NUMĂRUL DE ÎNREGISTRARE: P N014039 / 01
TRADE NUME: Renitec ®
Denumire comună internațională: Enalapril
Forma de dozare: Tablete
INGREDIENTE:
1 tabletă conține:
Ingredient activ: enalapril maleat - 5 mg, 10 mg sau 20 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, oxid de fer E172 roșu (Renitek 10 mg, 20 mg), oxid de fier galben E172 (Renitek 20 mg).
DESCRIERE:
5 mg comprimate: Comprimate de formă albă, triunghiulare, de o parte inscripționat „MSD 712“, pe de altă parte - riscul.
10 mg Comprimate: Tablete plasturi roz, triunghiulare, de o parte inscripționat „MSD 713“, pe de altă parte - riscul.
20 mg comprimate filmate: Comprimate de culoare roz deschis, cu o nuanță gălbuie, o formă triunghiulară, o parte inscripționat „MSD 714“ pe cealaltă parte - riscul.
Grupa farmacoterapeutică:
enzimei de conversie a angiotensinei inhibitor (ACE)
proprietăţi farmacologice
Renitec (enalapril maleat) se referă la mijloace de influențare a sistemului renină-angiotensină - inhibitori ai ECA este foarte specific, cu acțiune prelungită, nu conține o grupare sulfhidril cu un inhibitor ECA.
Acesta este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale (AH) și insuficiență cardiacă (HF).
farmacodinamie
Renitec (enalapril maleat) este derivat din cei doi aminoacizi: L-alanină și L-prolină. inhibitor ACE care catalizează conversia angiotensinei I la substanța presoare angiotensină II - Enalapril. După absorbția enalaprilului ingerat este convertit prin hidroliză în enalaprilat, care inhibă ACE. Inhibarea ACE în reducerea concentrațiilor angiotensinei II în plasma sanguină, ceea ce determină o creștere a activității reninei plasmatice (datorită feedback-ul negativ eliminarea răspuns la schimbările în producția de renină) și a redus secreția de aldosteron.
ACE este identică cu kininaza enzima II, cu toate acestea enalaprilul poate bloca, de asemenea, degradarea bradikininei, o peptidă cu acțiune vasodilatatoare. Semnificația acestui efect în efectele terapeutice ale enalaprilului necesită o clarificare. Se crede acum că mecanismul prin care enalaprilul reduce tensiunea arterială (BP) este suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joaca un rol important in reglarea tensiunii arteriale. Enalapril prezintă efect antihipertensiv chiar la pacienții cu concentrații scăzute de renină.
Reducerea tensiunii arteriale este însoțită de scăderea totală a rezistenței vasculare periferice, creșterea debitului cardiac și nici o modificare sau modificări minore ale ritmului cardiac. Ca urmare a primirii enalapril crește fluxul sanguin renal, rata de filtrare glomerulară dar rămâne neschimbată. Cu toate acestea, la pacienții cu au scăzut inițial de filtrare glomerulară, nivelul acesteia este de obicei crescută.
Tratamentul antihipertensiv cu enalapril conduce la regresia semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi și conservarea funcției sistolice.
Tratamentul cu enalapril urmat de efecte favorabile asupra raportul fracțiunilor lipoproteice și lipsa de influență sau efecte favorabile asupra concentrației colesterolului total.
pacienții Enalapril cu hipertensiune conduce la o reducere a tensiunii arteriale, indiferent de poziția corpului: într-o poziție în picioare și o poziție culcat fără o creștere semnificativă a frecvenței cardiace (HR).
hipotensiune arterială posturală simptomatică este rară. La unii pacienți realizarea unei reduceri optime a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de tratament.
Întreruperea tratamentului cu enalapril nu determină o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
Inhibarea eficientă a activității ECA apare de obicei la 2-4 ore după administrarea unei singure doze de enalapril interior. Pornind de acțiune hipotensivă are loc în 1 oră reducere maximă a tensiunii arteriale observate la 4-6 ore după administrare. Durata de acțiune este dependentă de doză. Cu toate acestea, atunci când se utilizează dozele recomandate de activitate antihipertensivă și efectele hemodinamice sunt păstrate timp de 24 de ore.
Enalapril reduce pierderea ionilor de potasiu, este utilizarea hidroclorotiazidei.
Farmacocinetica
După ingerare rapid absorbit enalapril, concentrația maximă de enalapril în ser este atinsă în decurs de 1 oră de la ingestie.
Gradul de absorbție al ingestiei enalapril este de aproximativ 60%. Masa nu afectează absorbția de enalapril.
După absorbția enalapril este rapid hidrolizat pentru a forma enalaprilat substanță activă, un puternic inhibitor al ECA. Concentrația maximă de enalaprilat în ser este observată în decurs de 3-4 ore după administrarea unei doze de enalapril interior.
Durata aspirație și hidroliza enalapril este similară pentru dozele terapeutice recomandate.
Excreția de enalapril se realizează în principal prin rinichi. Principalii metaboliți în urină determinate sunt enalaprilat, constituind aproximativ 40% din doză și enalapril nemodificată. Informații despre alți metaboliți ai enalapril nr. Profilul concentrației enalaprilat în plasma din sânge are o fază terminală lungă, probabil datorită eliberării asociate ACE enalaprilat. La persoanele cu funcție renală normală este concentrația stabilă de enalaprilat a ajuns în a 4-a zi de la începutul recepției de enalapril. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) enalapril în cererea de schimb medicamentul interior este de 11 ore.
INDICATII
Clearance-ul creatininei ml / min
Doza inițială mg / zi