Centrul medical „Hadassah Ein Kerem“ efectuarea unui studiu a cărui sarcină - pentru a afla dacă ajută introducerea de celule stem în lichidul cefalorahidian (LCR) pentru a reveni pacienții au dificultăți de mers pe jos.
Spitalul „Hadassah“ efectuat primul studiu clinic din lume - introducerea de celule stem în lichidul cefalorahidian.
Scopul cercetării - pentru a reveni funcțiile motorii și cognitive ale pacienților cu scleroză multiplă și ALS. Studiul se bazează pe un „dublu-orb“ (fara experimentatorii initierea si subiectele in detaliile experimentale), în timpul căreia trebuie dovedit că introducerea celulelor stem în lichidul cefalorahidian mai eficient decât injectarea lor intravenoasă în fluxul sanguin.
Până în prezent, în toate centrele medicale ale lumii introducerea de celule stem administrate intravenos. Din pacientul este preluat și celulele sale stem după cultivarea lor (cultivare) sunt introduse printr-o tehnică specială înapoi. Responsabil pentru studiu, profesorul Dimitrios Karussis - un expert important in neurologie, director al Neuroimmunology si scleroza multipla Clinica „Hadassah Ein Kerem“, președinte al Asociației israeliene de Neuroimmunology și reprezentantul Israelului la Uniunea Europeană de scleroză multiplă.
Ce este aceasta boala si cum se manifesta?
Scleroza multiplă este o boală autoimună cronică care afectează sistemul nervos central, în special, teaca mielina a fibrelor nervoase. Obiectivul principal al tecii de mielină - conduce impulsurile de-a lungul fibrelor nervoase la o viteză mare de la sistemul nervos central, la nivelul organelor de lucru (de exemplu, mușchi). În cazul în care acest înveliș este deteriorat, sunt formate mai multe plăci care interferează cu efectuarea de impulsuri de-a lungul fibrelor nervoase. Ulterior dezvolta diferite paralizie, scăderea memoriei și deranjat coordonarea mișcărilor, până la absența completă a acestora. Cand ALS afecteaza treptat neuronii cu motor responsabil pentru mișcare, respirație, vorbire, inghitire, ceea ce duce la o pareză musculară completă. Inca nu se stie ce este cauza bolii, astfel încât tratamentul este foarte limitat. Astăzi, peste tot în lume, aceste boli afectează peste 2,5 milioane de oameni.
Celulele stem sunt capabile de a restabili mielina distruse, având ca rezultat recuperarea funcțiilor motorii și cognitive, cum ar fi mersul pe jos, vorbire, memorie, etc.
„Desigur, procedura dă speranță enormă pentru pacienții la care boala progresează, și nu există nici un tratament care ar putea opri. Noi oferim cele mai recente cercetări de importanță mondială. Deoarece natura dublă verificare, în care participanții experiment medicament este injectat de două ori, și tehnica unică introducerea de băuturi alcoolice dezvoltate în centrul medical „Hadassah Ein Kerem“ - toate acestea este un progres in medicina si o veste buna pentru pacientii cu aceasta boala grava „, - a spus profesorul Karussis.
Acesta a fost anunțat că stadiile timpurii ale studiilor clinice, au fost obținute rezultate pozitive ale tratamentului: funcții îmbunătățite cu motor pentru a ridica din scaunul cu rotile și mișcarea independentă.
Experimentul curent cu pacienții cu scleroză multiplă a început acum 3 luni și va dura 1-1.5 ani. După experiment, pentru prima dată în lume, se determină dacă este sau nu introducerea de celule stem în lichidul cefalorahidian mai eficient comparativ cu administrarea intravenoasă. Celulele stem vor fi administrate la pacienți timp de 6 luni. Unii dintre pacienti vor primi celule stem prin introducerea în lichidul cefalorahidian, și IV. Toate acestea vor fi efectuate după o cultură de celule stem, pentru care centrul „Hadassah Ein Kerem“ Dr. Ibrahim Quasis responsabil.
