electroliți:
Na + 154 mmol / l
CI - 154 mmol / l
osmolaritate teoretica 308 mOsm / l
aciditatea titrabilă mai mică de 1 mmol NaOH / l
pH 4,0-5,5
* Avand un grad de substituție molar 0,4; greutate moleculară medie de 130.000 Da.
[Pring] Hidroxid de sodiu - q.s. pentru corectarea pH-ului, acid clorhidric - q.s. pentru corectarea pH-ului, apă d / și - până la 1 litru.
250 ml - containere "frifleks" poliolefine (15), - cutii de carton.
250 ml - containere "frifleks" poliolefine (20), - cutii de carton.
250 ml - containere "frifleks" poliolefine (30), - cutii de carton.
500 ml - containere "frifleks" poliolefine (15), - cutii de carton.
500 ml - containere "frifleks" poliolefine (20), - cutii de carton.
500 ml - containere "frifleks" poliolefine (30), - cutii de carton.
500 ml - plastic flacoane cu un picurător loop-holder (10), - cutii de carton.
500 ml - plastic flacoane cu un picurător loop-holder (20), - cutii de carton.
efecte farmacologice
Voluven este o soluție de hidroxietil amidon (HES), care este produs din amilopectină de porumb ceros și caracterizate prin greutatea moleculară și gradul de substituție. Pentru Voluven greutate moleculară medie este de 130 000 Da, și gradul de substituție de 0,4, ceea ce înseamnă că 10 glucoză reziduuri conturile amilopectină pentru 4 hidroxietil. SHE este înrudită structural de glicogen, ceea ce explică toleranța ridicată și un risc scăzut de reacții anafilactice. soluție Voluven este foarte stabilă și nu se coagula din cauza fluctuațiilor de temperatură.
Voluven este soluția plazmozameshchath izoonkoticheskim, în care atunci când se administrează intravascular volumul crește fluid proporțional cu volumul introdus Voluven.
Voluven durată efect de volum este de 100%, în decurs de 4 ore după injectare în fluxul sanguin. Efectul terapeutic dureaza pana la 6 ore.
Farmacocinetica
Farmacocinetica SHE este complexă și depinde de greutatea moleculară a HES, un grad de substituție molar și natura substanței molare grupele / C6 hidroxil C2 substituție.
După on / în molecula HES greutate mai mică de 60 000-70 000 Da (prag de filtrare de rinichi) este excretat rapid în urină, și molecule mai mari sunt clivate-α amilaza plasma de sânge, și apoi să fie de ieșire prin rinichi. Este mai scăzut gradul de substituire al HEC, cu atât mai repede medicamentul hidrolizează α-amilazei și eliminat din organism, acumularea inferior în țesuturi (în special în celulele sistemului imunitar) și plasma sanguină. substituția Character C2 / C6 afectează efectul de volum al medicamentului. Această cifră este Voluven de la 9: 1, și anume grupările hidroxil sunt situate într-o poziție mai stabilă C2 până la 9 ori mai mare decât C6. Dacă C2 poziția este ≥ 8 grupe hidroxil, apoi HES efect de volum stabil decât HEC cu indicele mai mic de 8.
Greutatea moleculară medie a Voluven in vivo, în primele minute după perfuzia plasmei 70 000-80 000 Da și rămâne peste pragul de filtrare renală pe parcursul întregii perioade de tratament.
După introducerea 500 ml de Voluven clearance-ul său în plasmă a fost de 31,4 ml / min. După administrarea unei singure doze de 500 ml preparat T1 / 2 în plasma sângelui în prima fază de eliminare este de 1,4 ore, iar într-o a doua fază - 12.1 ore.
În administrarea unică a 500 ml de molecule Voluven complet SHE excretate după 24 ore. Administrarea repetată a 500 ml 130 SHE / 0,4 în 10 zile de acumulare semnificativă a substanței a fost detectată în plasma sanguină.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu funcție renală stabilă (ușoară până la severă) și KK<50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК> 50 ml / min, la aceeași doză administrată de medicament (500 ml). Alterarea funcției renale a avut nici un efect asupra T1 / 2 în faza finală și deducând cantitatea Cmax HES în plasmă. Când QA> 30 ml / min în urină excretată 59% din doza administrată, în timp ce pentru QC 15-30 ml / min - 51%.
Comparativ cu farmacocinetica HES 200 / 0,5 Voluven a îmbunătățit (metabolism optimizat și excreție), menținând în același timp efectul său plazmozameshchath. Astfel, preparatul are de maximă siguranță în comparație cu generațiile anterioare de HES Acesta are un efect minim asupra sistemului hemostatic, chiar la doze mari repetate, precum și practic absentă acumularea ei în țesuturi.
Dozarea medicamentului Woluwe
Medicamentul este administrat prin perfuzie continuă, v /.
Primii 10-20 ml din soluția trebuie administrată lent, cu monitorizarea atentă a stării pacientului din cauza riscului de reacții anafilactice.
Doza zilnică și viteza de perfuzare depind de gradul de sângerare, pentru a menține sau de a restabili gradul de hemodinamic și hemodiluție (diluție de sânge).
În situațiile care necesită compensare rapidă hipovolemiei și înlocuire volum suplimentar, este posibil să se utilizeze 500 ml de soluție în recipiente de plastic sub presiune. Astfel, înainte de administrarea Voluven este necesară pentru a îndepărta aerul din recipient pentru a preveni embolie de aer.
Doza zilnică maximă de 50 ml / kg corp / zi, ceea ce corespunde la 3750 ml / zi de greutate corporală a pacientului la 75 kg.
La copiii cu vârsta sub 2 ani. suferit o intervenție chirurgicală (exclusiv cardiac) Voluven tolerabilitate atunci când sunt aplicate în timpul operației a fost tolerabilitate comparabilă cu 5% albumină.
