Descrierea acțiunii farmacologice
Voluven este soluția HES, care este preparat dintr-un amilopectinei de porumb ceros și caracterizat prin greutatea moleculară și gradul de substituție. Pentru Voluven ™ greutate moleculară medie de 130.000 Da, iar gradul de substituție de 0,4, ceea ce înseamnă că 10 glucoză reziduuri conturile amilopectină pentru 4 hidroxietil. SHE este înrudită structural de glicogen, ceea ce explică toleranța ridicată și un risc scăzut de reacții anafilactice. Soluție Voluven ™ este extrem de stabilă și nu se coagula din cauza fluctuațiilor de temperatură.
indicaţii
- tratamentul și prevenirea oricărei genezei și hipovolemie șoc (din cauza unei accidentări, leziuni ale coloanei vertebrale, inclusiv o leziune a măduvei spinării, hemoragii, arsuri, sepsis, insuficiență multiorgan, stare post-operatorie, insuficiență suprarenală acută, anafilaxie, precum și alte condiții care implică dezvoltarea de colaps) ;
- hemodilution normovolemică acută;
- hemodilution terapeutice;
- Completarea mașină de circulație extracorporală.
Forma de presă
soluție perfuzabilă 6%; 250 ml container, cutie (cutie) carton 15;
soluție perfuzabilă 6%; 250 ml container, cutie (cutie) carton 20;
soluție perfuzabilă 6%; 250 ml container, cutie (cutie) carton 30;
soluție perfuzabilă 6%; 500 ml container, cutie (cutie) carton 15;
soluție perfuzabilă 6%; flacon (flacon) 500 ml din plastic, cutie (cutie) carton 10;
soluție perfuzabilă 6%; 500 ml container, cutie (cutie) carton 20;
soluție perfuzabilă 6%; 500 ml container, cutie (cutie) carton 30;
farmacodinamie
Voluven este soluția plazmozameshchath izoonkoticheskim, în care atunci când se administrează intravascular volumul crește fluid proporțional cu volumul introdus Voluven ™.
Farmacocinetica
Farmacocinetica SHE este complexă și depinde de greutatea moleculară, gradul de substituție molară și natura substanței de substituție molar C2 / grupările hidroxil C6.
După on / în molecula dimensiunea SHE mai mică de 60.000-70.000 Da (prag de filtrare renal) este excretat rapid în urină și au fost împărțiți mai mare α-amilaza plasma de sânge, și apoi să fie de ieșire prin rinichi. Este mai scăzut gradul de substituire al HEC, cu atât mai repede medicamentul este hidrolizată și α-amilaza este excretat, mai puțin acumularea în țesuturi (în special în celulele sistemului imunitar) și plasma sanguină. Character C2 / substituția C6 afectează efectul de volum al medicamentului. Această cifră este Voluven de la 9: 1, și anume grupările hidroxil sunt situate într-o poziție mai stabilă C2 de 9 ori mai mare decât la poziția C6. Dacă poziția C2 este ≥8 grupări hidroxil, atunci efectul de volum stabil decât SHE HEC cu indicele de 50 ml / min, la aceeași doză administrată de medicament (500 ml). Alterarea funcției renale a avut nici un efect asupra timpului de înjumătățire în eliminarea fazei terminale, iar valoarea concentrației maxime HES în plasmă. Când Cl creatininei> 30 ml / min în urină excretată 59% din doza administrată, în timp ce pentru creatinină Cl 15-30 ml / min - 51%.
Comparativ cu HES 200 / 0,5, Voluven a îmbunătățit farmacocinetica (metabolizarea optimizată și excreția), menținând în același timp efectul său plazmozameshchath. Astfel, preparatul are de maximă siguranță în comparație cu generațiile anterioare de HES Acesta are un efect minim asupra sistemului hemostatic, chiar la doze mari repetate și, practic, nu se acumulează în țesuturi.
Utilizare în timpul sarcinii
Poate că în timpul sarcinii, dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt.
Datele clinice cu privire la femeile gravide utilizarea Voluven încă. Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, embrion / fat, nașterii și dezvoltării post-natale.
Nu a fost, de asemenea, nici o dovadă de teratogenitate. În prezent, nu există date clinice privind utilizarea Voluven ™ la mamele care alăptează.
Contraindicații
- sporit sensibilitatea individuală la medicament (inclusiv amidon);
- hiperhidratare;
- Hipervolemia;
- insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar cardiogen;
- tulburări severe ale coagulării sângelui;
- hemoragie intracraniană;
- stare de deshidratare, care necesită corectarea echilibrului hidro-electrolitic;
- insuficiență renală severă cu oligurie sau anurie;
- Utilizarea la pacienții tratați prin hemodializă;
- chloruremia, hipernatremie.
efecte secundare
Când SHE pot apărea rareori reacții de hipersensibilitate de severitate diferite.
