Antiemetice care acționează la nivel central blocarea receptorilor de dopamină
Mod de preparare: Reglan ® (CERUCAL)
Substanță activă: metoclopramid
codul ATC: A03FA01
CCF: Antiemeticele care acționează la nivel central blocarea receptorilor de dopamină
ICD-10 (lecturi): K56, R06.6, R11
Reg. Număr: P N012812 / 01
Data de înregistrare: 29.01.09
Proprietar reg. Card de identitate. AWD.pharma (Germania) a produs Pliva HRVATSKA (Croația)
FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Tabletele albe, rotunde, plate, cu canelura de pe o parte.
clorhidrat de metoclopramid monohidrat
inclusiv clorhidrat de metoclopramid
Excipienți: amidon de cartof, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu, stearat de magneziu.
50 buc. - sticle de culoare închisă (1) - cutii de carton.
Antiemetic, un blocant specific al dopaminei (D2) și receptori ai serotoninei. Mecanismul de acțiune se bazează atât la nivel central și efectele periferice ale metoclopramid. Efectul antiemetic din cauza blocadei receptorilor dopaminei din creier, ceea ce determină o creștere a pragului de stimulare centru emetic. Are efect antiemetic, elimină greață și sughiț. Reduce activitatea motorie a esofagului, crește tonusul sfincterului esofagian inferior, accelerează golirea gastrică și accelerează circulația alimentelor prin intestinul subțire, fără a provoca diaree. Normalizeaza secretia bilei, reduce spasmul sfincterului Oddi, nu schimbă statutul, elimină dischinezia vezicii biliare. Acesta stimulează secreția de prolactină.
După administrarea orală, rapid absorbit, timp pentru a atinge Cmax 30-120 minute. Biodisponibilitatea este de 60-80%.
Acesta este metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire este cuprins între 3 și 5 ore, în insuficiența renală poate crește până la 14 ore. Excretat prin rinichi în decurs de 24 de ore într-o formă nemodificată și ca metaboliți (aproximativ 80% din doza). pătrunde cu ușurință bariera hemato-encefalică și se excretă în laptele matern.
- vărsături, sughiț și greață de diferite origini;
- atonia și hipotonia stomacului și intestinelor (de exemplu, post-operatorie);
În interior, timp de 30 minute înainte de masă cu apă.
Doza unică maximă: 2 comprimate (20 mg); doza zilnică maximă de 6 comprimate (60 mg).
Durata tratamentului este de aproximativ 4-6 săptămâni. În unele cazuri, tratamentul poate fi continuat până la 6 luni.
Cu insuficiență renală, doza selectată în funcție de gradul de severitate al disfuncției renale:
15 mg pe zi, doză, împărțită în două doze (10 mg + 5 mg)
Din sistemul nervos: uneori, poate exista un sentiment de oboseală, dureri de cap, amețeli, senzație de teamă, anxietate, depresie, somnolență, zgomote în urechi, în unele cazuri, mai ales la copii, se poate dezvolta sindromul diskinetice (tresărire mioclonică involuntare ale mușchilor feței, gâtului, sau umeri). Poate că apariția tulburărilor extrapiramidale: spasmul mușchilor faciali, trismus, protruzie ritmice ale limbii, tipul bulbar vorbirii, un spasm al mușchilor extraoculari (inclusiv crize oculogire), torticolis spasmodic, Opistotonus, hypertonicity musculare. Cu un tratament pe termen lung a unor pacienți vârstnici și la copii și adolescenți (în plus față de doza de 0,5 mg / kg / zi) pot dezvolta parkinsonism (tremor, spasme musculare, mobilitate limitată). La pacienții vârstnici cu insuficiență renală cronică, de asemenea, poate dezvolta dischinezie tardivă.
În cazuri rare, pot dezvolta sindrom neuroleptic malign (simptome tipice: febră, contracturi musculare, schimbarea de conștiință și de creștere a tensiunii arteriale).
Din partea sistemului hemopoiesis: agranulocitoză.
Cardio-vasculare sistem: tahicardie supraventriculară, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale.
În partea a tractului gastro-intestinal: constipație, diaree, gură uscată.
Sistemul endocrin: utilizarea pe termen lung a medicamentului, în cazuri rare, pot să apară ginecomastie (creșterea sânilor la bărbați), galactoree (scurgere spontană de lapte din glandele mamare) sau tulburări ale ciclului menstrual; în dezvoltarea acestor fenomene metoclopramid răsturnat.
