-
Tabelul 1.:
- Enalapril maleat 5 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.
Tablete Renitek de culoare roz, cu stropi, triunghiulare, inscripționate „MSD 713“ pe o parte și Valium - pe alta.
Tabelul 1.:
- Enalapril maleat 10 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, oxid roșu de fer (E172).
Tablete Renitek de culoare roz deschis, cu o tentă gălbuie, o formă triunghiulară, marcate cu „MSD 714“ pe o parte și Valium - pe alta.
Tabelul 1.:
- Enalapril maleat 20 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, oxid feric roșu (E172), oxid galben de fer (E172).
efecte farmacologice
Enalapril maleat - substanță activă preparare Renitek - este o sare a acidului maleic și enalapril - Derivative L-alanină și L-prolină. Activitatea farmacologică are un metabolit al enalaprilului - enalaprilat - foarte specifice, inhibitor ACE cu acțiune prelungită.
Calificarea eficacitatea Renitec a fost realizat într-un studiu multicentric, dublu-orb, cu placebo, care a fost inclus 6797 pacienți: 2569 pacienți cu insuficiență cronică cardiacă (II și stadiul III) și 4228 de pacienți cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică. Renitek a redus incidența infarctului miocardic și a redus numărul de spitalizări pentru angină instabilă la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă.
În plus, Renitek a încetinit în mod semnificativ progresia insuficienței cardiace simptomatice si a redus numarul de spitalizari pentru insuficienta cardiaca. Renitek în asociere cu terapia convențională a redus semnificativ toate cauzele mortalitatii si spitalizari pentru insuficienta cardiaca, si pentru a imbunatati clasa functionala a pacientului.
Intr-un studiu de 253 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică severă (stadiul IV) Renitek îmbunătățit semnificativ starea generală a pacienților și mortalitate semnificativ redusă.
Renitek, indicații de utilizare
Renitek, indicații de utilizare
Hipertensiunea arterială esențială (forme ușoare, moderate și severe);
hipertensiune renovasculară;
insuficiență cardiacă cronică a claselor funcționale.
La pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică Renitek prezentat pentru a imbunatati de supravietuire a pacientilor, încetinirea progresiei insuficienței cardiace, reduce frecvența internărilor.
La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, fără simptome clinice de insuficienta cardiaca Renitec este indicat pentru prevenirea insuficienței cardiace simptomatice, încetinirea evoluției manifestărilor clinice de insuficiență cardiacă, reduce frecvența internărilor.
La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă Renitec este indicat pentru prevenirea ischemiei coronariene, reducerea incidenței infarctului miocardic, reduce frecventa spitalizari pentru angina instabila.
Contraindicații
Angioedemul asociat cu inhibitori ECA antecedente de recepție;
Hipersensibilitate la enalapril.
Sarcina și alăptarea
Dozare și Administrarea
Dozare și Administrarea
efecte secundare
Cardio-vasculare sistem: mai puțin de 2% din pacienți - hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă; în cazuri foarte rare - dureri în piept, palpitații, aritmii cardiace, angină pectorală. Poate dezvoltarea de infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral la pacienții care fac parte din grupul de risc.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: cel mai frecvent - amețeli, dureri de cap; în 2-3% din cazuri - oboseala, astenie; în cazuri foarte rare - depresie, confuzie, tulburări de somn, parestezii, tinitus, vedere încețoșată.
Din sistemul digestiv. mai puțin de 2% dintre pacienți - greață, diaree; în cazuri foarte rare - ileus, pancreatită, insuficiență hepatică, hepatită, icter, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, constipație, anorexie, stomatita, transaminaze hepatice și a concentrației de bilirubină în plasma (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizat după oprirea Renitec).
Sistemul respirator: mai puțin de 2% dintre pacienți - tuse; în cazuri foarte rare - infiltrate pulmonare, bronhospasm, dispnee, rinoree, dureri în gât, disfonie (răgușeală).
Din sistemul urinar: în cazuri rare - insuficiență renală, insuficiență renală, oligurie; ridicarea nivelului ureei, creatininei (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizează după oprirea tratamentului cu Renitec).
Reacții alergice: mai puțin de 2% dintre pacienți - erupții cutanate; rar - edem angioneurotic al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și / sau laringelui; în cazuri foarte rare - eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pemfigus, prurit, urticarie. Acesta a raportat dezvoltarea unui complex de simptome, inclusiv febra, serositis, vasculita, mialgii / miozita, artralgii / artrita, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, creșterea ratei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie și leucocitoză.
Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză.
Reacțiile dermatologice: mâncărime, alopecie, înroșirea pielii.
Din parametrii de laborator: posibila dezvoltare a hiperkaliemia și hiponatremie; reducerea hemoglobinei și hematocritului.
Alte: transpirație abundentă, convulsii, impotență, glosita, modificări ale gustului, tinitus.