Denumirea comercială a preparatului: Motonium ®
Denumire comună internațională:
Forma de dozare:
tablete, comprimate filmate,
Compoziția per tabletă, acoperire cu peliculă:
Substanță activă:
Domperidon - 10,0 mg
excipienţi:
lactoză 48,44mg monogidrat-,
mikrokristallicheskaya- celuloză 10,0 mg
povidona (polivinilpirolidona, cu greutate moleculară mică) - 10,0mg,
glicerol (glicerină) - 0,56 mg
stearat- 1,0 mg magneziu,
kukuruznyy- amidon pentru a obține greutatea tabletei neacoperite 100,0 mg
Excipienți (acoperire):
Gipromelloza- 1,74 mg Macrogol 6000 0,26 mg pentru a se obține tablete cu o greutate de acoperire cu peliculă 102,0 mg.
Descriere: comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă, filmate, de culoare alb cruce miez secțiune.
Grupa farmacoterapeutică:
blocant al receptorilor de dopamină antiemetice central.
efecte farmacologice
Farmacodinamica. Blocuri periferice și centrale (creier, în zona de declanșare) receptori ai dopaminei, dopamina elimină efectul inhibitor asupra funcției motorii a tractului gastrointestinal și intensifică activitatea motorie gastrică și evacuare. Are efect antiemetic, calmează sughiț și elimină greață. Creșterea concentrației de prolactină în serul sanguin.
Farmacocinetica. Absorbția după administrarea orală pe stomacul gol - rapid (recepție după masă, scăderea acidității gastrice încetini și reduce absorbția). Timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax) - 1 oră Biodisponibilitate. - 15% ( „prima trecere“ prin ficat). Relația cu proteinele plasmatice - 90%. Pătrunde în diferite țesuturi, slab traversează bariera hematoencefalică. Acesta este metabolizat în ficat și în peretele intestinal (prin hidroxilare și N-dezalchilare). Este de ieșire prin intestin 66%, rinichi - 33%, inclusiv nemodificat -10% și respectiv 1%. Timpul de înjumătățire - 7-9 ore, cu insuficiență renală cronică severă - prelungită.
- Greața și vărsăturile de diferite origini (inclusiv pe un fond de boli funcționale și organice, infecții, toxemiei, radioterapie, tulburari dieta, genesis de droguri - care primesc morfină, apomorfina, levodopa și bromocriptină; în timpul endoscopice și studii gastrointestinale radioopace tract), sughiț, atonia tractului gastrointestinal (inclusiv post-operatorie); necesitatea de a accelera peristaltismul în timpul studiilor de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal.
- tulburări diareice în mijlocul încetinirea oprozhneniya stomac, reflux gastroesofagian și esofagite: o senzație de plenitudine în epigastru, senzație de balonare, flatulență, gastralgie, eructatii, arsuri cu sau fără regurgitarea conținutului gastric în gură de turnare.
Contraindicații
Hipersensibilitate, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, obstrucție intestinală mecanică, perforație a stomacului sau intestinelor, prolactinomul, copilarie (până la vârsta de 5 ani și pentru copiii care cântăresc până la 20 kg).
Măsuri de precauție
Rinichi și / sau insuficiență hepatică, alăptarea și sarcina.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul perioadei de gestație sau lactație este permisă în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.
Dozare și Administrarea
În interior, 30 de minute înainte de a mânca.
Adulți și copii peste 5 ani cu fenomene dispeptice cronică - 10 mg de 3-4 ori pe zi și, dacă este necesar, în plus față de a merge la culcare. În greață severă și vărsături - 20 mg de 3-4 ori pe zi și la culcare.
În greață și vărsături severe - 5 mg / 10 kg de 3-4 ori pe zi, și înainte de culcare. Doza poate fi dublată, dacă este necesar. Pentru pacienții cu insuficiență renală necesită doză de corecție, frecvența de dozare nu trebuie să depășească de 1-2 ori pe zi.
efect secundar
Din sistemul digestiv: crampe intestinale tranzitorii.
Din sistemul nervos: tulburări extrapiramidale (la copii și pacienți cu permeabilitate crescută a barierei hemato-encefalice).
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie.
Altele: hiperprolactinemie (galactoree, ginecomastie).
supradoză
Simptome: somnolență, dezorientare, tulburări extrapiramidale (mai ales la copii).
Tratament: administrarea de cărbune activat, cu tulburări extrapiramidale -antiholinergicheskie medicamente, antihistaminice, medicamente antiparkinsoniene sau cu proprietăți anticolinergice.
Interacțiunea cu alte medicamente
Cimetidina, bicarbonatul de sodiu reduce biodisponibilitatea domperidon. Medicamentele anticolinergice neutralizeze domperidon.
Creșterea concentrației plasmatice a domperidon: medicamente antifungice de tip azol, antibiotice macrolidice, inhibitori de protează HIV, nefazodonă (antidepresiv). Compatibil cu medicamente antipsihotice (neuroleptice), agoniști ai receptorilor dopaminergici (bromocriptina, levodopa).
Tratamentul simultan cu paracetamol și digoxină nu a avut nici un efect asupra concentrației acestor medicamente în sânge.
Informații privind posibilul impact al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje
Nu există date individuale.
Forma de presă
Comprimate, 10mg filmate. 10 comprimate în blistere. 30 comprimate într-un borcan de polimer.
1, 2, 3, 4 sau 5 cutii de contur celulare sau borcan împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor:
revendicări de organizare Producător / gazdă:
SA "ABBA RUS", România, 610044 Kirov, st. Lugansk, 53A.
Pentru punerea în aplicare în SA „Farmacie Chain 36,6“:
CJSC „Farmaciile 36.6“ la comandă. România, 111250, București, str Krasnokazarmennaya, d. 14, construirea de K-F, pagina 1