Ingredient activ: clorhidrat de moxifloxacină
Descriere: comprimate filmate
ingrediente:
AVELOX 400 mg 400 mg Fiecare comprimat acoperit cu o cochilie conține:
Moxifloxacin clorhidrat 436,8 mg echivalent cu 400 mg de moxifloxacină
Alte ingrediente: celuloză microcristalină (Ph.Eur NF, Ph.Jap ..), kroskarmelolloza de sodiu (Ph.Eur NF.), Lactoză monohidrat (Ph.Eur.), Stearat de magneziu (Ph.Eur NF, Ph.Jap .. ), oxid de fier E 172 (Ph.Franc. NF, JSCI), hipromeloză (Ph.Eur. DSP, Ph.Jap.), macrogol 4000 (Ph.Eur. NF), dioxid de titan E 171 (Ph.Eur. DSP , Ph.Jap.).
Grupa farmacoterapeutică:
prepararea antibacteriană a seriei de fluorochinolone cu un spectru larg de acțiune.
Proprietăți farmacologice: farmacodinamică
Moxifloxacin - bactericid antimicrobian fluorochinolone cu spectru larg. Efectul bactericid al medicamentului datorită inhibării topoizomerazei bacteriene II și IV, ceea ce duce la perturbarea biosintezei ADN-ului celulelor microbiene. Moxifloxacin este activ in vitro împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative și gram-pozitive, anaerobi și forme bacteriene atipice acidorezistente cum ar fi Micoplasma, Chlamidia, legiunea-nella. Moxifloxacin este eficient împotriva bacteriilor rezistente la antibiotice p-lactamice și macrolidelor.
Medicamentul este de obicei sensibil:
Microorganisme gram-pozitive
Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină)
Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și macrolide)
Streptococcus pyogenes (grupa A)
Gram-negative microorganisme
Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care produc p-lactamaze)
Haemophillus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpinile care produc p-lactamază)
Escherichia coli
Enterobacter cloacae
Forme atipice
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Moxifloxacina este relativ sensibilă:
Microorganisme gram-pozitive
Streptococcus milleri
Streptococcus mitior
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini sensibile la meticilină)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae Microorganisme gram-negative
Bordetella pertussis
Klebsiella oxytoca
Enterobacter aerogenes
Aglomerate Enterobacter
Enterobacter intermedius
Enterobacter sakazaki
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
anaerobi
Bacteroides distasonis
Bacteroides eggerthii
Bacteroides fragilis
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp
Porphyromonas spp
Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Porphyromonas magnus
Prevotella spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens
Clostridium ramosum
Forme atipice
Legionella pneumophila
Caxiella burnettii
Când se administrează pe cale orală, moxifloxacina este absorbită aproape complet. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 90%. Concentrația stabilă în sânge se obține după trei zile de utilizare. După o singură destinație 400 mg de moxifloxacin în sânge Cmax este atinsă în 0,5-4 ore și este de 3,1 mg / l. Consumul de alimente nu afectează absorbția moxifloxacinei. Moxifloxacin se leagă de proteinele din sânge (în principal de albumină), cu aproximativ 40%. Moxifloxacina este distribuită rapid în țesuturi și organe. Concentrațiile mari de medicament sunt create în țesutul pulmonar, mucoasa bronșică la nivelul sinusurilor nazale, în macrofagele alveolare. Moxifloxacin este biotransformare microzomală sistemul citocromului P450 în ficat și excretat prin rinichi în formă nemodificată și ca metaboliți inactivi. 45% medicament nemodificat excretat în urină și fecale. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasmă este de aproximativ 12 ore. Ea nu stabilește vârsta (la copii nu au studiat), și diferențele de sex în farmacocinetica moxifloxacină.
Nu au existat modificări semnificative ale farmacocineticii moxifloxacinei la pacienții cu insuficiență renală (clearance al creatininei> 30 ml / min / 1,73 m2) și la ficat.
