Denumire comercială: Atsilok
Denumire comună internațională:
Denumire chimică rațională: K [2 - [[[5- (dimetilamino) metil] -2-furanil] metil] tio] etil] -N'-metil-2-nitro-1,1-etendiamin (sub formă de clorhidrat) .
Forma de dozare:
comprimate filmate; Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
INGREDIENTE
Fiecare comprimat conține ca ingredient activ 150 mg sau 300 mg de ranitidina (sub formă de clorhidrat).
Excipienți: celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu granular, stearat de calciu, fosfat acid de sodiu, croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), carboximetil amidon de sodiu, Opadry colorant verde.
1 ml de soluție conține ca ingredient activ 25 mg de ranitidină (sub formă de clorhidrat).
Excipienți: fenol, fosfat diacid de potasiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
descriere
150 mg comprimate: Comprimate rotunde, biconvexe, filmate verde.
300 mg tablete: comprimate de formă biconcave kapsulovidnoy, filmate verde.
O soluție de administrare intramusculară sau intravenoasă: limpede, incolor până la galben pal.
Grupa farmacoterapeutică: agent antiulceros - blocant al receptorilor histaminici H2 Cod ATX: A02BA02
Farmacodinamica. blochează receptorii Ranitidina H2 ai histaminei din celulele parietale ale mucoasei gastrice, scade bazale și secreția acidă stimulată indusă prin stimularea baroreceptorilor, încărcare a alimentelor, acțiunea hormonilor și stimulatorilor biogene (gastrina, histamina, pentagastrinei). Ranitidina reduce cantitatea de suc gastric și concentrația de acid clorhidric în ea, crește pH-ul conținutului stomacului care conduce la reducerea activității pepsinei. După administrarea orală la doze terapeutice nu influențează concentrația de prolactină. Inhibă enzimele microzomale.
Durata de acțiune după o singură doză - până la 12 ore.
Farmacocinetica. Absoarbe rapid, ingestia de alimente nu afectează gradul de absorbție. Biodisponibilitatea ingestia ranitidinei este de aproximativ 50%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă la 2-3 ore după administrare. Relația cu proteinele plasmatice nu depășește 15%. Puțin metabolizat în ficat, pentru a forma desmetilranitidina ranitidină și S-oxid. Ea are ca efect „prima trecere“ prin ficat. Viteza și gradul de eliminare depinde mică asupra stării ficatului. Timpul de înjumătățire după ingestie - 2,5 ore la un clearance al creatininei de 20-30 ml / min - 9,8 ore. Scrie în principal în urină (60-70%, într-o formă nemodificată - 35%), o cantitate mică - cu fecale.
Atunci când se administrează intravenos 93% din doza excretată în urină și 70% ranitidina apare neschimbat. Prost traversează bariera hematoencefalică. Ea traversează placenta. Excretate în laptele matern (concentrația în laptele matern al femeilor care alăptează este mai mare decât în plasmă).
INDICATII
tablete
Tratamentul și prevenirea recăderilor ulcerului gastric și ulcer duodenal; ulcere ale stomacului și duodenului 12 asociate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); esofagita de reflux, esofagită erozivă; sindromul Zollinger-Ellison; tratamentul și prevenirea post-operatorie, „stres“ ulcere ale tractului gastrointestinal superior; prevenirea recurente sangerare de la nivelul tractului gastro-intestinal superior; Prevenirea aspirării sucului gastric în operații sub anestezie generală (sindromul Mendelson).
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
Prevenirea hemoragiei în „ulcere de stres“ și recurente de sângerare la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal; prevenirea sindromului Mendelson.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ranitidina sau alte componente ale formulării. Sarcina, alăptarea. Copiii până la vârsta de 12 ani.
Măsuri de precauție - rinichi și / sau insuficiență hepatică, ciroză hepatică cu encefalopatie porto antecedente de porfirie acută (inclusiv istoricul ..).
Mod de administrare
tablete
Luarea de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichid.
Adulți și copii peste 12 ani:
ulcer peptic și 12 ulcer duodenal. Pentru tratarea exacerbărilor administrate la 150 mg de două ori pe zi (dimineața și seara) sau 300 mg pe timp de noapte. În cazul în care este necesar - 300 mg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului - 4-8 săptămâni. Pentru prevenirea exacerbărilor 150 mg numește timp de noapte, pacienții fumători - 300 mg pe timp de noapte.
Ulcerele asociate cu AINS. Alocare la 150 mg de 2 ori pe zi sau 300 mg pe timp de noapte timp de 8-12 săptămâni. Prevenirea formării ulcerelor atunci când luați AINS - 150 mg de 2 ori pe zi.
Postoperator si ulcere „stres“. Alocare la 150 mg de 2 ori pe zi timp de 4-8 săptămâni.
esofagita de reflux erozivă. Alocare la 150 mg de 2 ori pe zi sau 300 mg seara. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 150 mg de patru ori pe zi. Cursul de tratament - 8-12 săptămâni. Terapia profilactica prelungită -150 mg de 2 ori pe zi.
sindromul Zollinger-Ellison. Doza inițială este de 150 mg de trei ori pe zi, doza poate fi crescută, dacă este necesar. Durata tratamentului - după cum este necesar.