În timpul administrării de HES poate crește amilazemiei, împiedicând diagnosticul de pancreatită.
Atunci când administrarea pe termen lung a unor doze mari de SHE - mâncărimi ale pielii.
La doze mari, efectul de diluare poate fi observat, manifestând o scădere a hematocritului și a proteinelor plasmatice și a factorilor de coagulare. În acest sens, în timpul perfuziei poate fi redus activitatea factorului von Willebrand VIII. și alți indicatori de coagulare poate crește sângerarea. Totuși, aceste modificări sunt semnificativ mai reduse în comparație cu cele din generațiile anterioare HES și readus la nivelul inițial după 6 ore după oprirea perfuziei.
Dozare și Administrarea
B / în perfuzie continuă. Doza inițială de 10-20 ml trebuie administrată lent, pacientul trebuie monitorizat cu atenție din cauza posibilității reacțiilor anafilactoide.
Doza zilnică și viteza de perfuzare depind de pierderea de sânge, menține sau hemodinamica și recuperarea sângelui diluare (hemodilution).
În situațiile care necesită compensare rapidă hipovolemiei și înlocuire volum suplimentar, este posibil să se utilizeze 500 ml de soluție în recipiente de plastic sub presiune. Astfel, înainte de administrarea Voluven este necesară pentru a îndepărta aerul din recipient pentru a preveni embolie de aer.
Doza zilnică maximă de 50 ml / kg, corespunzând la 3750 ml / zi greutate corporală 75 kg pacient.
La copiii mai mici de 2 ani, care au suferit o intervenție chirurgicală (cu excepția cardiacă), tolerabilitatea atunci cand este utilizat Voluven ™ în timpul operațiunilor a fost comparabil cu toleranță de soluție de albumină 5%.
Pentru a umple Bcc: doza zilnică maximă pentru adulți - 50 ml / kg; copii cu vârste cuprinse între 10-18 - 33 ml / kg / zi; 2-10 ani - 25 ml / kg / zi; sub 2 ani și nou-născuți - 25 ml / kg / zi.
Voluven® poate fi administrat de mai multe ori pe parcursul mai multor zile, în funcție de nevoile pacientului. Durata tratamentului depinde de durata și severitatea hipovolemie, eficienta hemodinamice si terapia hemodilution.
supradoză
Simptome. Ca și în cazul altor soluții de plasmă Volyuven® supradozei poate cauza supraîncărcarea sistemului circulator (de exemplu, edem pulmonar).
Tratamentul. În acest caz, perfuzia trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, introduceți un diuretic.
Interacțiuni cu alte medicamente
În tratamentul pacienților al căror sânge nu a fost stabilită, este necesar să se aibă în vedere faptul că introducerea unor volume mari de HES pot afecta reacția de aglutinare și să dea rezultate fals pozitive în determinarea grupelor sanguine.
SHE Introducere poate duce la o creștere a amilazei serice. Acest efect nu trebuie considerată ca o încălcare a pancreasului, iar rezultatele de la formarea complexului cu SHE amilaza urmată întârzie eliminarea acesteia prin rinichi. În prezent, cazuri de această interacțiune nu este cunoscută. Medicamentul nu are niciun efect asupra creșterii glicemiei după hidroliza α-amilazei și poate fi utilizat la pacienții cu diabet.
în timp ce luați măsuri de precauție
Ca și în cazul altor soluții, atunci când se utilizează plasma de tratament pentru a evita excesul de fluid. Aceasta crește riscul de overhydration în special pentru pacienții cu insuficiență cardiacă sau insuficiență renală severă. În acest caz, indicațiile de administrare trebuie să fie clarificate. În caz de deshidratare severă, este de preferat să se acorde soluții saline. O atenție deosebită este necesară în edem pulmonar, insuficiență sau tulburări de coagulare a sângelui hepatice severe, inclusiv în cazurile severe de boala von Willebrand. Este important să se respecte o cantitate suficientă de lichid de monitorizare, regulată a funcției renale și echilibrul fluidelor. În cazul în care monitorizarea electroliților serici.
Doza pentru copii trebuie individualizată în funcție de nevoile copilului în coloizi și ținând seama de gravitatea bolii de bază, parametrii hemodinamici și echilibrul apei.
În cazul perfuziei reacții de intoleranță trebuie întreruptă imediat și adecvat începe măsuri urgente medicale.
Atenție la primirea
Evitați amestecarea medicamentului cu alte substanțe. În cazul în care, în cazuri excepționale, este necesar, este necesar să se verifice compatibilitatea (aspectul de turbiditate sau sedimente), pentru a se conforma cu normele de amestecare aseptice și pentru a asigura o bună amestecare. A se utiliza imediat după deschiderea flaconului sau sac. Soluția neutilizată trebuie aruncată. Aplicația este posibilă în cazul în care soluția este limpede, iar ambalajul este intact.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C