Indicații Avelox pentru utilizare
Moxifloxacina este indicată pentru tratamentul infecțiilor la adulți cauzate de microorganisme sensibile la medicamente:
- sinuzită acută
- exacerbarea bronșitei cronice
- pneumonie dobândită în comunitate
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
Instrucțiuni privind utilizarea Avelox și doze
Modul de dozare recomandat de moxifloxacină: un comprimat (400 mg) o dată pe zi pentru orice infecție.
Tabletele trebuie administrate fără a mesteca cu o cantitate mică de apă, indiferent de consumul de alimente.
Durata terapiei
Exacerbarea bronșitei cronice - 5 zile
Pneumonia comunitară - 10 zile
Sinuzită acută - 7 zile
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi - 7 zile
Aplicarea la pacienții vârstnici
Este necesară precauție pentru a prescrie medicamentul persoanelor în vârstă din cauza riscului de apariție a tendovaginitei sau a rupturii tendonului.
Utilizarea la copii
Moxifloxacinul nu este recomandat pentru tratamentul copiilor și adolescenților.
Aplicație cu afectare a funcției hepatice
Deoarece nu există date farmacocinetice / farmacodinamice privind utilizarea moxifloxacinei la pacienții cu forme severe de insuficiență hepatică, acest grup de pacienți nu trebuie prescris cu moxifloxacină. Aplicație pentru afectarea funcției renale
Nu sunt necesare alte regim de dozare la pacienții cu orice insuficiență renală (clearance-ul creatininei la pacienții cu> 30 ml / min / 1,73 m).
Efecte secundare ale Avelox
Tolerabilitatea moxifloxacinei la majoritatea pacienților este bună.
În timpul studiilor clinice cu moxifloxacină, majoritatea efectelor secundare au fost ușoare și moderate în severitate (90%). Cele mai frecvente efecte secundare (frecvență> 1% <10% ) при применении моксифлоксацина были: тошнота, диарея, боль в животе, симптомы диспепсии, рвота, липотимические состояния, нарушение вкуса, изменения печеночных тестов.
Alte reacții adverse au fost semnificativ mai puțin frecvente (frecvență> 0,1%<1):
Sistemul cardiovascular: tahicardie, edem periferic, creșterea tensiunii arteriale, palpitații, dureri în piept.
Sistem digestiv: gură uscată, greață, vărsături, flatulență, diaree, durere abdominală, lipsă de apetit, stomatită, glosită. Sistemul musculoscheletal: dureri de spate, artralgie, mialgie.
Sistemul nervos: insomnie, amețeli, somnolență, anxietate, tremor, parestezie, confuzie, depresie, astenie, senzație de disconfort general.
Reacții alergice: erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie.
Organe sensibile: ambliopie, tulburări de gust.
Sistemul urogenital: candidoza vaginală, vaginita.
Foarte rar observat (frecvență> 0,01% <0,1%)следующие побочные эффекты: Нервная система: нарушение коррдинации, повышение мышечного тонуса, снижение тактильной чувствительности, судороги, нарушение памяти, расстройства речи, тиннитус, дисфагия, потеря или изменение вкуса, нарушение сна, эмоциональная лабильность, ажиатаця, деперсонализация, навязчивые состояния, галлюцинации. Пищеварительная система: изменение цвета языка, транзиторная желтуха. Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.
Moxifloxacina nu prezintă fototoxicitate potențială.
În unele cazuri, pot exista modificări ale parametrilor de laborator: creșterea sau scăderea hematocritului, anemie, leucocitoza sau leucopenie, eozinofilie, trombocitoză, trombocitopenie, scăderea nivelului de glucoză din sânge, creșterea timpului de protrombină, creșterea amilazei în sânge, creșterea fosfatazei alcaline, creșterea performanțelor GOT / ACT, creșterea performanței GOT / ALT, creșterea UGT performanței, creșterea bilirubinei, acidului uric, creatinina, uree. Conform studiilor după punerea pe piață giperergicheskim au fost observate reacții sistemice rar (cu o frecvență <0,01%).