Prevenirea hemoragiilor recurente. 150 mg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului - după cum este necesar.
Profilaxia sindromului Mendelson. Administrat într-o doză de 150 mg ± 2 ore înainte de anestezie și 150 mg de noapte înainte.
Atunci când există o disfuncție asociată a ficatului poate necesita reducerea dozei.
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
Prevenirea hemoragiei în „ulcere de stres“ și recurente de sângerare la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal.
injectare intramusculara: 50 mg (2 ml) la fiecare 6-8 ore.
injecție intravenoasă: 50 mg (2 ml) la fiecare 6-8 ore. Conținutul fiole (50 mg) a fost diluat cu 0,9% clorură de sodiu sau dextroză pentru injecție pentru a obține volumul total de 20 ml și se administrează lent în decurs de 5 minute. Medicamentul este administrat parenteral, până la administrarea orală nu este posibilă.
EFECTE ADVERSE
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, constipație, vărsături, diaree, dureri abdominale, activitate crescută a transaminazelor hepatice „“ hepatocelular, hepatită colestatică sau mixtă, pancreatită acută.
Din partea hematopoieza: leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, hipo și aplazia măduvei osoase, anemie hemolitică imun.
Cardio-vasculare sistem: scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmie, bloc atrioventricular; asistoliei (pentru administrare parenterală).
Din sistemul nervos: oboseală, somnolență, dureri de cap, amețeli, confuzie, tinitus, iritabilitate, halucinații (mai ales la pacienții vârstnici și grav bolnavi), mișcări involuntare.
Din simțurile: vedere încețoșată, pareza cazare.
Pe partea sistemului musculo-scheletice: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului endocrin: hiperprolactinemia, ginecomastie, amenoree, reducerea libidoului, impotenta.
Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, angioedem, șoc anafilactic, bronhoconstricție, eritem multiform.
Altele: alopecie, hypercreatininemia, creșterea activității glutamattranspeptidazy, porfirie acută.
SUPRADOZĂ
Simptome: convulsii, bradicardie, aritmii ventriculare. Tratament: simptomatic. Odată cu dezvoltarea convulsiilor - diazepam intravenos, bradicardie sau aritmii ventriculare - atropină, lidocaină. Hemodializa - eficiente.
INTERACTION
Tutun de fumat reduce eficiența ranitidină. Crește concentrația metoprolol în serul sanguin la 50%, cu un timp de înjumătățire al metoprololului este crescut de la 4,4 la 6,5 ore. Din cauza creșterea pH-ului conținutului stomacului în timp ce primire poate scădea absorbția itraconazol și ketoconazol.
Acesta inhibă metabolismul în antagoniștii Fenazona hepatice, aminofenazonă, diazepam, hexobarbital, propranolol, diazepam, lidocaină, fenitoina, teofilina, aminofilina, anticoagulante, glipizidă, buformin, metronidazol, calciu. Medicamentele care suprima maduva osoasa, crescand riscul de a dezvolta neutropenie.
In timp ce utilizarea de antiacide, sucralfat cu doze mari de ranitidină poate încetini absorbția, astfel încât intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
INSTRUCTIUNI SPECIALE
Tratamentul Ranitidina poate masca simptomele asociate cu carcinom de stomac, astfel încât înainte de începerea tratamentului pentru a exclude cancerul-ulcer. Ranitidina nu este de dorit pentru a anula brusc ( „ricoșeu“ sindrom).
Cu un tratament pe termen lung al pacienților debilitați sub stres poate fi leziuni bacteriene ale stomacului și apoi răspândirea infecției. Siguranța și eficacitatea ranitidină la copii nu au fost stabilite până la 12 ani.
In perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
H2-blocante gistaminoretseptorov luate prin 2 ore după administrarea de ketoconazol sau itraconazol evita scăderea semnificativă a absorbției acestora. Admiterea ranitidinei poate provoca reacții fals pozitive pentru a efectua teste de proteine în urină.
H2-blocante gistaminoretseptorov poate contracara efectele histaminei și pentagastrin asupra funcției acid gastric, prin urmare, testul precedent, nu a recomandat blocantele gistaminoretseptorov H2 timp de 24 ore.
H2-blocante gistaminoretseptorov poate inhiba reacția pielii la histamină, conducând astfel la rezultate fals pozitive (înainte de testele cutanate de diagnostic pentru detectarea reacțiilor alergice cutanate ale utilizării tip imediat Ng-blocantele gistaminoretseptorov recomandat pentru a opri).
AMBALARE
Comprimate filmate 150 mg și 300 mg. 10 comprimate în benzile de mixer de folie de aluminiu. 2 sau benzi de 10 împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton. Soluție vnurimyshechnogo administrarea intravenoasă și 25 mg / ml fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml. 5 flacoane sunt plasate în blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un teanc de carton.
DEPOZITARE
Lista B. În întuneric și departe de copii, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Soluția nu a înghețat.
VALABILITATE
Tablete - 3 ani. Solutia - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
PRODUCĂTOR
"Cadila Pharmaceuticals Ltd .." India
Reprezentarea în Federația Rusă
119571, București, Str. Leninsky Prospect, 148, 205 de birou.