Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: ofІohasіn;
1 comprimat conține: ofloxacin în termeni de substanță 100% - 200 mg Excipienți: amidon de cartofi, talc, stearat de calciu.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Ofloxacin este antimicrobiene medicamente cu spectru larg de grup fluorochinolone. Mecanismul acțiunii sale germicid este asociat cu supresia ADN - enzima giraza implicată în sinteza moleculelor de ADN, ceea ce în final conduce la perturbarea procesului de bacterii divizoare și moartea lor. Ofloxacina acționează asupra: microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Listeria monocytogenes; microorganisme gram-negative: Acinetobacter spp. hidrofilie Aeromonas, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (Inclusiv K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Rgovidencia spp. Pseudomonas spp. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp. Serratia spp. Shigella sonnei, Vibrio spp. Yersinia spp.; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; bacterii intracelulare: Shlamydia spp. Legionella pneumophila, Musorlasma spp. Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (inclusiv multi-tulpini).
Farmacocinetica. După ingerarea ofloxacin absorbit rapid și aproape complet (aproximativ 95%). Concentrația maximă în sânge atinsă după 1 -. 2 h proteinele plasmatice se leaga de aproximativ 25%. Medicamentul este bine în celule (leucocite, macrofage alveolare) cele mai multe organe și țesuturi, o concentrație mare în urină, bilă, salivă, spută, secreții ale prostatei, rinichi, ficat, vezica biliară, piele, plămân, trece prin sange-creier si bariera placentară. In ficat (aproximativ 5%) este transformat în N-oxid și ofloxacina dimetilofloksatsin. Excretată nemodificată în urină, în principal (90%); o mică parte este excretat în bilă, fecale, laptele matern. Timpul de înjumătățire (indiferent de doză) este de 4,5 - 7 ore după administrarea orală unică de 0,2 mg de medicament găsit în urină în decurs de 20 -.. 24 ore Cand ficatul sau rinichii pot incetini excreție. Realegerea nu duce la acumularea.
Caracteristicile farmaceutice.
proprietățile fizice și chimice de bază: Comprimate de culoare albă, cu o nuanță gălbuie, cu o suprafață biconvexă.
Indicații pentru utilizare:
Infecțiile cauzate de predispuse la infectii malarie:
- infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecții genito-urinare (gonoree, uretrite negonoreyny cervicita.);
- infecții abdominale;
- septicemie.
Dozare și administrare:
Ofloxacin luate oral fără a fi mestecate, cu suficientă apă, repaus alimentar sau în timpul meselor. Doza și durata tratamentului depinde de severitatea și tipul infecției și de starea generală a funcției renale a pacientului. Adulții iau 1 - 2 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Doza zilnică maximă este de 800 mg.
În cazul infecțiilor acute, de obicei rată suficientă de tratament de la 7 până la 10 zile. Durata medie a tratamentului pentru infecții cauzate de Salmonella, este de 7-8 zile; 3-5 zile - pentru infecții cauzate de Shigella; 3 zile - pentru infecții intestinale cauzate de E. coli. Durata tratamentului - 7 - 10 zile (conform mărturiei de primire poate fi extinsă până la 1 lună). Pentru infecții ale căilor respiratorii și a otolaringologie Ofloxacin luate de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la
800 mg.
In gonoreei acute necomplicate se iau 2 comprimate (400 mg) o dată.
Când negonoreyny uretrită și cervicită luați 2 comprimate (400 mg) în unică sau divizată în 2 doze.
În infecții necomplicate ale tractului urinar inferior diviziunilor ia Ofloxacina de 2 ori pe zi, o doză zilnică de 200-400 mg. Când este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 800 mg. Cursul de tratament pentru astfel de infecții este de obicei de 3 zile.
În infecțiile tractului urinar superior Ofloxacin luat de 2 ori pe zi, o doză zilnică de 200-400 mg. Când este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 800 mg.