Hipersensibilitate cunoscută la moxifloxacină (sau la oricare dintre componentele comprimatelor) sau la alte chinolone.
Moxifloxacina este contraindicată la copii, adolescenți, femei gravide și femei în timpul alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
ranitidina
Utilizarea combinată a ranitidinăi modifică ușor absorbția de moxifloxacină.
Antiacide, minerale și multivitamine
Utilizarea combinată a moxifloxacinei și antiacide, multivitamine și minerale pot afecta absorbția fluorochinolonelor, datorită formării de complexe de chelare cu cationi polivalenți conținute în aceste preparate. În acest sens, antiacidele și alte medicamente care conțin calciu, magneziu, aluminiu, fier, trebuie să fie de cel puțin 4 ore înainte sau după 2 ore după administrarea orală de moxifloxacină.
digoxină
Moxifloxacina modifică ușor parametrii farmacocinetici ai digoxinei.
teofilină
Moxifloxacinul nu are niciun efect asupra farmacocineticii teofilinei.
Probenicid, warfarină, contraceptive orale
În studiile clinice, nu a fost identificată nici o interacțiune a moxifloxacinei cu probenicidă, warfarină sau contraceptive orale.
Medicamente antidiabetice
Nu a existat o interacțiune semnificativă clinic între glibenclamidă și moxifloxacină.
Se recomandă prudență de a prescrie medicamentul la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi din cauza riscului de apariție a tendovaginitei sau a rupturii tendonului.
Nu s-au observat efecte secundare la utilizarea de voluntari sănătoși, doze unice de până la 800 mg și doze repetate de 600 mg timp de 10 zile. În caz de supradozaj, trebuie luate măsuri adecvate, dictate de situația clinică.
Utilizarea seriei de medicamente chinolone este asociată cu un risc posibil de apariție a convulsiilor convulsive. Moxifloxacina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu afecțiuni ale SNC, predispunând la apariția convulsiilor convulsive. Nu prescrie medicamentul pacienților cu epilepsie.
La aplicarea moxifloxacină precum terapia alte chinolone și macrolide, poate exista o mică (până la 1,2% din valoarea inițială), creșterea intervalului QT. În acest sens, Moxifloxacina trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli congenitale sau dobândite, însoțite de un interval de prelungire a intervalului QT. sau care primesc medicamente potențial încetinind conductibilitate cardiace (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa la, II, III; antidepresive triciclice ;. neuroleptice) Trebuie înțeles că utilizarea spectru larg de acțiune antibacteriană prezintă riscul de colită pseudomembranoasă. Cazurile de colită pseudomembranoasă cu utilizarea moxifloxacinei nu este înregistrat, cu toate acestea, este necesară prudență prescris pacienților cu istoric în care au existat cazuri de diaree severă în timpul tratamentului cu antibiotice. Odată cu dezvoltarea de diaree severă, medicamentul trebuie întrerupt.
Având în vedere faptul că terapia cu fluorochinolone rar raportate cazuri de ruptură de tendon sau de dezvoltare tenosinovita, a recomandat apariția durerii și semnelor de tendon opri inflamatie care iau droguri și scuti membrul afectat. În studiile clinice efectuate, nu s-au raportat cazuri de ruptură a tendonului pe fondul terapiei cu moxifloxacină.
Uneori reacțiile alergice sunt observate după prima administrare a medicamentului. În aceste cazuri, problema cu privire la posibilitatea unei terapii ulterioare trebuie discutată împreună cu medicul dumneavoastră. Foarte rar, după prima administrare a moxifloxacinei, se observă reacții alergice severe, până la șoc anafilactic. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt de urgență.
În tablete acoperite cu un înveliș de film, 400 mg; în blistere pentru 5 și 7 comprimate; 5 (1 blister), 7 (1 blister), 10 (2 blistere pentru 5 comprimate) comprimate într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Condiții pentru depozitarea Avelox
A se păstra în ambalajul original original la o temperatură sub 25 ° C, protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.
Avelox ® (moxifloxacină) - Dosarul preparatului
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului