Și după aceea începe problemele, permit ca, uneori, nici măcar nu poți cu mită. Dar, după cum arată practica, astfel de dificultăți apar nu numai pentru incepatori.
Acest articol se concentreaza pe medicamente utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor și prevenirea sarcinii. Noi spunem la o dată: deci este imposibil să se facă din medicamentele utilizate în medicina veterinară; medicamente; substanțe potente, otrăvitoare, radioactive și psihotrope, precum și produse medicale furnizate în scopuri necomerciale 1.
Cei care se pot angaja în import
Legislația vamală restrânsă serie de entități care sunt autorizate să se angajeze în activități de comerț exterior legate de importul de droguri. Acestea sunt fie producătorul sau companiile intermediare implicate în comerțul angro cu medicamente.
În plus față de aceste grupuri majore de importatori, medicamente au dreptul de a importa numai acele instituții de cercetare, institute și laboratoare care sunt implicate în controlul de dezvoltare, de cercetare și de calitate în domeniul eficienței și siguranței medicamentelor. Dar numai pentru un studiu științific corespunzător.
În ceea ce privește companiile străine (producători sau intermediari), importul de medicamente care sunt permise numai printr-un birou de reprezentant, înregistrat în mod corespunzător pe teritoriul România.
Pregătirea pentru import
Pregătirea pentru importul de medicamente - un stadiu mai multe complexe și.
Pasul unu. Pregătitoare. Înainte de a autorităților publice pentru obținerea tuturor avizelor și aprobărilor necesare, importatorul trebuie să fie în posesia unui contract de comerț exterior semnat (cu caietul de sarcini). În cazul în care transportatorul produs va fi un cumpărător sau vânzător (în cazul în care au permisiunea de a efectua transport internațional), informațiile referitoare la acest lucru ar trebui să se reflecte în textul contractului. Dacă vom livra marfa va fi o terță parte, cum ar fi o firmă specializată-operator de transport, copia atașată contractului de transport la cererea de licență. Copii ale contractelor și acordurilor atestate de către șeful firmei solicitante și-sigilate de către persoana juridică.
Toate contractele încheiate și contracte la toate etapele de procesare a permiselor și în toate cazurile sunt expuse la examinarea mai riguroase. Și dacă se dovedește că contractul nu conține informații privind procedura de plată a mărfurilor, metoda de determinare a prețului sau la condițiile de livrare, importatorul va avea probleme. De exemplu, Ministerul poate refuza să elibereze o licență sau o confirmare, și vamale - în producția de bunuri în liberă circulație.
Pasul Doi. Obținerea unei licențe. Activitățile legate de importul de produse medicamentoase este supusă autorizării. Pentru a solicita licența corespunzătoare ar trebui să fie în Ministerul Dezvoltării Economice. Dar, înainte ca solicitantul trebuie să treacă printr-o procedură complexă de armonizare a aplicării acestora la Ministerul Sănătății.
Pentru a obține o licență, trebuie să depună o cerere în forma prescrisă și 2 se aplică Comitetului permanent pentru controlul drogurilor la cerere MinzdraveRumyniyas pentru aprobarea preliminară a acestei cereri. Un comitet oficial pune un semn pe armonizarea aplicării (în caseta „Condiții Speciale“). Următorul extras cu un comitet marca de servit pentru aprobare Ministerului Sănătății al celeilalte diviziunii.
În plus, trebuie să furnizați documente care confirmă existența solicitantului de licență pe una dintre activitățile legate de manipularea de medicamente, cum ar fi activitatea farmaceutică; fabricarea, distribuirea sau deținerea de droguri. În cazul în care o licență pentru oricare dintre următoarele activități nu, atunci licența de a importa medicamente va trebui să uite.
Apoi, conform listei aprobate anexată documentele de constituire, informații despre operatorul de transport și așa mai departe.
După finalizarea procedurilor de aprobare în cadrul Ministerului Sănătății al solicitantului trebuie să se aplice la MinekonomrazvitiyaRumyniyalibo în biroul său la fața locului, cu o cerere de licență. decizie cu privire la această chestiune se va face în termen de 25 de zile de la data primirii cererii și a tuturor documentelor necesare. Motive pentru refuzul unei licențe similare cu motivele pentru eșecul de a conveni: executarea incorectă a cererii; informații inexacte cu privire la tranzacția de import efectuate; includerea în condițiile contractuale în detrimentul intereselor economice ale Federației Ruse.
Astfel, licența emisă. Un exemplar este înmânat solicitantului, iar celălalt este trimis la biroul vamal la locul de înregistrare a licenței.
Pasul trei. Pregătirea pentru vămuire. Numai după pre-comanda va fi observate asociate cu obținerea avizelor necesare pot fi date furnizorului „bun“ pentru transportul de mărfuri. În acest moment, cumpărătorul este, de asemenea, de dorit să se obțină harta comercianților și, astfel, pentru a încerca pentru a ușura trecerea procedurilor de vămuire.
