Excipienți: celuloză microcristalină, copolimer acid metacrilic (tip C), polisorbat 80, laurii sulfat de sodiu, triacetină, stearat de calciu, talc, gelatină, indigodin, dioxid de titan, oxid galben de fier, oxid roșu de fier.
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
Omnic selectiv și competitiv blocuri postsinaptică receptorii 1A-adrenergici situate în mușchiul neted al prostatei, gâtul vezicii urinare și a uretrei prostatice, și receptorii adrenergici 1D localizate în corpul vezicii urinare în primul rând. Acest lucru duce la o reducere a tonusului musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și a uretrei prostatice și îmbunătățirea funcției detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și de iritație asociate cu hiperplazie benignă de prostată. De obicei, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni de la începerea medicamentului, deși la unii pacienți scăderea simptomelor este observată după prima doză.
Capacitatea Omnicom de a lucra pe receptorii-1A adrenergici de 20 de ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu? 1B adrenoreceptor, care sunt situate în mușchiul neted vascular. Datorită unei astfel de selectivități ridicate, medicamentul nu determină o reducere semnificativă clinic a BP sistemică atât la pacienții cu hipertensiune arterială, cât și la pacienții cu BP inițial normal.
După ingerare, tamsulosinul este absorbit rapid și aproape complet din tractul digestiv. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. Absorbția încetinește oarecum după masă. Același nivel de absorbție poate fi atins dacă pacientul ia medicamentul de fiecare dată după un mic dejun normal.
Farmacocinetica tamsulosinei este liniară. După o doză unică de medicament în interiorul unei doze de 400 μg de substanță activă Cmax din plasmă, se obține după 6 ore.
După repetate formulare orală într-o doză zilnică de 400 mcg Css atinsă de a 5-a zi, iar valoarea sa este de 2/3 mai mare decât Cmax după o singură doză.
Legarea la proteinele plasmatice - 99%. Vd este nesemnificativ și este de 0,2 l / kg.
Tamsulosinul este biotransformat lent în ficat, cu formarea de metaboliți mai puțin activi. Majoritatea substanței active este prezentă în sânge în formă neschimbată.
În studiile experimentale, sa demonstrat capacitatea tamsulosinei de a induce nesemnificativ activitatea enzimelor hepatice microzomale.
Tamsulosinul și metaboliții săi sunt excretați în principal cu urină, 9% din doză este excretată nemodificată.
T1 / 2 cu un singur aport de 400 μg tamsulosin după mese - 10 ore, după administrarea repetată - 13 ore.
- tratamentul tulburărilor disușice în hiperplazia prostatică benignă.
Medicamentul este prescris într-o doză de 400 mcg (1 capsulă) o dată pe zi.
Capsulele se iau pe cale orală după micul dejun, cu multă apă. Nu este recomandat să mestecați capsula.
Cu încălcări minore și moderate ale funcției hepatice, precum și pentru încălcări ale funcției renale, ajustarea dozei nu este necesară.
Din sistemul cardiovascular: rareori - amețeli; în cazuri izolate - hipotensiune ortostatică, palpitații, tahicardie.
Din partea sistemului nervos central: în cazuri izolate - dureri de cap, astenie.
Din partea sistemului reproducător: rareori - ejacularea retrogradă.
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree, constipație.
Reacții alergice: în unele cazuri - erupție cutanată, mâncărime, angioedem.
- Hipotensiunea ortostatică (inclusiv în anamneză);
- insuficiență hepatică severă;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Se recomandă precauție medicamentului pentru insuficiență renală de grad sever (CK mai mică de 10 ml / min).
Omnic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu predispoziție la hipotensiunea arterială ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeli, slăbiciune), pacientul trebuie să fie așezat sau așezat.
Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se verifice diagnosticul și să se excludă prezența altor boli care pot determina simptome similare.
Înainte de începerea și în mod regulat în timpul tratamentului cu tușeul rectal trebuie efectuate și, dacă este necesar, determinarea antigenului specific prostatic (PSA).
Nu au existat cazuri de supradozaj de droguri acute.
Simptome: este posibil teoretic apariția hipotensiunii arteriale acute și a tahicardiei compensatorii.
Tratament: terapie simptomatică: făcând o poziție orizontală la un pacient, în mod opțional - administrarea soluțiilor obemozameschayuschih sau vasoconstrictoare. Pentru a preveni absorbția ulterioară a tamsulosinului, este posibil să se spele stomacul, luând cărbune activat sau laxativ osmotic. Este necesar să se monitorizeze funcția renală. Este puțin probabil ca dializa să fie eficientă. tamsulosinul este în comunicare activă cu proteinele plasmatice.
Cu aplicarea simultană a cimetidina Omnicom a fost o ușoară creștere a concentrației tamsulosin în plasma sanguină și furosemid - reducerea concentrației, dar acest lucru nu are nevoie de o modificare a dozei Omnicom.
În cazul administrării simultane cu Omnik, diclofenacul și warfarina pot crește ușor rata de excreție a tamsulosinului.
Aplicarea simultană a Omnik cu alți adrenobloceri alfa1 poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.
Cu administrarea simultană de Omnik cu atenolol, enalapril, nifedipină, nu sa constatat nicio interacțiune medicamentoasă.
Diazepam, propranolol, triclormetiazidă, clormadinon, amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, simvastatina și warfarina nu modifică fracțiunea liberă a tamsulosin în plasma in vitro. La rândul său, tamsulosin servește și fracții libere de diazepam, propranolol, triclormetiazidei și clormadinon.
În studiile in vitro nu au evidențiat interacțiunea la nivelul metabolismului hepatic cu amitriptilină, salbutamol, glibenclamidă și finasterid.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.