Caracteristici generale. ingrediente:
Fiecare comprimat, acoperit cu o cochilie, conține:
Substanța activă:
azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) 250 mg, 500 mg.
excipienți
Kernel: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hidrofosfat de calciu, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Sheath: 2910/5 hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 6000, talc, simeticona emulsie SE 4 (67.4% siloxani apă și siliconii sunt de 30%, celuloză metilat 2,5%, acid sorbic 0,1%), polisorbat 80.
Descriere:
Tablete de 250 mg: de la alb la aproape alb, rotunde, comprimate biconvexe, filmate.
Tablete 500 mg: de la alb până la aproape alb, tablete de formă alungită, acoperite cu membrană de film.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Antibiotice cu un spectru larg de acțiune. Este un reprezentant al unui subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Atunci când se creează o inflamație crescută în focalizarea inflamației are un efect bactericid.
Pentru aziromicina, cocci gram-pozitivi sunt sensibili: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, grupurile streptococice CF și G, Staphylococcus aureus, St. viridans; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; Unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; precum și Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactivă împotriva bacteriilor gram-pozitive rezistente la eritromicină.
Farmacocinetica. Azitromicina este absorbit rapid din tractul digestiv, care se datorează rezistenței sale la mediul acid și lipofilicitate. După administrarea orală de 500 mg, concentrația maximă de azitromicină din plasma sanguină este atinsă în intervalul 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital (în special în glanda prostată), în piele și țesuturilor moi. Concentrația ridicată în țesuturi (10-50 de ori mai mari decât în plasma din sânge) și o perioadă de înjumătățire lungă de azitromicină datorită legării scăzute de proteinele plasmatice, precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, determină volumul aparent mare de distribuție (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în principal în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se demonstrează că fagocitele dau azitromicină la locul infecției, unde se eliberează în timpul fagocitozelor. Concentrația azitromicinei în focarele de infecție a fost semnificativ mai mare decât în țesutul sănătos (în medie 24-34%) și corelat cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor. Azitromicina rămâne în concentrații bactericide ale inflamației în decurs de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri de scurtă durată (3 zile și 5 zile) de tratament.
În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi.
Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: timp de înjumătățire de 14-20 ore în intervalul de la 8 la 24 de ore de la ingestie și 41h - în intervalul de la 24 la 72 de ore, permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
Infecții ale tractului respirator superior și JlOP-organismelor (amigdalite, sinuzite, faringite, amigdalite, otita medie ...);
Scarlatina;
Infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie bacteriană și atipică, bronșită);
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
Infecții ale tractului urogenital (urethrită necomplicată și / sau cervicită);
Boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans);
Boala stomacului și a duodenului asociată cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate).
Dozare și administrare:
În interior, cu 1 oră înainte sau 2 ore după mese o dată pe zi.
Adulți cu infecții ale tractului respirator superior și inferior - 500 mg / zi, timp de 1 recepție timp de 3 zile (doză de curs - 1.5g).
Când infecțiile pielii și ale țesuturilor moi - 1000 mg / zi în prima zi timp de o recepție suplimentară de 500 mg / zi, în fiecare zi de 2 până în ziua 5 (doza curs - 3a).
În infecțiile acute ale organelor urogenitale (uretrita necomplicată sau cervicita) - o dată 1 r.
Când boala Lyme (Borelioza) pentru tratamentul etapa I (eritem migrator) - 1 g în prima zi și 500 mg pe zi, de la 2 până la 5 zile (doză de curs - 3a).
Cu ulcer gastric și ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori - 1 g / zi timp de 3 zile ca o combinație de terapie anti-Helicobacter.
Bebelusii administrate la 10 mg / kg 1 dată pe zi, timp de 3 zile sau în prima zi - 10 mg / kg, urmat de 4 zile - 5 in - 10 mg / kg / zi timp de 3 zile (o doză de curs - 30 mg / kg).
În tratamentul eritemului migrans la copii, doza este de 20 mg / kg în prima zi și de 10 mg / kg de la 2 la 5 zile.
Caracteristicile aplicației:
În cazul unei doze nepreluate, doza ratată trebuie luată cât mai curând posibil și doza ulterioară trebuie luată la intervale de 24 de ore.
Este necesar să se observe o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor.
După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, ceea ce necesită o terapie specifică sub supravegherea unui medic.
Efecte secundare:
Din partea sistemului digestiv: diaree (5%), greață (3%), durere abdominală (3%); 1% și mai puțin - dispepsie. flatulență. vărsături. melenă, icter colestatic, activitate crescută a transaminazelor "hepatice"; la copii - constipație, anorexie. gastrită.
Din sistemul cardiovascular: palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
Din sistemul nervos: amețeli. dureri de cap. somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză. tulburări de somn (1% sau mai puțin).
Din sistemul genito-urinar: candidoză vaginală, nefrită (1% sau mai puțin).
Reacții alergice: erupții cutanate, fotosensibilitate, edemul lui Quincke.
Altele: oboseală crescută; Candidamicoza mucoaselor orale; copiii au conjunctivită. mâncărime, urticarie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Antacidele (conținând aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția.
Când s-au găsit administrarea concomitentă de warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.
Digoxină: creșterea concentrației de digoxină.
Ergotamina și dihidroergotamina: efect toxic crescut (vasospasm, disestezie).
Triazolam: reducerea clearance-ului și creșterea acțiunii farmacologice a triazolanului.
Acesta încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina și JIC, expuse la oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproatul disopiramida, bromocriptina, fenitoină, antidiabetice orale, teofilina și alți derivați xantinici.) - datorită inhibării oxidării microzomal în azitromicină hepatocite.
Lincosaminele slăbesc eficacitatea, tetraciclină și cloramfenicol.
Contraindicații:
Hipersensibilitate (inclusiv la alte macrolide); insuficiență hepatică și / sau renală; perioada de lactație (pe durata tratamentului sunt suspendate); Copii sub 3 ani (pentru această formă de dozare). Copii cu greutatea de până la 25 kg.
Măsuri de precauție - sarcinii (poate fi utilizată în cazul în care beneficiul utilizării sale depășește cu mult riscul întotdeauna există atunci când se utilizează orice medicament în timpul sarcinii), aritmie (aritmie ventriculară și QT alungirea intervalului), copiii cu afecțiuni hepatice severe sau functiei renale.
supradozaj:
Condiții de depozitare:
Lista B. Depozitați la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
Comprimate filmate 250 mg:
Pentru 3 comprimate într-un blister din PVC / A1. Pentru 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Comprimate acoperite 500 mg:
Pentru 3 comprimate într-un blister din PVC / A1. Fiecare blister împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.