scrisoare Ministerul zdravoohraneniyaRumyniyaot 16 august 2018 g

Ministerul Sănătății din România informează de ordinul cifrei de afaceri de acrilat de metil și metacrilat de metil, utilizat la fabricarea materialelor dentare.

Astfel, soluțiile de acrilat de metil și metacrilat de metil într-o concentrație mai mare de 15%, o parte din materialele plastice de bază, și alte compoziții polimerice acrilice dentare sub formă de componente, ambalate în flacoane separate, vezi Tabelul II Lista precursorilor IV.

1) stabilirea normelor care reglementează producția, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, cumpărarea, utilizarea, transportul și distrugerea precursorilor;

2) să stabilească cerințe pentru activități legate de traficul de precursori de raportare;

3) operațiunile de licențe de comerț precursori;

4) stabilirea cerințelor pentru a asigura siguranța activităților legate de traficul de precursori și pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate;

5) înregistrarea în jurnalele profesionale ale oricăror operațiuni cu precursori.

Respectivul Reguli stabilesc cerințe minime pentru circulația din tabelul II Lista precursorilor IV.

Persoanele juridice (întreprinzători individuali), angajate în activități legate de producția, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, cumpărarea, utilizarea, transportul și distrugerea precursorilor din tabelul II lista IV, ar trebui să ia măsuri pentru a asigura siguranța unor astfel de activități și de a preveni accesul persoanelor precursori neautorizate.

În plus, aceste persoane angajate în activități legate de producția sau prelucrarea precursorilor din tabelul II lista IV, sunt organele teritoriale ale Federal Drug Serviciul de control al România informații relevante (cu privire la volumul planificat al producției de precursor pentru anul viitor, volumul planificat de prelucrare a precursorilor pentru anul următor, pe volumul de reciclat precursori) ale formularelor aprobate.

Tabelul II Depozitarea Lista precursorilor IV se realizează în camere izolate, care după ore sigilate (sigilate). Șef al persoanei juridice (întreprinzător individual) este numit persoana responsabilă pentru stocarea de precursori din tabelul II lista IV, stabilește procedura pentru stocarea cheilor a spațiilor, precum și etanșări (dispozitive de etanșare).

Punerea în aplicare a precursorilor din tabelul II Lista persoanelor IV efectuate la prezentarea unui document de identitate.

Precursori din tabelul II lista IV a expirat și au fost supuse chimic sau o acțiune fizică, rezultatul care a dus la necorespunderea lor, exclude posibilitatea de recuperare sau reciclare, să fie retrase din circulație și distrugerea ulterioară în întregime. Decizia de a distruge aceste precursori făcute de conducătorul persoanei juridice (individuale antreprenor). Decizia privind distrugerea precursorilor indică numele și greutatea lor, precum și distrugerea rațiunii.

Distrugerea precursorilor din tabelul II Lista IV se efectuează în conformitate cu cerințele de protecție a mediului ale dreptului mediului românesc și se desfășoară în prezența unei comisii pentru distrugerea precursorilor produse de către o persoană juridică (individuală întreprinzător) distrugerea precursorilor, din care sunt incluse (sub rezerva acordului) reprezentanți ai organelor teritoriale ale Federal Drug Serviciul de Control al România.

Persoanele juridice (întreprinzători individuali), angajate în producerea, vânzarea și utilizarea precursorilor tabelul II lista IV, ar trebui să fie trimise la organele teritoriale ale Serviciului de control al drogurilor Federale România rapoarte trimestriale respective (numărul fiecărui precursor al produsului) și rapoartele anuale (privind numărul fiecărui produs, pentru a face și de a folosi un precursor) forma prescrisă.

Persoanele juridice angajate în modul stabilit importul pe teritoriul vamal (export de pe teritoriul vamal) Român de Tabelul II precursoare IV al listei, prezintă Ministerului Industriei din România a rapoartelor trimestriale și anuale privind cantitatea din fiecare importată (exportată), precursorul formelor stabilite.

În punerea în aplicare a activităților legate de precursori de droguri Tabelul II lista IV, orice operațiune în care se schimbă numărul acestora se înregistrează în registrul special al operațiunilor de formă aprobată (în continuare - log).

Înregistrarea operațiunilor efectuate pentru fiecare element din lista Tabelul II precursorului IV pe o foaie separată a revistei expandat sau într-un jurnal separat. Trunchiurile trebuie să fie cusute, numerotate și autentificată prin semnătura persoanei juridice (întreprinzător individual) și sigilate de către persoana juridică (întreprinzător individual).

Șef al persoanei juridice (individuale antreprenorului) desemnează persoane responsabile pentru întreținerea și depozitarea buștenilor. intrările în jurnal făcute de către o persoană responsabilă pentru întreținerea și depozitarea acestora, cu un pix (cerneală), în ordine cronologică, imediat după fiecare operațiune (pentru fiecare element din tabelul II lista de precursori IV), pe baza documentelor care confirmă tranzacția.