Cercetatorii subliniaza ca celulele stem prelevate de la pacienți cu scleroză multiplă, poate fi utilizat în tratamentul oricărei ființe umane, ca boala nu este genetica, iar celulele lor nu sunt deteriorate. Celulele stem pacientii sunt de faza embrionară. Din acest motiv ei sunt capabili de a restabili fibrele mielina si celulele nervoase deteriorate, precum și pentru a suprima procesul inflamator în țesutul cerebral care însoțește boala. La pacienții cu scleroză multiplă pe parcursul stadiul lor de viață acutizările se înlocuiesc cu ameliorarea unei stări în care celulele nervoase și fibrele lor funcționează doar parțial. Celulele stem sunt capabile să mențină și să îmbunătățească funcționarea acestor celule deteriorate. Recuperarea acestor celule nu va preveni doar atacuri acute, dar, de asemenea, îmbunătăți în mod semnificativ funcțiile motorii și cognitive.
O îmbunătățire semnificativă a stării pacienților cu dizabilități
Proiectul este împărțit în două părți: prima cu celulele stem cultivate în cele mai „Hadassah“, iar al doilea proiect lucrează în strânsă colaborare cu compania „Brainstorming“. Pe baza „Brainstorm“ cultivarea compania israeliană se referă la îmbunătățirea calității celulelor stem, după care acestea ar trebui să vină în mod special pentru bolile neurologice.
Prin metoda de „Brainstorm“ posibila introducere a celulelor stem cu factori de creștere pentru a crește numărul de factori responsabili pentru viabilitatea celulelor nervoase. Aceasta este ceea ce contribuie la reînnoirea întregului sistem celular precum și refacerea celulelor deteriorate, care încă nu au murit.
Studiile clinice efectuate până în prezent au fost deschise. Rezultatele pozitive au fost obținute în îmbunătățirea funcției motorii la pacienții cu scleroză multiplă. Pacientii cu ALS asteptat pentru a imbunatati cursul bolii cu 50%, cel puțin. „Trebuia să încetinească evoluția bolii cu 50%, cel puțin, dar rezultatele surprinzătoare au fost obținute, în unele cazuri, unii pacienți cu SLA au prezentat o îmbunătățire semnificativă a funcțiilor respiratorii și motorii.“ - a declarat profesorul Karussis responsabil pentru studiu și de un medic senior al departamentului de neurologie si coordonator de studiu Panagiota petro, precum și în calitate de șef al departamentului de neurologie Prof. Tamir Ben Hur.
Profesorul Karussis a explicat că până acum a fost făcută accentul în studiul privind securitatea.
„A trebuit să dovedească este necesară siguranța inspecției noastre produse de droguri de siguranță care urmează să fie efectuate într-un studiu similar Inițial a fost obiectivul nostru principal, dar în testele a fost, de asemenea, recunoscut și eficacitatea tratamentului ...“, - a declarat profesorul Karussis.
Primul test a fost realizat cu participarea a 34 de pacienți cu scleroză multiplă. În testul curent vor participa 48 de pacienți (12 început deja să fie testate). Mai târziu, după câteva luni, este planificat să efectueze un studiu cu participarea a 20-30 de pacienti ALS.
Participantii la studiu au fost selectate în funcție de anumite criterii legate de severitatea bolii: in studiu a inclus doar pacienții cu boală avansată care sunt într-un scaun cu rotile. Unul dintre participanți - femeie în vârstă de 43 ani în faza de mijloc a bolii, are dificultăți în mersul pe jos, dar nu se limitează la un scaun cu rotile. „Tratamentul este inceput mai devreme, așa că este mai eficient, deoarece este mai puțin distrus celulele nervoase și, dacă acest lucru este așa, și vom vedea un rezultat pozitiv, atunci vom oferi cu siguranță acest tratament pentru pacienții care se află în stadii timpurii ale bolii.“ - a spus el, profesor Karussis.
Trebuie remarcat faptul că acest studiu bazat pe spital „Hadassah Ein Kerem“, costul de care este de 2,5 milioane $., Nu este susținută de orice companie farmaceutica. Bani pentru studiu au fost izolate de la Fundatia de Cercetare a spitalului „Hadassah“ Fundația de Cercetare profesorul Karussisa și a primit donații de caritate din familii din întreaga lume, care au decis să ajute acest studiu este in speranta de a ajuta la pacientii cu scleroza multipla.
Compania „Brainstorm“ este o companie israeliană start-up, care a început activitatea pe baza de cercetare de profesorul Daniel Ofena de la Universitatea din Tel Aviv. Compania este responsabil doar pentru îmbunătățirea calității celulelor stem, mai potrivite pentru boli neurologice.