Atunci când pielea și infecții ale țesuturilor moi Ofloxacin luate de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.
Pentru infecții ale cavității abdominale ofloxacin luate de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.
La pacienții cu doză zilnică insuficiență hepatică nu trebuie să depășească 400 mg. Când funcția renală este dependentă de doza de clearance-ul creatininei: Cl creatinină la 20- 50 ml / min doza zilnică - 100 - 200 mg. Când Cl creatininei mai mic de 20 ml / min și pentru pacienții tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală, doza zilnică - 100 mg. La pacienții vârstnici cu funcție renală normală, nu este necesară ajustarea dozei.
Caracteristici ale aplicației:
După dispariția semnelor clinice de tratament a fost continuată pentru încă 2 - 3 zile. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu sistemul nervos central, însoțit de un prag de convulsii scădere (după creier leziuni traumatice. accident vascular cerebral. sistemului nervos central inflamatorii), la pacientii cu epilepsie, ateroscleroza cerebrală. Ca și alte chinolone, ofloxacina trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de epilepsie (la pacienții cu tulburări ale SNC gazdă fenbufenului și non-steroidiene medicamente similare, anti-inflamatorii și medicamente care reduc pragul pentru activitatea de sechestru). Precauții administrate la pacienți cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT, și anume, vârstă, dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagneziemie), boli de inima, lungirea sindrom QT interval. În timpul tratamentului este necesar pentru a menține normale de urină de ieșire. In timpul tratamentului nu trebuie expuse la lumina soarelui sau iradiere UV (o lampă de cuarț cu mercur, solar) și să se abțină de la consumul de alcool. Utilizarea ofloxacina poate duce la o înrăutățire a miastenia gravis. Poate că mai multe atacuri frecvente de porfirie la pacienții predispuși. În cazul reacțiilor adverse, în special ale SNC sau reacții alergice, ofloxacina trebuie întrerupt tratamentul. Apariția diareei persistente și / sau diaree amestecat cu sânge în timpul tratamentului cu ofloxacina poate fi o manifestare a colitei pseudomembranoase. Acesta trebuie să fie oprit în caz de suspiciune de dezvoltare a unor astfel de complicații ale tratamentului cu ofloxacina, și
ambele atribuite la terapia cu antibiotice de urgență (oral - vancomicină, teicoplanină sau metronidazol). Pentru a preveni dezvoltarea cristaluriei ar trebui să ofere suficientă de băut
Mod. Ca și în cazul tratamentului cu alte antibiotice, utilizarea prelungită a ofloxacinei poate
provoca infecții secundare asociate cu o creștere a rezistenței la medicamente mikroorganizmov.K ofloxacin Mycobacterium tuberculosis moderat sensibile, ceea ce poate duce la rezultate fals negative ale diagnosticului bacteriologic al tuberculozei. In timpul tratamentului cu ofloxacina detectarea opiacee și porfirinei în urină poate da rezultate fals negative. Capacitatea de a influența conducerea reacție rutier rată sau
lucra cu alte mecanisme. Se recomandă să se abțină de la activități care necesită reacții de viteză psihomotorii (managementul transporturilor, lucru cu utilaje potențial periculoase), luând în considerare posibilele reacții adverse ale sistemului nervos.
Efecte secundare:
La primirea ofloxacina poate:
- din partea tractului digestiv: rar - greață. vărsături. diaree. dureri abdominale, anorexie. xerostomie, enterocolită (inclusiv hemoragica); rare - pierderea poftei de mâncare; foarte rar - colită pseudomembranoasă;
- din sistemul hepatobiliar: rar - o creștere temporară a nivelurilor enzimelor hepatice (AST, ALT, LDH, GGT, fosfataza alcalină), creșterea bilirubinei totale; foarte rar - icter colestatic, hepatită;
- sistemul nervos și organele senzoriale: rar - amețeli. dureri de cap. insomnie; rare - confuzie, coșmaruri, somnolență, halucinații. depresie. anxietate, reacții psihotice, nestabilitatea mersului, tremor. parestezie. neuropatie periferică, o senzație de lipsă de aer, bufeuri, transpirație crescută, reducerea vitezei de reacție, excitare, tulburările de coordonare musculare (tulburări extrapiramidale), gust, miros, viziune, fobiile (inclusiv fotofobie), diplopie. tulburări de percepție a culorilor, epilepsie. hipoestezie; Foarte rar - convulsii. tulburări de auz (tinitus, pierderea auzului); în
cazuri rare - reacții psihotice și depresie. însoțite de un comportament care amenință viața pacientului;
- din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, tahicardie. rar - insuficiență vasculară;
- De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - anemie aplastică. leucopenia (inclusiv agranulocitoza), trombocitopenie (inclusiv purpură trombocitopenică), pancitopenie; în cazuri rare - opresiunea hematopoiezei măduvei osoase, anemie hemolitică;
- Din sistemul urinar: rar - o încălcare a funcției excretorii renale; în cazuri rare - nefrită interstițială acută. creșterea creatininei, insuficiență renală acută;
- Reacții alergice: rar - erupții pe piele (inclusiv pustular), mâncărime; foarte rar - edem angioneurotic (inclusiv corzile faciale, vocale, laringe si faringelui), ochi de arsură, tuse uscată. rinita, dispnee. bronhospasm. urticarie. febră, vasculită. fotosensibilitate, șoc anafilactic / anafilactoide, exudativă eritem multiform, necroză epidermică toxică. sindrom Stevens-Johnson; în cazuri rare - pneumonită;
- reacții musculo-scheletale: foarte rar - mialgii. artralgii. slăbiciune musculară, caracteristica de ruptură de tendon fluorochinolone, rabdomioliză. miopatie; în cazuri rare - tendinită (întrerupă imediat tratament, pentru a produce tendoane de imobilizare la rândul său, o podiatrist)
- Altele: rar - slăbiciune; foarte rar - hipoglicemie (la pacienții cu diabet, care au luat medicamente antidiabetice), gușă, culoare schimbare sau separare unghiilor, conjunctivita. suprainfecție, infecție secundară, pneumonită alergică, atacuri acute de porfirie la pacienții cu porfirie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Un antiacid (calciu și magneziu), sulfat de fier, laxative saline, sucralfat, zinc, dimengidranat reduce absorbția și reduc activitatea ofloxacin (intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore). Probenecid, cimetidina, furosemid și metotrexat inhibă excreția ofloxacinei și poate crește toxicitatea. Ofloxacin crește concentrația de glibenclamid în plasmă. Odată cu utilizarea simultană a antagoniștilor de vitamina K necesită monitorizarea constantă a sistemului de coagulare a sângelui, deoarece poate scădea activitatea derivaților cumarinici. Când concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT ar trebui să fie atent: posibila dezvoltare a aritmii de tipul de tahicardie ventriculară. Utilizarea combinată a insulinei, cafeină, teofilină, cimetidină, ciclosporină, antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante orale și medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450 nevoie de supraveghere medicală constantă.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la ofloxacină sau alte fluorochinolone, precum și constituenții formulării;
- înfrângerea tendoanelor chinolone din istorie;
- Copiii până la vârsta de 18 ani;
- Sarcina și alăptarea;
- epilepsie și a sistemului nervos central, cu prag de convulsii redus;
- deficit de glucoză - 6 - fosfat dehidrogenază.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Ofloxacina este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Copii. Ofloxacina este contraindicat pentru utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
supradozaj:
Simptome: somnolență, amețeli. confuzie, convulsii. greață. vărsături. dezorientare, leziuni la nivelul mucoaselor eroziv.
Tratament: lavaj gastric. terapie simptomatică, diureza forțată. Acceptarea adsorbanți pentru primele 30 de minute.
Condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate 3 ani. A se păstra în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.