Excipienți: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, acid stearic, K25 povidonă, dioxid de siliciu coloidal.
10 buc. - blistere (3) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (5) - cutii de carton.
Descrierea Spazmeks ingredientelor active „preparat
efecte farmacologice
De droguri, care reduce tonusul musculaturii netede a tractului urinar.
clorură de trospium - bază de amoniu cuaternar, aparține grupei de agenți anticolinergici. Este un antagonist competitiv al receptorilor acetilcolinei la membrana postsinaptică a musculaturii netede. Ea are o afinitate mare pentru receptorii m1 - m3 și -holinoretseptoram. Reduce detrusorului hiperactivitate a vezicii urinare. clorura de trospium are un ganglion-blocare și acțiune miotrope (cum ar fi papaverină). Ea nu are un impact central.
- incontinenta, urgenta de a urina (hiperreactivitatea detrusorului idiopatică, cu hiperactivitate neurogena / hiperreflexia / detrusor pe fondul sclerozei multiple, leziuni ale coloanei vertebrale, boli ale coloanei vertebrale congenitale și dobândite, accidente vasculare cerebrale, parkinsonism);
- sfincterului detrusor dissinergia, pe fondul kateterizma intermitent;
- în tratamentul cistitei, însoțite de un simptome peremptorii;
- polakiurie, nicturie;
- zi și noapte enurezis;
- forme mixte de incontinenta.
regim de dozare
Dozarea și durata regimului de tratament stabilit în mod individual în funcție de tabloul clinic și severitatea bolii.
Tabletele ar trebui să fie luate înainte de masă fără a mesteca, bea multă apă.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani și prescris oral 10 mg de 3 ori / zi (doză zilnică de 30 mg) sau 15 mg de 2-3 ori / zi (doză zilnică de 30-45 mg). La o doză zilnică de 45 mg poate fi aplicat la 30 mg dimineața și 15 mg seara.
Când neurogene hiperactivitatea detrusorului administrat de 15-20 mg de două ori / zi, dimineața și seara (doza zilnică de 30-40 mg).
Durata tratamentului este în medie de 2-3 luni.
După dispariția simptomelor de efectuarea anti-tratament este recomandat pentru 2-4 săptămâni. Dacă este necesar, un tratament mai lung dacă să continue tratamentul trebuie revizuite la fiecare 3-6 luni.
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min / 1,73 m 2) din doza zilnică este de 20 mg.
efect secundar
Incidența evenimentelor adverse (. Numărul de cazuri numărul de observații): De multe ori (> 1: 100), ocazional (1: 100 - 1: 1000), rare (<1:1000).
Cu sistemul cardiovascular: rar - tahicardie.
Din sistemul digestiv: de multe ori - gură uscată, dispepsie, constipație, greață.
Pe o parte a sistemului nervos central: uneori - pareza de cazare.
Din sistemul urinar: uneori - o încălcare a golire a vezicii urinare.
Reacții alergice: uneori - erupție pe piele.
Contraindicații
- retenție urinară;
- glaucomul;
- copil si adolescenta la 14 ani (studii adecvate și bine controlate de utilizarea clorurii de trospium a fost realizat la copii);
- hipersensibilitate la medicament.
Precauții trebuie prescriși cu tahicardie, insuficiența cardiacă congestivă, boala cardiaca ischemica, tireotoxicoză, temperatura ridicata corpului, esofagita de reflux, hernie hiatala, combinată cu esofagita de reflux, acalazie, stenoză pilorică, atonie intestinală la pacientii care sunt pacienți vârstnici sau debilitați, ileus paralitic, închidere și glaucom cu unghi deschis, boala Crohn, colita ulceroasă, xerostomie, insuficienta renala, boli pulmonare cronice (OSO cial la pacientii debilitati), neuropatie autonomă, toxemia de sarcina,, sindromul Down paralizie cerebrală.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și nou-născuți (studii adecvate controlate, clorură de trospium la femeile gravide și în timpul alăptării nu este efectuată).
Utilizarea ficatului uman
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru insuficienta hepatica.
Utilizarea în funcție renală
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min / 1,73 m 2), doza zilnică este de 20 mg.
Utilizarea la vârstnici
Precauții trebuie prescrise cu tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică, tireotoxicoză, o temperatură ridicată a corpului, esofagita de reflux, hernie hiatala, combinate cu esofagită de reflux, acalazie, stenoza pilorica, atonie intestinală la pacienții care sunt pacienții vârstnici sau debilitați.
Utilizarea la copii
Contraindicații: copilarie si adolescenta la 14 ani (studii adecvate și bine controlate de utilizarea clorurii de trospium la copii nu a fost).
Măsuri de precauție
Anterior tratamentului pentru a exclude cauzele organice ale polakiurie și incontinență urinară, cum ar fi inima sau rinichi insuficienta, polidipsie, tumori ale tractului urinar.
Atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu insuficiență a sfincterului detrusor uretrale sau vezică ar trebui să fie posibilă pentru a finaliza eliberarea vezicii urinare (inclusiv cateterizare).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Pe parcursul perioadei de tratament ar trebui să se abțină de la vehicule și activități de conducere cu motor potențial periculoase, activități care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
supradoză
Simptome: vedere încețoșată, tahicardie, gură uscată, înroșirea feței a pielii.
Tratament: lavaj gastric, adsorbanți (inclusiv cărbune activat), cateterizarea cu retenție urinară, pacienții cu glaucom - pilocarpina pentru aplicare topică. În cazurile severe, - introducerea colinomimeticelor (neostigmina). Cu puțin tahicardie efect exprimat și / sau instabilitate circulatorii - administrarea de beta-blocante (propranolol 1 mg / în sub controlul ECG și tensiunii arteriale).
interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană de clorură de trospium intensifică efectul anticolinergic al amantadina, antidepresive triciclice, chinidina, medicamente antihistaminice, disopiramida, beta-agoniști.
Nu este de așteptat să interacționeze cu medicamente care afectează izozime sistemului citocromului P450, deoarece nici o interacțiune este detectată clorură de trospium izoenzimelor CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, implicat în scindarea medicamentelor în procesul metabolic.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Condiții și termeni
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.
interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană de clorură de trospium intensifică efectul anticolinergic al amantadina, antidepresive triciclice, chinidina, medicamente antihistaminice, disopiramida, beta-agoniști.
Nu este de așteptat să interacționeze cu medicamente care afectează izozime sistemului citocromului P450, deoarece nici o interacțiune este detectată clorură de trospium izoenzimelor CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, implicat în scindarea medicamentelor în procesul metabolic.