cantitate de anticorpi. In plus, pacientii care primesc corticosteroizi, există un risc crescut de complicatii neurologice în timpul vaccinării. Cu anularea bruscă florinef, mai ales după utilizarea pe termen lung, se poate dezvolta sindromul de retragere așa-numita manifestat anorexie, febră, dureri musculare și articulare, slăbiciune generală. Aceste simptome pot să apară chiar și atunci când nu sunt marcate insuficiență suprarenală.
Pacienții cu hipotiroidism sau ciroză hepatică acțiunea florinef este îmbunătățită.
În timpul aplicării florinef pot apărea tulburări psihice: euforie, insomnie, schimbari extreme in starea de spirit, schimbări de personalitate, depresie severă, simptome psihotice. instabilitate emoțională pre-existente sau tendințe psihotice pot fi amplificate în timpul tratamentului.
Tratamentul pacienților cu gipoprotrombinemiey trebuie utilizat cu precauție în timp ce florinef și acid acetilsalicilic.
Cu tratamentul pe termen lung a copiilor ar trebui să fie monitorizați pentru creșterea și dezvoltarea lor.
Forma de presă
Tablete de 0,1 mg. 20 comprimate într-un flacon cu etiketkoi din sticlă brună; Fiecare flacon cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare 2b C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
De vacanță din drogheriilor
Prescripție medicală.