Pentru a umple doza maximă bcc pentru adulți este de 50 ml / kg / zi; la copii și adolescenți cu vârsta de 10-18 ani - 33 ml / kg / zi; la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani - 25 ml / kg / zi; la sugari și copii de până la 2 ani - 25 ml / kg / zi.
Voluven® poate fi administrat de mai multe ori pe parcursul mai multor zile, în funcție de situația clinică. Durata tratamentului depinde de durata și severitatea hipovolemie, eficacitatea hemodinamică a medicamentului și de la hemodilution.
interacțiuni medicamentoase
Nu trebuie amestecat cu alte medicamente Voluven. În cazul în care este necesar, în cazuri excepționale, este necesar să se verifice compatibilitatea medicamentelor (turbiditate, precipitațiile) observate în timpul tehnicilor de amestecare și aseptice pentru a asigura o bună amestecare.
Aplicarea Woluwe în timpul sarcinii
Datele clinice privind utilizarea Voluven® medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu sunt disponibile.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
In studiile experimentale pe animale nu au relevat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, embrion / fetus, nașterii și dezvoltării postnatale. Sa observat dovezi de teratogenitate.
Utilizarea la copii
Udet sub vârsta de 2 ani. suferit o intervenție chirurgicală (exclusiv cardiac) Voluven tolerabilitate atunci când sunt aplicate în timpul operației a fost tolerabilitate comparabilă cu 5% albumină.
Efecte secundare - Woluwe
Reacții dermatologice: atunci când administrarea prelungită de doze mari - prurit.
Din parametrii de laborator: posibila creștere a concentrației amilazei serice. La aplicarea medicamentului la doze mari, datorită efectului de diluare posibilă diluarea componentelor sanguine, scăderea hematocritului și plasma factori de coagulare și proteine. În acest sens, în timpul perfuziei poate fi scăzută în activitatea factorului VIII de coagulare (FvW). și alți indicatori de coagulare poate crește sângerarea. Totuși, aceste modificări sunt semnificativ mai reduse în comparație cu cele din generațiile anterioare de HES și readus la nivelul inițial după 6 ore după oprirea perfuziei.
Alte: reacții alergice de diferite severitate.
Condiții și termeni de pregătire Woluwe
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C; A nu se congela. Perioada de valabilitate a medicamentului în containere „frifleks“ - 3 ani în flacoane - 5 ani.
Utilizați numai soluții clare ar trebui să fie în ambalaje nedeschise. După deschiderea soluției flacon sau recipientul trebuie utilizat imediat. Soluția neutilizată trebuie aruncată.
Indicații pentru utilizare Woluwe
- tratamentul și prevenirea oricărei geneza hipovolemiei și șocului (din cauza unei accidentări, leziuni ale coloanei vertebrale, inclusiv o leziune a măduvei spinării, hemoragii, arsuri, sepsis, insuficiență multiorgan, stare post-operatorie, insuficiență suprarenală acută, anafilaxie, precum și alte condiții care implică dezvoltarea de colaps );
- acută hemodilution normovolemică;
- hemodiluție terapeutic;
- dispozitiv de umplere de circulație extracorporală.
Atenție la primirea Woluwe
Ca și în cazul altor soluții în timpul tratamentului cu plasmă pentru a evita excesul de fluid. Aceasta crește riscul de overhydration în special pentru pacienții cu insuficiență cardiacă sau insuficiență renală severă. În acest caz, indicațiile de perfuzie trebuie clarificate.
În caz de preferință deshidratare severă trebuie administrat soluție salină. O atenție deosebită este necesară în tulburări de coagulare a sângelui sau insuficiență hepatice severe, inclusiv în cazurile severe de boala von Willebrand. Este important să se respecte o cantitate suficientă de lichid de monitorizare, regulată a funcției renale și echilibrul fluidelor.
În cazul în care monitorizarea electroliților serici.
În tratamentul pacienților al căror tip de sânge nu este definit, trebuie amintit că introducerea Voluven în doze mari pot afecta reacția de aglutinare și să dea rezultate fals pozitive în determinarea grupelor sanguine.
SHE Introducere poate duce la o creștere a amilazei serice. Acest efect nu trebuie considerată ca o încălcare a pancreasului, iar rezultatele de la formarea complexului cu SHE amilaza urmată întârzie eliminarea acesteia prin rinichi. În prezent, cazuri de această interacțiune nu este cunoscută. Medicamentul nu are niciun efect asupra creșterii glicemiei după hidroliza α-amilazei și poate fi utilizat la pacienții cu diabet.
Utilizarea la Pediatrie
Doza pentru copii trebuie să fie selectate în mod individual, în conformitate cu nevoia de coloizi și cu severitatea bolii, hemodinamice, echilibrul apei dedesubt.
Ieri a existat o puncție. Am luat 16 celule. Cu o noapte înainte de puncția este foarte bolnav! După puncție prokapali Voluven®. Dostineks numiți pentru noapte 5 zile djufaston 1 * 3 ori pe zi, și antialgice lumânări. A spus o mulțime de băut și o mulțime de mers pe jos), mersul pe jos a fost imposibil, deoarece stomacul ei grav. Am ajuns acasă, a început din nou greață. Gând de foame) a bagat-o bucată de carne și sa dus la culcare. Seara, de asemenea, a fost bolnav și a avut diaree. Am fost început să-l tulpina, deoarece A devenit clar că acest lucru este probabil să hiperstimulare. În dimineața zilei de sânge donat) asistent medical, chiar a spus, „tot ce au reguli, curge bine, toată lumea ar fi atât de“) și tot nu atât de bun pe rezultat. Desemnat Fraxiparine 0,3 * 2 ori pe zi și proc ...