Din sistemul nervos: uneori, poate exista un sentiment de oboseală, dureri de cap, amețeli, senzație de teamă, anxietate, depresie, somnolență, zgomote în urechi, în unele cazuri, mai ales la copii, se poate dezvolta sindromul diskinetice (tresărire mioclonică involuntare ale mușchilor feței, gâtului, sau umeri). Poate că apariția tulburărilor extrapiramidale: spasmul mușchilor faciali, trismus, protruzie ritmice ale limbii, tipul bulbar vorbirii, un spasm al mușchilor extraoculari (inclusiv crize oculogire), torticolis spasmodic, Opistotonus, hypertonicity musculare. Cu un tratament pe termen lung a unor pacienți vârstnici și la copii și adolescenți (în plus față de doza de 0,5 mg / kg / zi) pot dezvolta parkinsonism (tremor, spasme musculare, mobilitate limitată). La pacienții vârstnici cu insuficiență renală cronică, de asemenea, poate dezvolta dischinezie tardivă.
În cazuri rare, pot dezvolta sindrom neuroleptic malign (simptome tipice: febră, contracturi musculare, schimbarea de conștiință și de creștere a tensiunii arteriale).
Din partea sistemului hemopoiesis: agranulocitoză.
Cardio-vasculare sistem: tahicardie supraventriculară, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale.
În partea a tractului gastro-intestinal: constipație, diaree, gură uscată.
Sistemul endocrin: utilizarea pe termen lung a medicamentului, în cazuri rare, pot să apară ginecomastie (creșterea sânilor la bărbați), galactoree (scurgere spontană de lapte din glandele mamare) sau tulburări ale ciclului menstrual; în dezvoltarea acestor fenomene metoclopramid răsturnat.
- sensibilitate crescută la medicament;
- obstrucție intestinală mecanică;
- stenoza pilorului;
- perforarea peretelui stomacului și intestinelor, hemoragie gastro-intestinală;
- tulburări de epilepsie și motorii extrapiramidale;
- primul trimestru de sarcină;
- Copiii până la vârsta de 14 ani.
Precauții: a doua sarcina si al treilea trimestru, hipertensiune, astm, modificări ale funcției hepatice și / sau boli de rinichi, boala Parkinson, vârstă înaintată.
Sarcina și alăptarea
Contraindicat în I trimestru de sarcină.
Se abtine de II și III trimestru de sarcină.
Copii și adolescenți de la 2 la 14 ani, cu scopul de a medicamentul de dozare adecvat este administrat numai prin injectare.
In perioada de tratament trebuie să se abțină de a conduce autovehicule și activități potențial periculoase, activități care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la consumul de alcool.
La adolescenți și la pacienții cu insuficiență renală severă au un risc crescut de efecte secundare.
Pe fondul unor posibile indicatori de laborator date distorsionare metoclopramid ale funcției hepatice și determinarea concentrației de aldosteron și prolactinei plasmatice.
Simptome: somnolență, confuzie, iritabilitate, anxietate, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, tulburări ale sistemului cardiovascular, cu bradicardie și o scădere sau creștere a tensiunii arteriale.
In formele mai usoare de simptome de otrăvire dispar în decurs de 24 de ore de la retragerea de droguri. In functie de severitatea simptomelor, se recomandă instalarea monitorizarea funcțiilor vitale ale pacientului. decese otrăvire nu sunt revelate în caz de supradozaj.
Tratament: simptomatic. tulburare extrapiramidală elimina introducerea lentă a biperiden (doză pentru adulți - 2,5-5 mg). Biperiden administrat numai într-un spital sub supravegherea medicilor. Pentru a calma pacientul poate fi utilizat diazepam. Când au ingerat doze mari de metoclopramid face lavaj gastric, folosind cărbune activ și sulfat de sodiu.
Medicamentele anticolinergice pot slăbi efectul metoclopramid.
Metoclopramida crește absorbția de antibiotice (tetraciclina, ampicilina), acetaminofenul, levodopa, litiu și alcool.
Metoclopramide scade absorbția digoxină și cimetidină.
Metoclopramida crește efectele alcoolului și a drogurilor, care deprimă sistemul nervos central.
medicamente antipsihotice, în timp ce numirea cu metoclopramid poate crește riscul de tulburare extrapiramidală.
Metoclopramida crește riscul de toxicitate hepatică atunci când este combinat cu agenți hepatotoxici.
Metoclopramide scade eficacitatea pergolidă, levodopa.
Metoclopramida crește biodisponibilitatea ciclosporinei, care poate necesita controlul concentrare.
Metoclopramide bromcriptina crește concentrația în plasmă.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie depozitat protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 5 ani. A nu se utiliza după data de expirare.