Documentele care confirmă îndeplinirea operațiunii, sau copii certificate ale acestora (inclusiv o copie a documentului de identitate, în cazul precursorului unei persoane fizice) sunt depuse într-un dosar separat, care este stocată împreună cu revista corespunzătoare.

Numerotarea intrărilor în jurnale pentru fiecare element din tabelul II Lista precursoare IV se efectuează în cursul anului calendaristic, în ordine crescătoare. Numerotarea intrărilor în noua revistă din numărul următor cel mai mare număr din revistele pline. Nu este utilizat în anul calendaristic curent, reviste de pagini barat și nu sunt utilizate în anul calendaristic următor.

O intrare în jurnal pentru fiecare tranzacție trebuie să fie semnată de către persoana responsabilă cu întreținerea și depozitarea acestora, cu numele și inițialele. Corecțiile din revistele prin semnătura persoanei responsabile de întreținerea și depozitarea acestora. Ștersăturile și patch-uri neautentificate în revistele nu sunt permise.

Jurnal este stocat într-un dulap metalic (în condiții de siguranță), cheile care sunt de persoana responsabilă pentru întreținerea și depozitarea revistei.

reviste Umplute împreună cu documentele care confirmă punerea în aplicare a operațiunilor sunt stocate persoană juridică (întreprinzător individual) timp de 10 ani după ce a făcut ultima lor înregistrare. După acest timp, buștenii sunt distruse în conformitate cu actul, aprobat de către conducătorul persoanei juridice (individuale antreprenorului).

Import (export) precursori Tabelul II Lista IV se efectuează entități.

În comerțul exterior cu statele - participanții din Uniunea Vamală din cadrul Eurasiatic Comunității Economice (Belarus, Republica Kazahstan) o persoană juridică trebuie să fie autorizată de către Federal Drug Serviciul de Control al România privind dreptul de a importa (export) de precursori și a certificatului Roszdravnadzor pentru dreptul de a importa (export) de precursori, în cazul în care acestea sunt medicamente înseamnă.

În comerțul exterior cu care nu sunt membri ai uniunii vamale în cadrul EURASEC, ținând seama de faptul că acrilat de metil și metacrilat de metil, în același timp, sunt incluse în lista de substanțe narcotice, psihotrope și a precursorilor supuse controlului în România, și o singură listă de bunuri cărora interdicții sau restricții privind importul sau exportul de state - participanți ai Uniunii vamale în cadrul Comunității Economice Eurasiatice în comerțul cu țările terțe, o persoană juridică trebuie să fie autorizată de către F SKN România pentru dreptul de a importa (export) certificatului Roszdravnadzor precursor pentru dreptul de a importa (export) de precursori, în cazul în care acestea sunt droguri, și o singură licență de Comerț și Industrie din România.

Ministerul Sănătății din România își propune să aducă aceste informații în atenția tuturor conducătorilor autorităților de sănătate regionale, medicale și alte organizații implicate în punerea în aplicare a produselor de îngrijire a sănătății care conțin acrilat de metil și metacrilat de metil, precum și utilizarea lor la fabricarea materialelor dentare.

Document Prezentare generală

soluții limpezite care acrilat de metil și concentrația de metil metacrilat mai mare de 15%, o parte din materialele plastice de bază, și alte compoziții polimerice acrilice dentare sub formă de componente, ambalate în flacoane separate sunt precursori (tabelul II lista IV).

Având în vedere aplicarea în ceea ce privește măsurile de control. În special, persoanele angajate în producerea, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, cumpărarea, utilizarea, transportul și eliminarea acestor precursori, trebuie să se asigure siguranța unor astfel de activități și pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate numite substanțe. Stocați precursori în zone izolate, care urmează să fie sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

Punerea în aplicare a cetățenilor acestor substanțe este posibilă numai la prezentarea buletinului de identitate.

De asemenea, a explicat procedura pentru transportul, distrugerea acestor precursori, operațiunile de înregistrare pe cifra de afaceri a acestora, raportarea cu privire la importul acestora (în Ministerul Industriei din România), producerea, prelucrarea, vânzarea și utilizarea (Drug Serviciul Federal de Control din România).

precursori importați în țară și să le ia din ea are dreptul numai la organizație. Dacă în cadrul comerțului CU trebuie să obțină permisiunea Federal Drug Serviciul de control al România pentru dreptul de a importa (export). În cazul în care medicamentele precursoare sunt, de asemenea, necesare pentru certificatul Roszdravnadzor de import (export). În cazul dirijării comerciale cu alte țări în plus, au nevoie de o singură licență de Comerț și Industrie din România.

articole similare