liofilizatele Polioksidony pentru soluție - instrucțiuni de utilizare, o descriere a preparatului

Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.

4,5 mg - fiole de sticlă (5) - cutii de carton.
4,5 mg - fiole din sticlă (5) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
4,5 mg - fiole din sticlă (5) împreună cu solventul (soluție 0,9% de clorură de sodiu - 5 buc amp ..) - cutii de carton.

Liofilizat pentru prepararea soluție injectabilă și aplicarea topică sub forma unei mase poroase de culoare albă până la alb-gălbui la culoare galbenă; medicamentul este higroscopică și svetochuvstvitelen.

Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.

9 mg - fiole din sticlă (5) - cutii de carton.
9 mg - fiole din sticlă (5) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
9 mg - fiolă din sticlă (5) împreună cu solventul (soluție 0,9% de clorură de sodiu - 5 buc amp ..) - cutii de carton.

Liofilizat pentru prepararea soluție injectabilă și aplicarea topică sub forma unei mase poroase de culoare albă până la alb-gălbui la culoare galbenă; medicamentul este higroscopică și svetochuvstvitelen.

bromură azoximer (polioksidony ®)

Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.

9 mg - fiole de sticlă (5) - cutii de carton.
9 mg - fiole din sticlă (5) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
9 mg - fiole din sticlă (5) împreună cu solventul (soluție 0,9% de clorură de sodiu - 5 buc amp ..) - cutii de carton.

Polioksidony ® are efect imunomodulator, crește rezistența organismului împotriva ambelor infecții locale și generalizate. Baza mecanismului de acțiune polioksidony ® imunomodulatoare de droguri este un efect direct asupra celulelor fagocitare și celule natural killer și stimularea producției de anticorpi.

Polioksidony ® restabilește imunitatea în imunodeficiențe secundare, cauzate de diferite infecții, traumatisme, arsuri, boli autoimune, boli maligne, complicații după operații chirurgicale, utilizarea agenților chimioterapeutici, medicamente citostatice, hormoni steroizi.

Împreună cu acțiune imunomodulatoare. Polioksidony are detoxifiere evidentă și activitatea antioxidantă, are capacitatea de a excreta toxine, săruri ale metalelor grele, inhibă peroxidarea lipidelor. Aceste proprietăți sunt determinate de structura si polioksidony natura moleculara mare ® formulare. Includerea sa în terapia complexă a pacienților cu cancer reduce intoxicației pe fondul de chimioterapie si radioterapie, in cele mai multe cazuri, permite la terapia standard, fără a modifica schema în legătură cu dezvoltarea de complicații infecțioase și efecte secundare (mielosupresie, vărsături, diaree, cistita, colita, etc.).

Utilizarea medicamentului Polioksidoniy ® pe fondul imunodeficiență secundare pentru a îmbunătăți eficiența și de a reduce durata tratamentului, reduce în mod semnificativ utilizarea de antibiotice, bronhodilatatoare, corticosteroizi, prelungi perioada de remisie.

Medicamentul este bine tolerat, nu are nici o mitogenică, activitatea policlonal, proprietăți antigenice, nu are nici un alergen, mutagene, embriotoxic, teratogen și efecte cancerigene.

Biodisponibilitatea medicamentului în / m este de 89%. După / m, în timp ce plasma atinge Cmax este de 40 min.

Rapid distribuit în toate organele și țesuturile. Perioada poluraspredeleniya în organism (faza rapidă) este 0,44 h.

Metabolismul și excreția

In organism medicamentul este hidrolizat la oligomeri, care sunt derivate în principal rinichi.

T1 / 2 (faza lentă) de - 36,2 ore.

Corectarea imunității la adulți și copii 6 luni.

La adulți, în tratamentul:

- boli infecțioase și inflamatorii cronice recurente care nu pot fi supuse la terapia standard în faza acută și într-un stadiu remisie;

- infecții bacteriene și virale acute și cronice (inclusiv bolile infecțioase și inflamatorii urogenitale);

- boli alergice acute și cronice (inclusiv febra fânului, astm bronșic, dermatita atopică), infecții bacteriene și virale cronice recurente complicate;

- in oncologie in timpul si dupa chimioterapie si radioterapie pentru a reduce imunosupresor, nefrotoxice - și acțiune hepatotoxice de droguri;

- pentru a activa procesele de regenerare (fracturi, arsuri, ulcere trofice);

- artrita reumatoida, durata tratamentului imunosupresiv;

- în timpul complicat ARI artritei reumatoide;

- pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii;

- pentru prevenirea gripei si bolilor respiratorii acute.

Copiii în tratamentul:

- boli inflamatorii acute și cronice cauzate de patogeni de infecții bacteriene, virale, fungice (inclusiv ORL - sinuzita, rinita, adenoiditis hipertrofie faringian amigdală, SARS);

- afecțiuni alergice și toxice și alergice acute;

- astm complicate de infecții ale tractului respirator cronice;

- dermatita atopica complicata de infectie purulente;

- dysbiosis intestinal (în combinație cu terapia specifică);

- reabilitare și de multe ori bolnav cronic;

- prevenirea gripei si bolilor respiratorii acute.

Medicamentul este administrat intranazal și parenteral. Doza și calea de administrare determinată de un medic, în funcție de diagnostic, severitatea bolii, vârsta pacientului.

V / m sau / in (picurare) medicamente prescrise pentru adulți în doze de 6-12 mg 1 dată / zi în fiecare zi, în fiecare altă zi, sau de 1-2 ori pe săptămână, în funcție de diagnostic si de severitatea bolii.

In bolile inflamatorii acute ale medicamentului administrat într-o doză de 6 mg pe zi timp de 3 zile, apoi - într-o zi, rata totală - 5-10 injecții.

In bolile inflamatorii cronice se administrează într-o doză de 6 mg după injectarea ziua 5 se efectuează, apoi - de 2 ori pe săptămână curs - nu mai puțin de 10 injecții.

In tuberculoza este administrat într-o doză de 6-12 mg de două ori pe săptămână, rata - 10-20 injecții.

În bolile acute și cronice ale urogenital administrat într-o doză de 6 mg după curs zi - 10 injecții în asociere cu chimioterapie.

Cu herpes cronică recidivantă - 6 mg pe zi, rata - 10 injectii in asociere cu medicamente antivirale, interferoni și inductori ai sintezei de interferon.

administrată la o doză de 6 mg rată pentru tratamentul formelor complicate ale bolilor alergice - 5 injecții (primele două injecții zilnice, apoi - într-o zi).

În condiții alergice și toxice și alergice acute preparat este administrat în / pe 6-12 mg, în asociere cu medicamente anti-alergice.

In artrita reumatoida este administrat într-o doză de 6 mg după injectarea ziua 5 se efectuează, apoi - de 2 ori pe săptămână curs - nu mai puțin de 10 injecții.

Inainte si in timpul chimioterapiei pentru a reduce imunosupresor, acțiunea hepatotoxice și nefrotoxic agenților chimioterapeutici, medicamentul este prescris într-o doză de 6-12 mg pe zi, cursul - nu mai puțin de 10 injecții; frecvența de administrare ulterioară este determinată de către medic în funcție de tolerabilitatea și durata de chimioterapie și radioterapie.

Pentru a preveni acțiunile imunosupresoare cauzate de procesul neoplazic, și pentru corectarea imunodeficientei după chimio- și radioterapie după îndepărtarea chirurgicală a unui medicament tumoral administrat într-o doză de 6-12 mg de 1-2 ori pe săptămână, se arată utilizarea pe termen lung (de la 2-3 luni la 1 an).

Pacienții de droguri quipped insuficiență renală numește nu mai mult de 2 ori pe săptămână.

preparare Termenii de soluții pentru injectare

Pentru a prepara soluția pentru / m conținutului unei fiole sau flacon 6 mg dizolvat în 0,9 ml de clorură de 1,5-2% sau apă pentru injecție de clorură de sodiu.

Pentru prepararea soluției de / în (picurare) introducerea conținutului unei fiole sau flacon de 6 mg, dizolvate în 2 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, gemodeza-H reopoliglyukina sau soluție de dextroză 5% și apoi aseptic transferate într-un flacon cu respectivele soluții de 200 -400 ml.

Soluția preparată pentru administrare parenterală nu trebuie depozitate.

Pentru tratamentul infecțiilor acute și cronice ale tractului respirator superior, intensifica procesele regenerative membranelor mucoase, prevenirea complicațiilor și a recidivei bolilor, prevenirea gripei și respiratorie acută numește 3 picături în fiecare nară, la intervale de 2-3 ore (de 3 ori / zi) timp de 5 -10 zile.

Reguli de o soluție pentru uz topic

Pentru prepararea unei soluții pentru administrare locală (intranazal) aplicarea de 6 mg liofilizat se dizolvă în 1 ml (20 picături) de apă distilată, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă fiartă, la temperatura camerei.

Medicamentul este administrat parenteral, intranazal, sublingual. Dozele și calea de administrare seturi de medic în funcție de diagnosticul, severitatea bolii greutatea, vârsta și corpul pacientului.

medicament Parenteral administrat la copii 6 luni, la o doză de 3 mg (i / m sau / picurare într-o doză de 100-150 pg / kg) pe zi, în fiecare altă zi sau de 2 ori pe săptămână curs de 5-10 injecții.

In bolile inflamatorii acute ale medicamentului administrat într-o doză de 100 mg / kg la fiecare alt curs zi - 5-7 injecții.

In bolile inflamatorii cronice ale medicamentului administrat într-o doză de 150 mg / kg de două ori pe săptămână, rata - 10 injecții.

În condiții alergice și toxice și alergice acute de introducere a medicamentului / picurare într-o doză de 150 mg / kg, combinate cu medicamente anti-alergice.

Pentru tratamentul formelor complicate ale bolilor alergice, în asociere cu tratamentul medicamentos administrat bazal / m la o doză de 100 ug / kg la intervale de 1-2 zile, rata de - 5 injecții.

preparare Termenii de soluții pentru injectare

Pentru a prepara soluția pentru / m conținutului unei fiole sau flacon de 3 mg, dizolvate în 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Pentru prepararea soluției de pe / în conținutul unei fiole sau flacon de 3 mg dizolvate în 1,5-2 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%, reopoliglyukina, gemodeza-H sau o soluție de dextroză 5% transferat aseptic în volumul flaconului cu soluții menționate anterior 150- 250 ml.

In fiecare zi, într-o doză zilnică de 150 mg / kg timp de 5-10 zile. O soluție de 1-3 picături administrate într-o singură nară sau sublingual în 2-3 ore.

Formulare intranazală administrat de 1-3 picături într-o nară de 2-3 ore (de 2-4 ori / zi).

Sublingual pentru toate indicațiile - zi într-o doză zilnică de 0,15 mg / kg timp de 10 zile, pentru tratamentul dysbiosis intestinale - timp de 10-20 de zile. Picurare 1-3 picaturi sub limba 2-3 ore.

Pentru intrazalnogo și administrarea sublinguală calcularea dozei zilnice pentru copii este prezentată în tabel.

Numărul de picături pe zi

Reglementarea unei soluții pentru administrare intranazală și sublinguală

Pentru a prepara doza soluție de 3 mg dizolvate în 1 ml (20 picaturi), doza de 6 mg - 2 ml de apă distilată, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă fiartă la temperatura camerei. O picătură din soluția preparată (50 l) a conținut 150 ug bromură azoximer, care este atribuit 1 kg greutate corporală.

Soluție intranazală și aplicarea sublingual trebuie păstrate în frigider timp de până la 7 zile. Înainte de a utiliza pipeta cu soluția trebuie să fie încălzită la temperatura ambiantă (20-25 ° C).

Reacții locale: durere la locul de injectare, atunci când / m.

- sarcina (nici o experiență clinică);

- Alăptare (nici o experiență clinică);

- hipersensibilitate individuală la medicament.

Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru insuficiență renală acută, precum și copiii sub vârsta de 6 luni (experiența clinică este limitată).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (experiența clinică este limitată).

Când durerea la locul de injectare cu un preparat m administrare / se dizolvă în 1 ml de soluție 0,25% de procaină, în absența unui pacient de hipersensibilitate individuală la procaina.

Când I / (cădere) de administrare nu trebuie dizolvat in proteine ​​care contin soluții pentru perfuzie.

În prezent, ® au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Polioksidoniy.

Polioksidony ® compatibil cu antibiotice, antivirale, antifungice și antihistaminice, bronhodilatatoare, corticosteroizi, citostaticele.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Liofilizatul pentru prepararea soluție injectabilă și aplicarea topică trebuie să fie depozitate într-un loc uscat, ferit de lumină, îndemâna copiilor la o temperatură de 4 ° până la 8 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.

articole similare