Denumire comercială: Feksadin ®
Denumire comună internațională:
Forma de dozare:
tablete acoperite cu film.
Fiecare strat de film comprimat conține:
ingredient activ:
Fexofenadina 120 mg sau 180 mg
Pentru tablete de 120 mg
Ingrediente auxiliare:
Croscarmeloză de sodiu - 20,00 mg, Celuloză microcristalină - 177.42 mg Amidon prozhelatinizirovanny - 58,00 mg dioxid de siliciu coloidal - 14.00 mg Povidonă - stearat de magneziu 6,0 mg - 4,00 mg Apă purificată * - până la 400,00 mg.
Film:
Opadry colorant roz (OY-54957) - 15,60 mg (hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, oxid de fier roșu colorant (CI №77491), apă purificată *.
Cerneală de imprimare:
Opakod S-I-17823 negru - q.s.
shellac glazurate, 45% (20% esterificat) în etanol, colorant oxid negru de fier, alcool N-butilic, propilenglicol, izopropanol, hidroxid de amoniu 28%.
(* -isparyaetsya în proizvodetva).
Pentru 180 mg comprimate
Ingrediente auxiliare:
Croscarmeloză de sodiu - 30,00 mg Celuloză microcristalină - 266.13 mg Amidon prozhelatinizirovanny - 87,00 mg dioxid de siliciu coloidal - 21.00 mg Povidonă - stearat de magneziu 9,0 mg - 6,00 mg Apă purificată * - până la 600,00 mg.
Film:
Opadry colorant roz (OY-54957) - 23,40 mg (hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, oxid de fier roșu colorant (CI №77491), apă purificată *.
Cerneală de imprimare:
Opakod S-1-17823 black - q.s.
shellac glazurate, 45% (20% esterificat) în etanol, colorant oxid negru de fier, alcool N-butilic, propilenglicol, izopropanol, hidroxid de amoniu 28%.
(* -isparyaetsya în procesul de producție).
Descriere:
120 mg comprimate:
Biconvexe și ovale acoperite cu un capac folie de culoare roz, cu «FXD 120" tipărite cu cerneală neagră pe o parte.
180 mg comprimate:
Biconvexe și ovale acoperite cu un capac folie de culoare roz, cu «FXD 180" imprimat cu cerneală neagră pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antialergic, blocant al receptorilor histaminei H1.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica.
Fexofenadina este un histaminici blocanți ai receptorului H1, practic lipsite de efecte sedative. Fexofenadina este un metabolit activ farmacologic al terfenadinei.
efectul medicamentului antihistaminic se manifestă prin 1 oră după administrare, atingând un nivel maxim după 6 ore și a continuat timp de 24 de ore. După 28 de zile de tratament nu se observă dezvoltarea toleranței. Când se administrează oral, doze de la 10 mg până la 130 mg o dependență liniară „doză-efect“. Pentru eficacitatea medicamentului de 24 de ore (cu rinita alergica) doza suficienta de 120 mg. La o doză de 240 mg de medicament nu cauzează modificări ale intervalului QT.
Farmacocinetica
clorhidrat de fexofenadină după administrare orală este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, timpul până la atingerea concentrației maxime (TSmax.) - 1-3 h Valoarea medie a concentrației maxime (Cmax) după administrarea unei doze de 120 mg - 289 ng / ml, și după administrarea unei doze de 180 mg - aproximativ 494 ng / ml. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 60-70% (în principal de albumină și alfa1-glicoproteina). Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. Fexofenadina un metabolism parțial (5% din doză).
excreție bifazică. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) după administrarea multiplă a - 11 până la 15 ore. La pacienții cu moderată (clearance-ul creatininei de 41-80 ml / min) și severă (11-40 ml / min) insuficiență renală T1 / 2 este crescută la, respectiv, 59 și 72%; La pacienții cu hemodializă, T1 / 2 a crescut cu 31%. Farmacocinetica în administrarea unică și multiplă de fexofenadină (120 mg de două ori pe zi) este liniară.
Derivat predominant (80%), în bilă, până la 10% din doză este excretată nemodificată în urină.
Indicații pentru utilizare:
Rinita alergică sezonieră: strănut, prurit, rinită, ochi roseata si alte simptome de febra fânului - tablete, 120 mg;
urticarie cronică idiopatică: roșeață, mâncărime și alte simptome de urticarie - comprimate de 180 mg.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, sarcina, alaptare, copilarie (până la 12 ani), insuficiența renală cronică.
Dozare și administrare:
Comprimatele sunt pentru administrare orală.
Doza recomandată de fexofenadină în rinita alergică sezonieră pentru adulți și copii de 12 ani și peste este de 120 mg o dată pe zi.
Doza recomandată de fexofenadinei cu urticarie cronică pentru adulți și copii de 12 ani și peste 180 mg 1 dată pe zi.
Efecte secundare:
Dureri de cap, somnolență, greață, dispepsie, amețeli.
Rar (mai puțin de 1 caz la 1000 numiri): oboseală, insomnie, nervozitate, tulburări de somn.
În unele cazuri: erupție cutanată, urticarie, prurit și alte reacții de hipersensibilitate: angioedem, dispnee.
supradozaj:
Simptome: amețeli, somnolență și uscăciunea gurii. În caz de supradozaj, se recomandă ca o măsură standard a îndepărtării din gastrointestinal medicamentului neabsorbit tractului. tratament simptomatic și de susținere recomandată. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Sau combinat cu concentrația plasmatică ketoconazol sau fexofenadine eritromicină este crescut de 2-3 ori. Vlyaniya esențială pentru creșterea intervalului QT nr. Primirea antiacide sau aluminiu- care conțin magneziu timp de 15 minute înainte de fexofenadină reduce biodisponibilitatea acesteia (intervalul de timp dintre aportul lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore). Ea nu interacționează cu omeprazol.
Instrucțiuni speciale:
La pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență hepatică fexofenadină trebuie utilizat cu precauție, din cauza lipsei de date. Se recomandă ca intervalul de timp dintre recepția de clorhidrat de fexofenadină și antiacide gidroookis care conțin aluminiu sau magneziu a fost de 2 h.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a efectua muncă care necesită o atenție kontsetratsii
Înainte de droguri Feksadin poate efectua activități care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii (cu excepția persoanelor cu răspuns non-standard la medicamente). Astfel, înainte de a începe executarea acestor lucrări (vehicule, mașini de operare de conducere) trebuie să verifice mai întâi răspunsul individual la medicament.
Tipul de produs:
Tabletele,-filmate 120 mg, 180 mg; 10 comprimate în blistere din folie de aluminiu acoperite cu un strat de vinil polimer clorură; 1 și 2 conturul pachetelor celulare cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
Condiții de depozitare:
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate:
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Oferta de farmacii:
fără prescripție medicală
Producător:
Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial erea, №3, AV Road Devasii - 455001, India
Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial Area, No3, A.B.Road, Dewas - 455 001, India