Î: Vă rugăm să clarifice dacă este cazul Listă de verificare Proiect - Anexa № 39, RZN utilizate în timpul inspecțiilor programate entităților angro de medicamente sau se referă doar la organizarea producției, deoarece act juridic normativ care stabilește cerințele obligatorii - Ordinul Industriei și Comerțului din România numărul 916 privind regulile de organizare a producției. Și pentru organizațiile de comerț cu ridicata medicamente includ numai următoarele proiecte Lista de verificare: Aplicații numărul 1, numărul 10, numărul 27, numărul 28?
Întrebarea se referă la subiect:
Q. Articolul comun farmacopeică „droguri Păstrarea“ OFS.1.1.0010.15 scrise, „Depozitarea medicamentelor se efectuează la o umiditate relativă de 60 ± 5%, în funcție de zona climatică relevant (I, II, III, IVA, IVB) în cazul în care condițiile speciale de depozitare nu sunt prevăzute de reglementările legale. " Prompt, ce zonele de depozitare sunt acoperite de această cerință de reglementare? Din punct de vedere al bunului simț, în zona de acceptare și zona de expediție, este dificil de a menține umiditatea în limitele desemnate. Doar spune-mi dacă este sau nu umiditatea din aceste încălcări „malware“ a cerințelor de licențiere de frontieră? Există limite de timp pentru a aduce umiditate la standardele de reglementare?
Întrebarea se referă la subiect:
Î: Ce informații ar trebui să fie plasate în „colț al consumatorului“ organizația farmacie până în prezent în lumina reglementarilor în vigoare?
Întrebarea se referă la subiect: