televizor Kartavtsova [1]. GN Gildeeva [2]
Departamentul de reglementare de stat de droguri Minzdraveotsrazvitiya Romania
Primul Stat din Moscova Medical University. IM Sechenov
[1] Kartavtsova Tatyana Vladimirovna - adjunct. Șef al Departamentului reglementează manipularea medicamentelor înregistrate Departamentul de reglementare de stat de circulație de droguri Minzdravsotsraz- Vitia România; 127994, București, Rakhmanovsky Pereulok. 3
[2] Gildeeva Geliya Nyazyfovna - Cși. biol. profesor de organizare și de management în domeniul drogurilor; București, Str. Majoritatea Pirogov, 2, p. 4
Am analizat experiența internațională a clasificării de medicamente pentru uz medical, în conformitate cu condițiile de furnizare a instituțiilor farmacie. A se vedea criteriile de distribuire a unor țări străine în compilarea listelor de medicamente prescrise pentru uz medical, precum și caracteristici de medicamente prescrise experiență de vacanță pentru uz medical în România.
Cuvinte cheie: droguri Rx si OTC droguri
În toate țările europene, medicamentele sunt distribuite în funcție de statutul de piață, pe care le sunt atribuite. Scopul lui - să utilizeze o garanție pentru public cu privire la efectul terapeutic al medicamentului și, în același timp, dorința de a reduce la minimum posibilitatea de abuz și a efectelor nocive. Cea mai atitudinea liberală față de condițiile de eliberare a medicamentelor de la farmacii din Statele Unite ale Americii. În Germania, Italia, Franța, Spania, există o reglementare mai gravă de eliberare a medicamentelor. Ponderea medicamente prescrise neonorabile pe piață a acestor țări, respectiv mai puțin. I [rimechatelno că practica la nivel mondial este întocmirea listelor de medicamente prescrise, OTC și nu, așa cum se obișnuiește în România. În conformitate cu Directiva 92/26 / CEE a Consiliului Uniunii Europene, departamentele relevante ar trebui să facă o listă de medicamente prescrise, le revizuiește cel puțin o dată la cinci ani și pentru a face modificări. În Uniunea Europeană trece un concept al așa-numitei „auto-responsabilitate“, a facilitat produsele de traducere în OTC statutul, cu condiția ca schimbarea statutului de responsabilitatea fiecărui membru al Uniunii Europene. Prin urmare, diferențele rămân în starea de medicamente în diferite țări ale Uniunii Europene. În Europa de Est, listele de medicamente prescrise au fost mai mult decât în actualizatã Europa de Vest. Dorința de a se conforma cu cele mai recente directive „sută la sută“, datorită dorinței țărilor din Europa de Est să adere la Uniunea Europeană. Exemple sunt existente în prezent în Europa de droguri de clasificare [1 -3 J.
- POM (baza de prescriptie medicala numai medicament, «numai pe bază de rețetă").
- P (farmacie supravegheată vânzare, «de vânzare sub supravegherea farmaciei").
- GSL (lista de vânzări generale, «o vânzare totală").
În unele țări, de exemplu, în Marea Britanie și Țările de Jos, sistemul de rețetele de medicamente (JIC) este în prezent în curs de revizuire, iar în curând legislația ar trebui să permită asistente medicale și a altor profesioniști din domeniul sănătății, cum ar fi farmaciști, de a numi JIC.
În Marea Britanie, slăbirea restricțiilor anterioare privind furnizarea de medicamente este mai pronunțată decât în multe alte țări europene.
Biroul Regional american a propus criterii de clasificare a medicamentelor eliberate fără prescripție medicală.
Non-prescripție (OTC) medicamente - sunt medicamente care îndeplinesc următoarele specificații:
1. Eficacitatea și siguranța atunci când sunt utilizate pentru prevenirea și ameliorarea simptomelor, precum și pentru tratarea bolilor pulmonare forme neoslozhiennyh care nu necesită metode sofisticate de diagnostic și tratament.
6. s-au dovedit a fi în siguranță atunci când sunt utilizate de către toate grupele de vârstă.
- Acestea pot fi utilizate de către pacienți pe cont propriu la domiciliu și nu necesită un mod special de recepție și depozitare.
- Componentele active ale acestor preparate au fost aduse pe piață și pus la dispoziția consumatorului, în urmă cu cel puțin 5-10 ani, în timp ce în acest timp de droguri a demonstrat un grad ridicat de siguranță și eficacitate.
De la lansarea sa în piața componentelor active ale preparatului nu sunt reacții adverse sau nedorite înregistrate ca răspuns la aplicarea medicamentului.
10. Componentele active ale datelor medicamente introduse anterior în lista de produse vândute fără prescripție medicală.
În Europa și în întreaga lume occidentală există o tendință de creștere a numărului de medicamente fără prescripție. Acest lucru se datorează dorinței de a:
- Pentru a schimba costurile distribuției de medicamente de la stat către consumatorul individual.
- Expand drepturile consumatorului și de a încuraja auto-tratament, pentru a îmbunătăți accesul.
3. Pentru a prelungi durata de viață de piață a produselor în care se încheie termenul de brevet.
În diferite țări, raportul dintre importanța acestor factori variază. De exemplu, Italia mai preocupat de necesitatea unei abordări mai profesionale la tratament. Realocarea către consumatorul are într-o anumită măsură, realizat de bine dezvoltat, un sistem de atribuire pe două niveluri la care aproximativ 25% din produsele care nu sunt supuse plății de stat.
În multe țări, farmaciștii sprijină măsuri în vederea extinderii gamei de OTC, deoarece crește gama de medicamente disponibile pentru a le în timpul consultărilor cu privire la tratamentul simptomelor de boli minore și boli care sunt ele însele. Acest rol primordial al farmaciștilor tot mai important pentru ei într-un moment în care aspectele tehnice ale medicamentelor au fost de vacanțe standard și necesare în ultimul deceniu, capacitatea de a găti medicamente „extemporaneu“ există o cerere scăzută. Cu toate acestea, o nevoie are farmaciștii profesionalismul care au nevoie de îngrijire și în utilizarea farmaceutică și aplicațiile optime de medicamente care se leaga de farmacist și pacient și medic.
În Țările de Jos, în cazul în care medicamentele OTC sunt vândute cea mai mare parte, nu în farmacii, dereglementarea susținută mai slabă. Acest lucru se datorează faptului. că cea mai mare parte a acestor medicamente nu vinde farmaciști și farmacie fără licență.
- amenințare directă sau indirectă de sănătate în cazul în care medicamentul este utilizat fără supraveghere medicală (de exemplu, estimarea spectrului de reacții adverse la medicament necesită medic raportului risc-beneficiu sau diagnostice greșite pentru un pacient poate fi la risc);
- medicamentul este adesea folosit incorect, ceea ce duce la directe sau indirecte amenințare pentru sănătate (de exemplu, un produs care poate pătrunde);
- Activitatea de droguri sau efectele adverse necesită investigații suplimentare;
- parenteral medicament este administrat (tabel).
Primele studii economice cu privire la produse având doar transferate fără prescripție medicală, cum ar fi hidrocortizon și loperamida, a arătat că salvează în mod semnificativ cheltuielile publice pentru medicamente.
De exemplu, un „cost-beneficiu“, sa estimat că eliminarea restricțiilor privind vânzarea de loperamidă salvate 4,2 milioane de lire sterline, și hidrocortizon - 2 milioane de lire sterline.
În Suedia, același scor a dat cifra de 400 milioane $ în economii anuale pentru bugetul național de droguri, datorită eliminării restricțiilor privind vânzarea a 16 de produse diferite.
Modelarea teoretică a dereglementare cu teoria economică acceptată de a câștiga de client arată că, în Marea Britanie, pentru cei care sunt mai puțin de cost, în ambele cazuri), vânzarea de non-baza de prescriptie financiar benefic și pacient, și statul. În diferite țări, aceasta depinde de măsura în care pacienții să plătească costul de medicamente prescrise si OTC droguri preturi.
În cazul în care medicamentele și componentele lor devin mai disponibile pe scara larga, acest lucru înseamnă că ele pot fi evaluate ca fiind sigur pentru utilizarea de către publicul larg. Efectele secundare și complicațiile medicamentele pot fi previzibile pe baza principiilor de farmacologie, și pot fi idiosincratic, și, prin urmare, neașteptat. Astfel de evenimente neprevăzute, care pot fi rare, dar mortal, de multe ori găsit după utilizarea pe scară largă și continuă și poate fi rezultatul acțiunii directe a medicamentului sau a interacțiunilor sale cu alte medicamente sau alimente.
De exemplu, unul dintre primele medicamente, regulament care a fost abolite în 1984 g. Terfenadina (unul dintre primii care a doua generatie antihistaminice fara actiune sedativ), cu utilizarea pe scară largă a contorului a cauzat un număr mare de decese. La pacienții cu boli cardiace sau hepatice în caz de supradozaj sau în combinație cu substanțe cu care interacționează (de exemplu, cetonă tokonazol) sau anumite tipuri de produse alimentare, cum ar
cum ar fi sucul de grapefruit. acest lucru ar putea duce la aritmii grave și chiar fatale.
După stabilirea acest sens, medicamentul a devenit din nou disponibil numai pe bază de rețetă, și în cele din urmă a încetat să fie disponibile în Marea Britanie, la toate, deși este încă posibil pentru a obține o rețetă în alte țări, de exemplu, în Țările de Jos.
Un alt exemplu de complicații cauzate de produse fără prescripție asociate cu Hypericum perforatum (obișnuit) (Hypericum perforatum). Această plantă induce diferite enzime metabolizarii droguri, care reduce concentrația sanguină a anumitor medicamente prescrise frecvent, inclusiv warfarina, ciclosporina GUVERNAMENTALE contraceptivelor orale, digoxină și teofilină. De asemenea, interactioneaza cu inhibitori ai recaptării serotoninei. sunătoare (comun) - o plantă medicinală, și, prin urmare, nu necesită o licență în Regatul Unit, astfel încât mecanismele de protecție a populației, în acest caz, sunt slabe. În plus, atât profesioniști, cât și oamenilor obișnuiți, de multe ori nu își dau seama că plantele și mici cantități de fonduri Structurale - este, de asemenea, RECEP un „medicament“, și nu permit să ia decizii.
Reguli lăsa unele medicamente în diferite țări
Notă. OTC - medicamente fără prescripție medicală, Rx - medicamente prescrise
Exemplele de mai sus arată că medicamentele eliberate fără rețetă „sigure“ poate provoca, de asemenea, complicații neașteptate, fie singur, fie în combinație cu alte medicamente.
Cu toate acestea, la nivel mondial principiile de clasificare a drogurilor într-o anumită categorie de vacanță nu sunt armonizate. Modificări în statutul de ingrediente active sunt diferite în țări diferite în ceea ce privește data transferului fără prescripție, precum și în ceea ce privește numărul lor.
Având în vedere tendința globală de libera circulație a medicamentelor, putem spune că România este în fața lumii, lăsând pacienților de a alege medicatie in fereastra farmacie magazin și de a face o consultare cu un farmacist sau un farmacist este de preferat într-o vizită la medic. Rămâne doar pentru a face o auto-medicatie responsabil.