Această vamuire nu este întârziată, înainte de livrare pentru fiecare lot de mărfuri către importatorul trebuie să obțină confirmarea Ministerului Sănătății permisiunea de a utiliza bunurile importate pe teritoriul Federației Ruse. Pe baza documentelor depuse decide că mărfurile importate (nu pot) să fie utilizate ca medicamente sau ca materii prime și componente în fabricarea de produse medicale.
Această confirmare - documentul principal inițial, potrivit căruia controalele vamale se va decide cu privire la legislația privind impozitele și taxele să plătească scutiri de TVA.
ordinea preferențială a declarației
Valabil numai cu condiția ca importatorul a fost pe deplin respectat ordinea de mai sus, și toate autorizațiile sunt obținute la timp. Dar acest lucru nu este suficient. Faptul că declarația de medicamente la un ordin de redusă se efectuează numai de broker vamal specializat în numele persoanei care transportă mărfurile (importator, agent). Chiar înainte de brokerul de livrare trebuie să prezinte la vamă aplicația corespunzătoare 3, pre-GTE. Acolo, printre altele, indică data aproximativă de livrare a mărfurilor la biroul vamal de destinație. Pentru a trimite broker GTD preliminare nevoie de ceva timp. Prin urmare, importatorii sunt rugați să se refere la ea și să încheie un contract. Numai atunci brokerul va avea timp să se pregătească și pentru a proiecta și de a efectua o examinare a tuturor documentelor.
O foaie de pre-GTE este importatorul. Acest document trebuie prezentat la frontieră. În principal biroul vamal de frontieră la informațiile declarate într-o pre-GTD, în conformitate cu datele conținute în documentele de transport. În caz contrar, produsul va fi aplicat procedura generală pentru declarația.
Termenul limită de vămuire a mărfurilor preferențiale medicale, materii prime și componente nu trebuie să depășească 3 ore din momentul în care controalele vamale ale mărfurilor importate sau lipsit de informații pre-GTD.
În cazul în care un birou vamal de frontieră constată că suma sau valoarea mărfurilor specificate în documentele de transport nu coincid cu datele indicate în pre-GTD, se va aplica o procedură comună pentru a asigura livrarea de bunuri 4. Același lucru se întâmplă și în cazul în posesia documentelor operatorului de transport nu este suficient să aplice ordinul preferențial. Cu toate acestea, documentele care lipsesc pot fi prezentate în etapa de finalizare.
infracțiuni vamale
Cele mai frecvente nereguli administrative în importul de medicamente - declarații false, fără licență, certificat și alte documente necesare pentru punerea în aplicare a tranzacțiilor de comerț exterior. În toate aceste cazuri, inițiat un proces administrativ, și a efectuat o anchetă administrativă.
Evident, cel mai bun mod de a evita responsabilitatea pentru declarații false - de a utiliza serviciile unui broker vamal specializat. La urma urmei, el, inspecta, interesul în faptul că toate informațiile privind o cerere de pre-GTD și livrarea de bunuri în linie. În caz contrar, este brokerul, nu importatorul va fi adus în fața justiției.
La detectarea de încălcări ale mărfurilor este de obicei retras ca obiect direct al infracțiunii. De obicei, activitățile administrative numit expert pentru a determina valoarea bunurilor, iar în cazul medicamentelor, chiar și în prezența certificatelor de examinare chimice. Acesta vă permite să se determine compoziția chimică a medicamentelor și pentru a stabili prezența substanțelor narcotice și psihotrope. În timpul examinării tuturor ambalajelor să fie deschise independent de omogenitatea produsului. Chiar dacă importatorul executa rapid toate documentele, pentru a primi toate autorizațiile, să plătească amenda și a vor fi returnate toate medicamentele, ei încă nu vor fi în măsură să pună în aplicare. Nici cumpărătorul nu ia droguri, integritatea ambalajului este compromisă.
În astfel de cazuri, biroul vamal trimite cauza instanței, care este de obicei numește imediat o pedeapsă sub formă de amenzi și confiscarea.
Ulterior, aceste medicamente sunt distruse.
1 De exemplu, ajutorul umanitar sau de droguri importate pentru uz personal.
2 Cererea de probă este aprobat de Ministerul Dezvoltării Economice.
3 Autoritatea vamală în regiunea în care este înregistrat importatorul și care va face vămuirii. Acest organism va trimite informațiile după cum se menționează în pre-GTD, pe o vamă transfrontalieră corespunzătoare.
4 Adăugarea la banii de depozit al autorității vamale în asigurarea plății plăților vamale, livrarea de bunuri de către transportator vamal sau vamal escortă. În ultimele două cazuri, sunt percepute taxele vamale relevante.