Comprimate filmate.
Flaprox 250 mg: comprimate biconvexe rotunde de culoare aproape albă, cu gravare pe o parte și netedă pe cealaltă față.
Flaproks 500 mg: kapsulovidnoy formă biconcave comprimate de culoare aproape albă, gravate pe una din fețe și netede pe cealaltă parte.
Flaproks 750 mg: kapsulovidnoy formă biconcave comprimate de culoare aproape albă, gravate pe una din fețe și netede pe cealaltă parte.
Comprimatul filmat conține
Substanță activă. ciprofloxacină (sub formă de clorhidrat) 250 mg, 500 mg sau 750 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, povidonă (K30), stearil fumarat de sodiu.
Compoziție coajă: Alb Opadry Y-1-7000 (Methocel E5 Premium, polietilenglicol, dioxid de titan).
ATTACHMENT CODE ATX J01MA02
Agenți antibacterieni pentru utilizare sistemică. Fluorochinolone.
Flaprox este un agent antimicrobian cu spectru larg din grupul de fluorochinolone. Enzima inhibă ADN-ul enzimatic al hibrizilor bacterieni, ca urmare a faptului că replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor de celule bacteriene sunt perturbate. Acționează bactericide atât asupra microorganismelor înmulțite, cât și asupra microorganismelor în faza de odihnă.
Activ în legătură cu:
- Gram-bacterii negative: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp. Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp. ;
- microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare;
- Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (incluzând Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus).
Majoritatea stafilococilor, rezistenți la meticilină, sunt rezistenți la ciprofloxacină.
Medicamentul este moderat sensibil la Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Medicamentul este rezistent la Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, urealyticum Ureaplasma, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum nu a fost studiat în mod adecvat.
Când are loc primirea Flaproksa dezvoltarea în paralel a rezistenței la alte antibiotice, nu aparține grupului de inhibitori ai girazei, ceea ce face foarte eficient împotriva bacteriilor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine, tetracicline.
Rezistența se dezvoltă foarte încet, pentru că pe de o parte, după acțiunea ciprofloxacină sunt lăsate cu microorganisme persistente, iar pe de altă parte - celulele bacteriene nu au enzimele care inactiveaza.
După ce a luat medicamentul în interior, ciprofloxacina este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea medicamentului este de 50-85%. Legarea la proteinele plasmatice - 30%.
Pătrunde prin ferierul placentar.
Se excretă în principal prin urină. Timpul de înjumătățire este de 3-5 ore.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Bolile infecto-inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la preparat, incluzând:
- infecții ale tractului respirator;
- infecții ale urechii, gâtului și nasului;
- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;
- infecții ale organelor genitale (gonoree, prostatită, adnexită, infecție postpartum);
- infecția sistemului digestiv (inclusiv gura, dinti, maxilarului), vezică biliară, și tractului biliar;
- infecții ale pielii, membranelor mucoase și țesuturilor moi;
- infecții ale sistemului musculo-scheletal;
- meningita cauzată de microflora gram-negativă;
- tuberculoza (în terapia combinată pentru tuberculoza rezistente la medicamente);
- prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în contextul terapiei imunosupresoare);
- prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale.
- creșterea sensibilității la ciprofloxacină sau la alte medicamente din grupul de fluorochinolone;
- copii și adolescenți până la vârsta de 18 ani.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree, durere abdominală, scăderea poftei de mâncare, colită pseudomembranoasă.
Din partea sistemului nervos central. amețeli, cefalee, oboseală, tulburări de somn, leșin, tulburări de vedere.
Din sistemul urinar: cristalurie, glomerulonefrită interstițială, disurie, poliurie, albuminurie, hematurie, creșterea tranzitorie a creatininei serice.
Din partea sistemului hematopoiezei: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, scăderea numărului de trombocite.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii cardiace, hipotensiune arterială.
Reacții alergice: mâncărime, urticarie, edemul lui Quincke, sindrom Stevens-Johnson, artralgie.
Reacții adverse asociate cu efectul chimioterapeutic: Candidoza.
Din partea indicatorilor de laborator: creșterea activității transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline, bilirubinei, lactatului dehidrogenazei, concentrației crescute de uree, creatininei.
Altele: artralgie; rareori - fotosensibilitate.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Flaprox se administrează pe cale orală pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de lichid.
Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de localizarea și severitatea infecției, starea organismului, vârsta, greutatea corporală, funcția rinichilor pacienților.
Cu boli necomplicate ale rinichilor și ale medicamentului din tractul urinar prescrise 250 mg de două ori pe zi, cu complicații - 500 mg de 2 ori pe zi.
Când infecții ale tractului urinar cauzate de chlamydia, doza zilnică Flaproksa dacă este necesar, a crescut până la 750 mg de 2 ori / zi.
În afecțiunile tractului respirator inferior - 250 mg de 2 ori pe zi, în cazuri severe - 500 mg de 2 ori pe zi.
În tratamentul gonoreei, medicamentul este administrat o dată într-o doză de 250-500 mg.
Cu enterita, colita de curs sever, infectii ginecologice, prostatita, osteomielita - 500 mg de 2 ori pe zi.
Pentru tratamentul diareei infecțioase - 250 până la 500 mg de 2 ori pe zi.
Atunci când cele mai severe, amenințătoare de viață, infecții (pneumonie, infecții streptococice recurente in fibroza chistica, infecții osoase și articulare, septicemia, peritonita) - 750 mg de 2 ori / zi.
Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii.
Pacienții cu insuficiență renală o singură doză de medicament pentru administrare orală este jumătate din doza medie zilnică.
În cazul insuficienței renale cronice, medicamentul este prescris în funcție de clearance-ul creatininei.
Pacienții care se află la hemodializă sau dializă peritoneală, medicamentul este prescris după dializă la o doză de 250-500 mg o dată la 24 de ore.
Simptomele specifice ale unui supradozaj sunt absente.
Tratament: lavaj gastric, introducerea unei cantități mari de lichid, crearea de urină acidă, în plus - hemodializă și dializă peritoneală (puteți retrage mai puțin de 10% din doză); toate activitățile sunt organizate pe fundalul menținerii funcțiilor vitale. Nu există un antidot specific.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Activitatea crește atunci când este combinată cu antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, vancomicină, clindamicină, metronidazol. Sucralfatul, preparatele de bismut, antiacidele conținând aluminiu, magneziu sau calciu, cimetidina, ranitidina, vitaminele cu microelemente, sulfatul de fier, laxativele reduc absorbția.
Utilizarea ciprofloxacinei crește concentrația teofilinei, aminofilinei și cofeinei în plasmă. Creșterea nefrotoxicității ciclosporinei, riscul apariției reacțiilor convulsive pe fundalul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Întărește efectul warfarinei și al altor anticoagulante orale (prelungește timpul de sângerare). Preparatele care alcalinizează urina reduc solubilitatea (probabilitatea de creștere a cristalurii).
Ciprofloxacina inhibă enzimele oxidative ale ficatului și poate spori efectul medicamentelor metabolizate cu participarea enzimelor sistemului citocromului P450.
Măsuri de precauție prescrise medicamente pentru arteroscleroza cerebrală, tulburări cerebrovasculare, tulburări psihice, epilepsie, tulburări convulsive, insuficiență renală sau hepatică, pacienții vârstnici.
Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie întrerupt.
Dacă apare o diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, trebuie exclusă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.
Datorită posibilei fotosensibilizări în timpul tratamentului cu Flaprox, expunerea la lumina directă a soarelui trebuie evitată.
INFLUENȚA PRIVIND ABILITATEA DE TRANSPORTURI A MOTORULUI ȘI MANAGEMENTUL MECANISMELOR
Atunci când utilizați medicamentul trebuie să aveți grijă când conduceți o mașină și să vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteză de reacții psihomotorii.
CEREREA PENTRU PREGĂTIREA ȘI ALIMENTAREA MORTULUI
Flaprox este contraindicat în timpul sarcinii.
Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.
Comprimate filmate. 10 comprimate într-un ambalaj cu blistere.
1 blister împreună cu un prospect din cutia de carton.
A se păstra într-un loc uscat inaccesibil copiilor la o temperatură ce nu depășește 25 ° C.
3 ani de la data producerii.
Nu utilizați după data de expirare.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Grupul de afiliere al produsului farmaceutic II (baza de prescriptie medicala).
Proprietarul certificatului de marcă și de înregistrare este
firma ROTAFARM, Marea Britanie
Fabricat de LABORATORY BAYLI-CREAT, Franța
(Schmaine de Nuisman Z.I. de 150 Arpan, 28500 Werneuil - Franța)
sub licența "MEDRAYK", Marea Britanie.